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  • Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 宣布 Arbutus Biopharma 的终止通知
    交易并购
    Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 宣布 Arbutus Biopharma 的终止通知
    NeuroVive Pharmaceutical AB宣布，Arbutus Biopharma已通知终止2014年签订的许可协议，该协议涉及NeuroVive的NVP018化合物用于口服治疗乙型肝炎病毒（HBV）。Arbutus的决定是基于2015年10月宣布的停止开发OCB-030（NVP018）。NeuroVive对Arbutus的通知表示质疑，并保留了自己的权利。双方仍在讨论许可的未来。NeuroVive是一家专注于线粒体医学的公司，致力于发现和开发针对线粒体完整性和功能的候选药物。其产品组合包括两个临床项目，一个针对急性肾损伤（CicloMulsion）和一个针对脑外伤（NeuroSTAT），其中NeuroSTAT在欧洲和美国获得孤儿药资格，用于治疗中重度脑外伤，目前正在CHIC研究中评估。CicloMulsion正在进行的CiPRICS研究中评估急性肾损伤。NeuroVive在纳斯达克斯德哥尔摩上市，股票代码为NVP，同时在美国的OTC Markets GroupiInc市场和美国OTCQX最佳市场交易。
    Biospace
    2016-07-06
    Arbutus Biopharma Corp
  • Sunnylife Pharma 获得 NIH 资助以改进癌症药物治疗
    医药投融资
    Sunnylife Pharma 获得 NIH 资助以改进癌症药物治疗
    Sunnylife Pharma Inc.获得美国国立卫生研究院（NIH）的Small Business Innovation Research项目资助，用于研发针对人乳头瘤病毒（HPV）的药物。该资助将帮助公司开发能够阻断HPV-16 E6蛋白活性的治疗分子，以预防感染和癌症的发展。这笔约225,000美元的Phase I资助将由美国国立过敏和传染病研究所管理，旨在寻找抑制HPV-16 E6蛋白的药物类似物。Sunnylife Pharma的CEO Zhijian Lu指出，目前尚无有效的HPV治疗方法，而HPV疫苗对已感染者无效，且在经济不发达的国家难以负担。这笔资金将与Sunnylife Pharma的资源共同投入，以开发针对HPV的小分子治疗药物。研究将由首席科学官Alison Strack博士主持，并与印第安纳大学医学院皮肤科Kampen-Norins教授和主席Elliot J. Androphy博士紧密合作。Sunnylife Pharma位于印第安纳波利斯普渡研究公园内。
    2016-07-06
    恶性肿瘤 乳头瘤病毒感染
  • HTG Molecular Diagnostics 和 Firalis 宣布达成协议，开发一种治疗诊断工具，以预测类风湿性关节炎对抗 TNF-α 疗法的反应
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 和 Firalis 宣布达成协议，开发一种治疗诊断工具，以预测类风湿性关节炎对抗 TNF-α 疗法的反应
    HTG Molecular Diagnostics与Firalis达成协议，共同开发基于下一代测序（NGS）的疗法诊断工具，旨在识别对抗TNFα治疗反应不良的类风湿性关节炎（RA）患者。该工具名为RABIOPRED，旨在通过NGS技术预测RA患者对治疗的反应，以改善患者管理。HTG将提供仪器和试剂支持Firalis的开发、验证和临床部署。这一合作将有助于提高临床决策、改善RA患者的健康结果，并有助于降低医疗保健系统的成本。
    GlobeNewswire
    2016-07-06
    类风湿关节炎 TNF-α
  • Evotec 签订 CRISPR-CAS9 基因编辑技术许可协议
    交易并购
    Evotec 签订 CRISPR-CAS9 基因编辑技术许可协议
    Evotec AG与麻省理工学院和哈佛大学的Broad Institute签订了非独家许可协议，获得CRISPR-Cas9基因编辑技术的使用权。这一协议将使Evotec能够利用CRISPR-Cas9技术进行药物发现和研发活动，特别是开发研究工具和进行靶点识别，以及加强其后表型筛选靶点解析平台。Evotec首席执行官Mario Polywka表示，这一协议强调了公司致力于为合作伙伴和不断增长的研发管线提供尖端技术的持续战略。CRISPR-Cas9技术是一种基因编辑工具，允许研究人员在哺乳动物细胞中靶向特定基因，实现基因突变、敲除或增强基因表达。Evotec是一家专注于快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司，与多家制药和生物技术公司、学术界、患者倡导团体和风险投资家建立了合作关系。
    Businesswire
    2016-07-06
    Cas9 Evotec SE Broad Institute Inc
  • EMD Serono 承诺为 2016/17 年度生育创新补助金 （GFI） 提供 150 万欧元
    医药投融资
    EMD Serono 承诺为 2016/17 年度生育创新补助金 （GFI） 提供 150 万欧元
    EMD Serono宣布在2016/17年度通过资助“生育创新基金”（GFI）支持生育医学研究，投入1500万欧元用于资助全球6个获奖项目，旨在通过创新研究改善辅助生殖技术的成功率。这些项目涵盖了从精子RNA治疗到胚胎植入的非侵入性生物标志物等多个领域。GFI自2009年启动以来，已助力科学家加速生育医疗领域的科学发现和转化工作。
    美通社
    2016-07-06
    EMD Serono Inc
  • Carmot Therapeutics 与 Genentech 达成发现合作
    交易并购
    Carmot Therapeutics 与 Genentech 达成发现合作
    Carmot Therapeutics与罗氏集团旗下的Genentech达成药物发现合作与许可协议，利用其专有的Chemotype Evolution技术发现新型药物。Carmot将负责发现候选药物，而Genentech将负责后续的优化、临床试验、生产和商业化。Carmot将获得前期付款和基于预定的临床和临床里程碑的里程碑付款，以及许可协议产生的某些产品销售提成。Carmot Therapeutics专注于代谢疾病、癌症和炎症的创新药物研发，其Chemotype Evolution技术已产生针对2型糖尿病、肥胖、NASH和癌症、炎症的突破性治疗药物。
    MarketScreener
    2016-07-06
    肥胖 炎症 非酒精性脂肪性肝炎 Genentech Inc Carmot Therapeutics Inc
  • Acerus 完成 NATESTO 美国过渡
    交易并购
    Acerus 完成 NATESTO 美国过渡
    Acerus Pharmaceuticals Corporation宣布完成NATESTO在美国的过渡，该产品从Endo International plc转回Acerus，再转至Aytu BioScience，Inc.，成为Aytu在美国市场的合作伙伴。Aytu将负责NATESTO的销售，这是首个且唯一获得FDA批准的用于治疗成年男性低睾酮症的睾酮鼻用凝胶。Acerus与Endo达成协议，解决NATESTO协议终止后未使用的预付库存问题，已支付500万美元现金，剩余3800万美元本金以2020年6月30日到期的抵押贷款形式处理。Acerus对与Aytu的合作感到自豪，并期待Aytu的上市成功。Acerus是一家专注于开发、制造、营销和分销创新品牌产品的加拿大制药公司，其产品线包括用于治疗更年期症状的ESTRACE、治疗低睾酮症的NATESTO、治疗萎缩性阴道炎的GYNOFLOR以及针对女性性功能障碍的TEFINA。
    Biospace
    2016-07-06
    Endo International PLC
  • 启动新型免疫肿瘤学候选药物的 1 期临床研究 获得阿斯利康 1000 万美元里程碑付款
    交易并购
    启动新型免疫肿瘤学候选药物的 1 期临床研究 获得阿斯利康 1000 万美元里程碑付款
    Heptares Therapeutics宣布，其合作伙伴阿斯利康已启动了新型免疫肿瘤候选药物HTL1071（AZD4635）的1期临床试验，并因此获得阿斯利康支付的1000万美元里程碑款项。该试验在约50名患有晚期实体瘤和非小细胞肺癌的患者中进行，主要目标是确定HTL1071单独和与durvalumab（MEDI4736）联合使用的最大耐受剂量（MTD）。HTL1071是一种口服的小分子腺苷A受体拮抗剂，是Heptares利用其专有的基于结构的药物设计平台发现的A拮抗剂系列中的领先候选药物。该系列于2015年8月许可给阿斯利康进行开发和商业化，用于多种癌症的治疗。阿斯利康的免疫肿瘤部门副总裁表示，阻断腺苷A受体可能通过PDL1、CTLA4增强免疫检查点抑制的疗效，并增强CD73抑制的活性，从而帮助驱动免疫系统攻击癌症，为患者创造具有改变生活潜力的新治疗方法。
    美通社
    2016-07-06
    AstraZeneca PLC CTLA4 度伐利尤单抗 CD73 PDCD1L1
  • 再生元和赛诺菲宣布 Praluent® （alirocumab） 在日本获批用于治疗高胆固醇血症
    研发注册政策
    再生元和赛诺菲宣布 Praluent® （alirocumab） 在日本获批用于治疗高胆固醇血症
    日本厚生劳动省批准了再生元制药和赛诺菲公司研发的Praluent（alirocumab）用于治疗未受控制低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的成人患者。Praluent是一种针对PCSK9（前蛋白转化酶枯草杆菌素/丝氨酸蛋白酶9）的人源化单克隆抗体，在日本被用于治疗高心血管风险且他汀类药物治疗效果不佳的杂合子高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者。Praluent在日本以单剂量预填充笔和注射器形式提供，剂量为75毫克和150毫克。在日本进行的3期ODYSSEY JAPAN试验中，Praluent在24周时将LDL胆固醇降低了63%，而安慰剂组LDL胆固醇仅增加了2%。Praluent在日本被批准用于治疗患有家族性高胆固醇血症或高胆固醇血症且心血管风险高的患者，其LDL胆固醇未得到充分控制。
    PRNewswire
    2016-07-05
    PCSK9 高胆固醇血症 Regeneron Pharmaceuticals Inc 家族性高胆固醇血症 阿利西尤单抗
  • Therapix Biosciences 与耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司 Yissum 签署了一份具有约束力的谅解备忘录，以获得使用大麻素物质鼻腔给药配方的许可证
    交易并购
    Therapix Biosciences 与耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司 Yissum 签署了一份具有约束力的谅解备忘录，以获得使用大麻素物质鼻腔给药配方的许可证
    Therapix Biosciences与耶路撒冷希伯来大学的科技转移公司Yissum签署了一份具有法律约束力的谅解备忘录，获得了一项专利保护的鼻腔给药用大麻素制剂的独家全球许可。这项技术由耶路撒冷希伯来大学药物研究所的Elka Touitou教授开发，有助于活性成分THC鼻腔给药的有效吸收。此外，Therapix还与一家瑞士药物开发公司签订了协议，获得一种用于舌下给药的超低剂量THC制剂的全球独家许可。这两项协议标志着公司在开发和大麻素药物制剂市场方面的进展，重点在于治疗认知障碍。Therapix CEO Elran Haber表示，这些协议对公司的发展及其商业战略的实现具有重要意义，将扩大公司的研发可能性并拓宽其技术能力。Therapix还向美国食品药品监督管理局提交了“孤儿药”资格申请，该申请基于结合大麻素物质治疗的entourage技术，用于治疗抽动秽语综合症。
    美通社
    2016-07-05
    SciSparc Ltd Yissum Research Deve
  • HistoCyte Laboratories Ltd 与 Vitro Molecular LLC 合作，为美国提供用于免疫组织化学和原位杂交的质量控制细胞系。
    交易并购
    HistoCyte Laboratories Ltd 与 Vitro Molecular LLC 合作，为美国提供用于免疫组织化学和原位杂交的质量控制细胞系。
    HistoCyte Laboratories Ltd与Vitro Molecular Laboratories LLC达成合作协议，将HistoCyte Laboratories的产品在美国市场推广。通过Vitro Molecular Laboratories的附属公司Ancillary Pathways LLC，HistoCyte Laboratories Ltd将迅速进入其实验室联系人网络，推动公司商业扩张和细胞系控制材料在免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）中的应用。这些产品因其与组织形态的相似性以及高性价比而独特。HistoCyte Laboratories Ltd的联合创始人Colin Tristram和Dr Ian Milton表示，与Vitro和Ancillary Pathways的合作将结合其团队的专业知识与US市场的网络。Dr Hadi Yaziji对与HistoCyte Laboratories Ltd及其专家合作表示兴奋。HistoCyte Laboratories Ltd的使命是为IHC和ISH提供标准化控制材料，并已在欧洲建立了分销网络，在英国和爱尔兰直接销售。Ancillary
    Biospace
    2016-07-05
    Histocyte Laboratori Vitro Molecular Labo
  • Vegalab 宣布与 Union Chemical 达成台湾独家分销协议
    交易并购
    Vegalab 宣布与 Union Chemical 达成台湾独家分销协议
    Vegalab S.A.与台湾的Union Chemical Ind. Co., Ltd.签订独家分销协议，涵盖在台湾销售所有Vegalab产品，包括生物农药、肥料和杀菌剂，这些产品均源自天然材料。Vegalab的Nematode Control产品已获得有机使用认证，而其他产品如Spider Mite Control和Mildew Control也正在申请有机使用认证。Union Chemical是台湾领先的化学品和天然原料供应商，年销售额超过6亿美元，自2014年起提供天然肥料，并迅速扩展到生物农药和生物杀菌剂。Vegalab总裁David Selakovic表示，与Union Chemical的合作加强了其在亚洲市场的地位，并使产品在台湾快速增长的生物农药行业中定位完美。
    美通社
    2016-07-05
    Taiwan Union Chemica Vega Laboratories In
  • BioCryst 获得额外的 NIAID 资金，以推进治疗出血热病毒病BCX4430的开发
    交易并购
    BioCryst 获得额外的 NIAID 资金，以推进治疗出血热病毒病BCX4430的开发
    BioCryst Pharmaceuticals获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外资金支持，用于BCX4430在非人灵长类动物中的疗效研究，以评估有效剂量方案。这笔资金增加550万美元，用于开发BCX4430作为出血热病毒的治疗方法。若所有合同选项均行使，总合同金额可能高达3950万美元。目前，合同下已授予约3540万美元资金。BioCryst将继续评估剂量方案、治疗持续时间和感染后延迟剂量，以支持选择安全有效的人类剂量。该项目主要获得美国卫生与公众服务部国家过敏和传染病研究所的联邦资金支持。自2013年9月以来，NIAID一直支持BioCryst开发BCX4430作为埃博拉和马尔堡病毒的疗法。BCX4430是一种广谱抗病毒药物，正在进行肌肉注射途径的1期临床开发研究。它已在非临床研究中显示出对多种严重病原体（包括埃博拉、马尔堡、黄热病和寨卡病毒）的生存益处。
    Biospace
    2016-07-05
    出血热 BioCryst Pharmaceuticals Inc
  • 武田和 TiGenix 签订美国出口许可协议Cx601 用于治疗克罗恩病患者复杂肛周瘘的权利
    交易并购
    武田和 TiGenix 签订美国出口许可协议Cx601 用于治疗克罗恩病患者复杂肛周瘘的权利
    Takeda公司与TiGenix公司达成一项独家许可、开发和商业化协议，用于治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管。TiGenix将获得2500万欧元的预付款，以及高达3.55亿欧元的监管和销售里程碑付款，以及Takeda净销售额的两位数版税。Takeda将负责在欧洲经济区的Cx601的市场授权、商业化和监管活动，并将在未来12个月内对TiGenix进行1000万欧元的股权投资。Cx601是一种异种脂肪来源的间充质干细胞（eASC）悬浮液，用于治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管。
    美通社
    2016-07-05
    Takeda Pharmaceutica TiGenix NV
  • Nicox 将商业运营转移给由 GHO Capital 领导的新泛欧眼科专业制药公司
    交易并购
    Nicox 将商业运营转移给由 GHO Capital 领导的新泛欧眼科专业制药公司
    Nicox公司与欧洲专业医疗保健投资者GHO Capital达成协议，将欧洲和国际商业运营及相关后期开发项目以最高2.6亿欧元的价值转让给一家新成立的私营公司，专注于在欧洲推广眼科产品组合。Nicox将获得900万欧元的现金支付和在新公司中的少数股权，并将资源集中于眼科无障碍研发管线。交易完成后，Nicox将获得9百万欧元现金和总计1.2亿欧元的普通股和带息贷款票据，以及在新公司达到特定业务和商业里程碑时可能获得的最高500万欧元额外贷款票据。Nicox将继续作为新公司的股权股东和业务合作伙伴参与其中。此次交易是Nicox对欧洲和国际商业运营战略机会的审查结果，也是公司资源转向眼科研发管线的关键步骤。
    GlobeNewswire
    2016-07-05
    NicOx SA
  • NICOX ：根据法国 Autorite des marches financiers 第 2015-05 号立场建议发布
    交易并购
    NICOX ：根据法国 Autorite des marches financiers 第 2015-05 号立场建议发布
    Nicox S.A.与GHO Capital控制的合作伙伴达成一项收购协议，收购Nicox的欧洲商业活动。根据法国金融市场管理局的推荐，若涉及资产占公司总资产一半以上的重大资产处置，上市公司应先咨询股东。尽管交易超过了两项相关比率，但Nicox认为，鉴于公司情况和交易的特殊性，收入标准不适用。Nicox认为，分析师对交易范围的估值（占Nicox产品组合总价值的6%）更具相关性。Nicox董事会认为，不咨询股东符合公司利益，因为推迟交易可能导致公司损失约100万欧元。交易原则自2015年以来已宣布，Nicox在2015年收到了多个潜在投资者的提议，并最终接受了合作伙伴的报价。董事会经过仔细分析，决定支持该交易。
    MarketScreener
    2016-07-05
    NicOx SA
  • 针对精液中持续存在埃博拉病毒 RNA 的男性的 PREVAIL 治疗试验在利比里亚启动
    研发注册政策
    针对精液中持续存在埃博拉病毒 RNA 的男性的 PREVAIL 治疗试验在利比里亚启动
    美国利比里亚联合临床研究伙伴关系组织PREVAIL宣布启动了针对男性埃博拉病毒病（EVD）幸存者的治疗试验PREVAIL IV，旨在消除幸存者精液中残留的埃博拉病毒遗传物质RNA。该试验由美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）资助，利比里亚卫生部和吉利德科学公司合作进行。试验为期六个月，将招募60至120名精液中检测到埃博拉病毒RNA的EVD幸存者，参与者将接受实验性药物GS-5734或安慰剂。利比里亚在2014-15年的埃博拉疫情中受到严重影响，世界卫生组织已宣布该国疫情结束。试验目的是评估药物是否能消除幸存者精液中的病毒残留，降低病毒传播给性伴侣的风险。志愿者将在试验期间每天服用药物或安慰剂，并定期提供血液和精液样本。GS-5734在健康志愿者中已测试过安全性，并在非人类灵长类动物中显示出降低病毒血症和改善生存的效果。
    National Institutes of Health
    2016-07-05
    Gilead Sciences Inc
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