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  • Kineta 获得 NIAID 资金以扩大免疫调节剂的测试
    医药投融资
    Kineta 获得 NIAID 资金以扩大免疫调节剂的测试
    生物技术公司Kineta获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的资助，用于扩大其新型免疫调节剂的测试。这笔高达150万美元的SBIR赠款将支持其开发能够触发RIG-I通路、激活IRF-3并诱导抗病毒反应的化合物。Kineta致力于将创新疗法从发现推进到临床概念验证，并与私人、政府和行业合作伙伴广泛合作，以推进其在自身免疫疾病、抗病毒和慢性疼痛领域的创新研究。
    美通社
    2016-07-12
    自身免疫疾病 Kineta Inc IRF3
  • Michael J. Fox 基金会、Van Andel 研究所和 The Cure Parkinson's Trust 合作评估尼罗替尼在帕金森病中的临床应用和开发
    交易并购
    Michael J. Fox 基金会、Van Andel 研究所和 The Cure Parkinson's Trust 合作评估尼罗替尼在帕金森病中的临床应用和开发
    美国纽约、密歇根州大急流城和伦敦，2016年7月12日——迈克尔·J·福克斯基金会、范安德尔研究学院和治愈帕金森病信托宣布合作，评估尼洛替尼在帕金森病中的临床应用和开发。该合作旨在设计并共同资助一项包括尼洛替尼双盲、安慰剂对照临床试验的治疗开发计划，预计将于2017年开始。合作三方将验证并扩展尼洛替尼在帕金森病治疗中的初步发现，包括药物穿透大脑（通过脑脊液测量）和探索性生化指标。此外，研究还将探索尼洛替尼治疗帕金森病症状的潜力。患者被鼓励在Fox Trial Finder上创建个人资料，以便在符合尼洛替尼试验或其他需要研究志愿者的试验时获得通知。尽管尼洛替尼在帕金森病治疗中显示出希望，但患者和临床医生被敦促在考虑将其添加到治疗方案之前等待更多的安全性数据。
    美通社
    2016-07-12
    帕金森病 尼洛替尼
  • ZIOPHARM 宣布计划使用靶向急性髓性白血病的 CD33 CAR-T 细胞疗法进行 I 期临床试验
    研发注册政策
    ZIOPHARM 宣布计划使用靶向急性髓性白血病的 CD33 CAR-T 细胞疗法进行 I 期临床试验
    ZIOPHARM公司计划开展一项针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的CD33 CAR-T细胞疗法I期临床试验。该试验将使用慢病毒转导的T细胞表达CD33特异性嵌合抗原受体（CAR），旨在通过T细胞介导的细胞毒性作用，精确靶向髓系细胞。该试验是ZIOPHARM与Intrexon公司和MD Anderson癌症中心之间研发协议下的第二项临床试验。预临床研究表明，靶向CD33的CAR-T细胞对CD33+ AML细胞具有特异性细胞毒性作用，并在小鼠模型中显示出良好的治疗效果。ZIOPHARM首席执行官Laurence Cooper表示，该公司的CD33 CAR-T细胞疗法有望为AML患者提供新的治疗选择。此外，ZIOPHARM还计划在2016年剩余时间进一步扩大其临床项目，包括自然杀伤（NK）细胞和Ad-RTS-hlL-12基因疗法的组合疗法，以及利用Sleeping Beauty平台和RheoSwitch技术进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-07-12
    血管肌脂肪瘤 CD33
  • Sernova 和 JDRF 宣布资助联合研究合作，以推进治疗严重 1 型糖尿病低血糖无意识患者的人体临床试验
    医药投融资
    Sernova 和 JDRF 宣布资助联合研究合作，以推进治疗严重 1 型糖尿病低血糖无意识患者的人体临床试验
    Sernova公司与全球领先的1型糖尿病研究资助和倡导组织JDRF达成一项研究资金合作协议，旨在推进Sernova的细胞包裹系统（CPS）技术在治疗严重1型糖尿病低血糖无知患者的临床试验。JDRF将提供高达245万美元的资金支持在美国一家主要移植中心进行的临床试验。该研究旨在通过Sernova专有的、高度血管化的、细胞宏封装的植入式可扩展设备，为低血糖无知患者提供一种新型的细胞疗法治疗，以减少或消除对外源性胰岛素注射的需求。Sernova的CPS技术是一种创新的医疗技术，旨在改善慢性代谢性疾病如胰岛素依赖性糖尿病、血友病等患者的治疗和生活质量。此次合作标志着Sernova在糖尿病研究领域的重要进展，同时也体现了JDRF在全球范围内推动糖尿病研究的决心。
    MarketScreener
    2016-07-12
    糖尿病 血友病 JDRF
  • Defymed 获得 JDRF 的支持以对抗 1 型糖尿病
    医药投融资
    Defymed 获得 JDRF 的支持以对抗 1 型糖尿病
    JDRF向法国生物技术公司Defymed捐赠高达50万美元资金，用于资助其MAILPAN®生物人工胰腺的预临床研究。这一合作将支持Defymed推进其生物人工胰腺的研发，以验证其免疫保护特性、安全性和功能。该研究是开始人体临床试验前的关键步骤。MAILPAN是一种植入式生物人工胰腺，旨在恢复糖尿病患者正常的胰岛素生产。该项目预计持续24个月，将帮助Defymed在人体临床试验前验证MAILPAN的生物人工胰腺。JDRF的支持不仅提供了资金，还带来了美国市场的可见度和战略支持。Defymed还成为JDRF的封装联盟成员，旨在加速生物人工胰腺的开发。
    美通社
    2016-07-12
    糖尿病 1 型糖尿病 JDRF
  • 奥地利生物技术公司计划在 12 个月内进行寨卡疫苗临床试验
    研发注册政策
    奥地利生物技术公司计划在 12 个月内进行寨卡疫苗临床试验
    奥地利一家生物技术公司与法国巴斯德研究所合作，计划在未来12个月内开始进行实验性寨卡疫苗的临床试验，此举加速了该领域的研发进程。该公司Theris Bioscience与巴斯德研究所签订了许可协议，获得了寨卡疫苗候选物的广泛权利，该疫苗基于已建立的麻疹疫苗技术。超过一打小型生物技术公司和其它组织正在研发针对通过蚊子传播的寨卡病毒的疫苗，尽管大多数工作还处于非常早期阶段。Theris的首席执行官Erich Tauber相信，他们公司的项目将受益于用于免疫麻疹的技术的良好记录。全球制药巨头赛诺菲是唯一一家在研发寨卡疫苗的公司，上周与美国军方达成协议，加快另一疫苗的开发，该疫苗预计将在10月份对人类进行测试。全球卫生官员正在努力更好地了解寨卡病毒，去年在巴西开始的大规模爆发已蔓延到美洲许多国家。世界卫生组织表示，有强有力的科学共识认为，寨卡病毒是导致婴儿小头畸形以及吉兰-巴雷综合征（一种神经系统疾病）的原因。
    2016-07-12
    Sanofi SA 麻疹
  • 拜耳和 X-Chem 扩大药物研发合作以发现新药
    交易并购
    拜耳和 X-Chem 扩大药物研发合作以发现新药
    拜耳与X-Chem公司扩大了全球药物发现合作，旨在发现新型药物。双方自2012年起已成功合作，拜耳已从X-Chem获得针对复杂靶点的多个小分子系列项目的许可。新协议将使拜耳获得X-Chem的DEX™技术，该技术基于超过1200亿个小分子DNA编码库。双方将共同致力于发现针对复杂药物靶点的创新先导结构，以解决高未满足医疗需求领域。X-Chem将获得前期付款、研发资金以及潜在的临床和监管里程碑付款，总额高达5.28亿美元。拜耳有权独家许可合作过程中产生的任何项目。
    美通社
    2016-07-12
    拜耳（中国）有限公司 X-Chem Inc
  • FDA 批准首个也是唯一一个月度注射 PCSK9 抑制剂
    研发注册政策
    FDA 批准首个也是唯一一个月度注射 PCSK9 抑制剂
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amgen公司研发的Repatha（依伏库单抗）Pushtronex系统，这是一种新型每月单剂量注射给药方式。Pushtronex系统是一种无需手动的设备，可在单次给药中提供420毫克的Repatha。Repatha是一种针对PCSK9蛋白的人源化单克隆抗体，可抑制体内自然系统清除血液中的“坏”胆固醇（低密度脂蛋白胆固醇或LDL-C）。这是首个也是唯一一个提供每月单剂量给药的PCSK9抑制剂。Repatha在美国被用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或临床动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人，以及需要额外降低LDL-C的13岁以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。该系统的推出为患者提供了更多降低LDL-C的选择。
    美通社
    2016-07-11
    PCSK9
  • Sorrento 和 Servier 签订全球独家许可和合作协议，以开发和商业化抗 PD-1 抗体，这是一种具有许多潜在应用的免疫肿瘤学疗法
    交易并购
    Sorrento 和 Servier 签订全球独家许可和合作协议，以开发和商业化抗 PD-1 抗体，这是一种具有许多潜在应用的免疫肿瘤学疗法
    Sorrento Therapeutics与法国最大的非上市制药公司Servier达成独家全球许可和合作开发协议，共同推进Sorrento的PD-1抗体STI-A1110的开发和商业化。STI-A1110是利用Sorrento的G-MAB平台开发的人源化免疫肿瘤抗体，针对PD-1这一免疫肿瘤治疗市场关键靶点。Servier获得STI-A1110的全球独家许可，包括血液和实体瘤癌症等所有适应症，并承担开发、注册和商业化产品的全部费用。该协议对Sorrento的财务条款包括2500万欧元的不可退还的预付款，以及基于产品销售里程碑的最多7.1亿欧元的各种付款。Sorrento还将有权获得所有商业化产品销售的变动版税，从高个位数到两位数百分比不等。Sorrento表示，与Servier的合作是对其抗体技术和研发能力的认可，并期待与Servier团队紧密合作。
    美通社
    2016-07-11
    PD-1 Sorrento Therapeutics Inc
  • 推进肿瘤学精准诊断：VHIO 将共同开发新型 Next-Next Generation Sequencing
    交易并购
    推进肿瘤学精准诊断：VHIO 将共同开发新型 Next-Next Generation Sequencing
    巴塞罗那六家研究机构联手开发下一代测序平台，旨在推进癌症和传染病诊断。罗氏制药公司选定瓦尔德赫罗纳医院园区作为首个测试中心。该平台将推动癌症和传染病NNGS诊断应用的发展。项目由瓦尔德赫罗纳肿瘤研究所、瓦尔德赫罗纳研究所以及多家医院和研究机构共同实施，旨在通过高通量测序技术提高诊断的精确性。项目为期三年，投资超过800万欧元，由西班牙经济竞争力部下属的工业技术发展中心资助。该平台将采用SMRT技术，一次分析最多可测序8个人类基因组，节省时间并拓宽研究范围。项目包括两个主要领域：与VHIR-HUVH和IrsiCaixa合作开发NNGS在传染病诊断中的应用，以及由IDIBELL和VHIO合作推进癌症诊断技术。VHIO将推动NNGS在肿瘤学中的应用，包括开发直接测序肿瘤DNA的协议、检测微卫星不稳定性以及评估BRCA1/2基因突变状态。
    2016-07-11
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • Cantabio Pharmaceuticals 与普渡大学研究基金会签署合作协议，研究 DJ-1 蛋白靶向治疗帕金森病和其他神经退行性疾病
    交易并购
    Cantabio Pharmaceuticals 与普渡大学研究基金会签署合作协议，研究 DJ-1 蛋白靶向治疗帕金森病和其他神经退行性疾病
    Cantabio Pharmaceuticals与Purdue Research Foundation签署协议，共同推进针对DJ-1蛋白的小分子药物候选者治疗帕金森病和其他神经退行性疾病的研究。该协议使Cantabio获得了来自普渡大学和Cantabio联合研究产生的知识产权，增强了公司在DJ-1药物伴侣领域的知识产权地位，并进一步验证了其治疗帕金森病和神经退行性疾病的药物研发项目的有效性。这些药物候选者在三个独立实验室的相关细胞疾病模型实验中得到验证，包括普渡大学、安蒂奥基亚大学和Cantabio Pharmaceuticals，从而增强了公司推进这些候选药物进入临床试验的信心。Cantabio自2009年以来与全球知名的普渡大学神经生物学家Jean-Christophe Rochet博士合作，并从迈克尔·J·福克斯基金会获得研究资金，研究结果表明这些分子在保护与帕金森病相关的细胞疾病模型方面具有有效性。
    GlobeNewswire
    2016-07-11
    帕金森病
  • Cellex， Inc. 是 Avioq 旗下公司的一部分，获得 NIH 资助，用于开发用于检测产生碳青霉烯酶的生物体 （CPO） 的快速检测
    医药投融资
    Cellex， Inc. 是 Avioq 旗下公司的一部分，获得 NIH 资助，用于开发用于检测产生碳青霉烯酶的生物体 （CPO） 的快速检测
    Cellex公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，与约翰霍普金斯医学院共同研发名为qCPO的快速检测技术，用于检测产生碳青霉烯酶的细菌（CPO）。该技术采用Cellex公司开发的同位素生物化学发光测定（HBA）技术，若成功开发，可在15分钟内检测到单个菌落中的CPO，为对抗CPO提供重要工具。当前检测方法存在多种不足，如分子检测的碳青霉烯酶靶标数量有限和表型检测的周转时间长。qCPO的独特之处在于它能检测酶活性。CPO是抗生素的最后防线，其耐药性酶通过质粒传播，导致细菌感染严重。早期检测CPO对于医疗环境中的传播至关重要，而治疗CPO引起的感染选择有限，感染与高发病率和死亡率相关。
    Businesswire
    2016-07-11
    感染 细菌性感染 HCP
  • 杏林制药与 Kaken 制药签署了抗过敏治疗剂“地氯雷他定”的共同推广合同
    交易并购
    杏林制药与 Kaken 制药签署了抗过敏治疗剂“地氯雷他定”的共同推广合同
    Kyorin Pharmaceutical与Kaken Pharmaceutical签订合作协议，共同推广抗过敏药物“desloratadine”，Kyorin拥有在日本市场的独家销售权。MSD K.K.正在等待“desloratadine”的市场批准，批准后Kyorin将独家分销。Kyorin将主要针对呼吸和耳鼻喉科医生及医疗机构推广产品，而Kaken则针对皮肤科医生及医疗机构进行推广，并从Kyorin获得推广费用。Kyorin通过与Kaken的合作，旨在扩大产品在市场上的覆盖范围，同时Kaken也将借此机会加强其在皮肤科领域的市场地位。“desloratadine”作为一种新型第二代组胺H1受体拮抗剂，已在全球超过120个国家获得批准，包括美国和欧洲。
    2016-07-11
    地氯雷他定 Kaken Pharmaceutical Co Ltd
  • Kane Biotech 宣布终止联合开发协议并任命销售副总裁
    交易并购
    Kane Biotech 宣布终止联合开发协议并任命销售副总裁
    Kane Biotech Inc.宣布，其全球动物健康合作伙伴决定放弃商业化其宠物口腔护理技术的选择权。根据联合开发协议，Kane Biotech将获得5万美元的款项。公司总裁兼首席执行官Mark Ahrens-Townsend表示，Kane Biotech致力于其宠物口腔护理技术和产品的市场成功，并强调其产品在加拿大和美国市场的销售增长。Kane Biotech还宣布，Grant Humphrey将加入公司担任销售副总裁。Kane Biotech是一家专注于生物膜预防和去除技术的生物技术公司，其产品在多个医疗和工业应用中具有潜力。
    MarketScreener
    2016-07-11
    Kane Biotech Inc
  • Angionetics和华邦生命科学的附属公司达成协议，在中国商业化Generx®血管生成基因治疗产品候选缺血性心脏病
    交易并购
    Angionetics和华邦生命科学的附属公司达成协议，在中国商业化Generx®血管生成基因治疗产品候选缺血性心脏病
    Angionetics公司与华邦生命科学旗下实体达成独家地域分销和许可协议，华邦将在中国境内进行Generx®[Ad5FGF-4]血管生成基因治疗产品候选人的临床开发、市场推广和销售。Generx®主要用于治疗因缺血性心脏病导致的难治性心绞痛。Angionetics将负责美国基于的III期临床试验，而华邦旗下实体将专注于Generx®在中国市场的临床开发、注册、市场推广和销售。此外，华邦旗下实体将承担Generx®在中国商业开发的费用，Angionetics将享有净销售额的版税，并可能因货币化事件而分享经济利益。
    美通社
    2016-07-11
    缺血性心脏病
  • Evotec 获得英国抗生素研究公司 （Antibiotic Research UK） 的合同，开始整合药物研发合作
    交易并购
    Evotec 获得英国抗生素研究公司 （Antibiotic Research UK） 的合同，开始整合药物研发合作
    德国汉堡，Evotec AG与英国慈善机构Antibiotic Research UK（ANTRUK）合作，旨在发现对抗生素耐药性感染的替代治疗方法。研究将专注于发现抗生素耐药性破坏者（ARBs），与已知抗生素结合使用，以逆转耐药性并恢复这些抗生素的临床效用。ANTRUK由一群英国顶尖科学家和临床医生创立，旨在提高公众对微生物耐药性的认识，推动新抗生素疗法的发现和开发，并支持那些患有抗生素耐药性感染的人。Evotec利用其全球范围内的药物发现平台，与包括ANTRUK在内的多个组织合作，进行先进的研究。此次合作将涉及Evotec在曼彻斯特的抗感染站点以及图卢兹的生物安全等级2高通量筛选设施。该合作有望在成本和时间上显著缩短传统药物开发程序，以发现新的治疗方法。
    Evotec SE
    2016-07-11
    Evotec SE
  • Emergent BioSolutions 董事会批准分拆 Aptevo Therapeutics，并设定创纪录的股息分配日期和分配比率
    医投速递
    Emergent BioSolutions 董事会批准分拆 Aptevo Therapeutics，并设定创纪录的股息分配日期和分配比率
    Emergent BioSolutions董事会批准了Aptevo Therapeutics的拆分，并宣布了分红日期和分配比例。公司将向每位持有Emergent普通股的股东分配Aptevo普通股，分配日期为2016年7月22日，预计在8月1日完成分配。Emergent和Aptevo均对拆分后的独立运营和股东前景充满期待。Aptevo的股票预计将在纳斯达克上市交易，而Emergent将继续在纽约证券交易所交易。拆分完成后，投资者将有两种方式交易Emergent股票，包括是否拥有Aptevo股票分配权。拆分完成还需满足多项条件，包括Aptevo的注册声明获得美国证券交易委员会批准、Aptevo股票被纳入纳斯达克上市以及Emergent第三方税务顾问确认交易免税性质。
    MarketScreener
    2016-07-11
    Emergent BioSolutions Inc Aptevo Therapeutics Inc
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