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  • 赛诺菲与波士顿学术教学医院签署 1 型糖尿病研究协议
    交易并购
    赛诺菲与波士顿学术教学医院签署 1 型糖尿病研究协议
    法国制药公司Sanofi与波士顿学术教学医院Brigham and Women's Hospital达成一项关于1型糖尿病研究的合作协议。双方将共享知识，在糖尿病的基础和临床研究、药物靶点和候选药物开发方面应用各自的专业技能。根据协议，两机构的研究人员将开展针对1型糖尿病新型免疫调节疗法的概念验证、安全性和功能研究。Sanofi有权独家许可由此合作产生的知识产权。这项合作旨在帮助识别新的治疗方案，最终为全球1型糖尿病患者带来实际利益。
    美通社
    2012-07-18
    Sanofi SA The Brigham and Wome
  • NOVAVAX 和 PATH 宣布在 RSV 疫苗方面建立合作伙伴关系
    医药投融资
    NOVAVAX 和 PATH 宣布在 RSV 疫苗方面建立合作伙伴关系
    Novavax与PATH合作开发针对低资源国家婴儿的保护性RSV疫苗，获得PATH约200万美元的初始资金支持。该疫苗通过孕妇免疫来保护婴儿，PATH可能继续提供支持。RSV是全球儿童呼吸道感染最常见原因，每年有6400万病例和约16万人死亡。Novavax的疫苗候选物在女性生育年龄妇女中评估不同剂量免疫反应的II期临床试验将获得PATH约200万美元的非稀释资金。Novavax保留全球商业化权利，承诺在低资源国家提供负担得起的产品。
    GlobeNewswire
    2012-07-18
    Novavax Inc PATH
  • Vivus 宣布 FDA 批准每日一次 Qsymia™（芬特明和托吡酯缓释）胶囊 CIV
    研发注册政策
    Vivus 宣布 FDA 批准每日一次 Qsymia™（芬特明和托吡酯缓释）胶囊 CIV
    VIVUS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Qsymia作为辅助减少卡路里饮食和增加身体活动的一种治疗方式，用于治疗初始体重指数（BMI）为30或以上（肥胖）或27或以上（超重）且至少有一种与体重相关的并发症（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年患者的慢性体重管理。Qsymia是首个获FDA批准的每日一次的肥胖联合治疗方案。该药物在两项多中心、3期临床试验中被评估，包括严重肥胖患者（EQUIP研究）和至少有两种与体重相关的并发症（如高血压、高甘油三酯血症、2型糖尿病或中心性肥胖）的超重或肥胖患者（CONQUER研究）。Qsymia的常见不良反应包括手脚麻木、头晕、味觉改变、失眠、便秘和口干。VIVUS承诺进行市场后研究，包括评估Qsymia对有心血管疾病的风险肥胖和超重患者的长期治疗效果，以及评估Qsymia在肥胖儿童和青少年体重管理中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2012-07-17
    VIVUS Inc
  • BioTime 与 Jade Therapeutics 签署协议，将 HyStem 技术用于眼科药物输送
    交易并购
    BioTime 与 Jade Therapeutics 签署协议，将 HyStem 技术用于眼科药物输送
    BioTime公司与Jade Therapeutics签署了独家许可协议和供应协议，将提供临床级HyStem水凝胶和某些专利技术，用于Jade Therapeutics开发眼科新药。Jade Therapeutics计划利用这些水凝胶实现重组人生长激素的缓释，以帮助治疗眼表病变。BioTime的HyStem水凝胶在促进细胞移植、伤口愈合和治疗缺血性中风、脑癌、声带疤痕和心肌梗死等方面具有潜在应用。Jade Therapeutics专注于开发局部给药的缓释疗法，以改善疾病或损伤后的角膜愈合，从而提高视觉功能和生活质量。
    Biospace
    2012-07-17
    Jade Therapeutics Lineage Cell Therape
  • Isotechnika Pharma 获得加拿大政府为 NICAM 计划提供的额外资金
    医药投融资
    Isotechnika Pharma 获得加拿大政府为 NICAM 计划提供的额外资金
    Isotechnika Pharma Inc.获得国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的资金支持，用于其非免疫抑制性环孢素类似物（NICAMs）项目。该项目基于多年对环孢素A的研究，发现环孢素类似物在多种疾病过程中发挥作用。通过与美国国立卫生研究院（NIH）的合作，Isotechnika的科学家们将评估选定的NICAMs在生物防御和对抗新兴传染病威胁中的应用。当前项目旨在研究NICAMs在减少缺血再灌注损伤中的应用，这种损伤是心脏病发作、中风和其他涉及重要器官血流受阻的创伤事件的主要发病机制。Isotechnika的CEO Robert Foster表示，NRC-IRAP和NIH的支持加速了其研发工作，并对外部验证了NICAMs项目的价值。Isotechnika是一家专注于发现和开发免疫调节疗法的生物制药公司，其领先药物voclosporin针对约30亿美元的免疫抑制剂市场。
    GlobeNewswire
    2012-07-17
    Isotechnika Pharma I National Research Co
  • Biogen Idec 宣布与领先的研究机构合作，对 ALS 患者的基因组进行测序
    交易并购
    Biogen Idec 宣布与领先的研究机构合作，对 ALS 患者的基因组进行测序
    杜克大学和HudsonAlpha生物技术研究所的实验室将领导一项研究联盟，旨在通过测序多达1000名肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的基因组，以深入了解ALS的基本遗传原因。Biogen Idec公司资助这一项目，并与包括罗伯特·布朗、阿隆·吉特勒、汤姆·马尼亚蒂斯、盖·鲁勒、尼尔·谢纳德等在内的多位世界级研究人员合作。该项目旨在五年内测序1000个ALS基因组，以发现新的治疗靶点，并为开发新的疗法提供支持。
    European Pharmaceutical Review
    2012-07-17
    Columbia University Duke University Hudson Alpha Institu Stanford University Universite De Montre University of Massac
  • Soligenix 宣布提供 600,000 美元的 NIAID SBIR 赠款，支持进一步评估 OrbeShield™ 作为急性放射综合征的治疗方法
    医药投融资
    Soligenix 宣布提供 600,000 美元的 NIAID SBIR 赠款，支持进一步评估 OrbeShield™ 作为急性放射综合征的治疗方法
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的60万美元SBIR研究资助，以支持OrbeShield™（口服倍氯米松17,21-二丙酸酯）作为治疗急性辐射综合征（GI ARS）的进一步临床前开发。该资助将在两年内为Soligenix提供资金，用于研究。急性GI ARS是严重核事件后高剂量辐射暴露的潜在致命后果，目前尚无批准的治疗方法。在最近完成的一项研究中，接受OrbeShield™治疗的比格犬在全身照射（TBI）后2小时和24小时开始治疗，显示出统计学上显著的存活率。该研究由乔治·E·乔治斯博士在弗雷德·哈钦森癌症研究中心（FHCRC）进行，旨在模拟真实世界场景，即在核事件后，暴露于各种辐射水平的人无法立即到达治疗中心。这些研究将再次与乔治斯博士在FHCRC合作进行。
    美通社
    2012-07-17
    National Institute o Soligenix Inc
  • 帝斯曼宣布达成南美生物制剂合同生产协议
    交易并购
    帝斯曼宣布达成南美生物制剂合同生产协议
    DSM与巴西生物制药公司RECEPTA Biopharma签署了生物制药合同制造协议，涉及RECEPTA的领先抗体在荷兰格罗宁根的DSM设施中进行工艺开发和cGMP生产。这是DSM在快速增长的南美市场签订的首个合同，标志着DSM在巴西和南美等高增长经济体中扩展其业务。RECEPTA致力于癌症治疗单克隆抗体的研发，而DSM则专注于通过其独特的技术和专业知识优化生物制药制造。DSM在格罗宁根设有研发和生产基地，并在澳大利亚布里斯班建设新设施，以打造未来生物制药生产基地。
    美通社
    2012-07-17
    DSM Pharmaceutical P Recepta biopharma Koninklijke DSM NV
  • Mylan 宣布就其仿制药 Silenor 相关诉讼达成和解协议
    医投速递
    Mylan 宣布就其仿制药 Silenor 相关诉讼达成和解协议
    Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与Somaxon Pharmaceutical Inc.达成一项和解协议，以解决双方关于Mylan Pharmaceuticals的Doxepin Hydrochloride Tablets（3mg和6mg）ANDA（简化新药申请）的专利诉讼。根据协议，Mylan从2020年1月1日起拥有在美国及其领土销售授权通用Silenor的独家权利，为期180天，并在特定情况下，Mylan的销售权可能提前至2020年1月1日之前生效，最长可达360天。此后，Mylan将有权销售其自己的Silenor®通用版本。此外，Mylan同意为Somaxon制造和供应Silenor®成品。该和解协议的细节保密，并需接受联邦贸易委员会和美国司法部的审查。
    美通社
    2012-07-17
    Mylan NV Somaxon Pharmaceutic
  • Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 和 PAR 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 和 PAR 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    Somaxon Pharmaceuticals与Mylan Inc.及其子公司Mylan Pharmaceuticals，以及Par Pharmaceutical Companies及其子公司Par Pharmaceutical达成专利诉讼和解协议，涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂。Mylan获得在2020年1月1日或之前开始销售授权通用版本的Silenor的权利，可能持续长达360天。Par则可在Silenor的授权通用版本在美国首次销售或专利被判定无效后180天开始销售其通用版本。这些和解协议将使Somaxon能够专注于Silenor品牌的建立，并继续对抗其他通用竞争者，同时降低诉讼成本。此外，Somaxon预计第二季度Silenor销售额约为280万至290万美元。
    GlobeNewswire
    2012-07-17
    Somaxon Pharmaceutic Mylan NV Par Pharmaceutical C
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