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  • Orexigen 完成对 Contrave® 在美国的所有权利的收购，并成立美国销售组织
    交易并购
    Orexigen 完成对 Contrave® 在美国的所有权利的收购，并成立美国销售组织
    Orexigen Therapeutics成功完成了对Contrave（naltrexone HCl/bupropion HCl缓释片）在美国所有权利的收购，并重新启动了Contrave的销售组织。这一收购原计划于2016年3月宣布，实际完成时间提前了两个月。CEO Michael Narachi表示，这一转型性事件创造了“新的Orexigen”，将显著提高公司长期盈利能力，并为公司带来新的战略选择。Orexigen现在拥有Contrave的全部净销售额，并控制了美国所有的商业和开发活动。在美国以外，Orexigen计划通过合作伙伴关系商业化Contrave和Mysimba（在欧洲的名称）。Contrave于2014年9月获得美国食品药品监督管理局批准，用于肥胖的慢性体重管理，适用于初始体重指数（BMI）为30 kg/m2或更高（肥胖）或27 kg/m2或更高（超重）且至少有一种与体重相关的合并症（如高血压、2型糖尿病或血脂异常）的成年人。
    美通社
    2016-08-01
    肥胖 超重 高血压 血脂异常
  • Oragenics 宣布收到与出售消费者益生菌业务有关的本票全额付款
    交易并购
    Oragenics 宣布收到与出售消费者益生菌业务有关的本票全额付款
    Oragenics公司已完成其消费益生菌业务出售给由Christine L. Koski女士拥有的ProBiora Health, LLC的450,000美元借款票据的全部支付，这是之前宣布的170万美元购买价格的一部分，其中125万美元在交割时已支付。ProBiora Health, LLC还将根据使用所购资产的产品销售额的百分比，在未来10年内每年向Oragenics支付额外款项，总额最高可达2,000,000美元。Oragenics致力于开发新型抗生素和口腔黏膜炎的有效治疗方法，并与Intrexon公司建立了独家全球渠道合作，以加速新型抗生素和生物治疗药物的研发。
    Biospace
    2016-08-01
    口腔黏膜炎 Oragenics Inc
  • Natera 和 UCSF 开始合作研究肾移植排斥反应的 DNA 标志物
    交易并购
    Natera 和 UCSF 开始合作研究肾移植排斥反应的 DNA 标志物
    Natera公司与加州大学旧金山分校（UCSF）合作研究肾脏移植排斥的DNA标记。双方将分析数百份来自肾脏移植患者的外周血样本，以研究供体来源的循环游离DNA（dd-cfDNA）水平。此研究旨在开发更准确的非侵入性诊断测试，以改善肾脏移植患者的临床结果。Natera将利用其专有的mmPCR平台和统计算法进行分析，而UCSF将提供样本。双方希望通过这项研究，dd-cfDNA的常规测量能够帮助预测器官损伤，从而改善临床结果。
    美通社
    2016-08-01
    Natera Inc
  • Mast Therapeutics 宣布启动由心力衰竭临床研究网络进行的 AIR001 2 期研究
    研发注册政策
    Mast Therapeutics 宣布启动由心力衰竭临床研究网络进行的 AIR001 2 期研究
    Mast Therapeutics公司宣布，其新型药物AIR001已开始进行一项针对心衰患者（HFpEF）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2临床试验。该研究由杜克临床研究学院（DCRI）主持，旨在评估AIR001对心衰患者运动能力的影响。此前，该公司已报告了AIR001在心衰患者和肺动脉高压患者中的积极临床研究结果。Mast Therapeutics公司CEO Brian M. Culley表示，这项研究将有助于进一步了解AIR001在治疗HFpEF患者中的疗效。目前，美国每年有超过100万例心衰住院病例，其中约一半涉及HFpEF患者，目前尚无针对这一大患者群体的有效治疗药物。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家心肺和血液研究所（NHLBI）资助，旨在加速心衰治疗的研究和创新。
    美通社
    2016-08-01
    心力衰竭 心脏衰竭 肺动脉高压
  • MilliporeSigma 将为先导抗体化合物的 Y-mAb 提供 Provantage® 端到端开发和生产服务
    交易并购
    MilliporeSigma 将为先导抗体化合物的 Y-mAb 提供 Provantage® 端到端开发和生产服务
    MilliporeSigma将为Y-mAbs提供全面的开发与制造服务，支持其处于临床试验后期的单克隆抗体药物研发。该抗体针对难治性脑肿瘤，有望成为儿童患者的突破性治疗。服务包括扩大规模和GMP制造，预计2017年上半年交付临床试验所需的cGMP药物产品。此举有助于加速创新疗法的进展，满足儿童脑癌患者的迫切需求。
    美通社
    2016-08-01
    Y-mAbs Therapeutics
  • 默克将为 Y-mAb 提供领先的抗体化合物端到端开发和生产服务
    交易并购
    默克将为 Y-mAb 提供领先的抗体化合物端到端开发和生产服务
    默克公司将为Y-mAbs Therapeutics提供全面的开发与制造服务，支持其晚期临床开发阶段的单克隆抗体项目。该抗体针对难治性脑肿瘤，如儿童患者的神经母细胞瘤和弥漫性内生性脑桥胶质瘤，有望成为治疗儿童脑癌的突破性疗法。服务包括细胞系转移、抗体放大和GMP生产。默克期望通过其灵活的开发与制造服务加速创新疗法的进展，Y-mAbs则计划在2017年上半年获得用于临床试验的cGMP药物产品，致力于将这一领先的免疫疗法产品推广至全球患者。
    Pharma Outsourcing
    2016-08-01
    神经母细胞瘤 Y-mAbs Therapeutics Inc
  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Laboratorios Farmacéuticos Rovi， S.A. 就西班牙 Mysimba®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释）达成商业化和分销协议
    交易并购
    Orexigen Therapeutics 宣布与 Laboratorios Farmacéuticos Rovi， S.A. 就西班牙 Mysimba®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释）达成商业化和分销协议
    Orexigen Therapeutics与西班牙制药公司Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.达成商业化和分销协议，将Mysimba®（naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂）引入西班牙市场。Mysimba在欧洲药品管理局批准下，用于治疗体重管理，适用于体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至
    美通社
    2016-08-01
    肥胖 血脂异常
  • Autifony Therapeutics 成功完成 AUT00206 的 I 期研究， 是一种用于治疗精神分裂症的同类首创 Kv3 调节剂
    研发注册政策
    Autifony Therapeutics 成功完成 AUT00206 的 I 期研究， 是一种用于治疗精神分裂症的同类首创 Kv3 调节剂
    Autifony Therapeutics Limited宣布其Kv3通道调节剂AUT00206的I期临床试验成功完成。该药物针对精神分裂症，具有改善安全性、治疗认知和阴性症状的潜力。I期研究评估了AUT00206在60多名健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，结果显示药物安全且耐受性良好。接下来将进行两项重要的Ib期临床试验，包括ketamine挑战研究和在精神分裂症患者中进行的疗效生物标志物研究。该研究项目得到Biomedical Catalyst的支持，旨在加速新药的开发。
    Businesswire
    2016-08-01
    精神分裂症
  • Dextera 和 Intuitive Surgical 启动联合开发项目，为 da Vinci Surgical System 开发新型机器人吻合器产品
    交易并购
    Dextera 和 Intuitive Surgical 启动联合开发项目，为 da Vinci Surgical System 开发新型机器人吻合器产品
    Dextera Surgical与全球领先的机器人辅助手术公司Intuitive Surgical共同启动了针对da Vinci手术系统的新型机器人结扎器的联合开发项目。这一合作是在双方持续许可协议框架下，对Dextera的MicroCutter技术进行六个月可行性评估成功后的成果。根据2015年12月修改的许可协议，Intuitive Surgical将负责结扎器的开发工作，而Dextera Surgical将负责结扎器卡匣的开发工作。Dextera Surgical的MicroCutter 5/80结扎器是全球唯一一种能够向每个方向80度弯曲的五毫米手术结扎器，旨在减少在狭窄空间中定位结扎器所需的解剖和组织处理，从而提高对难以触及的解剖结构的访问。此外，Dextera Surgical还销售用于冠状动脉旁路移植手术的自动化吻合器，这些产品在市场上已有超过十年的可靠临床性能。
    GlobeNewswire
    2016-08-01
    Intuitive Surgical Inc
  • IBM Lab-on-a-Chip 突破旨在帮助医生在纳米尺度上检测癌症和疾病
    交易并购
    IBM Lab-on-a-Chip 突破旨在帮助医生在纳米尺度上检测癌症和疾病
    IBM科学家开发了一种新型实验室芯片技术，能够首次在纳米尺度上分离生物粒子，有助于医生在症状出现之前检测出癌症等疾病。该技术能够分离直径仅为20纳米的生物粒子，包括DNA、病毒和微囊泡等。IBM与Mount Sinai伊坎医学院合作，计划在前列腺癌等常见癌症上进行测试。这项技术有望为癌症等疾病的早期诊断和治疗提供新的方法。
    美通社
    2016-08-01
    恶性肿瘤
  • HistoGenetics 赢得使用 PacBio 测序进行 HLA 分型的多年合同
    交易并购
    HistoGenetics 赢得使用 PacBio 测序进行 HLA 分型的多年合同
    HistoGenetics获得了一项使用PacBio测序进行HLA分型的多年合同，预计将每周处理数千个样本。这项合同得益于公司利用PacBio的SMRT测序能力，该技术特别适合于HLA区域的准确等位基因分型。HLA分型对于器官移植配型、自身免疫疾病关联研究、药物过敏研究等领域至关重要。HistoGenetics首席执行官Nezih Cereb表示，PacBio的高准确性和长读长是HLA分型的新标准。HistoGenetics与PacBio合作开发了高吞吐量工作流程，并计划继续投资于这一技术平台。PacBio首席执行官Michael W. Hunkapiller对HistoGenetics的成功表示高兴，并期待与他们紧密合作。
    GlobeNewswire
    2016-08-01
    自身免疫疾病 HLA
  • HHS 向 InBios 提供 510 万美元，以推进寨卡病毒诊断
    医药投融资
    HHS 向 InBios 提供 510 万美元，以推进寨卡病毒诊断
    美国卫生与公众服务部下属的紧急应对办公室将为一种可能将诊断近期感染寨卡病毒的患者的检测时间从数天缩短至数小时的血液检测提供高级开发支持。该检测由华盛顿州西雅图的InBios International，Inc.开发，可在约四小时内返回结果，并可在商业和医疗设施实验室中使用。这种检测被称为血清学检测，可检测由人体免疫系统对病毒产生的一种寨卡病毒特异性免疫球蛋白M，或IgM抗体。这些抗体在感染后大约一周可检测到，并在血液中持续约三个月。目前，唯一可用于检测近期感染寨卡病毒的人的血清学检测是由疾病控制与预防中心（CDC）开发的，在美国食品药品监督管理局（FDA）发布的紧急使用授权下使用。该CDC开发的测试需要两天到三天才能得出结果，必须在CDC指定的合格实验室进行。提供更快、易于运行的商业可用测试将显著提高全国寨卡病毒检测能力。该测试的开发将继续在紧急应对办公室下属的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）的两年、510万美元合同下获得资金。这笔资金将支持测试设计的完善、制造准备和临床研究，这些都是公司获得FDA批准或市场授权所必需的。该协议可以延长至2021年，总资金约为950万美元。在先进开发工作包括制造改进
    Infection Control Today
    2016-08-01
    US Department of Hea
  • Auritec Pharmaceuticals 宣布开始关节炎临床试验
    研发注册政策
    Auritec Pharmaceuticals 宣布开始关节炎临床试验
    Auritec Pharmaceuticals公司利用其专有的Plexis™技术平台，推出了一种名为EP-104IAR的持续释放剂型，用于递送皮质类固醇氟替卡松，以治疗骨关节炎。这是该公司首次使用Plexis™平台进行人体试验，旨在证明其临床概念。骨关节炎是最常见的慢性关节疾病，60岁及以上人群中，10%的男性和13%的女性患有症状性膝骨关节炎。每年因医院支出和全膝关节和髋关节置换手术造成的估计成本超过400亿美元。Auritec是一家专注于创新、长效药物递送系统的研发公司，其技术包括长效植入物和注射剂以及新的活性药物成分。EP-104IAR的研发由Auritec的创始人兼CEO Dr. Thomas Smith领导，并与Eupraxia Holdings Inc.合作，后者通过其子公司Eupraxia Pharmaceuticals USA, LLC（Eupraxia USA LLC）获得了Plexis™平台技术和相关知识产权的许可权。Auritec持有Eupraxia USA LLC 35%的股份，且其股份价值在于其“非稀释性”，即无论融资多少轮，Auritec在偿还贷款后仍能保持35%的股权利益。
    PRWeb
    2016-08-01
    骨关节炎 关节炎
  • Aptevo Therapeutics 完成与 Emergent BioSolutions 的分离
    交易并购
    Aptevo Therapeutics 完成与 Emergent BioSolutions 的分离
    Aptevo Therapeutics Inc.成功从Emergent BioSolutions Inc.分离，成为一家独立的上市生物技术公司。Aptevo股票将于2016年8月1日在纳斯达克全球精选市场以“APVO”代码开始交易。此次分离使Emergent股东每持有两股Emergent股票获得一股Aptevo股票和现金分红。Aptevo专注于开发新型肿瘤学和血液学治疗药物，拥有ADAPTIR平台技术和一系列产品候选。公司期待通过推进免疫肿瘤学疗法和免疫学、血液学产品组合，以及探索新的合作机会，为股东和员工创造价值。
    TMCnet
    2016-08-01
    肿瘤 Emergent BioSolutions Inc Aptevo Therapeutics Inc
  • 碧彩和 CMS Technology 宣布结盟
    交易并购
    碧彩和 CMS Technology 宣布结盟
    Bizerba与CMS Technology宣布建立合作关系，旨在为蛋白质行业提供抗菌解决方案。这一联盟依托Bizerba在安全与消耗品方面的专长，同时利用CMS Technology开发的技术和配送系统。Bizerba北美总裁兼首席执行官Robert Slykhuis表示，此次合作将扩大公司为客户提供广泛消耗品产品的能力，以增强食品安全。CMS Technology总裁兼首席执行官John Meccia表示，Bizerba在肉类和家禽加工地点的现有业务和服务将使公司能够提供高水平的客户关注。此次Bizerba与CMS Technology的抗菌联盟是在Bizerba与Henkel Corporation合作的基础上建立的，后者为同一行业和客户提供包装粘合剂和解决方案。Bizerba提供全球独特的硬件和软件解决方案组合，涵盖切片、加工、称重、收银、检查、调试和标签等。CMS Technology是一家专注于开发和提供创新抗菌解决方案的专业化学品公司，致力于满足全球客户对食品安全标准的需求。
    MarketScreener
    2016-08-01
    Bizerba GmbH & Co KG Cms Technology Inc
  • BioLineRx 宣布战略合作获得肝纤维化项目的许可
    交易并购
    BioLineRx 宣布战略合作获得肝纤维化项目的许可
    BioLineRx与以色列Hadasit公司签订独家全球协议，引进治疗肝纤维化药物候选项目，该药物针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该项目由耶路撒冷哈达萨医疗中心医学系肝科主任Rifaat Safadi教授开发，通过调节免疫系统控制肝纤维化。BioLineRx将与Novartis合作开发该药物，Novartis将提供专业咨询，并已投资1000万美元。该项目是BioLineRx与Novartis多年战略合作框架下的首个引进项目，旨在开发新型药物。NASH是一种常见的肝脏疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。
    美通社
    2016-08-01
    肝纤维化 非酒精性脂肪性肝炎 NOVARTIS Pte Ltd BioLineRx Ltd
  • Altimmune 获得高达 1.202 亿美元的 BARDA 合同，为同类首创炭疽候选疫苗 NasoShield 的临床开发提供资金
    医药投融资
    Altimmune 获得高达 1.202 亿美元的 BARDA 合同，为同类首创炭疽候选疫苗 NasoShield 的临床开发提供资金
    Altimmune公司获得美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）价值高达1.202亿美元的五年期合同，用于其NasoShield新型炭疽疫苗的临床开发。合同基础金额为1430万美元，用于NasoShield的1期临床试验，还有权获得额外1.059亿美元的资助，用于进一步的临床前、临床和制造开发。NasoShield在动物模型中与现有炭疽疫苗的比较中表现出色，单次鼻腔给药即可提供完全保护，且免疫反应更快更稳定。Altimmune计划在2017年下半年向FDA提交IND申请，并开始1期临床试验。此外，公司还拥有两个平台技术RespirVec和Densigen，用于开发多种疾病的治疗产品。
    Biospace
    2016-08-01
    Altimmune Inc
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