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  • Cerus 提供了美国血液中心成员采用 INTERCEPT 血小板和血浆血液系统的最新情况
    交易并购
    Cerus 提供了美国血液中心成员采用 INTERCEPT 血小板和血浆血液系统的最新情况
    Cerus公司宣布，Blood Centers of America（BCA）的54%血小板产量成员已签署了INTERCEPT血液系统的采用协议。Cerus与BCA于3月宣布了一项为期5年的协议，BCA将积极推广INTERCEPT血液系统，承诺确保至少50%的BCA总产量成员采用该系统。目前，签订INTERCEPT合同的BCA成员中心代表超过632,000个血小板单位中的342,000个。这些中心包括Blood Bank of Delmarva、LIFELINE Blood Services、Blood Center of Wisconsin等。Cerus和BCA的合作简化了成员采用INTERCEPT的过程，提高了血液安全标准。
    MarketScreener
    2016-07-11
    Cerus Corp Inc
  • BioLife Solutions 与 Kite Pharma 签署 10 年供应协议，将 CryoStor® 用于 CAR T 细胞疗法
    交易并购
    BioLife Solutions 与 Kite Pharma 签署 10 年供应协议，将 CryoStor® 用于 CAR T 细胞疗法
    BioLife Solutions与Kite Pharma签订了一份为期十年的供应协议，为Kite Pharma的CAR T细胞疗法提供CryoStor临床级冷冻保存介质。该协议支持Kite Pharma的KTE-C19产品在多个癌症的临床试验中的生产。Kite Pharma表示，他们已将CryoStor纳入其临床制造流程，并确保了长期供应的连续性。BioLife Solutions的总裁兼首席执行官Mike Rice表示，他们为Kite Pharma采用CryoStor生产令人瞩目的细胞疗法而感到荣幸，并承诺提供优质的客户服务和产品。BioLife Solutions致力于开发、制造和销售专有的临床级细胞和组织低温储存和冷冻保存冻存介质，以及相关的云托管生物物流冷链管理应用程序。
    美通社
    2016-07-11
    恶性肿瘤 Kite Pharma Inc
  • 美国骨科协会授予 100 万美元的研究经费
    医药投融资
    美国骨科协会授予 100 万美元的研究经费
    美国骨科学院宣布投入100万美元用于九个研究项目，旨在评估骨医在五个关键领域的有效性，包括慢性疾病和条件、骨医哲学、骨医手法医学、肌肉骨骼损伤及预防和疼痛管理。这些项目旨在提供可立即用于临床实践的行动性信息，以衡量骨医提供高质量护理的能力。这些项目为期18至24个月，由美国骨科学院代表超过123,000名骨医和骨医学生资助。美国骨科学院首席执行官Adrienne White-Faines强调，骨医专业认识到在增长迅速的时期，需要投资于能够客观评估其独特医学哲学对患者和整体医疗保健系统价值的科研。
    美通社
    2016-07-11
    American Osteopathic Edward Via Virginia Midwestern Universit New York Institute O Touro University University of North Western University O
  • 欧盟委员会授予吉利德的 Epclusa ® （sofosbuvir/velpatasvir） 上市许可，用于治疗所有基因型的慢性丙型肝炎
    研发注册政策
    欧盟委员会授予吉利德的 Epclusa ® （sofosbuvir/velpatasvir） 上市许可，用于治疗所有基因型的慢性丙型肝炎
    Gilead Sciences宣布，欧洲委员会已批准其药物Epclusa（索非布韦400mg/维帕他韦100mg）上市，这是首个针对1-6型慢性丙型肝炎病毒感染成人的全基因型单片疗法。该疗法适用于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者，以及需要利巴韦林治疗的失代偿期肝硬化患者。SOF/VEL是首个无需利巴韦林即可治疗HCV基因型2和3患者的单片疗法。欧洲药品管理局加速审查程序后，SOF/VEL将在欧盟28个国家上市。SOF/VEL是Gilead基于索非布韦的第三种获得欧洲委员会批准的用于治疗慢性HCV感染的药物。SOF/VEL的批准基于四项III期研究的数据，包括ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-4。Gilead总裁兼首席执行官John Milligan表示，欧洲批准SOF/VEL反映了公司致力于为该地区所有感染患者提供治愈方案的努力。
    Businesswire
    2016-07-08
    Gilead Sciences Inc 肝硬化 索磷布韦 利巴韦林
  • Moberg Pharma 完成对 Prestige Brands 美国非处方药品牌的收购
    交易并购
    Moberg Pharma 完成对 Prestige Brands 美国非处方药品牌的收购
    Moberg Pharma AB成功收购了美国Prestige Brands, Inc.的三款非处方品牌，包括排名第一的液体创可贴品牌New Skin、专注于消化健康的Fiber Choice和针对儿童感冒及止痛的PediaCare，交易总价达4000万美元。这些品牌将通过Moberg在美国的OTC渠道销售，主要在CVS、沃尔格林、Rite Aid等连锁药店以及沃尔玛、塔吉特等大型零售商。Moberg Pharma是一家快速增长的瑞典制药公司，在美国拥有OTC销售业务，并在40多个国家拥有分销网络，旗下产品包括Kerasal、Kerasal Nail、Balmex、Domeboro等。
    American Pharmaceutical Review
    2016-07-08
    Moberg Pharma AB
  • 新英格兰研究所和 Gosnold 宣布建立合作伙伴关系
    交易并购
    新英格兰研究所和 Gosnold 宣布建立合作伙伴关系
    新英格兰研究学院和科德角戈斯诺德机构建立合作关系，旨在推进成瘾健康护理领域的创新并开展相关研究。双方将共同探索从儿童到成年的成瘾研究机会，重点在社区基础上的持续护理、预防以及早期识别和干预。新英格兰研究学院执行董事丽莎·马塞尤表示，这一合作将结合多学科研究，从患者、提供者和系统层面进行整合。戈斯诺德总裁雷蒙德·V·塔马西表示，对此次合作充满期待和乐观，希望借助NERI的专业研究公司声誉验证其创新治疗方法，并致力于找到更好的预防、识别和治疗成瘾的方法。首个研究项目将关注戈斯诺德与EDI研究所合作使用的Expressive Digital Imagery（EDI）在治疗中的应用。成瘾是美国40%人口的慢性健康问题，但只有约10%的成瘾者接受治疗。成瘾作为慢性脑疾病的接受度逐渐提高，但治疗方法仍主要依赖住院脱毒和康复项目。NERI和戈斯诺德将共同推动这一领域的进步。
    Businesswire
    2016-07-08
    Gosnold on Cape Cod New England Research
  • Ligand 与 Gilead Sciences 签订 OmniAb 平台许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Gilead Sciences 签订 OmniAb 平台许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Gilead Sciences达成全球许可协议，Gilead将利用OmniAb平台发现针对多种疾病的全人源单克隆和双特异性抗体。Ligand将获得年度平台访问费、里程碑付款和基于包含OmniAb抗体的产品的版税。OmniAb平台包括OmniRat、OmniMouse和OmniFlic三个转基因动物平台，用于生产单克隆和双特异性人源治疗性抗体。Ligand的业务模式是通过与其他制药公司合作，利用其在药物发现、早期阶段药物开发、产品改革和合作方面的专长，为股东创造价值。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-07-08
    Gilead Sciences Inc Ligand Pharmaceuticals Inc
  • BioInvent 与 Alligator 进行工艺开发和制造合作
    交易并购
    BioInvent 与 Alligator 进行工艺开发和制造合作
    BioInvent International与Alligator Bioscience AB签订协议，为Alligator的新型双特异性抗体ADC-1015提供工艺开发和制造服务。BioInvent计划在2016年升级其制造设施，包括安装单用生物反应器，以满足Alligator的时间表。该协议预计将为BioInvent带来超过2000万瑞典克朗的收入。Alligator对ADC-1015抱有很高期望，认为它可能是免疫肿瘤学领域的首创药物。协议包括为即将到来的临床试验的开发服务和GMP制造付款，预计2016-2018年产生收入，其中大部分在2017年。
    Biospace
    2016-07-08
    Alligator Bioscience AB BioInvent International AB
  • FibroGen 宣布收到阿斯利康 6200 万美元的许可付款
    交易并购
    FibroGen 宣布收到阿斯利康 6200 万美元的许可付款
    FibroGen公司宣布，根据与AstraZeneca的合作协议，已收到一笔62亿美元的许可费。双方正共同开发roxadustat（FG-4592）用于治疗美国、中国及其他地区的慢性肾病（CKD）患者的贫血。此外，Astellas与FibroGen合作在欧洲、日本、独联体、中东和非洲推广roxadustat。roxadustat目前处于3期临床试验阶段，作为治疗CKD贫血的潜在疗法。慢性肾病（CKD）影响全球超过2亿人，美国超过3000万人。贫血是CKD的常见并发症，与透析和非透析患者的高发病率和死亡率相关。FibroGen专注于发现、开发和商业化治疗严重未满足医疗需求的新疗法。AstraZeneca是一家全球性的科学领导型生物制药公司，专注于发现、开发和商业化处方药，主要用于治疗三大治疗领域的疾病——呼吸和自身免疫、心血管和代谢疾病、肿瘤学。
    MarketScreener
    2016-07-08
    AstraZeneca PLC 贫血 罗沙司他 FibroGen Inc
  • Apax Partners 为收购 Invent Farma 运营子公司的基金提供咨询
    交易并购
    Apax Partners 为收购 Invent Farma 运营子公司的基金提供咨询
    Apax Partners管理的基金与Silfurberg、Framtakssjóður Íslands和Horn II等投资者组成的财团达成协议，收购西班牙领先制药公司Invent Farma的运营子公司。Invent Farma位于巴塞罗那，专注于研发、生产和销售仿制药，拥有三个业务部门：Inke、Lesvi和Qualigen。交易预计将在未来几个月内完成，具体条款未公开。Apax Partners表示，对欧洲仿制药市场充满信心，并计划支持Invent Farma的有机增长，同时进一步巩固欧洲仿制药市场。
    美通社
    2016-07-08
    Apax Partners LLP Invent Farma ehf
  • Evoke 通过 inVentiv 协议推进 EVK-001 的商业准备工作
    交易并购
    Evoke 通过 inVentiv 协议推进 EVK-001 的商业准备工作
    Evoke Pharma与inVentiv Commercial Services LLC签订了一份关于EVK-001商业化的合作协议，EVK-001是该公司针对女性糖尿病胃轻瘫治疗的主要候选产品。Evoke已完成了EVK-001的3期临床试验，预计数据将在第三季度初公布。该合作将帮助Evoke建立商业基础设施，准备EVK-001的商业化，前提是完成新药申请（NDA）并获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。根据协议，inVentiv可能提供包括但不限于销售代表、销售管理、营销、账户管理、广告、医学传播、分销支持和整体商业管理等服务。Evoke和inVentiv将在未来几个月内根据某些开发和管理里程碑按需增加商业团队成员和能力。Evoke的CEO Dave Gonyer表示，他们已经开始为EVK-001的商业化做准备，如果能够提交NDA，他们有信心在FDA批准后成功将EVK-001推向市场。
    GlobeNewswire
    2016-07-07
    Evoke Pharma Inc Inventiv Health Clin
  • Turgut Ilaclari A.S. 和 Selexis SA 签署服务和商业协议，以推进生物仿制药产品的开发
    交易并购
    Turgut Ilaclari A.S. 和 Selexis SA 签署服务和商业协议，以推进生物仿制药产品的开发
    Turgut Ilaclari A.S.与Selexis SA签署服务及商业协议，共同推进生物类似药产品的开发。土耳其领先的生物类似药开发商Turgut将获得Selexis的SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系，用于治疗炎症性疾病、某些癌症和两种罕见疾病的生物类似药产品开发。Selexis的 proprietary SURE技术平台能快速、稳定、高效地生产重组蛋白，Selexis SURE CHO-M细胞系用于生产治疗性重组蛋白和单克隆抗体。此外，Turgut和Selexis还签署了两项与第一、第二个Turgut产品相关的商业许可协议，Selexis将获得里程碑付款和版税。Turgut Ilaclari A.S.是土耳其制药行业的主要企业之一，拥有超过50年的经验，专注于生物技术。Selexis SA是一家全球领先的哺乳动物细胞系生成公司，提供将科学创新转化为救命药物所需的专有技术和高度专业化的专业知识。
    Biospace
    2016-07-07
    自身炎症性疾病 Selexis SA
  • Thrive Bioscience 宣布与哈佛干细胞研究所达成仪器和服务协议
    交易并购
    Thrive Bioscience 宣布与哈佛干细胞研究所达成仪器和服务协议
    Thrive Bioscience与哈佛干细胞研究所达成协议，将开发用于诱导多能干细胞（iPSCs）生长和维护的仪器。协议包括开发对HSCI及其研究人员至关重要的自动化iPSC方案。HSCI计划在哈佛干细胞研究所iPS核心设施和附属研究站点使用Thrive系统。Thrive Bioscience正在开发自动化细胞培养管理系统，该系统提供可重复性和可扩展性，同时在整个过程中保持最佳细胞培养环境。系统利用机器学习、成像和分析数据，在协议步骤中做出智能决策。通过集成机器人、流体学、光学和图像处理等多种技术，自动化已建立细胞和iPSC系的生长和扩展，以及自发分化干细胞的识别和移除。系统将提供完整的文档包，包括图像和审计跟踪。协议条款包括HSCI获得Thrive Bioscience技术的早期访问权，购买多个Thrive Bioscience系统，开发高级干细胞应用协议，包括基因编辑前的克隆子克隆，以及生产iPSC来源的正常和疾病状态细胞系。这些应用对于发现患者疗法和再生医学的新突破性方法至关重要。
    美通社
    2016-07-07
    Harvard Stem Cell In Thrive Bioscience In
  • ArmaGen 和 Rett 综合征研究信托基金合作开发治疗 Rett 综合征的新型疗法
    交易并购
    ArmaGen 和 Rett 综合征研究信托基金合作开发治疗 Rett 综合征的新型疗法
    ArmaGen公司与Rett综合征研究信托合作，共同研发治疗Rett综合征的新型疗法。Rett综合征是一种罕见的遗传性神经系统疾病，主要影响女孩。该病由MeCP2蛋白突变引起，影响脑细胞健康。ArmaGen将利用其技术开发能穿过血脑屏障的MeCP2蛋白，以补偿突变蛋白。Rett综合征研究信托将资助研发并支持实验。这种名为“Rett融合蛋白”的治疗方法，通过将MeCP2蛋白与受体抗体融合，帮助其进入大脑。这种疗法有望改善Rett综合征的症状，并可能成为疾病修饰疗法。
    美通社
    2016-07-07
    Rett 综合征
  • Sprint Bioscience 与美国药物开发公司就肿瘤代谢项目达成合作
    交易并购
    Sprint Bioscience 与美国药物开发公司就肿瘤代谢项目达成合作
    Sprint Bioscience与一家美国药物开发公司达成合作与许可协议，共同研发和商业化针对肿瘤代谢的PIP4K2a项目。此项目旨在开发针对肿瘤代谢的抑制剂，以应对癌症细胞对传统放疗和化疗的耐药性。Sprint Bioscience将获得高达2400万美元的潜在里程碑付款，包括协议签署时的300万美元预付款，以及一年的相当于四名全职员工的研究资金。此外，Sprint Bioscience还有权获得任何合作成果产品的全球净销售额的版税。
    2016-07-07
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 奥博资本收购 Cynapsus Therapeutics Inc 普通股
    交易并购
    奥博资本收购 Cynapsus Therapeutics Inc 普通股
    OrbiMed Advisors LLC宣布，其关联实体于2016年7月6日收购了Cynapsus Therapeutics Inc.的480,000股普通股，使得OrbiMed合计持有Cynapsus超过10%的流通普通股。收购价格每股13美元，总金额为625.92万美元。此次收购后，OrbiMed合计持有1,620,325股普通股，占已发行和流通股本的13.16%。OrbiMed还拥有购买316,154股普通股的认股权证，但受限于不得超过9.99%的持股比例。收购前，OrbiMed持有1,240,411股普通股和认股权证，占流通股本的9.99%。OrbiMed表示，其收购股份旨在投资目的，并可能根据市场和其他条件调整持股比例。
    Newswire.ca
    2016-07-07
    OrbiMed Advisors LLC
  • Onxeo 与爱尔兰皇家外科医学院合作开展 Beleodaq 衍生物的研究项目
    交易并购
    Onxeo 与爱尔兰皇家外科医学院合作开展 Beleodaq 衍生物的研究项目
    Onxeo公司与爱尔兰皇家外科医师学院（RCSI）合作开展一项关于belinostat（Beleodaq）衍生物的发现阶段项目，旨在优化belinostat的药代动力学特性，延长其生命周期、提高疗效和稳定性。该项目旨在开发具有独特特征的belinostat衍生物，可能带来新的专利机会。研究将由RCSI的Celine Marmion教授领导，Onxeo将负责体内研究，RCSI负责化合物合成和体外测试。双方将共享研究成本，Onxeo有权以协商价格许可RCSI的专利。Onxeo CEO Judith Greciet表示，与RCSI的合作将有助于开发新的化合物，并加强公司产品组合。该研究预计在2017年取得结果。
    Businesswire
    2016-07-07
    贝林司他
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