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  • RedHill Biopharma 宣布与 NIH 合作开发潜在的埃博拉治疗方法
    交易并购
    RedHill Biopharma 宣布与 NIH 合作开发潜在的埃博拉治疗方法
    RedHill Biopharma与美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了一项研究合作协议，旨在评估其专有实验疗法在治疗埃博拉病毒病方面的效果。这一合作基于初步非临床研究的有力结果。研究旨在通过比较治疗组和安慰剂组的病毒载量和细胞因子水平来评估生存结果和疾病严重程度。如果研究成功，将有望为与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论提供支持数据，以探索使用动物规则途径进行审批的可能性。埃博拉病毒病是一种严重且往往致命的疾病，可导致人类出现严重的出血热，死亡率在25%至90%之间。目前尚无FDA批准的埃博拉病毒病治疗方法。
    GlobeNewswire
    2016-07-13
    RedHill Biopharma Ltd
  • Enteris BioPharma 启动用于 Tobrate（口服妥布霉素片）治疗单纯性尿路感染的临床项目
    研发注册政策
    Enteris BioPharma 启动用于 Tobrate（口服妥布霉素片）治疗单纯性尿路感染的临床项目
    Enteris BioPharma宣布启动Tobrate（口服妥布霉素片）的临床试验，用于治疗非复杂性尿路感染（uUTI）。Tobrate采用公司专有的Peptelligence平台，这是一种新型配方技术，能够实现通常通过注射给药的分子（包括肽和BCS II、III、IV类小分子）的口服给药。Tobrate的临床试验将首先在24名健康志愿者中进行随机、双盲、单剂量/多剂量（SAD/MAD）的1期药代动力学（PK）研究。Enteris还宣布与RRD International合作开发Tobrate，RRD将为Tobrate的临床开发提供战略、监管和临床开发支持。Enteris自2013年成立以来，已利用其Peptelligence平台推进多个内部和外部项目，其内部产品管线包括Ovarest（口服亮丙瑞林片）和Tobrate。
    美通社
    2016-07-13
    Enteris BioPharma In
  • NIH 扩大对 HIV 治愈研究的投资
    医药投融资
    NIH 扩大对 HIV 治愈研究的投资
    美国国立卫生研究院（NIH）资助了六个研究团队开展全球协作，以推进基本医学科学并寻找艾滋病（HIV）的治愈方法。这些研究团队将获得约3000万美元的年度资金，为期五年，这是马丁·德尔尼合作实验室计划（第二阶段）的一部分，旨在实现奥巴马总统对HIV治愈研究的承诺。该计划由美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）、国家药物滥用研究所、国家精神健康研究所和国家神经疾病与中风研究所共同支持。NIAID主任安东尼·法uci博士表示，治愈HIV和开发安全有效的预防疫苗是HIV/AIDS研究的两大挑战。通过马丁·德尔尼合作实验室项目，将加速这一关键研究领域的进展。该计划旨在解决HIV/AIDS治疗中的难题，因为HIV病毒能够在免疫细胞中建立潜伏库，使得病毒在潜伏状态下不易被免疫系统或抗HIV疗法发现。新合作项目将开展包括免疫疗法、治疗性疫苗和基因编辑在内的新型HIV治愈策略研究，涉及全球五大洲的实验室，包括非洲，这是该大陆首次参与国际HIV治愈研究项目。
    National Institutes of Health
    2016-07-13
    艾滋病
  • Metabolon 和 Muses Labs 合作将代谢组学应用于阿尔茨海默病
    交易并购
    Metabolon 和 Muses Labs 合作将代谢组学应用于阿尔茨海默病
    Muses Labs与全球代谢组学领导者Metabolon合作，旨在通过代谢组学技术研究并应用在认知能力下降和阿尔茨海默病患者中的代谢组学。双方计划在2016年推出新的临床试验服务和更新后的护理方案。Muses Labs的MEND方案是一个基于数据驱动、技术赋能的个性化方法，旨在识别和治疗与年龄相关的认知能力下降的多种病理驱动因素。该方案旨在帮助开始出现年龄相关认知能力下降症状的患者、有痴呆家族史的患者以及轻度阿尔茨海默病患者。Metabolon的CEO John Ryals表示，他们希望通过结合Metabolon的专有技术和Muses Labs的个性化方案，为临床医生提供更准确的病人健康评估和更具操作性的信息。
    Biospace
    2016-07-13
    老年性痴呆
  • CytoSorbents 与 Medial 和 Meditrade 合作，将 CytoSorb 引入匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克和波兰
    交易并购
    CytoSorbents 与 Medial 和 Meditrade 合作，将 CytoSorb 引入匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克和波兰
    CytoSorbents Corporation宣布与Medial Ltd和Meditrade Ltd签订独家分销协议，分别负责在匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克和波兰分销其CytoSorb血液过滤器，用于治疗重症和心脏手术患者的致命性炎症。Medial Ltd和Meditrade Ltd在各自国家拥有良好的声誉，致力于推广创新医疗技术产品。CytoSorbents的CytoSorb产品已在欧盟批准，并在全球37个国家进行分销，其核心技术基于能够从血液和其他体液中主动去除有毒物质的生物相容性多孔聚合物珠。
    Biospace
    2016-07-13
    Cytosorbents Corp
  • Plex Pharmaceuticals 从 Michael J. Fox 帕金森研究基金会获得了 670,865 美元的赠款。
    医药投融资
    Plex Pharmaceuticals 从 Michael J. Fox 帕金森研究基金会获得了 670,865 美元的赠款。
    Plex Pharmaceuticals获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的67万美元研究资助，用于其基于片段的筛选技术和结构基础药物设计，针对帕金森病相关蛋白FKBP12和FKBP52开发脑渗透性药物候选物。此举标志着Plex在神经退行性疾病药物研发领域的进一步推进，同时也体现了其对未满足和未充分服务的医疗需求的关注。Plex是一家专注于蛋白质折叠疾病（如ALS、帕金森病和白内障）的早期生物技术公司，此前已从NIH和MJFF获得资金支持。
    美通社
    2016-07-13
    帕金森病 白内障 FKBP12
  • 礼来和勃林格殷格翰宣布在转移性乳腺癌领域开展临床试验合作
    交易并购
    礼来和勃林格殷格翰宣布在转移性乳腺癌领域开展临床试验合作
    Eli Lilly公司和Boehringer Ingelheim宣布合作开展一项针对转移性乳腺癌的1b期临床试验，评估Lilly的CDK4和CDK6抑制剂abemaciclib与Boehringer Ingelheim的IGF-1/IGF-2抗体BI 836845联合使用的安全性和耐受性。该研究基于初步结果，有潜力扩展至2期临床试验，针对HR+、HER2-的转移性乳腺癌和其他实体瘤患者。研究预计在2016年底开始，Boehringer Ingelheim将作为研究项目的赞助商。Lilly的abemaciclib旨在通过特异性抑制CDK4和CDK6来阻断癌细胞生长，而Boehringer Ingelheim的BI 836845是一种IGF配体中和抗体，可以防止IGF-1和IGF-2的受体激活，从而减少肿瘤生长的信号。
    2016-07-13
    实体瘤 阿贝西利 CDK4 转移性乳腺癌 CDK6
  • MRIGlobal 将领导土拉菌病疫苗的国际研究合作
    医药投融资
    MRIGlobal 将领导土拉菌病疫苗的国际研究合作
    MRIGlobal获得来自美国国防部威胁削减局（DTRA）的620万美元、为期5年的项目资金，用于开发兔热病疫苗。该项目继续了自2002年以来国际间的合作，旨在开发兔热病疫苗。兔热病是一种由 Francisella tularensis 细菌引起的动物和人类疾病，对兔子、鹿和啮齿动物特别易感。人类可通过多种途径感染，包括蜱虫和鹿蝇叮咬、与感染动物接触、饮用受污染的水、吸入受污染的尘埃或气溶胶以及生物恐怖主义行为。MRIGlobal总裁兼首席执行官托马斯·M·萨克博士表示，这一奖项是基于他们2002年向美国政府交付兔热病疫苗的承诺。他们荣幸地领导着由杰出研究人员组成的合作团队。过去美国和外国实体之间的合作产生了一种比其他兔热病疫苗候选者反应更少、保护性更强的疫苗。当前奖项将支持新疫苗候选者的扩大生产、大型动物研究和旨在了解疫苗如何产生免疫的研究。MRIGlobal是一家独立的研究和开发组织，为全球健康、国家安全和防御以及能源和环境提供解决方案。该组织为行业、政府和学术界客户提供科学研究、高级工程和项目整合与管理服务。成立于1944年的MRIGlobal总部位于密苏里州堪萨斯城，在九个州和华盛顿特区运营，拥有50
    美通社
    2016-07-13
    Defense Threat Reduc MRIGlobal
  • 安进和第一三共宣布达成在日本实现生物仿制药商业化的协议
    交易并购
    安进和第一三共宣布达成在日本实现生物仿制药商业化的协议
    Amgen与Daiichi Sankyo达成在日本商业化九种生物类似药的独家协议，包括多个处于后期开发阶段的生物类似药，如阿达木单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗。Amgen负责生物类似药的研发和生产，而Daiichi Sankyo负责在日本申请市场批准、分销和商业化，Amgen则拥有有限的联合推广权。Amgen将保留在日本以外的所有额外分销和商业化权利。
    美通社
    2016-07-13
    贝伐珠单抗 曲妥珠单抗 阿达木单抗 Amgen Inc Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Cypralis Limited 宣布与 SCYNEXIS Inc. 达成协议，收购大量亲环蛋白抑制剂资产
    交易并购
    Cypralis Limited 宣布与 SCYNEXIS Inc. 达成协议，收购大量亲环蛋白抑制剂资产
    Cypralis公司收购了SCYNEXIS公司的一批环孢素类似物资产，包括大量环孢素抑制剂化合物、相关专利和专有技术。这笔交易涉及里程碑付款和产品商业化后的版税。Cypralis公司CEO西蒙·科尔表示，此次收购将使公司拥有世界上最大的环孢素抑制剂化合物库之一，并有望加速其向临床阶段的发展。Cypralis公司致力于发现和开发通过抑制肽基脯氨酰异构酶（PPIases）的创新疗法，而SCYNEXIS公司则专注于开发新型抗感染药物。
    2016-07-13
    PPI
  • SCYNEXIS， Inc. 宣布将亲环蛋白抑制剂资产出售给 Cypralis Limited
    交易并购
    SCYNEXIS， Inc. 宣布将亲环蛋白抑制剂资产出售给 Cypralis Limited
    SCYNEXIS公司宣布将其环孢素抑制剂资产出售给英国的生命科学公司Cypralis Limited，Cypralis将获得相关专利、专利申请和专有技术。SCYNEXIS将保留在Cypralis放弃或降低优先级时回购资产的权利。此交易将使SCYNEXIS能够集中精力开发其主导产品SCY-078，用于治疗严重和危及生命的真菌感染。SCY-078是一种口服的葡聚糖合成酶抑制剂，目前处于2期临床试验阶段，用于治疗由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。
    MarketScreener
    2016-07-13
    真菌感染 SCYNEXIS Inc
  • 与大阪大学签署新药物输送系统联合研究协议
    交易并购
    与大阪大学签署新药物输送系统联合研究协议
    我国企业AnGes MG与大阪大学签订了一项关于新型药物递送系统（DDS）技术的合作研究协议。该技术能够高效地将药物送达目标细胞，特别适用于癌症和炎症等疾病的治疗。合作研究将针对新DDS技术的实际应用，如核酸药物、基因治疗药物和DNA疫苗，与大阪大学山本浩文教授共同探讨适应症和制剂开发。初步研究显示，结合新DDS技术的“キメラデコイ”在动物模型中表现出显著疗效，未来将考虑将其应用于炎症性疾病的药物治疗。此外，AnGes MG正致力于各种DDS技术的比较和评估，以推动基因药物的实际应用。
    Minkabu
    2016-07-13
    恶性肿瘤 自身炎症性疾病
  • Acino 将收购武田在 Põlva 的制造工厂
    交易并购
    Acino 将收购武田在 Põlva 的制造工厂
    Acino公司宣布收购Takeda在爱沙尼亚波尔瓦的制造工厂，旨在支持其新兴市场业务和外包生产业务。此次收购是Acino寻找符合欧盟标准的高质量小批量订单解决方案的重要一步。Takeda表示，将Põlva工厂出售给Acino是优化其全球制造网络的一部分，并强调Acino是维持工厂和员工成功未来的理想合作伙伴。波尔瓦工厂将继续为Takeda生产产品。此次交易的具体条款未公开。Acino是一家总部位于瑞士苏黎世的制药公司，专注于创新药物递送技术，为全球制药公司提供产品开发和注册、合同生产、包装和物流等一站式解决方案。Takeda是一家总部位于日本大阪的研究型全球制药公司，致力于通过医学创新为全球人民带来更好的健康。
    2016-07-13
    Takeda GmbH
  • Trovagene 和 USC Norris 综合癌症中心合作，在患者护理中标准化 Trovera™ ctDNA 液体活检检测的使用
    交易并购
    Trovagene 和 USC Norris 综合癌症中心合作，在患者护理中标准化 Trovera™ ctDNA 液体活检检测的使用
    Trovagene公司与南加州大学诺里斯综合癌症中心达成广泛合作，旨在标准化Trovagene尿液液体活检测试在患者护理中的应用，并定义液体活检测试的最佳实践。合作将探索通过研究开发临床治疗算法，以确定液体活检测试何时以及如何应用。Trovagene致力于通过其Precision Cancer Monitoring平台，利用尿液和血液中的ctDNA检测肿瘤动态，为癌症患者提供疾病管理的重要信息。该合作旨在推动个性化医疗，并促进新的癌症治疗指南的制定。
    美通社
    2016-07-12
    恶性肿瘤
  • Seres Therapeutics 和 Emulate 宣布合作，支持开发针对炎症性肠病和其他严重疾病的新型微生物组疗法
    交易并购
    Seres Therapeutics 和 Emulate 宣布合作，支持开发针对炎症性肠病和其他严重疾病的新型微生物组疗法
    Seres Therapeutics和Emulate宣布合作，共同推进新型微生物组疗法的开发，用于治疗炎症性肠病和其他严重疾病。双方将共同推进Emulate的Intestine-Chip平台，这是一个基于微工程和活组织的人体肠道模型系统。Seres计划利用这项技术来识别具有治疗潜力的新型细菌组成。Emulate的技术平台由多种人类细胞类型组成，可能在复制人类胃肠道组织和其与微生物组的相互作用方面比传统的细胞培养方法更为准确。此次合作旨在通过结合Emulate的人体相关Organs-on-Chips技术和Seres等生物制药领导者的治疗专长，为改善人类健康做出实质性贡献。
    MarketScreener
    2016-07-12
    炎症性肠病 Seres Therapeutics Inc
  • Roivant Sciences 和 Plexcera Therapeutics 宣布成立 Enzyvant Sciences，专注于 Farber 病的治疗
    交易并购
    Roivant Sciences 和 Plexcera Therapeutics 宣布成立 Enzyvant Sciences，专注于 Farber 病的治疗
    Roivant Sciences和Plexcera Therapeutics宣布成立Enzyvant Sciences公司，专注于Farber病的治疗。该公司将开发重组人酸性鞘氨醇酶（rhAC），一种用于治疗Farber病的酶替代疗法。rhAC由Edward Schuchman博士在Mount Sinai Icahn医学院的实验室开发，并在Plexcera之前获得许可。Enzyvant将利用Roivant的制药开发专业知识和财务支持，同时受益于Plexcera经验丰富的医疗和科学团队。Enzyvant计划通过监管文件提交、收集自然病史数据、与医生和机构合作、教育医疗社区以及支持全球患者等方式，快速推进rhAC的研发。Farber病是一种罕见的溶酶体储存病，由ASAH1基因突变引起，导致酸性鞘氨醇酶缺乏，导致炎症过程和典型临床症状。Enzyvant还期待探索rhAC在SMA-PME患者中的治疗作用。
    美通社
    2016-07-12
    Roivant Sciences Ltd
  • Prima BioMed 合作开展研究者赞助的 IMP321 实体瘤新临床试验
    交易并购
    Prima BioMed 合作开展研究者赞助的 IMP321 实体瘤新临床试验
    Prima BioMed Ltd宣布与德国法兰克福的IKF合作开展一项新研究，旨在探究IMP321在实体瘤内注射的潜力。该研究将评估IMP321（LAG-3Ig融合蛋白）在肿瘤内、腹腔内和皮下注射的可行性和安全性。该研究由IKF的医学主任Salah-Eddin Al-Batran教授领导，计划招募40名患者。研究旨在通过新的给药途径增强IMP321的免疫激活效果，并探索将IMP321皮下注射在转移性肾细胞癌和乳腺癌中的积极结果扩展到其他实体瘤。这项研究是研究者发起的，不需要Prima BioMed在短期内投入大量资源。
    Biospace
    2016-07-12
    乳腺癌 实体瘤 转移性肾细胞癌
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