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  • Capital Pro-Égaux Inc. （NEX： CPE.h） 宣布与 James R. Glidewell Dental Ceramics， Inc. 签订许可协议
    交易并购
    Capital Pro-Égaux Inc. （NEX： CPE.h） 宣布与 James R. Glidewell Dental Ceramics， Inc. 签订许可协议
    Capital Pro-Égaux Inc.的全资子公司Technique d'usinage Sinlab Inc.与James R. Glidewell Dental Ceramics, Inc.达成专利许可协议，授予Glidewell及其关联公司在全球范围内制造、使用、销售、销售和进口其专利覆盖的发明，包括Technobar和Technoguide技术相关专利。公司还与其他多家行业参与者签订了包括Biomet 3i、Delcam、Cagenix、Dentsply、Nobel Biocare等在内的和解或许可协议，并正在与其他行业参与者推进许可计划。公司无法预测其正在进行中的谈判或可能对拒绝签订许可的实体提起的法律诉讼的结果。公司将对可用的信息以及所有相关事实和情况进行评估，包括诉讼成本，这些成本难以预测且可能很大。
    Newswire.ca
    2016-08-22
    James R Glidewell De Technique d'usinage
  • DS Biopharma （DS） 宣布成立一家专注于纤维化疾病和肺部疾病的分拆公司
    交易并购
    DS Biopharma （DS） 宣布成立一家专注于纤维化疾病和肺部疾病的分拆公司
    DS Biopharma宣布成立专注于纤维化疾病和肺部疾病的子公司Afinmune，继续开发新型抗纤维化药物DS102，并计划在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和某些肺部疾病中进行研究。DS Biopharma将专注于开发针对皮炎等炎症性皮肤疾病的药物，如DS107和DS109。Afinmune计划在2016年晚些时候开始DS102在NASH患者中的IIa期临床试验，并计划在COPD患者中进行IIa期临床试验。DS Biopharma总部位于爱尔兰都柏林，是一家专注于开发新药以提高现有疗法无效或危险疾病患者生活质量的私营药物研发公司。
    美通社
    2016-08-22
    慢性阻塞性肺疾病 非酒精性脂肪性肝炎 皮炎
  • Metabolix 宣布向 CJ 第一制糖出售生物聚合物资产的 1000 万美元约束性意向书
    交易并购
    Metabolix 宣布向 CJ 第一制糖出售生物聚合物资产的 1000 万美元约束性意向书
    Metabolix公司与韩国CJ CheilJedang公司达成协议，以1000万美元的总价出售其生物聚合物知识产权和部分实验室设备。交易中，CJ已支付200万美元，剩余款项将在交易完成后支付。交易完成后，Metabolix将向CJ转让包括用于生产发酵产品的微生物菌株平台和覆盖PHA生物聚合物生产及使用的专利权在内的知识产权组合，并收购相关实验室设备。此外，CJ还将租赁Metabolix位于马萨诸塞州沃本的部分设施。Metabolix计划将自身重新命名为Yield10 Bioscience，专注于提高作物产量的颠覆性技术。
    GlobeNewswire
    2016-08-22
    CJ Corp Yield10 Bioscience I
  • 再生元宣布与 BARDA 达成协议，生产和测试针对 MERS 病毒的新抗体
    医药投融资
    再生元宣布与 BARDA 达成协议，生产和测试针对 MERS 病毒的新抗体
    Regeneron与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）达成协议，将制造和研究针对中东呼吸综合征（MERS）病毒的新抗体疗法。这项协议将获得高达890万美元的资金支持，用于抗体包装、标签、提交新药申请以及进行健康志愿者的临床试验。目前，尚无批准的MERS治疗药物或疫苗。Regeneron还表示，其平台能够快速应对新兴传染病威胁，并正在推进针对寨卡病毒的预临床项目。此外，Regeneron与Sanofi签订的抗体发现和临床前开发协议也支持了MERS抗体的研发。
    美通社
    2016-08-22
    Sanofi SA Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • AYOXXA 和 Märzhäuser 推出用于蛋白质多重分析的台式设备
    交易并购
    AYOXXA 和 Märzhäuser 推出用于蛋白质多重分析的台式设备
    AYOXXA与Märzhäuser合作推出了一款用于蛋白质多联分析的台式设备AYOXXA Reader AR01，该设备已上市。这款设备扩展了技术平台，为研究人员提供了一套完整、灵活且用户友好的多蛋白分析系统。AYOXXA Reader AR01可分析LUNARIS BioChips，实现荧光读出，并在不到一小时的时间内完成最多384个样本的微孔板格式分析。该设备采用全自动控制软件，与现有的分析解决方案相辅相成，简化了生物标志物的定量和详细报告。AYOXXA的CEO Dr. Andreas Schmidt表示，与Märzhäuser的合作使得他们能够快速高效地开发技术平台的重要部分。Märzhäuser的执行董事Günter Märzhäuser也表示，与AYOXXA的合作使得他们能够将精密微定位系统和控制器以及显微镜技术知识应用于创新分析系统的开发，推动可持续未来市场的开发。
    BioTech NewsWire
    2016-08-22
    AyoxxA Biosystems Gm Märzhäuser Wetzlar G
  • 礼来和阿斯利康获得 FDA AZD3293快速通道资格，是一种针对早期阿尔茨海默病的研究性治疗方法
    研发注册政策
    礼来和阿斯利康获得 FDA AZD3293快速通道资格，是一种针对早期阿尔茨海默病的研究性治疗方法
    Eli Lilly公司和AstraZeneca宣布，他们收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于AZD3293的开发项目，这是一种正在进行的3期临床试验中的口服β-分泌酶切割酶（BACE）抑制剂。FDA的快速通道计划旨在加速治疗严重疾病的新疗法的开发和审查。该药物有望改变阿尔茨海默病的治疗，这是一种当前医学科学面临的重大挑战。除了继续进行AMARANTH 2/3期研究外，两家公司还宣布计划启动第二个3期试验，名为DAYBREAK-ALZ，研究AZD3293在轻度阿尔茨海默病痴呆患者中的安全性和有效性。AZD3293已被证明可以降低阿尔茨海默病患者和健康志愿者脑脊液中的淀粉样β蛋白水平。
    美通社
    2016-08-22
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 AstraZeneca PLC BACE
  • Medlab 和 Aphria 在大麻人体试验之前完成大麻供应交易
    交易并购
    Medlab 和 Aphria 在大麻人体试验之前完成大麻供应交易
    Medlab Clinical Limited与加拿大医疗大麻生产商Aphria Inc.签署了一项重要的大麻供应协议，共同研发了一种新型提取工艺，用于大规模生产高活性成分的大麻提取物。Medlab将利用Aphria在加拿大的种植和准备能力，并在澳大利亚的TGA批准的设施中进行制造。该产品将结合Medlab的专利NanoCelle递送系统，用于治疗癌症患者的难治性疼痛。此协议标志着Aphria进入出口市场和药物开发领域，并预计将显著增加Aphria的生产和油提取能力。Medlab的试验将在澳大利亚进行，并获得相关监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2016-08-22
    恶性肿瘤 大麻
  • Innovus Pharma 宣布印度 FDA（卫生服务总局）通过其合作伙伴 Khandelwal Laboratories 批准 Zestra、Zestra Glide、EjectDelay 和 Sensum+ 的产品许可证
    交易并购
    Innovus Pharma 宣布印度 FDA（卫生服务总局）通过其合作伙伴 Khandelwal Laboratories 批准 Zestra、Zestra Glide、EjectDelay 和 Sensum+ 的产品许可证
    Innovus Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Khandelwal Laboratories获得印度FDA批准，可在印度商业推广Zestra、Zestra Glide、EjectDelay和Sensum+等产品。这些产品旨在改善男女健康和呼吸系统疾病。Innovus Pharma与Khandelwal Laboratories签订独家营销和分销协议，授予KLab独家十年许可和分销权。Zestra用于增加女性性唤起和满足感，EjectDelay用于治疗早泄，Sensum+用于增加阴茎敏感性，Zestra Glide是一种高粘度水基润滑剂。Innovus Pharma的产品已在加拿大、摩洛哥和美国上市。
    2016-08-19
    呼吸系统疾病 早泄
  • Cantech Holding， Inc. （BSSP） 宣布与墨西哥 Zelor S.A.P.I. 正式谈判意向书/业务合作
    交易并购
    Cantech Holding， Inc. （BSSP） 宣布与墨西哥 Zelor S.A.P.I. 正式谈判意向书/业务合作
    Cantech Holding, Inc.（原名Reve Technologies, Inc.）宣布与墨西哥Tijuana的Zelor S.A.P.I.达成商业合作意向，探讨免疫治疗蛋白的生产和加工。公司管理层将前往墨西哥进行现场考察和正式谈判。此外，公司还在与一家拥有FDA、Medicare和Medi Cal批准的医疗设备技术的公司进行谈判，以获得非侵入性心血管测试等医疗测试应用的许可。公司已更改名称和注册地，并计划在未来发布关于名称变更和新的股票代码的公告。
    GlobeNewswire
    2016-08-19
    Cantech Holding Inc ZELOR SAPI
  • 拜耳和 CRISPR Therapeutics 合资企业 Casebia Therapeutics 在马萨诸塞州剑桥市建立业务
    交易并购
    拜耳和 CRISPR Therapeutics 合资企业 Casebia Therapeutics 在马萨诸塞州剑桥市建立业务
    Casebia Therapeutics，由拜耳公司和CRISPR Therapeutics共同创立的合资企业，于2016年8月19日在美国马萨诸塞州剑桥市启动运营。该公司致力于发现、开发和商业化治疗血液疾病、失明和先天性心脏病的新突破性疗法。Casebia Therapeutics在英国注册成立，主要研究基地位于美国马萨诸塞州剑桥市，其名称来源于CRISPR相关或Cas家族的核酸酶酶，这是Casebia将基于其治疗项目的关键基因编辑技术。Casebia拥有CRISPR Therapeutics的基因编辑技术以及拜耳公司的蛋白质工程专长和相关的疾病知识。Casebia已与美国马萨诸塞州剑桥市610 Main Street North的一栋新建筑签订约33,000平方英尺的实验室和办公室空间租赁协议，预计将容纳80名员工，并成为其运营的主要基地。Casebia将与CRISPR Therapeutics共同入驻，预计2017年初开始使用该空间。同时，研究工作在美国和德国的拜耳公司和CRISPR Therapeutics的多个研发基地进行。Casebia正在招聘人员，以全面配备其研发组织，并已开始其初始治疗项目的研
    美通社
    2016-08-19
    拜耳（中国）有限公司 失明 血液疾病 CRISPR Therapeutics AG
  • 欧盟委员会授予 Teva 的 CINQAERO ® （reslizumab） 上市许可
    研发注册政策
    欧盟委员会授予 Teva 的 CINQAERO ® （reslizumab） 上市许可
    欧洲委员会已批准Teva制药公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）的CINQAERO®（reslizumab）在欧盟28个国家以及挪威、列支敦士登和冰岛上市。CINQAERO®是一种针对严重嗜酸性哮喘的成人患者的附加疗法，用于与高剂量吸入性皮质类固醇和另一种维持治疗药物联合使用。该药物在欧洲的批准基于Teva全球哮喘开发项目BREATH的数据，包括五个安慰剂对照研究，涉及1028名成人及青少年患者。Teva制药公司表示，CINQAERO®的上市将有助于改善严重哮喘患者的症状控制，并为他们带来急需的缓解。
    Businesswire
    2016-08-18
    Teva Pharmaceutical
  • Insys Therapeutics宣布首例患者参加使用药物大麻二酚治疗可卡因依赖的II期试验
    研发注册政策
    Insys Therapeutics宣布首例患者参加使用药物大麻二酚治疗可卡因依赖的II期试验
    Insys Therapeutics宣布开始一项针对可卡因依赖的II期临床试验，使用其药理级大麻二酚（CBD）产品。该研究由蒙特利尔大学医院研究中心的Didier Jutras-Aswad博士领导，得到加拿大卫生研究院（CIHR）和公司的支持。试验旨在确定CBD在管理渴望和戒断症状以及预防复发的效果，帮助患者在治疗初期和长期康复过程中。Insys的CBD产品纯度超过99.5%，是化学上与从大麻中提取的CBD相同的合成物。目前，美国有约150万人使用可卡因，可卡因成瘾带来严重的健康和社会后果，包括每年超过50万的急诊就诊、超过5000人死亡以及与犯罪、生产力下降和医疗保健成本相关的重大经济和社会负担。
    GlobeNewswire
    2016-08-18
    大麻二酚 可卡因依赖
  • SeaSpine 签署最终协议，收购可扩展的 Interbody Platform 技术
    交易并购
    SeaSpine 签署最终协议，收购可扩展的 Interbody Platform 技术
    SeaSpine Holdings Corporation宣布收购以色列医疗设备公司NLT Spine Ltd.的大部分资产，以扩展其脊柱产品线。NLT专注于开发微创手术用脊柱产品，其技术包括用于腰椎融合手术的专利间体技术，旨在通过缩小切口和减少神经牵拉，实现与较大植入物相同的效果。收购条款包括前期现金支付、基于短期监管里程碑的普通股发行、长期基于商业的里程碑支付以及基于未来收入的版税。SeaSpine表示，此次交易将加强其产品组合，并展示其对创新的承诺。NLT的知识产权组合包括一系列创新微创间体解决方案，SeaSpine计划在全面商业化推出前根据顶尖脊柱外科医生的意见进一步改进NLT的产品。
    GlobeNewswire
    2016-08-18
    Nlt-Spine Ltd Seaspine Inc
  • Vironika 获得 NIH 的 I 期 SBIR 资金，用于开发 EBV 裂解反应抑制剂
    医药投融资
    Vironika 获得 NIH 的 I 期 SBIR 资金，用于开发 EBV 裂解反应抑制剂
    Vironika, LLC获得国家卫生研究院（NIH）的SBIR一期资助，用于开发针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）裂解复活的分子抑制剂。公司创始人、Wistar学院保罗·利伯曼博士表示，这项资助将支持对EBV裂解复活抑制剂的初步筛选，并开发出在生化、细胞和体内实验中表现出高效和特异性的先导化合物。
    2016-08-18
    慢性疲劳综合征 国家卫生研究院(台湾)
  • Mayne Pharma 收购了包括 Fabior 和 Sorilux 在内的皮肤病泡沫产品组合的权利
    交易并购
    Mayne Pharma 收购了包括 Fabior 和 Sorilux 在内的皮肤病泡沫产品组合的权利
    Mayne Pharma Group Limited（Mayne Pharma）以5010万美元的价格从GSK收购了一组皮肤科泡沫产品及相关资产（“泡沫资产”），包括在美国、加拿大和墨西哥的权利。这些产品包括用于治疗痤疮的专利保护局部产品Fabior和Sorilux，以及用于治疗银屑病的Sorilux。Mayne Pharma计划通过其专业品牌部门销售这些产品，并预计这些产品将在未来几年内实现显著增长。收购将加强Mayne Pharma在美国皮肤科市场的地位，并为其品牌收益提供多样化，同时为未来增长创造新机会。
    American Pharmaceutical Review
    2016-08-18
    GSK PLC 皮肤病 银屑病 痤疮 Mayne Pharma Group Ltd
  • 继第一阶段试验成功后：Kadimastem 与医疗器械公司签署协议，扩大使用独特封装装置的糖尿病治疗的联合试验
    交易并购
    继第一阶段试验成功后：Kadimastem 与医疗器械公司签署协议，扩大使用独特封装装置的糖尿病治疗的联合试验
    以色列生物技术公司Kadimastem在成功完成第一阶段临床试验后，与医疗器械公司签订协议，扩大使用独特封装装置进行糖尿病疗法的联合试验。该试验旨在优化条件，展示Kadimastem开发的胰岛素分泌细胞活性与人类胰腺胰岛细胞相似。此次试验目的是评估Kadimastem基于细胞的糖尿病治疗产品的氧气消耗水平，以适应允许植入装置供氧的独特封装技术。该创新产品结合了Kadimastem从胚胎干细胞开发医疗解决方案的技术能力和封装技术，旨在确保植入细胞的长期存活和功能，并简化细胞从体内的移除。预计这一组合将加速Kadimastem胰岛素生成细胞基于的细胞疗法开发，缩短临床试验时间。公司CEO Yossi Ben-Yosef强调，动物试验将有助于提高确保Kadimastem胰岛素分泌细胞在未来的临床试验中存活和功能的能力。
    美通社
    2016-08-18
    糖尿病
  • Chembio 通过与加勒比地区的 Isla Lab 签订独家协议扩大产品分销
    交易并购
    Chembio 通过与加勒比地区的 Isla Lab 签订独家协议扩大产品分销
    Chembio Diagnostics与Isla Lab Caribbean签订独家分销协议，覆盖加勒比地区25个国家，包括DPPIZika IgM/IgG等检测产品。这些产品采用Chembio的专利DPP技术，可快速检测抗体并提供定量结果。DPPIZika IgM/IgG是首个获得CE标志的POC Zika检测，可在17个欧洲国家和加勒比地区商业化。该协议旨在扩大产品在加勒比地区的可用性，以应对该地区严重的公共卫生危机。
    GlobeNewswire
    2016-08-18
    Chembio Diagnostic I Isla Lab Products LL
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