IDEAYA Biosciences与英国癌症研究机构Cancer Research UK及其曼彻斯特学院的药物发现单元达成合作协议，共同开发针对PARG（聚ADP-核糖聚合酶）的小分子抑制剂。PARG是一种细胞酶，分解Poly(ADP-核糖)，这种翻译后修饰调节蛋白质功能，对DNA修复至关重要。抑制PARG会导致癌细胞中NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）耗尽，NAD是细胞呼吸的必需辅因子，其耗尽会导致细胞ATP显著减少和癌细胞死亡。此次合作旨在加速将新型小分子PARG抑制剂推进临床试验，以期为癌症患者提供新的治疗选择。

Precision Therapeutics Inc.的子公司TumorGenesis与SyntArray LLC签署了许可协议，以推进其开发下一代患者来源肿瘤模型的战略计划。该协议使TumorGenesis能够利用SyntArray的靶向肽细胞捕获技术，从而更快、更经济地培养更接近患者肿瘤特性的肿瘤模型。TumorGenesis的创新方法包括三个关键步骤：对患者肿瘤活检中的肿瘤细胞进行肽标记、将标记的细胞附着到标准96孔微板中的3D生物模拟支持物上，以及将肿瘤细胞在3D培养系统中培养至测试准备就绪。SyntArray技术确保TumorGenesis能够捕获和培养实验室中的所有不同类型的癌细胞，以更接近患者体内的肿瘤，进行更相关的药物反应测试。Precision Therapeutics首席执行官Carl Schwartz表示，通过这项协议，公司将继续其开发下一代患者来源肿瘤模型的计划，这些模型旨在更有效地测试个性化疗法和开发新药。TumorGenesis的方法预计将为患者提供个性化治疗方案，为基于Helomics Corporation的D-CHIP人工智能平台提供高质量的数据，并推动与制药公司的合作，为P

2018年，Kasten公司股东为增长做好了充分准备。公司经历了多件重要事件：首先，通过减少50%的流通股数量，增加了剩余股份的价值，并与DAKOTA Life Sciences合并；其次，对侵犯知识产权和合同违约行为提起联邦诉讼，2018年1月获得有利裁决；第三，由于运营资金延迟，股价降低，但被视为市场健康调整；第四，成功签订全球许可和合作协议，涉及Lotilibcin类处方抗生素。公司计划优化Lotilibcin的临床试验，加速知识产权发现和申请，并与UJ Pharma达成独家全球许可和合作协议。公司将继续寻求资金支持，以实现关键里程碑和增长。

Crown Bioscience，作为全球药物发现和开发服务公司，宣布与Phanes Therapeutics建立战略合作伙伴关系，以推进其肿瘤药物发现管线。CrownBio提供全球最大的患者来源异种移植（PDX）模型库，并是领先的肿瘤解决方案提供商，助力前沿癌症治疗的发展。Phanes将获得CrownBio的CDX模型、独家PDX模型和强大的体外检测技术，以推动其创新药物发现管线。Phanes Therapeutics总裁兼首席执行官王明博士对此次合作表示兴奋，认为CrownBio的独特MuPrime模型、人源化GEMMs（HuGEMM）和PDX模型对他们的肿瘤项目至关重要。CrownBio首席商务官Laurie Heilmann表示，很高兴Phanes Therapeutics选择他们作为合作伙伴，以推进其领先的肿瘤化合物。CrownBio的独特能力将帮助Phanes高效全面地评估其药物管线，以确定和推进最有潜力的候选药物。Phanes Therapeutics是一家专注于生物制剂药物发现的生物技术公司，由前强生公司副总裁王明博士创立，专注于代谢并发症和肿瘤领域的创新药物发现和开发。

AveXis与Genethon达成独家全球许可协议，获得AAV9-SMN产品及其在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）中使用静脉或椎管内途径将AAV9载体递送至中枢神经系统的权利。该协议加强了AveXis的知识产权地位，并允许其在开发针对SMA的基因治疗药物AVXS-101时享有运营自由。Genethon授予AveXis在美国、欧洲和日本的专利许可，用于AAV9 SMN产品和将AAV9载体通过椎管内或静脉途径递送至中枢神经系统以治疗SMA。SMA是一种严重的神经肌肉疾病，由SMN1基因缺陷引起，导致运动神经元丧失和肌肉无力。AveXis正在开发AVXS-101，一种针对SMA Type 1和2的基因治疗药物，旨在解决SMA的基因根源，防止肌肉进一步退化。

Cosmo Pharmaceuticals宣布与FUJIFILM Europe B.V.扩大了Eleview产品的独家分销协议，将覆盖范围从欧洲和南非扩展至东南亚、中东、非洲、澳大利亚和新西兰。FUJIFILM是全球医疗和外科手术创新解决方案的领导者。Eleview产品旨在提高目标病变边缘的可见性，降低穿孔风险，适用于各种复杂息肉。Cosmo Pharmaceuticals致力于成为胃肠道疾病和内镜手术领域的全球领导者，其产品管线专注于创新治疗，包括IBD、结肠感染等。

SanBio集团与Hitachi Chemical公司达成协议，将共同开发SB623这一再生医学产品。Hitachi Chemical的美国子公司HCATS将负责SB623的合同生产和开发。SB623是一款针对中枢神经系统疾病的新药候选产品，目前正在进行美国和日本的临床试验。SanBio计划利用日本修订后的药品事务法中的再生医学产品有条件授权制度，在全世界范围内提前在日本推出产品。Hitachi Chemical计划利用HCATS的合同制造技术和知识，在全球范围内运营再生医学产品的合同制造业务。

Avillion与AstraZeneca集团旗下的Pearl Therapeutics Inc.签署了临床共同开发协议，旨在推进PT027哮喘治疗药物的临床开发。PT027是一种由吸入性皮质类固醇布地奈德和短效β2受体激动剂沙丁胺醇组成的固定剂量组合药物。Avillion将负责PT027的全面临床开发，并承担至监管批准的所有费用。Avillion旨在通过其创新的临床开发模式和卓越的运营能力，支持合作伙伴的研发管线，并已与辉瑞和默克集团建立了成功的合作案例。Avillion将承担100%的临床和监管风险，以换取成功开发产品的里程碑和版税支付。

BiondVax宣布与一家合同研究组织签订协议，开展其新型通用流感疫苗M-001的关键性临床疗效三期试验。M-001由以色列魏茨曼科学研究所的Ruth Arnon教授实验室研发，包含九种广泛存在于流感病毒株中的表位。M-001在之前进行的六项临床试验中显示出安全、耐受良好且对多种流感病毒株具有免疫原性。此次三期试验计划在2018/19年北半球流感季节前开始，预计将在东欧的四个至六个国家招募9,630名50岁以上参与者，并持续至两个流感季节。欧洲药品管理局（EMA）的药品人类使用委员会（CHMP）已审查并接受了BiondVax的三期试验计划，特别是研究设计，这使公司得以继续推进。BiondVax的CSO Dr. Tamar Ben-Yedidia表示，这是世界上最先进的通用流感疫苗，并希望该疫苗能显著减少流感带来的经济和社会负担。

PAREXEL国际公司宣布与韩国CHA医疗集团结成战略联盟，旨在加强韩国早期临床试验的发展。该合作旨在为生物制药公司提供综合服务，结合PAREXEL在全球临床研究和监管方面的专业知识以及CHA在韩国开展早期临床试验的经验。韩国作为药物研发的热点，因政府对该行业的投资和患者可及性而成为早期临床试验的理想地点。此外，韩国的监管要求与美国食品药品监督管理局（FDA）类似，允许赞助商使用在韩国进行的早期临床研究数据用于全球开发。PAREXEL表示，通过此次合作，旨在为有意在韩国进行临床试验的生物制药客户提供广泛的病人接入，以及从试验开始到结束的必要专业知识，生成全球开发所需的优质I期数据，并获取商业成功所必需的市场优势。PAREXEL已在韩国设有业务，并已与CHA在首尔完成了一项I期首次人体临床试验。

Athersys与HEALIOS宣布扩大其现有的开发和商业化合作。作为扩大的一部分，HEALIOS将投资约2100万美元，将1000万美元存入保证金，并与Athersys签订意向书，扩大其在日本开发MultiStem产品的许可范围，包括急性呼吸窘迫综合征、创伤以及在全球范围内使用MultiStem产品与器官芽技术以及某些眼科适应症相结合。此外，HEALIOS还将获得在中国开发MultiStem产品的独家许可选项，用于缺血性中风、急性呼吸窘迫综合征和创伤，并获得其他权利。Athersys将获得3500万美元的承诺付款，以及包括里程碑和版税在内的额外付款。如果HEALIOS选择行使在中国许可的选项，HEALIOS将向Athersys支付许可费、里程碑付款和递增版税或利润分成。此外，HEALIOS还将购买1200万股普通股，并获得一项认股权证，有权但在没有义务的情况下购买至2020年9月1日之前额外的Athersys普通股。双方将根据意向书条款执行必要的协议，以扩大现有合作，预计将于2018年4月30日完成。此次合作扩大预计将使双方受益，通过在日本和中国这两个关键亚洲市场的关键适应症的开发和商业化整合，为Ather

Hebron Technology Co., Ltd. 与徐州维嘉生物科技有限公司达成股权收购协议，以1442,778股新发行的A类普通股换取维嘉生物科技49%的股权，总价值约3710万元人民币。此次收购旨在借助维嘉生物科技在东北中国的医疗产品分销渠道和与主要制药及健康相关产品制造商的关系，推广其阀门和管道配件产品。双方还设定了2018年和2019年的收入和净利润目标，如未达成目标，卖方股东有义务以现金回购或转让剩余股权给Hebron。

Orbis Biosciences与Daré Bioscience合作，共同推进女性生殖健康领域的创新。Orbis授予Daré全球范围内其长效避孕产品的独家许可权，利用Stratµm™技术开发6个月和12个月的etonogestrel避孕产品。协议包括临床前研究和进入临床开发许可协议的选项。双方均表示，此次合作符合各自对女性健康产品创新的承诺，旨在为美国女性提供更多治疗选择和便利。Daré Bioscience致力于开发新型女性健康产品，目前有Ovaprene™和SST-6007两个产品候选人在临床开发中。Orbis Biosciences专注于将技术许可给其他公司，优化其产品组合，并利用其独特的Precision Particle Fabrication技术平台提供创新解决方案。

当社と旭化成ファーマ株式会社は、新規疼痛治療薬の創出を目指す共同研究を実施中。平成28年3月に締結した共同研究契約に基づき、特定のイオンチャネルを標的とした創薬研究が進行中で、平成29年7月から本日までに成果が達成された。これに伴い、当社はマイルストン達成に伴う一時金を受領し、平成30年12月期の事業収益に計上。両社は今後、ライセンス契約に向けた協議を行う予定。イオンチャネル技術を用いた共同研究の成果が認定され、今後の協議に期待される。

Alnylam Pharmaceuticals宣布，其RNAi疗法lumasiran（ALN-GO1）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗原发性高草酸尿症（PH1）。由于合作伙伴Sanofi Genzyme放弃了对该药物的进一步开发和商业化，Alnylam计划在2018年底迅速推进lumasiran进入III期临床试验，并假设获得批准，在全球范围内进行商业化。此外，Alnylam还表示，其RNAi疗法在治疗严重或危及生命的疾病方面具有巨大潜力，有望成为PH1患者的革命性治疗方案。Lumasiran是一种针对PH1的RNAi疗法，旨在降低肝脏中甘露酸氧化酶（GO）酶的水平，从而减少草酸的产生，这是PH1病理生理学的主要原因。

Daré Bioscience与Orbis Biosciences达成协议，共同开发新型注射式避孕药ORB-204和ORB-214，分别提供6个月和12个月的避孕效果。这一合作标志着Daré首次利用捐赠和非营利组织支持的资金和研发工作，致力于改善女性生殖健康选项，并加强其在全球治疗选择差距方面的创新。ORB-204和ORB-214旨在提供更长的避孕周期、更易使用和更佳的副作用特征。Daré通过其产品识别、验证和开发方法，迅速识别并确保符合市场机会标准的项目，同时利用其开发和商业化专业知识，成为女性健康创新的优选合作伙伴。

Biogen与Pfizer达成协议，收购PF-04958242，一种用于治疗精神分裂症相关认知障碍的AMPA受体激动剂。交易包括7500万美元的预付款，以及高达5.15亿美元的额外开发与商业化里程碑付款和低至中位数的分级版税。PF-04958242在1b期临床试验中显示出良好的安全性和治疗趋势。Biogen计划在2018年下半年启动2b期临床试验。此次收购是Biogen在神经精神病学领域的首个项目，旨在满足精神分裂症患者未被满足的治疗需求。