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  • BioWa 和 Medarex 宣布允许使用 Potelligent(TM) 技术增强的第二代抗 CD30 抗体 (MDX-1401) 的研究性新药申请
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    BioWa公司和Medarex公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MDX-1401的IND申请,这是一种针对CD30阳性淋巴瘤的完全人源抗体。MDX-1401利用BioWa的Potelligent技术增强了Fc受体介导的抗体活性,该技术旨在提高肿瘤溶解的抗体作用机制。一项多剂量I期临床试验预计将招募最多36名复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者,旨在评估MDX-1401的安全性和初步疗效。研究显示,这种第二代非糖基化抗CD30抗体表现出增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在体内异种移植模型中抑制肿瘤生长。Medarex和BioWa均致力于开发基于ADCC增强的抗体疗法,以应对癌症和其他危及生命和致残的疾病。
    Pipeline Review
    2007-01-09
    BioWa Inc Medarex Inc
  • Eli Lilly 与虚拟患者技术开发商 Optimata 扩大合作
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    Optimata Ltd.与Eli Lilly & Co.签署了新的扩展合作协议,旨在针对更多药物候选者进行合作。此次合作基于双方之前成功的试点项目,Optimata利用其专有的虚拟患者技术(OVP)评估Eli Lilly提供的临床前数据,并共同优化临床药物开发计划。Optimata的虚拟患者技术通过数学模型准确预测个体或患者群体对药物的反应,结合人体生理学、特定疾病和药物的治疗影响模型,实现大规模的虚拟实验,缩短临床开发时间,为临床试验提供指导。Optimata致力于开发预测性生物模拟技术,通过计算机软件模拟药物对个体或患者群体的反应,为药物开发者提供理性选择患者群体、优化药物剂量和给药方案的方法。
    BioProcess Online
    2007-01-09
    Eli Lilly & Co
  • Alnylam 和 Inex 结成战略技术联盟,以发现和开发具有脂质递送配方的 RNAi 疗法
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    Alnylam Pharmaceuticals与Inex Pharmaceuticals宣布,Alnylam获得Inex的全球独家许可,用于RNAi疗法的发现、开发和商业化。双方扩大了基于脂质体的递送技术的研究和制造联盟。Inex将获得三个InterfeRx许可选项,以开发自己的RNAi疗法产品。Inex还将获得访问Alnylam知识产权的独家权限,以开发通过免疫刺激机制作用的寡核苷酸药物。根据协议,Inex将获得800万美元的前期付款,并可能获得1300万美元的里程碑付款和版税。Alnylam认为Inex在脂质体药物递送系统领域拥有重要的知识产权和能力,并认为访问这项技术对于推进系统性RNAi疗法和建立领先的生物制药公司至关重要。
    Technology Networks
    2007-01-09
    Alnylam Pharmaceutic Inex Pharmaceuticals
  • Archemix 宣布与辉瑞合作开发适配子疗法
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    Archemix公司与Pfizer达成合作协议,旨在发现新型aptamer药物。Archemix将利用其专利的SELEX技术,针对Pfizer指定的三个疾病相关靶点进行产品候选人的发现和生成。Pfizer将负责产品候选人的开发和商业化。根据协议,Archemix将获得前期现金支付、研究资金和开发里程碑款项,并有权从合作开发的市场化产品中获得版税。Archemix总裁兼首席执行官Errol De Souza表示,这次合作将加速aptamer疗法的开发,Archemix在过去的六个月内已完成了三项重要合作,这反映了aptamer技术在药物开发中的价值。Aptamer是一种单链核糖核酸,具有与抗体相似的三维结构和结合目标分子的能力,结合了小分子和抗体的优点,如高特异性、亲和力、化学稳定性、低免疫原性和靶向蛋白-蛋白相互作用的能力。Archemix是一家位于马萨诸塞州剑桥的私营生物制药公司,致力于开发aptamer作为治疗人类疾病的定向疗法。
    2007-01-09
    Archemix Corp Pfizer Inc
  • Organon 与 HUYA 合作寻找和开发中国生物制药
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    Organon与HUYA Bioscience International达成合作,旨在共同寻找新型生物制药或药物化合物。Organon收购了HUYA的股权,HUYA专注于开发中国生物制药产品,并在圣地亚哥和上海设有办公室。根据合作协议,HUYA将支持Organon在三个特定治疗领域的药物或生物制药化合物的采购和开发。此次合作被视为Organon的重要战略机遇,旨在加强与中国的科研合作,扩大其生物技术研究和能力。
    PR Newswire Asia
    2007-01-09
    MSD OSS BV
  • 新加坡基因组研究所投资 Sequenom 的 MassARRAY 技术升级基因分析设施
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    新加坡基因组研究所(GIS)升级了其遗传分析设施,引入了两套Sequenom的MassARRAY系统及其新iPLEX Gold基因分型检测软件,并采用Sequenom的EpiTYPER表观遗传分析技术来研究DNA甲基化模式。这一升级旨在提高其核酸分析能力,并支持对癌症等疾病的研究。GIS表示,Sequenom的技术在成本效益和效率方面具有优势,有助于其基因遗传学研究。Sequenom的iPLEX Gold检测提供低成本、高效率的基因分型,而EpiTYPER则通过同时量化多个CpG位点的甲基化比率,提高了表观遗传分析的效率。Sequenom总裁Harry Stylli表示,GIS的选择反映了其技术的高效性和成本节约,并期待继续与GIS合作。
    Biospace
    2007-01-09
    Genome Institute Of Sequenom Inc
  • 基因泰克和 Seattle Genetics 宣布达成 SGN-40 开发和商业化的全球独家许可协议
    医投速递
    Seattle Genetics与Genentech达成全球独家许可协议,共同开发SGN-40,一种针对多种癌症的抗体药物。该协议将使Seattle Genetics获得6000万美元的预付款、超过8亿美元的潜在里程碑付款和SGN-40年度净销售额的递增双位数版税。Genentech将承担未来研究、开发、生产和商业化成本,并继续资助部分临床试验。双方将共同推进SGN-40的研发,并探讨在美国进行联合推广的可能性。该协议的完成可能需要符合美国反垄断法下的Hart-Scott-Rodino审批和常规的交割条件。
    BioProcess Online
    2007-01-08
    Genentech Inc Seagen Inc
  • DUSA Pharmaceuticals 宣布与 Daewoong 达成独家协议,在亚洲地区销售 DUSA 的 Levulan'R' Kerastick'R' 用于光动力疗法Daewoong 'DNCompany' 是韩国最大的制药公司
    医投速递
    DUSA Pharmaceuticals与亚洲市场领先制药企业Daewoong Pharmaceutical达成独家营销、分销和供应协议,覆盖DUSA的专利产品Levulan Kerastick在亚洲地区的光动力疗法(PDT)用途。协议为期十年,预计将扩大Levulan在北美、中美和南美市场之外的销售。Daewoong将负责在韩国等地区提交监管数据,预计2008年获得批准并上市。DUSA总裁Robert Doman表示,与Daewoong合作是DUSA全球扩张战略的一部分,Daewoong在韩国市场有显著影响力。Daewoong将支付最高350万美元的里程碑付款,DUSA将在其先进制造设施生产产品。此协议涉及产品分销、上市、监管提交、里程碑付款和DUSA的制造义务等前瞻性声明,存在监管和产品开发风险。Daewoong在韩国市场拥有强大的影响力,其子公司DNCompany专注于皮肤科,拥有2000多家皮肤科和整形外科账户。DUSA是一家专注于皮肤科药物研发和营销的公司,产品包括Levulan PDT、Nicomide和AVAR线,总部位于马萨诸塞州Wilmington。
    Biospace
    2007-01-08
    DUSA Pharmaceuticals
  • Ablynx 和勃林格殷格翰签署价值 2.65 亿美元的研究和许可协议,以开发新的阿尔茨海默病治疗方法
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    Boehringer Ingelheim与Ablynx达成全球独家合作和许可协议,价值约2.65亿美元,旨在利用Ablynx的Nanobodies开发针对阿尔茨海默病的新疗法。双方将共同开展研究项目,Boehringer Ingelheim负责产品的开发、生产和商业化。Ablynx将获得前期费用、开发里程碑和商业里程碑的款项,以及基于净销售额的未知版税。Nanobodies有望解决现有药物或传统治疗方法的难题,因其特性可能比传统抗体更容易通过血脑屏障。Ablynx与多家大型制药公司有合作,如Wyeth、Novartis、Centocor、Kirin和P&G Pharma。Nanobodies结合了传统抗体和小分子药物的优点,具有独特的结构,可针对传统抗体无法触及的治疗机会。Ablynx拥有Nanobodies领域的专利优势,并在全球范围内拥有超过四十个专利家族的独家权利。
    WebWire
    2007-01-08
    Ablynx NV Boehringer Ingelheim
  • Zyentia Ltd 宣布与 Potentia Pharmaceuticals 开展研究合作
    医投速递
    Zyentia Ltd,一家专注于解决蛋白质错折叠和聚集问题的领先企业,宣布与Potentia Pharmaceuticals公司达成研究合作协议。根据协议,Potentia将有权使用Zyentia的专有AggreSolve平台来对其部分化合物进行表征。Zyentia Ltd的acting CEO和Research Director Jesús Zurdo表示,与Potentia的合作进一步验证了其AggreSolve平台受到的关注和广泛适用性。Zyentia目前正迎来激动人心的时刻,预计其产品候选明年将进入针对蛋白质错折叠相关重大疾病的临床前开发阶段,公司正寻求与其他企业建立研究合作,以加速和支持其技术平台和产品管线的发展。
    Biospace
    2007-01-08
    Potentia Pharmaceuti Zyentia Ltd
  • 默克雪兰诺推出
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    Merck KGaA宣布正式成立Merck Serono S.A.,标志着两家公司合并后的新实体诞生。新CEO Elmar Schnee强调,合并后的公司将结合两家公司的创新力量,拥有约28个临床开发项目、10亿欧元的研发预算,以及Erbitux和Rebif两大增长引擎。Merck Serono S.A.将由Elmar Schnee、Olaf Klinger和François Naef等管理团队领导,董事会由Michael Becker等组成。整合过程已启动,预计将创建一个全球领先的生物制药产品供应商,总部位于瑞士日内瓦,拥有约14,500名员工。Erbitux的生产将集中在瑞士Corsier-sur-Vevey,而公司将继续在达姆施塔特总部投资其制药和化学品业务部门。
    Biospace
    2007-01-08
    Merck KGaA Merck Serono SA Serono Pharmaceutica
  • Roche 向 BioVeris 发送 2004 年的初步付款,用于某些现场销售BioVeris 任命审计师检查 Roche 2004 年和 2005 年的账簿和记录
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    BioVeris公司从Roche Diagnostics获得280万美元的付款,这是Roche对2004年超出许可范围的销售额的初步计算。BioVeris表示这笔款项不足以满足Roche的全部义务,并保留追索权。此外,BioVeris已要求独立审计员审查Roche使用其ECL技术的销售和会计记录,并启动了争议解决程序,涉及2006年的产品和服务销售。BioVeris与Roche就许可协议和销售问题进行讨论,并考虑解决所有问题的替代措施。
    ADVFN
    2007-01-08
    BioVeris Corp
  • 远藤制药提供 2007 年财务指引
    医投速递
    Endo Pharmaceuticals Holdings Inc.发布2007年财务指导,预计净销售额在10.25亿至10.5亿美元之间,主要受Lidoderm、Opana ER和Opana等产品的成功推动。公司计划增加研发投入,支持产品开发和市场推广,同时预计调整后每股收益在1.68至1.72美元之间。此外,Endo将评估DepoDur和Synera的无形资产,并可能记录减值损失。公司还宣布了与SkyePharma PLC终止DepoDur开发协议,并将调整Rapinyl的新药申请(NDA)提交时间。
    Biospace
    2007-01-08
    Endo Health Solution
  • CAMBRIDGE ANTIBODY TECHNOLOGY 向 iCo THERAPEUTICS 授权用于治疗过敏性疾病的单克隆抗体 (CAT-213)
    医投速递
    Cambridge Antibody Technology(CAT)与iCo Therapeutics Inc.宣布,CAT授予iCo独家全球许可,以开发和商业化CAT-213,这是一种由CAT开发的人源单克隆抗体,作为治疗过敏性疾病(包括哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎)的潜在治疗方法。iCo Therapeutics计划首先推进该化合物用于治疗眼部过敏,包括过敏性结膜炎。根据协议,iCo Therapeutics将向CAT支付前期费用、关键临床和监管成就的里程碑付款以及未来潜在销售的版税。iCo Therapeutics将负责CAT-213的所有未来临床开发和商业化。CAT-213是一种人源抗eotaxin-1单克隆抗体,由CAT发现并开发,用于治疗严重的过敏性疾病。I/II期研究已完成,CAT-213被发现是安全且耐受性良好的。CAT的Richard Mason表示,经过对开发优先级的内部审查,CAT决定将CAT-213许可出去。iCo在眼科疾病方面的专注以及他们在过敏和炎症方面的专业知识,使他们成为推进这一项目的理想合作伙伴。iCo Therapeutics的Andrew Rae表示,CAT-213代表
    Pipeline Review
    2007-01-08
    MedImmune Ltd
  • Cytochroma Inc. 和 aOvaTechnologies, Inc. 签署许可协议
    医投速递
    Cytochroma Inc.与aOvaTechnologies, Inc.签署了一项许可和供应协议,共同开发和商业化针对治疗和预防慢性肾病(CKD)患者高磷血症的产品。Cytochroma获得了aOvaTech专有技术的全球独家开发权和商业化权,并支付前期许可费和产品销售版税。aOvaTech将为Cytochroma提供用于开发和商业化的材料。此次合作旨在简化CKD患者的高磷血症治疗,以改善他们的生活质量。Cytochroma专注于维生素D缺乏和相关疾病的开发,而aOvaTech专注于动物营养领域的专有技术。双方将结合各自优势,共同推进新产品的研发,为CKD患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2007-01-08
    Cytochroma Inc
  • 礼来和 OSI Pharmaceuticals 宣布达成许可协议
    医投速递
    Eli Lilly公司与OSI Pharmaceuticals公司宣布,Lilly获得OSI糖尿病和肥胖子公司Prosidion Limited的Glucokinase Activator(GKA)项目独家许可权,包括主要化合物PSN010。OSI将获得2500万美元的预付款,以及高达3.6亿美元的开发和销售里程碑奖金及其他款项,以及从该程序成功商业化的化合物销售提成。Lilly表示,该许可协议将加强其早期阶段的产品线,并加强其在糖尿病治疗领域的核心地位。GKA是一种新的糖尿病治疗方法,PSN010旨在通过增加肝脏的葡萄糖摄取和增强胰腺的胰岛素分泌来降低血糖水平。目前,PSN010正在进行I期临床试验。
    Finanzen.at
    2007-01-05
    Eli Lilly & Co Prosidion Ltd
  • ActiveSight 与 Lexicon Pharmaceuticals 签署多靶标晶体学服务协议
    医投速递
    ActiveSight与Lexicon Pharmaceuticals签订了一项扩展的晶体学服务协议,这是双方之间的第三次合作,涵盖了Lexicon Pharmaceuticals的多个专有靶点的共晶体学服务。此前,ActiveSight与Lexicon在2005年4月已宣布过第二次合作。Lexicon Pharmaceuticals是Lexicon Genetics Incorporated的药物化学部门。ActiveSight总裁Duncan McRee表示,公司对Lexicon决定扩大与ActiveSight的合作关系感到高兴,并期待为Lexicon的药物发现项目提供持续的结构生物学支持。ActiveSight提供从基因到结构的完整蛋白质晶体学服务,包括使用Rigaku FR-E SuperBright生成器和ACTOR自动化系统的基于片段的筛选。更多详情可访问www.active-sight.com。ActiveSight和ACTOR是Rigaku的商标。
    Biospace
    2007-01-05
    Lexicon Pharmaceutic
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