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  • 专注于癌症的新生物技术公司 Forty Seven Inc. 选择 Medidata 来加速新型免疫肿瘤学的研发
    交易并购
    专注于癌症的新生物技术公司 Forty Seven Inc. 选择 Medidata 来加速新型免疫肿瘤学的研发
    新成立的专注于癌症免疫疗法的生物技术公司Forty Seven Inc.选择Medidata的云技术加速新型免疫肿瘤研发。该公司由斯坦福大学研究人员于2015年创立，由Sutter Hill、Lightspeed、Clarus Ventures和Alphabet Inc.的子公司Google's GV投资。Forty Seven将利用Medidata的领先电子数据采集、管理和报告系统（Medidata Rave）来推进针对高度未满足医疗需求的癌症的疗法。Forty Seven的实验性单克隆抗癌药物Hu5F9-G4旨在攻击CD47肿瘤细胞蛋白。该公司正在进行一系列临床试验以测试其在实体瘤和血液癌中的安全性和有效性。作为这些努力的一部分，Forty Seven将在其即将进行的两个I期和II期试验中使用Rave来简化研究操作，提高数据质量和可访问性，并加快决策过程。Medidata表示，很高兴与Forty Seven合作，该公司结合了学术和尖端科学，为下一代癌症研究提供动力。
    Businesswire
    2016-07-28
    恶性肿瘤 实体瘤 CD47
  • ImpediMed 与梅奥诊所签署联合开发协议
    研发注册政策
    ImpediMed 与梅奥诊所签署联合开发协议
    ImpediMed Limited与Mayo Clinic签署了为期三年的联合开发协议，旨在推进其流体状态和身体成分监测技术的创新应用。通过生物阻抗光谱技术（BIS），ImpediMed的专有技术能够发送256种独特频率，评估体内细胞内和细胞外液体。该技术能够检测微小的液体变化，帮助医疗保健提供者更好地检测和管理慢性疾病。双方将共同开发新产品，以满足慢性病患者需求，同时提高患者护理的质量、结果和成本。此次合作基于ImpediMed与Mayo Clinic已有的良好关系，此前双方已签署五年临床研究战略协议，Mayo Clinic佛罗里达医院自2015年起参与BIS技术在淋巴水肿早期识别中的随机对照研究。
    美通社
    2016-07-28
    Mayo Clinic 淋巴水肿
  • ProterixBio 和苏黎世大学获得 Michael J. Fox 基金会资助，开发一种用于 α-突触核蛋白聚集体的新型检测方法
    医药投融资
    ProterixBio 和苏黎世大学获得 Michael J. Fox 基金会资助，开发一种用于 α-突触核蛋白聚集体的新型检测方法
    ProterixBio公司与瑞士苏黎世大学获得迈克尔·J·福克斯基金会资助，共同研发一种新型检测α-突触核蛋白聚集物的生物分析检测方法。此项目旨在通过检测患者样本中异常α-突触核蛋白的含量，为帕金森病的早期诊断提供可能，从而推动药物研发和早期干预。该研究由ProterixBio首席科学官马丁·拉特里奇博士和苏黎世大学神经病理学研究所所长阿德里亚诺·阿瓜齐博士共同领导。此项目得到迈克尔·J·福克斯基金会“改进生物标志物和临床结局措施”资金支持，旨在解决帕金森病早期诊断的未满足需求。
    美通社
    2016-07-28
    帕金森病 SNCA
  • Jazz Pharmaceuticals 和 Pfenex 签订了一项全球许可和期权协议，涉及血液系统恶性肿瘤的早期开发候选产品
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 和 Pfenex 签订了一项全球许可和期权协议，涉及血液系统恶性肿瘤的早期开发候选产品
    Jazz Pharmaceuticals与Pfenex达成全球许可和选择权协议，涉及多个早期阶段的血液恶性肿瘤产品候选人的开发与商业化。Pfenex将获得1500万美元的前期和选择权付款，并可能根据达到某些开发、监管和销售相关里程碑获得高达1.66亿美元的额外付款。双方将共同参与产品开发。此合作体现了Jazz Pharmaceuticals对开发创新技术以满足血液恶性肿瘤患者治疗需求的重视。
    美通社
    2016-07-28
    Jazz Pharmaceuticals PLC
  • Genelux 与领先的肿瘤学机构合作启动了 GL-ONC1 在卵巢癌和实体器官癌中的两项临床试验
    研发注册政策
    Genelux 与领先的肿瘤学机构合作启动了 GL-ONC1 在卵巢癌和实体器官癌中的两项临床试验
    Genelux公司宣布启动两项新的1b期临床试验，针对卵巢癌和实体瘤使用其领先的产品GL-ONC1。试验分别在美国佛罗里达州奥兰多的佛罗里达医院癌症中心和加州圣地亚哥的摩尔癌症中心进行。公司总裁兼首席执行官托马斯·辛德里克表示，这些试验是GL-ONC1临床进展的重要里程碑，将提供重要的近期数据里程碑。GL-ONC1是一种专有的溶瘤病毒疗法，用于癌症的免疫治疗。卵巢癌试验旨在评估GL-ONC1在复发性卵巢癌女性患者中的安全性和耐受性，而实体瘤试验旨在评估GL-ONC1在手术前单独或与eculizumab联合使用时的安全性和疗效。两项试验均显示出良好的耐受性。
    MarketScreener
    2016-07-28
    实体瘤 卵巢癌 依库珠单抗
  • Editas Medicine 宣布与 Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 建立科学多年合作
    交易并购
    Editas Medicine 宣布与 Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 建立科学多年合作
    Editas Medicine与意大利的Fondazione Telethon和Ospedale San Raffaele合作，共同推进基于基因编辑的造血干细胞和T细胞疗法的研究与开发。该合作由SR-TIGET（San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy）主导，SR-TIGET在基因治疗和血液学领域享有盛誉。合作旨在开发针对罕见疾病的基因校正策略，包括血液和骨髓中的两种指定症状。这是Editas Medicine在HSC和T细胞编辑产品开发战略中的一部分，旨在为患者提供更有效、更安全的疗法。
    GlobeNewswire
    2016-07-28
    Editas Medicine Inc
  • 领先的生物制药公司
    交易并购
    领先的生物制药公司
    Codexis公司成功完成与一家全球领先生物制药公司的合作研发协议，利用其CodeEvolver蛋白质工程平台技术开发了一种新型酶，用于其合作伙伴的临床前治疗开发项目。 Codexis公司总裁兼首席执行官John Nicols表示，他们超过了协议中设定的每个阶段的性能标准，并成功设计和交付了一种蛋白质，用于合作伙伴的临床前开发资产。 Codexis在协议期间获得了成功费用、相关里程碑付款和研发服务收入。 Codexis可能从这家生物制药合作伙伴那里获得额外的适度年度许可费，具体取决于合作伙伴是否选择使用开发的酶。 Codexis的CodeEvolver蛋白质工程平台技术具有快速开发定制设计酶的能力，这些酶高度优化以实现特定功能。该平台由专有的蛋白质优化方法组成，包括设计生成多样化的遗传库、自动化筛选技术、筛选数据的解释算法和预测建模。 Codexis的CodeEvolver平台技术在全球范围内拥有超过250项已授权专利和待批专利申请。
    2016-07-28
    Codexis Inc
  • 拜耳连续第 14 年获得血友病和出血性疾病研究认可
    医药投融资
    拜耳连续第 14 年获得血友病和出血性疾病研究认可
    Bayer公司连续第十四年通过其Bayer血友病奖助计划（BHAP）表彰在血友病和相关出血性疾病研究领域的研究成果，今年向来自美国各医院和研究机构的六位临床医生和研究人员颁发了总计近200万美元的六项奖金。该计划旨在支持血友病和相关出血性疾病的研究和教育项目，体现了Bayer对科学和血友病社区的承诺。自2002年成立以来，BHAP已向来自32个国家的研究人员和护理工作者颁发了超过255项总额超过3100万美元的奖金。今年的获奖者包括来自佛罗里达大学、乔治亚理工学院、波士顿VA研究学院、密西西比大学、宾夕法尼亚大学等机构的医生。Bayer血友病奖助计划支持的研究成果已发表超过500篇论文、海报展示和其他科学交流。
    美通社
    2016-07-28
    拜耳（中国）有限公司 血友病
  • Aspect Imaging 和 frog 合作为 MRI 技术带来创新和易用性
    交易并购
    Aspect Imaging 和 frog 合作为 MRI 技术带来创新和易用性
    Aspect Imaging与frog设计公司合作，共同创新MRI技术，开发出易于使用且患者友好的MRI系统，旨在提供更快速、直观的结果。双方结合以人为本的设计理念，邀请包括护士、专家、放射科医生和管理人员在内的医疗专业人士参与产品开发，以优化用户体验。WristView手部和腕部MRI系统和Embrace新生儿扫描仪等创新产品，旨在为新生儿提供舒适和安全的扫描体验，同时易于融入临床环境。此次合作旨在重新定义MRI产品类别，将科学和创意创新相结合，使MRI技术更加普及。
    Biospace
    2016-07-28
    Aspect Imaging Ltd Frog Design Inc
  • Second Sight 宣布达成两项独家分销协议，将 Argus II 视网膜假体引入台湾和伊朗
    交易并购
    Second Sight 宣布达成两项独家分销协议，将 Argus II 视网膜假体引入台湾和伊朗
    Second Sight Medical Products宣布与台湾的Orient Europharma和伊朗的Arshia Gostar Darman达成独家协议，分别在台湾和伊朗推广Argus II视网膜植入系统。在台湾，Orient Europharma是眼科市场的资深分销商，而伊朗的Arshia Gostar Darman在引入类似医疗设备并建立数百万美元业务方面有着良好的记录。这些协议将进一步扩大Second Sight的全球影响力，使Argus II更接近患有外层视网膜退化的患者。Argus II系统通过电刺激绕过损坏的视网膜细胞，刺激剩余的细胞，使患者能够感知光模式，从而恢复部分视力。该系统已在奥地利、加拿大、法国、德国、意大利、荷兰、沙特阿拉伯、西班牙、瑞士、土耳其、英国和美国得到广泛批准。
    Linkoph
    2016-07-28
    Arshia Gostar Darman Vivani Medical Inc
  • ASLAN Pharmaceuticals 与 Selexis SA 签订服务协议，开发用于 ASLAN004 表达的专有细胞系
    交易并购
    ASLAN Pharmaceuticals 与 Selexis SA 签订服务协议，开发用于 ASLAN004 表达的专有细胞系
    ASLAN Pharmaceuticals与Selexis SA达成服务协议，共同开发用于表达新型全人源单克隆抗体ASLAN004的CHO-K1细胞系。ASLAN004靶向IL-13R-alpha1，目前正探索其在多种过敏性疾病和肿瘤学适应症中的潜力。Selexis将利用其SURE技术平台为ASLAN提供表达ASLAN004的最终克隆细胞系，以推进其临床候选药物的研发。该合作旨在加快创新药物的研发，为全球患者提供生命-saving治疗。
    MarketScreener
    2016-07-27
    肿瘤 ASLAN Pharmaceuticals Pte Ltd Selexis SA
  • Onxeo 与 Pint Pharma 签署独家许可协议以实现商业化
    交易并购
    Onxeo 与 Pint Pharma 签署独家许可协议以实现商业化
    Onxeo公司与Pint Pharma签订独家许可协议，将Beleodaq（belinostat）在关键南美国家的商业化权利授权给Pint Pharma。Beleodaq是一种针对PTCL（外周T细胞淋巴瘤）的泛HDAC抑制剂，已在美国获批，并由Spectrum Pharmaceuticals自2014年7月起作为二线治疗药物进行销售。Pint Pharma是一家在拉丁美洲市场拥有丰富经验的私人专业制药公司，专注于孤儿药物和高度专业产品的商业化。根据协议，Pint Pharma将在七个国家（阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁和委内瑞拉）注册、销售和推广Beleodaq。Onxeo将从Pint Pharma获得前期付款、监管和商业里程碑以及在这些地区Beleodaq净销售额的两位数版税，交易价值超过2000万美元。Onxeo首席执行官Judith Greciet表示，与Pint Pharma的合作将有助于将治疗带给更多PTCL患者。Pint Pharma首席执行官David Muñoz表示，与Onxeo的合作是扩大其血液学产品组合并加强在南美肿瘤市场领导地位的好机会。
    GlobeNewswire
    2016-07-27
    肿瘤 HDAC 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc 贝林司他
  • 研究表明新候选药物可以同时治疗 2 型糖尿病和骨质流失
    研发注册政策
    研究表明新候选药物可以同时治疗 2 型糖尿病和骨质流失
    一项新研究表明，一种新型药物候选物SR10171能够同时治疗2型糖尿病和骨量流失。该药物由佛罗里达州斯克里普斯研究所和托莱多大学的教授共同研发，通过增加骨形成和骨转换来提高骨量。这种平衡对于维持健康骨骼至关重要，在糖尿病患者中常被破坏。该研究发表在EBioMedicine杂志上，提出SR10171可以改善糖尿病患者的骨骼健康，同时不影响脂肪形成，为治疗骨质疏松症提供了一种新的可能性。
    Medical Xpress
    2016-07-27
    糖尿病 2 型糖尿病 骨质疏松症
  • Bavarian Nordic 宣布启动 NIH 赞助的基于 MVA-BN 的黄热病疫苗 1 期试验
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 宣布启动 NIH 赞助的基于 MVA-BN 的黄热病疫苗 1 期试验
    Bavarian Nordic公司宣布启动了一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的MVA-BN YF疫苗的1期临床试验，该疫苗基于公司专有的MVA-BN平台，旨在预防黄热病。该研究由美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）赞助。前期研究显示，该疫苗在仓鼠中提供了对病毒感染的完全保护，并且与ISA 720佐剂结合使用后，单剂疫苗即可引发强烈的免疫反应。临床试验将评估疫苗的安全性、耐受性以及是否能引发人体免疫反应，以预防黄热病病毒感染。该试验将招募90名18至45岁的健康男性和女性，分为六组，其中一组将接受目前批准的黄热病疫苗，其余五组将接受MVA-BN YF疫苗，其中一些将结合ISA 720佐剂。
    MarketScreener
    2016-07-27
    Bavarian Nordic Inc 黄热病疫苗 MVA-BN
  • Kite Pharma 宣布获得美国国立卫生研究院的独家许可，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的全人抗 CD19 嵌合抗原受体 （CAR） 候选产品
    交易并购
    Kite Pharma 宣布获得美国国立卫生研究院的独家许可，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的全人抗 CD19 嵌合抗原受体 （CAR） 候选产品
    Kite Pharma与国立卫生研究院（NIH）达成独家全球许可协议，获得针对B细胞恶性肿瘤的完全人源化抗CD19嵌合抗原受体（CAR）产品候选人的知识产权。该产品候选人在国立癌症研究所（NCI）进行一期临床试验，由NCI实验移植和免疫学分支的James N. Kochenderfer博士领导。Kite Pharma致力于开发新型癌症免疫疗法产品，特别是工程化自体T细胞疗法（eACT），以恢复免疫系统识别和消除肿瘤的能力。公司表示，将致力于与全球顶尖机构合作，获取最先进的技术，推动下一代T细胞疗法的发展。
    MarketScreener
    2016-07-27
    CD19 Kite Pharma Inc NCI Inc
  • Vectura 就选择许可专利协议对 GSK 提起法律诉讼，并确认 2016 年收入指引
    医投速递
    Vectura 就选择许可专利协议对 GSK 提起法律诉讼，并确认 2016 年收入指引
    英国Chippenham，2016年7月27日：全球领先的吸入性呼吸道疾病公司Vectura Group plc（伦敦证券交易所代码：VEC）宣布，其收到葛兰素史克（GSK）的正式通知，GSK不打算行使在2010年8月5日与Vectura签订的专利许可和许可选择协议下，对任何额外专利的许可权。对此，Vectura在美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，指控GSK侵犯其美国专利号8,303,991。尽管已提起诉讼，但Vectura仍愿意寻求双方都能接受的解决方案，以避免成本和潜在的不确定性。与GSK的关于Ellipta产品中使用的Skyepharma干粉制剂技术的单独许可协议不受影响，潜在年度版税收入可达900万英镑。2010年8月，GSK和Vectura签订了一项许可和许可选择协议，涵盖一系列与GSK Ellipta产品相关的各种制剂技术的专利家族。尽管GSK已通知不延长协议期限，但Vectura的董事们认为，截至2016年12月结束的当前财年的收入与当前预期相符。 Vectura首席执行官James Ward-Lilley表示，作为一家英国研发合作伙伴和制剂专家，公司致力于建立尊重重要和有价值知识产权的强大
    MarketScreener
    2016-07-27
    GSK PLC Vectura Group PLC
  • 方达制药公司宣布与浙江九洲药业股份有限公司成立合资公司 FJ Pharma， LLC，以提供 API 开发和生产服务
    交易并购
    方达制药公司宣布与浙江九洲药业股份有限公司成立合资公司 FJ Pharma， LLC，以提供 API 开发和生产服务
    Frontage Laboratories与浙江九州制药有限公司成立合资企业FJ Pharma，旨在为美国新客户提供高质量、经济的API和中间体开发及制造服务。FJ Pharma将整合双方资源，利用九州制药在中国的发展与制造基础设施和经验丰富的化学团队，以及Frontage的API开发团队和CMC药物开发服务。此举旨在支持新化学实体（NCE）的开发，更有效地接触对此类服务感兴趣的客户，并通过Frontage的附属药物产品CDMO公司Frontida BioPharm提供垂直整合的成品。双方将继续为现有客户提供卓越服务。
    MarketScreener
    2016-07-27
    浙江九洲药业股份有限公司
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