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  • Ampio 与 Syngene 签订合同,生产 Zertane-ED,™这是其最近获得专利的组合药物,用于治疗早泄 (PE) 和勃起功能障碍 (ED)
    交易并购
    Ampio Pharmaceuticals与Syngene签订合同,制造其新近获得专利的组合药物Zertane-ED™,用于治疗早泄(PE)和勃起功能障碍(ED)。FDA的积极预IND会议为Zertane™在美国治疗PE提供了明确的指导,并认可了国际性医学学会(ISSM)对早泄的定义。Ampio的CEO Michael Macaluso表示,FDA的明确临床路径和合理的临床试验成本,使Ampio能够向潜在的分销合作伙伴提供治疗PE和PE/ED组合药物的全球产品组合。Ampio与Syngene的合作将加速韩国III期临床试验的启动,Daewoong Co. Ltd.将负责融资和按照FDA标准/指南进行试验。Zertane™是一种用于治疗早泄的口服药物,具有多种作用机制,可以延迟射精,且在30年的其他医疗用途中建立了良好的安全性记录。Zertane-ED™针对同时患有PE和ED的男性,这是一个重大的临床需求,因为目前没有针对这两种疾病的疗法。
    美通社
    2012-07-02
    Ampio Pharmaceutical Syngene Internationa
  • 在转移性胰腺癌的 1/2 期临床试验中首例患者服用 M402
    研发注册政策
    Momenta Pharmaceuticals宣布开始进行M402与吉西他滨联合治疗晚期转移性胰腺癌的1/2期临床试验。M402是一种新型肝素硫酸酯类似物,能够结合多种生长因子、粘附分子和趋化因子,以抑制肿瘤血管生成、进展和转移。该药物在降低抗凝活性的同时保留了肝素的抗肿瘤特性。临床试验旨在评估M402与吉西他滨联合使用的安全性、疗效、药代动力学和药效学。该试验预计将招募约150名患者,分为两个部分,首先进行开放标签的多剂量递增研究,然后进行随机对照研究。M402具有广泛的抗血管生成、抗增殖和抗转移特性,有望成为多种癌症治疗的新选择。
    GlobeNewswire
    2012-07-02
    Momenta Pharmaceutic
  • 百时美施贵宝和阿斯利康通过百时美施贵宝收购 Amylin Pharmaceuticals 扩大糖尿病联盟
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司将以每股31美元的现金收购Amylin Pharmaceuticals公司,总收购价约53亿美元。交易总价值约70亿美元,包括Amylin的净债务和向Eli Lilly & Company的合同支付义务。此次收购已获得双方董事会的一致批准,并建议Amylin股东将股份提交给收购要约。收购完成后,Bristol-Myers Squibb将与AstraZeneca在糖尿病药物开发与商业化方面进行合作,AstraZeneca将向Amylin支付34亿美元现金。此外,AstraZeneca有选择权,支付1.35亿美元后,在合作中拥有平等的治理权。Amylin专注于糖尿病和代谢性疾病药物的研发,其资产包括GLP-1激动剂、Metreleptin、SYMLIN等。交易预计将对Bristol-Myers Squibb的2012年和2013年非GAAP每股收益产生约0.03美元的稀释影响,从2014年开始将略有增加,并在本世纪后半叶实现显著增加。
    World Pharma News
    2012-07-02
    Amylin Pharmaceutica AstraZeneca PLC Bristol Myers Squibb Eli Lilly & Co
  • NPS Pharmaceuticals 宣布与 Amgen 签订修订后的特许权使用费协议
    交易并购
    NPS Pharmaceuticals与Amgen修订了许可协议,将获得至少7500万美元的现金流入,以支持产品开发和财务独立。协议中,NPS将获得一次性2500万美元的支付,并限制Amgen提前支付的版税预付款的季度抵消额为800万美元,延长了还款期限。这些资金将支持Gattex和Natpara的上市,并推动NPS向自给自足的商业阶段组织转型。
    Businesswire
    2012-07-02
    NPS Pharmaceuticals Amgen Inc
  • DiscoveryBioMed, Inc. 获得美国国立卫生研究院的资助,以支持代谢疾病药物发现计划
    医药投融资
    DiscoveryBioMed公司获得国家补充与替代医学中心(NCCAM)资助,开展针对刺激人体脂肪细胞分泌脂联素的新药研发,总额达222,000美元。脂联素是一种具有预防肥胖相关疾病如糖尿病和心血管疾病等益处的生物标志物。该项目旨在通过药物刺激人体内脂联素的天然表达,以控制并逆转代谢疾病。公司计划在2013年寻求第二阶段资金,并希望与生物制药公司建立合作关系,共同开发治疗和预防糖尿病及肥胖的新药。
    Businesswire
    2012-07-02
    Discovery BioMed Inc National Center for
  • 用于糖基化结构分析的新型基于凝集素的微阵列芯片:基于 Scienion sciFLEXARRAYER 技术的 Procognia 微阵列芯片生产
    医投速递
    Scienion AG与Procognia Ltd.宣布,以色列领先的糖生物学和糖分析公司Procognia正在生产新一代GlycoScopeTM产品,该产品采用Scienion的sciFLEXARRAYER技术。许多新上市的药物是生物药物,其中大部分包含糖蛋白。在药物开发和生产过程中理解和分析这些糖蛋白的糖基化结构对于药物在人体中的成功作用至关重要。Procognia的GlycoScopeTM平台专门为制药公司和研究实验室设计,用于在生物药物的研究、开发和生产阶段识别糖蛋白的糖基化结构,并可用于干细胞研究、疫苗开发等其他应用。该基于凝集素的微阵列技术平台可以并行分析数十个样本,通过简单快速测试和专利的自动数据分析软件,实现准确、同日结果。Scienion AG首席执行官Holger Eickhoff表示,Procognia使用其sciFLEXARRAYER技术,其在以色列拥有生物技术和生命科学领域的创新实力,是凝集素微阵列技术发展的前沿。Procognia Ltd.研发和运营副总裁Ilana Belzer表示,GlycoScopeTM平台在重组单克隆抗体和复杂生物制药糖蛋白分析方面市场增长迅速,其技术已在多
    Technology Networks
    2012-07-02
    Procognia Ltd Scienion AG
  • 阿斯利康和 Cellworks 合作寻找结核病的新疗法
    交易并购
    AstraZeneca与Cellworks宣布与Wellcome Trust合作,旨在加速开发针对药物敏感型和耐药型结核病的新型联合治疗方案。该合作旨在解决多药耐药结核病(MDR-TB)这一在许多发展中国家达到流行比例的疾病。目前的治疗方法主要基于三种至四种药物的组合,且对MDR-TB疗效有限。Cellworks将利用其专有的预测平台,结合AstraZeneca的实验室验证,寻找比现有治疗方案更有效且毒性更低的有效组合。该项目有望在全球范围内挽救数千人的生命,并可能对其他药物耐药性流行的传染病领域产生积极影响。
    Express Pharma
    2012-07-02
    AstraZeneca PLC Cellworks Group Inc
  • 科学家们瞄准了单一流感和肺炎疫苗
    医药投融资
    南澳大学研究人员将与行业合作,开发一种针对流感和肺炎的单剂疫苗,旨在每年挽救全球数百万人的生命。这是该校11个新研究项目之一,获得联邦政府超过360万澳元的资助。该项目由澳大利亚研究委员会的链接项目计划资助,旨在表彰与行业和政府合作的杰出研究项目。分子和生物医学科学系詹姆斯·帕顿教授及其合作伙伴Gamma Vaccines Pty Ltd获得27.6万澳元,以开发一种能提供对流感和肺炎长期保护的单一疫苗。帕顿教授指出,流感和肺炎的病原体可以结合并产生致命的超级感染,例如1918-19年流感大流行中超过一半的死亡病例直接归因于肺炎球菌超级感染。南澳大学副校长(研究)迈克·布鲁克斯教授表示,这一项目展示了大学与行业合作,为社区带来巨大利益。
    2012-06-30
    Gamma Vaccines Pty L University of Adelai
  • 大冢制药和 Kyowa Hakko Kirin 宣布在糖尿病和肿瘤学领域建立战略联盟
    交易并购
    Kyowa Hakko Kirin与Otsuka达成战略联盟,共同开发糖尿病和肿瘤领域。Kyowa Hakko Kirin获得日本地区糖尿病药物沙格列汀的开发和营销权,并支付Otsuka 30亿日元首付款及沙格列汀在日本批准后的82亿日元。双方还将就Kyowa Hakko Kirin的肿瘤产品在亚洲进行战略联盟。Otsuka和Kyowa Hakko Kirin均将肿瘤视为其医药业务的关键治疗领域,此次合作将加强双方在医药领域的竞争力。Saxagliptin是一种降糖药,通过抑制DPP-4酶来抑制GLP-1的降解,从而增加胰岛素分泌,降低血糖水平。
    2012-06-29
    Kyowa Kirin Co Ltd Otsuka Pharmaceutica
  • 卫材和富山化学获准在日本销售抗风湿药 Iguratimod
    研发注册政策
    Eisai和Toyama Chemical宣布,日本厚生劳动省批准了他们共同开发的抗风湿病药物iguratimod(商品名Careram和KOLBET)上市,用于治疗类风湿性关节炎。iguratimod是一种新型疾病修饰抗风湿药,由Toyama Chemical发现,Eisai和Toyama Chemical根据双方签订的合作开发和许可协议共同研发。临床试验显示,iguratimod作为单药治疗在类风湿性关节炎患者中优于安慰剂,与现有DMARD(沙利度胺)相比非劣效。在iguratimod与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗中,未单独从MTX中获得满意疗效的类风湿性关节炎患者,接受两种药物联合治疗的患者显示出良好的耐受性和显著的改善。iguratimod将成为日本首个在临床试验中证明作为MTX辅助疗法的有效性的口服抗风湿药。一旦列入日本国家健康保险(NHI)药品价格目录,iguratimod将由Eisai和Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd.分别以Careram和KOLBET品牌销售。两家公司将共同努力推广该产品并提供其正确使用信息。上市后,两家公司还将对所有接受该药物的患者进
    Finanznachrichten
    2012-06-29
    Eisai Co Ltd Toyama Chemical Co L