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  • 乐弓健康报告 2016 年第二季度财务和经营业绩
    医投速递
    乐弓健康报告 2016 年第二季度财务和经营业绩
    Radius Health公司发布2016年第二季度财务报告，报告显示截至6月30日，公司拥有4.009亿美元现金、现金等价物和可交易证券。公司正在与FDA和EMA合作，审查用于治疗绝经后骨质疏松症的abaloparatide-SC的监管提交。Radius正在开发abaloparatide-TD，基于3M的专利微结构透皮系统技术，作为短时间佩戴的透皮贴片。此外，Radius正在推进其两个肿瘤学项目，RAD1901和RAD140，预计将为Radius带来实质性价值。Radius预计将在2016年或2017年收到EMA对abaloparatide-SC MAA的审查意见，并计划在2017年3月30日之前进入美国以外的潜在商业化合作。Radius还计划在即将到来的科学会议上提供RAD1901和RAD140项目的更新。
    GlobeNewswire
    2016-08-04
    绝经后骨质疏松症
  • Nativis， Inc. 与日本大型制药公司签订评估协议
    交易并购
    Nativis， Inc. 与日本大型制药公司签订评估协议
    Nativis公司，一家位于华盛顿州西雅图的临床阶段生物电子公司，专注于开发非侵入式医疗设备疗法，用于治疗癌症和其他严重疾病。2016年8月3日，Nativis宣布与一家日本大型制药公司达成评估协议，旨在验证Nativis在美国独立研究机构成功完成的体外和体内实验结果。该制药公司将在其实验室进行额外实验，并且两家公司还计划就Nativis技术和产品在日本的其他潜在商业机会进行讨论。Nativis公司董事长兼首席执行官Chris Rivera表示，他们对达成协议感到非常高兴，并期待制药公司的发现以及双方关于其他潜在合作的持续对话。Nativis公司利用其专有的射频能量（RFE）技术，通过特定调制电荷通路来调节定义的生物活性靶点，有望显著改变癌症和其他严重疾病的治疗方式。
    Biospace
    2016-08-04
    恶性肿瘤
  • Plasticell 和爱尔兰国立大学启动癌症干细胞合作
    交易并购
    Plasticell 和爱尔兰国立大学启动癌症干细胞合作
    Plasticell公司与爱尔兰国立高威大学（NUI Galway）签署了合作协定，旨在研究消除癌细胞干细胞的方法。这项合作聚焦于使用Plasticell专有的组合细胞培养（CombiCult）平台，发现能够根除白血病中癌细胞干细胞的药物、生长因子和化疗剂组合。研究将在Plasticell公司和NUI Galway的细胞凋亡研究中心Dr. Eva Szegezdi的实验室进行，部分资金由爱尔兰研究委员会的企业合作伙伴计划资助。Plasticell执行董事长Yen Choo表示，尽管在抗癌战争中取得了很多进展，但过去60年中很少有明确的治愈方法出现。然而，对癌细胞干细胞的研究和癌症免疫疗法的最新突破有望在癌症领域带来一系列成功。Plasticell在干细胞生物学和细胞及基因治疗制造优化方面经验丰富，处于有利位置，能够将先进的药物产品推向市场。
    2016-08-04
    恶性肿瘤 白血病
  • Navidea 公布 2016 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Navidea 公布 2016 年第二季度财务业绩
    Navidea公司于2016年8月4日公布了2016年第二季度的财务报告。报告显示，第二季度总营收为540万美元，其中包括Lymphoseek（99mTc-tilmanocept）注射剂销售收益420万美元。尽管在2016年上半年由于法律和财务挑战导致组织严重动荡，公司仍致力于推进Lymphoseek的商业化努力，扩大Manocept平台在更大规模的免疫诊断和免疫治疗领域的应用，并控制运营成本。公司还表示，尽管CRG的行动造成了干扰，但对其正在开发的技术和主要商业产品Lymphoseek充满信心。此外，Navidea在第二季度取得了一系列商业和研发里程碑，包括Lymphoseek在欧洲的上市准备工作、临床研究进展以及Macrophage Therapeutics子公司在免疫治疗领域的进展。在运营和财务方面，Navidea在2016年上半年的运营现金使用量比2015年同期减少了87%。公司还面临与CRG的诉讼，并正在探索替代融资安排以重新融资CRG债务。
    Biospace
    2016-08-04
    Navidea Biopharmaceu
  • Innovus Pharma 恢复 Zestra 的商业销售，任命 PT Laras Bumi Resources 为其在日本、韩国、印度尼西亚和中国等部分亚洲国家的经销商
    交易并购
    Innovus Pharma 恢复 Zestra 的商业销售，任命 PT Laras Bumi Resources 为其在日本、韩国、印度尼西亚和中国等部分亚洲国家的经销商
    Innovus Pharmaceuticals宣布重新任命PT Laras Bumi Resources为其产品Zestra在亚洲国家的分销代理商，预计年订购量接近15万单位。Zestra是一种用于提高女性性唤起和满足度的产品，已在亚洲多个国家注册，并计划最早于2016年9月开始商业发货。PT Laras Bumi Resources在印尼设有总部，并在日本、中国、印尼和韩国拥有广泛的分销网络。Innovus Pharma的目标是恢复Zestra的年销量，此前该产品曾达到100万单位。Zestra是一种获得专利的天然油混合物，已在276名女性中进行了双盲安慰剂对照临床试验，证明其能显著提高性唤起、欲望和性满足度。Innovus Pharma总部位于圣地亚哥，是一家专注于男性及女性健康和活力的OTC和消费产品新兴领导者，拥有包括Zestra、EjectDelay等在内的五款市场产品。PT Laras Bumi Resources成立于1987年，在亚洲拥有广泛的分销、合规和监管经验。
    GlobeNewswire
    2016-08-04
    Innovus Pharmaceutic LB RESOURCES Ltd
  • Juno Therapeutics 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心和 Eureka Therapeutics 建立合作伙伴关系，开发针对多个新靶点的 CAR T 细胞免疫疗法
    交易并购
    Juno Therapeutics 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心和 Eureka Therapeutics 建立合作伙伴关系，开发针对多个新靶点的 CAR T 细胞免疫疗法
    Juno Therapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center及Eureka Therapeutics达成独家许可协议，获取针对B细胞成熟抗原（BCMA）的全新、全人源结合域，以及针对两种未公开的多发性骨髓瘤靶点的结合域，用于开发CAR细胞疗法。这些结合域由Eureka Therapeutics与MSK合作开发。双方期望BCMA CAR疗法最早于2017年第二季度进入人体试验。Juno对CAR T疗法治疗多发性骨髓瘤充满信心，并表示将加速研发进程。Eureka Therapeutics的CEO Cheng Liu表示，与Juno合作开发针对多发性骨髓瘤的CAR T疗法令人高兴，希望这些疗法能更快地惠及患者。MSK和Eureka Therapeutics将获得未公开的预付款、临床、监管和商业里程碑的额外付款以及净销售额的提成。Juno致力于通过CAR和T细胞受体技术改造T细胞，以识别和杀死癌细胞，开发针对多种B细胞恶性肿瘤和实体瘤的细胞疗法。
    MarketScreener
    2016-08-04
    多发性骨髓瘤 BCMA 实体瘤 Juno Therapeutics GmbH Eureka Therapeutics Inc
  • DNAtrix 获得 DNX-2401 的 FDA 孤儿产品开发补助金
    医药投融资
    DNAtrix 获得 DNX-2401 的 FDA 孤儿产品开发补助金
    DNAtrix公司获得FDA的200万美元研究补助金，用于支持其针对复发性胶质母细胞瘤患者进行的DNX-2401与pembrolizumab联合用药的二期临床试验。该补助金旨在支持罕见病或无现有疗法的疾病药物开发。DNX-2401是一种针对癌细胞杀伤的强效溶瘤腺病毒，在临床试验中表现出良好的安全性、强大的肿瘤杀伤潜力并能引发抗肿瘤免疫反应。此项目已获得FDA的孤儿药指定、快速通道指定和EMA的PRIME指定。DNX-2401作为治疗胶质母细胞瘤的实验性免疫疗法，旨在通过选择性在胶质母细胞瘤细胞内复制（而非正常细胞）来引发肿瘤细胞杀伤连锁反应，并触发抗肿瘤免疫反应。
    美通社
    2016-08-04
    帕博利珠单抗 胶质母细胞瘤
  • Evotec 实现临床开发里程碑，这是其与拜耳在子宫内膜异位症领域建立多靶点联盟的一部分
    交易并购
    Evotec 实现临床开发里程碑，这是其与拜耳在子宫内膜异位症领域建立多靶点联盟的一部分
    Evotec AG与Bayer的合作项目取得重要进展，将一个针对子宫内膜异位症的药物研发项目推进至I期临床试验阶段，从而触发里程碑付款。这一成就是在2012年10月签订的战略联盟框架下实现的，双方共同致力于在五年内开发出三个临床候选药物。Bayer将负责后续的临床开发和商业化，而Evotec则有权获得临床和销售里程碑付款以及根据潜在药物候选人的成功开发和批准获得净销售额的版税。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，这一进展是联盟的重大成就，期待未来在联盟中取得更多成功，以提供治疗这一具有重大未满足医疗需求疾病的创新疗法。子宫内膜异位症是一种影响全球约1.76亿女性的疾病，目前尚无治愈方法，大多数现有药物治疗方法都有局限性。
    American Pharmaceutical Review
    2016-08-04
    子宫内膜异位症 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S Evotec SE
  • 投资 Curadim Pharma，这是一家开发治疗疑难杂症的新药并许可候选物质的新公司
    交易并购
    投资 Curadim Pharma，这是一家开发治疗疑难杂症的新药并许可候选物质的新公司
    Meiji Seika Pharma与INCJ决定将多发性硬化症治疗药物候选物CP9531的研究、开发、生产和销售权许可给Curadim Pharma，并接受INCJ最高10亿日元的研究开发资金。Curadim Pharma成立于2016年，专注于开发难治性疾病的新药，特别是针对免疫领域的多发性硬化症等疾病。Meiji、INCJ和Curadim Pharma共同致力于通过提供创新药物，满足难治性疾病的未满足医疗需求。同时，SMBC Venture Capital、Japan Venture Capital、Nissay Capital和Mitsubishi UFJ Capital也决定对Curadim Pharma进行投资。
    2016-08-04
    多发性硬化 Meiji Seika Pharma Co Ltd
  • Ambry Genetics 和 Nationwide 合作者开始前瞻性多中心研究以识别遗传性胰腺癌
    交易并购
    Ambry Genetics 和 Nationwide 合作者开始前瞻性多中心研究以识别遗传性胰腺癌
    Ambry Genetics与贝斯以色列女执事医疗中心、匹兹堡大学和HonorHealth研究所在ALISO VIEJO宣布了一项旨在确定胰腺癌患者遗传易感性的突变频率、心理评估和长期随访的多中心研究。该研究旨在收集关于携带极高死亡率癌症的诊断患者的宝贵数据。研究将分析32种癌症易感性基因，并可能为患者家庭成员提供个性化的医疗建议。研究已在两个地点开始招募，包括18至89岁的男性和女性患者，他们在过去12周内被诊断为PDAC I至IV期。
    Businesswire
    2016-08-04
    胰腺癌
  • ABL 获得生产寨卡病毒灭活疫苗的分包合同
    交易并购
    ABL 获得生产寨卡病毒灭活疫苗的分包合同
    ABL公司获得Emergent BioSolutions Inc.的合同，为快速转移和GMP生产灭活寨卡病毒疫苗提供支持，该疫苗项目由生物医学高级研究和发展局（BARDA）资助，旨在应对寨卡病毒感染全球风险。ABL将为Emergent的先进开发与制造中心（CIADM）提供GMP生产、检测方法开发、释放和稳定性测试等服务，以支持药物产品用于I期临床试验。ABL总裁兼首席执行官托马斯·范科特博士表示，开发安全有效的疫苗对抗寨卡病毒感染及其并发症是全球面临的紧迫医疗健康风险之一。ABL的病毒制造业务通过结合一次性、可重复使用的技术和灵活的设施设计，以及拥有数十年的产品规划、开发和执行经验的团队，旨在加速临床试验的时间。ABL曾为埃博拉紧急响应提供候选疫苗的快速制造，以及用于测试疫苗效力和活性的关键分析试剂的开发和制造。
    Biospace
    2016-08-04
    Emergent BioSolutions Inc ABL Europe SAS 寨卡病毒感染
  • Vortex Biosciences 宣布获得哈佛大学新型细胞电穿孔技术的独家专利许可
    交易并购
    Vortex Biosciences 宣布获得哈佛大学新型细胞电穿孔技术的独家专利许可
    Vortex Biosciences获得哈佛大学授权的四项新型细胞电穿孔技术专利，将结合其CTC富集技术，推出快速CTC生物分析和其他需要CTC渗透的应用。Vortex已推出VTX-1系统，利用微流控技术收集完整的CTC，并通过电穿孔技术提高细胞膜通透性，实现细胞内化学物质、药物、蛋白质或DNA的引入。该技术通过微尺度涡流使细胞在电场中均匀受电，提高电穿孔效率，减少细胞损伤。Vortex CEO Gene Walther表示，结合CTC富集技术和哈佛大学开发的电穿孔技术，将有助于CTC表征和了解疾病治疗方法。Vortex CTC分离过程无标记、无接触，保持CTC完整和活性，减少白细胞污染，提高CTC样本纯度，有利于下游分析。Vortex致力于非侵入性癌症诊断和治疗过程中的实时监测，加速癌症研究，改善患者预后。
    PRWeb
    2016-08-03
    恶性肿瘤
  • Teva 宣布收购 Anda Inc
    交易并购
    Teva 宣布收购 Anda Inc
    Teva制药公司宣布以5亿美元收购安进公司的安达公司，安达是美国第四大仿制药分销商。此次收购符合Teva的战略规划，将增强公司对客户的服务能力。安达将作为独立业务运营，并继续服务于其60,000名客户。交易预计将在2016年下半年完成，需获得反垄断审查和其他条件满足。Teva是全球最大的仿制药生产商，此次收购将进一步加强其在市场上的地位。
    American Pharmaceutical Review
    2016-08-03
    Amgen Inc Anda Inc
  • 参天和伦敦大学学院将在眼科研究和教育方面开展合作
    交易并购
    参天和伦敦大学学院将在眼科研究和教育方面开展合作
    2016年8月3日，日本大阪和英国伦敦，Santen制药公司和伦敦大学学院（UCL）宣布签署一项谅解备忘录，旨在合作进行眼科研究和教育。Santen将利用UCL眼科研究所的科学家进行研发项目，并为博士研究生提供资金支持。此次合作旨在共同推进眼科研究，将研究成果转化为满足未满足医疗需求的疗法，并促进双方在眼科领域的技能和人才培养。Santen高级公司官员、首席科学官和全球研发负责人Naveed Shams表示，与UCL的合作将有助于实现其研发战略目标，并探索创新治疗机会。UCL副校长（企业）Celia Caulcott博士表示，与Santen的合作将加速将UCL的世界级研究转化为新的医疗治疗方法。
    2016-08-03
    Santen Pharmaceutica University College L
  • Quest Diagnostics 和 AncestryDNA 合作扩展消费者 DNA 检测
    交易并购
    Quest Diagnostics 和 AncestryDNA 合作扩展消费者 DNA 检测
    Quest Diagnostics与AncestryDNA合作，共同拓展消费者DNA检测服务，以满足消费者对遗传测试的需求。AncestryDNA将成为全球最大的消费者基因组学提供商，拥有超过两百万个消费者DNA样本。Quest Diagnostics将为AncestryDNA提供基因分型测试服务，支持其测试服务的扩展，并推动新的健康产品推出。两家公司计划共同开发工具和应用，帮助人们构建和了解自己的家族医疗树。
    美通社
    2016-08-03
    Quest Diagnostics Inc
  • Cellectar Biosciences 宣布与 NCI 签订 200 万美元 SBIR 合同，用于 2 期临床研究
    医药投融资
    Cellectar Biosciences 宣布与 NCI 签订 200 万美元 SBIR 合同，用于 2 期临床研究
    Cellectar Biosciences获得国家癌症研究所（NCI）SBIR合同第二阶段资助，金额为200万美元，用于支持其领先产品候选药物CLR 131的二期临床试验，该药物有望治疗包括多发性骨髓瘤在内的血液恶性肿瘤。此项合同对于Cellectar Biosciences意义重大，不仅有助于支持CLR 131的临床研究，还有助于进一步了解CLR 131在更多血液恶性肿瘤中的潜在临床应用价值，并验证其磷脂药物偶联物（PDC）开发项目的优势。CLR 131利用碘-131作为其载药，是一种细胞毒放射性同位素，具有高度的选择性，有望与公司的癌症选择性递送载体结合，实现独特的临床效益。Cellectar Biosciences专注于开发磷脂药物偶联物（PDCs），旨在为多种癌症和癌症干细胞提供针对不同抗癌药物的递送。
    GlobeNewswire
    2016-08-03
    多发性骨髓瘤 NCI Inc Cellectar Biosciences Inc
  • Editas Medicine 宣布获得麻省总医院高级 CRISPR 基因组编辑技术的独家许可
    交易并购
    Editas Medicine 宣布获得麻省总医院高级 CRISPR 基因组编辑技术的独家许可
    Editas Medicine公司宣布与麻省总医院达成独家许可协议，获得高级CRISPR基因组编辑技术，包括高保真Cas9核酸酶和Cas9 PAM变体，以扩展治疗遗传性疾病的范围。麻省总医院的研究团队在Nature杂志上发表了关于高保真Cas9变体的研究成果，该变体可减少非特异性DNA接触，并提高了基因组编辑的特异性。Editas Medicine公司致力于通过基因编辑技术治疗遗传性疾病，此次合作将有助于加速其研发进程。
    GlobeNewswire
    2016-08-03
    遗传疾病 Editas Medicine Inc
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