Kalytera Therapeutics公司决定以发行1120547股普通股支付给Salzman Group的最新服务协议下的发票，金额为112798美元。该协议包括为评估大麻二酚在预防移植物抗宿主病中的应用提供临床研究管理服务。Kalytera致力于开发新一代的 cannabinoid 药物，特别是针对移植物抗宿主病（GVHD）。公司计划开发创新的CBD药物和前药，以克服天然CBD的局限性，并针对特定疾病部位。Kalytera计划申请新型发明的方法和物质专利，以限制未来的竞争。

Lonza Pharma & Biotech与Innosieve Diagnostics于2018年6月4日宣布达成独家分销协议，共同推广快速生物负荷检测技术。该协议扩展了Lonza在端otoxin产品、服务和软件方面的广泛产品线，为制药、生物技术和医疗设备制造行业的质量控制专业人员提供了一套全面的质量控制工具。根据协议，Lonza将销售和分销Innosieve Diagnostics的MuScan仪器、Sieve-ID总活菌计数试剂盒及其相关软件。生物负荷控制是药物和医疗设备制造过程中的监管要求，而Innosieve的MuScan仪器和Sieve-ID总活菌计数试剂盒提供了一种非生长基础的生物负荷检测方法，可在收集后一小时内分析单个样本，两小时内最多分析六个样本。该技术采用固态细胞计数来检测捕获在专利Sieve-ID过滤器上的染色微生物，Innosieve符合21 CFR Part 11的新软件随后确定存在的活细胞数量，并以易于阅读和可审计的报告记录结果。Lonza生物科学解决方案业务发展负责人Claus-Dietmar Pein博士表示，通过扩展质量控制测试组合，Lonza可以帮助提高产品安全性、加快处理

Blueprint Medicines与CStone Pharmaceuticals宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾独家合作并授予许可协议，共同开发和商业化avapritinib、BLU-554和BLU-667。这些药物均为Blueprint Medicines研发的强效、高度选择性的激酶抑制剂，已在基因组定义的癌症患者亚群中显示出临床概念验证。Blueprint Medicines将保留除中国地区外的全球权利。CStone Pharmaceuticals将利用其监管专长和广泛的本地网络，负责该地区药物的上市前临床试验，目标是作为单药或联合疗法在中国地区商业化。此外，两家公司计划在中国启动一项评估BLU-554与CStone Pharmaceuticals开发的临床阶段PD-L1免疫疗法CS1001联合使用的概念验证临床试验，作为肝细胞癌患者的第一线治疗。根据协议，Blueprint Medicines将获得4000万美元的预付款，并可能获得高达3.46亿美元的潜在里程碑付款。CStone Pharmaceuticals将负责该地区所有授权产品的开发和商业化活动，并承担除BLU-554作为联合疗法开发的相关费

Stelis Biopharma与Oncobiologics宣布将在BIO 2018上推出名为Bio2Source的新合同研发与生产（CDMO）服务。该服务将提供一系列CDMO服务，Oncobiologics将利用其专有的BioSymphony平台提供哺乳动物细胞工艺开发和原料药生产，而Stelis将提供微生物开发与制造能力以及填充和包装服务，包括生物产品的药物制剂开发和冻干。此次合作由GMS Tenshi推动，GMS Tenshi是Stelis Biopharma和Oncobiologics Inc.的重要战略投资者。Bio2Source团队将在BIO 2018会议期间在Stelis展位（合同服务区511号展位）提供咨询服务。Oncobiologics专注于开发复杂单克隆抗体（mAb）治疗药物，而Stelis则是一家从生物药物原料到无菌填充和包装的垂直一体化生物制药公司。

以色列生物制药公司MediWound Ltd.宣布，其产品NexoBrid获得韩国卫生部门批准，可在韩国市场销售和分销，用于治疗深度部分和全层热烧伤患者的坏死或受损组织（称为焦痂）。MediWound的独家分销合作伙伴BL&H Co., Ltd.计划在2018年下半年在韩国推出NexoBrid。这一监管批准建立在NexoBrid获得欧洲药品管理局（EMA）相同适应症的市场授权基础上，并验证了MediWound利用EMA批准的注册文件寻求国际市场批准的战略。NexoBrid是一种易于使用的局部药物，可在四小时内去除坏死或受损组织（焦痂），而不损害周围健康组织。MediWound致力于开发、制造和商业化基于其专利蛋白酶技术的新型疗法，以解决严重烧伤、慢性和其他难以愈合伤口领域的未满足需求。

医疗科技公司Proteomics International Laboratories Ltd（Proteomics International）与美国精准医疗和诊断服务实验室PrismHealthDx, Inc.（PHDx）签署了其在全球领先的PromarkerD预测测试（用于糖尿病肾病）在美国的第一份许可协议。该协议允许PHDx在总部位于德克萨斯州奥斯汀的实验室中，为超过3000万美国糖尿病患者提供PromarkerD测试。PromarkerD是一种简单的血液测试，使用独特的蛋白质“指纹”来检测疾病迹象，是首个能够预测糖尿病肾病发生的测试。该测试有望帮助数百万患者避免昂贵的透析治疗或肾脏移植，并为美国医疗保健系统节省数百亿美元。

Tetraphase Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Everest Medicines Limited已向中国食品药品监督管理局提交了eravacycline用于治疗复杂腹腔感染的III期临床试验的IND申请，标志着将eravacycline作为新型抗生素治疗严重多重耐药感染的重要里程碑。Tetraphase将因此获得250万美元的里程碑付款，并可能在未来获得高达1400万美元的临床和监管里程碑付款以及2000万美元的销售里程碑付款。Eravacycline是一种新型合成氟喹诺酮类抗生素，用于治疗复杂腹腔感染和其他严重感染，包括由世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心确定的紧急公共卫生威胁的多重耐药病原体。Tetraphase的eravacycline已完成了III期临床试验，并正在美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局进行审查。

Harbour BioMed与Wistar研究所宣布建立一项多年度、多层面的研究合作，共同发现治疗癌症和传染病的创新抗体。该合作将结合Harbour BioMed的H2L2平台与Wistar在癌症生物学和免疫学领域的专业知识，生成针对独特靶点的全人源单克隆抗体。双方将共同选择靶点，生成并验证针对肿瘤和传染抗原的新型抗体。此次合作旨在快速推进有潜力的治疗候选药物进入临床试验阶段，Harbour BioMed和Wistar将成立联合指导委员会以促进项目进展。

瑞典LUND和加拿大多伦多，2018年6月4日——Clinical Laserthermia Systems AB（CLS）和Exact Imaging签署了一份谅解备忘录，旨在开展商业合作，共同开发针对前列腺疾病进行图像引导聚焦激光消融（FLA）的产品。CLS在美欧市场销售用于图像引导FLA的TRANBERG®热疗系统，而Exact Imaging则是全球高分辨率微超声系统的领导者，其ExactVu™平台主要用于前列腺靶向活检的图像引导。双方合作旨在提供安全、全面且经济的解决方案，用于前列腺癌和BPH的聚焦治疗。CLS预计，针对良性前列腺增生（BPH）和局部前列腺癌的图像引导聚焦治疗市场每年可达约50万例。

Clinical Laserthermia Systems AB（CLS）与Exact Imaging签署了一份谅解备忘录，旨在共同优化一款用于高分辨率微超声引导聚焦激光消融（FLA）的产品，旨在为泌尿科市场提供针对局部前列腺癌和良性前列腺增生（BPH）患者的图像引导焦点治疗的高级解决方案。CLS在美国和欧洲市场销售TRANBERG | 热疗系统，用于图像引导的FLA。Exact Imaging是高分辨率微超声系统的全球领导者，其ExactVu平台主要用于引导靶向前列腺活检。此次合作旨在加强双方的产品，扩大市场，并进一步增加销售重点。CLS预计，针对良性前列腺增生和局部前列腺癌的图像引导焦点治疗的总潜在市场（美国/欧盟/日本）每年约为50万次治疗。

CapsoVision与PENTAX Medical达成分销合作，将销售包含四个摄像头和360°全景侧向成像的CapsoCam Plus胶囊内窥镜。PENTAX Medical将提供基于云端的CapsoCloud胶囊内窥镜电子病历系统。PENTAX Medical将首次提供胶囊内窥镜系统，通过直销和分销网络在美国销售。CapsoVision将继续在美国以外地区维护分销网络。CapsoCam Plus无需患者佩戴昂贵接收设备，患者只需在医生办公室服用胶囊，回家正常活动即可。CapsoCloud允许医生快速、轻松地访问患者检查数据。该系统旨在可视化成人小肠黏膜，用于检测小肠异常。

PENTAX Medical宣布与CapsoVision签订独家分销协议，将CapsoCam Plus胶囊内镜系列产品引入美国市场。该系统提供全面360°小肠黏膜图像，具有创新的360°全景侧视摄像头，可提高诊断信心。PENTAX Medical将作为CapsoCam Plus系统的独家美国销售代理商，包括CapsoCloud和CapsoView。该协议旨在通过PENTAX Medical的销售资源和CapsoVision的创新胶囊技术，推动CapsoCam Plus和CapsoCloud业务的增长。CapsoCloud允许医生快速、轻松地访问患者检查数据，而无需处理胶囊。

NANT公司宣布，其研发的个性化下一代癌症免疫疗法酵母疫苗YE-NEO-011获得美国食品药品监督管理局批准进入临床试验。该疫苗针对已接受治疗的癌症患者，旨在诱导T细胞反应。试验将使用NantOmics的分子分析技术，分析患者的肿瘤和正常DNA组织，以确定其个性化的新表位，并以此创建针对肿瘤的疫苗。试验计划招募16名受试者。NANT公司CEO兼董事长Dr. Patrick Soon-Shiong表示，这一批准是向免疫疗法2.0迈进的重要一步，旨在超越检查点抑制剂，通过识别肿瘤的独特基因组序列并激活特定T细胞，开启下一代免疫肿瘤学。试验的主要目标包括评估YE-NEO-001的整体安全性和最佳剂量，以及推荐的第二阶段剂量。次要目标包括了解初始有效性，包括癌症复发率、无病生存期和总生存期。研究还将评估肿瘤的分子特征以及治疗产生的免疫反应变化。NANT公司致力于解决人类面临的最大问题，包括全球致命疾病、全球环境威胁，并提供全球政策变革的论坛。

Kisqali联合fulvestrant在治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期乳腺癌中显示出优于单独fulvestrant的疗效，中位无进展生存期（PFS）分别为20.5个月和12.8个月。这是首个在一线治疗中研究CDK4/6抑制剂加fulvestrant的随机III期临床试验，结果显示对初诊晚期乳腺癌患者和一年以上未接受辅助治疗的患者均有效。这些数据在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告，并在《临床肿瘤学杂志》上发表。Kisqali与fulvestrant组合治疗的不良事件与MONALEESA-2试验中观察到的一致，没有新的安全性信号。Novartis正在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论补充新药申请（sNDA），寻求批准Kisqali联合fulvestrant用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的适应症。

Seattle Genetics和Astellas Pharma在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了enfortumab vedotin（一种抗体-药物偶联物）的更新一期临床试验数据。该试验评估了enfortumab vedotin作为单药疗法治疗转移性尿路上皮癌的效果，包括之前接受过检查点抑制剂的患者。结果显示，在112名可评估的患者中，41%的患者表现出客观缓解率，最常见的治疗相关不良事件是疲劳（54%）。此外，正在进行的一项名为EV-201的关键性试验，旨在评估enfortumab vedotin在转移性尿路上皮癌患者中的疗效，包括那些接受过铂类化疗和检查点抑制剂治疗的患者。

约翰逊&约翰逊的强生公司宣布，其旗下的杨森制药公司的一项2期临床试验结果显示，使用每日一次的口服广谱成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂厄达替尼治疗转移性或手术无法切除的尿路上皮癌（mUC）和FGFR变异（FGFRalt）患者，这种患者群体对现有疗法的反应不佳，存在高度未满足的需求。结果显示，厄达替尼治疗在重要患者群体中带来了有希望的缓解率和无进展生存期。这项研究在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2018年年度会议上发表，并被选为最佳ASCO会议内容。该研究是一项多中心、开放标签的2期研究，评估厄达替尼在治疗具有特定FGFR变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者中的疗效和安全性。

Genosco公司宣布在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用lazertinib（YH25448，GNS-1480）的1/2期临床试验数据。这项研究显示，lazertinib是一种口服、强效、不可逆的EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对EGFRm和T790M耐药突变具有高度选择性。结果显示，lazertinib具有良好的耐受性，低级别3或以上不良事件（AE）发生率，对NSCLC患者表现出强劲的活性，包括那些对EGFR-TKI产生耐药性且伴有或不伴有脑转移的患者。研究的主要研究者Byoung Chul Cho博士表示，这些数据表明lazertinib有望成为治疗晚期EGFR T790M突变NSCLC患者的最佳第三代EGFR-TKI。Genosco首席执行官Jong Sung（John）Koh博士表示，疗效信号和安全性资料令人鼓舞，验证了lazertinib作为治疗选择有限的患者的第三代EGFR-TKI抑制剂的潜力。Yuhan公司和Genosco已经开始了一项全球性的2期临床试验，并计划在2019年启动一项全球性的3期临床试验。