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  • Iron Horse Diagnostics， Inc. 宣布与全球 IVD 巨头 EUROIMMUN AG 达成许可协议，率先推出 ALS 诊断测试
    交易并购
    Iron Horse Diagnostics， Inc. 宣布与全球 IVD 巨头 EUROIMMUN AG 达成许可协议，率先推出 ALS 诊断测试
    Iron Horse Dx与德国Euroimmun AG签订非独家许可协议，将推出首个针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的生物诊断测试。该测试由Iron Horse Dx总裁Robert Bowser博士领导的研究团队开发，经过20多年研究，准确率达到93%。Euroimmun将有权在欧洲市场推出该测试，而Iron Horse Dx则在美国市场推出。该测试旨在帮助医生更快、更准确地诊断ALS，缩短寻找治疗方法的时间。Iron Horse Dx与ALS协会合作，并获得了美国国家卫生研究院、Biogen和亚利桑那州政府的资金支持。Euroimmun是全球体外诊断领域的领军企业，拥有超过2100名员工，产品销往130多个国家。
    2016-07-18
    Biogen Inc 肌萎缩侧索硬化
  • Diamyd Medical 和 UCLA 推进 1 型糖尿病的治疗开发
    交易并购
    Diamyd Medical 和 UCLA 推进 1 型糖尿病的治疗开发
    Diamyd Medical与加州大学洛杉矶分校的研究者合作，进一步推进其抗原技术。新研究将评估GABA与两种自体抗原结合是否能提高疗效。Diamyd Medical已从UCLA获得GABA及其与抗原结合治疗糖尿病等炎症相关疾病的独家使用权。此前的研究表明，GABA与GAD65或proinsulin结合对增强β细胞健康和逆转高血糖有显著协同作用。Diamyd Medical正在开发糖尿病疫苗Diamyd®，该疫苗基于独家许可的GAD分子。公司还持有干细胞公司Cellaviva AB、医疗科技公司Companion Medical, Inc.和基因治疗公司Periphagen, Inc.的股份。Diamyd Medical的B股在纳斯达克斯德哥尔摩First North交易，股票代码DMYD B。
    GlobeNewswire
    2016-07-18
    糖尿病 高血糖症 1 型糖尿病 Diamyd Medical AB
  • Cancer Genetics Inc. 被 H3 Biomedicine Inc. 选中，为全球血液肿瘤药物开发项目提供生物标志物发现和测试
    交易并购
    Cancer Genetics Inc. 被 H3 Biomedicine Inc. 选中，为全球血液肿瘤药物开发项目提供生物标志物发现和测试
    Cancer Genetics Inc.被H3 Biomedicine Inc.选中，为其全球血液癌药物开发项目提供生物标志物发现和测试服务。该项目将研究H3的领先抗癌药物候选物H3B-8800，这是一种口服、强效且选择性的小分子剪接因子3b亚基1（SF3B1）调节剂，旨在作为抗癌治疗药物开发。该研究代表了H3通过RNA剪接调节影响癌症中RNA稳态失调的最先进努力。Cancer Genetics Inc.将利用下一代测序（NGS）等技术提供基于生物标志物的全面患者分析，以提供关于靶点参与和潜在反应的见解。
    MarketScreener
    2016-07-18
    恶性肿瘤 血液肿瘤 SF3B1
  • T2 Biosystems 宣布与拜耳开展研发合作，以推进凝血障碍的药物监测和生物标志物发现
    交易并购
    T2 Biosystems 宣布与拜耳开展研发合作，以推进凝血障碍的药物监测和生物标志物发现
    T2 Biosystems与拜耳公司合作，共同推进药物监测和血液凝固疾病生物标志物的研究。该合作将利用T2 Biosystems的T2磁共振技术平台，为拜耳在血液凝固疾病领域的研究提供支持，旨在开发工具和评估检测方法，以推动药物发现和生物标志物研究。T2MR技术在血液凝固研究中的高灵敏度，能够快速全面地监测药物副作用，有助于提高患者护理水平。两家公司已合作一年，并扩展了合作范围，包括多个临床前和早期临床项目。T2MR技术通过检测血液样本中的变化，如凝血形成、稳定或消散，来评估血液凝固变化，有助于提供广泛的血液凝固诊断，包括血小板活性、纤溶和凝血时间的测量。
    GlobeNewswire
    2016-07-18
    拜耳（中国）有限公司 凝血障碍 T2 Biosystems Inc
  • FUJIFILM Pharma 宣布推出 Glargin BS 注射套件“FFP”
    研发注册政策
    FUJIFILM Pharma 宣布推出 Glargin BS 注射套件“FFP”
    富士フイルムファーマ株式会社は、インスリン製剤のバイオ後続品「インスリン グラルギンBS注キット｢FFP｣」を2016年7月15日に発売しました。この製剤は、持続的な血糖コントロールを目的とした持効型溶解インスリンアナログで、ランタス注と同じアミノ酸配列を持つバイオ後続品です。患者の使いやすさを考慮し、注入器のデザインやラベルに工夫を凝らしています。富士フイルムファーマは、Biocon社とのライセンス契約により、2012年から臨床試験を開始し、2013年から強化インスリン療法を実施する日本人1型糖尿病患者を対象に第Ⅲ相試験を行い、先行バイオ医薬品との同等性が確認されました。同社は、糖尿病や感染症を重点領域とし、高品質・高信頼性の医薬品の開発・販売を通じて、患者の生活の質向上に貢献します。
    2016-07-15
    糖尿病 感染类疾病
  • Emergent BioSolutions 宣布 Aptevo Therapeutics Form 10 注册声明的有效性
    医投速递
    Emergent BioSolutions 宣布 Aptevo Therapeutics Form 10 注册声明的有效性
    Aptevo Therapeutics的普通股获得在纳斯达克全球精选市场上市的批准，预计于2016年8月1日完成分拆，并宣布每股Emergent普通股将分配Aptevo普通股一股。Aptevo的股票将于2016年7月20日开始在“待发行”基础上交易，代码为“APVOV”，8月1日开始正式交易。Emergent将继续在纽约证券交易所交易。分拆后，Emergent将专注于开发针对公共卫生威胁的专门产品，而Aptevo将成为一家专注于创新肿瘤学和血液学疗法的生物技术公司。
    MarketScreener
    2016-07-15
    Emergent BioSolutions Inc Aptevo Therapeutics Inc
  • 徕卡显微系统公司推出新的分销合作伙伴 Angstrom Scientific
    交易并购
    徕卡显微系统公司推出新的分销合作伙伴 Angstrom Scientific
    Leica Microsystems宣布与Angstrom Scientific建立战略合作伙伴关系，将Angstrom Scientific作为其在美国东北、中大西洋和东南地区的独家分销商，负责生命科学和工业电子显微镜样本制备解决方案（超微切片和纳米技术）的推广。Angstrom Scientific还将代表Leica在非独家基础上推广工业电子显微镜制备解决方案。Angstrom Scientific拥有12年历史，专注于纳米技术、材料科学和生命科学市场的支持与分销，拥有丰富的经验。此次合作将有助于Leica扩大美国市场影响力，提升客户服务和支持水平。
    美通社
    2016-07-15
    Angstrom Scientific Leica Mikrosysteme G
  • 勃林格殷格翰和邓迪大学合作开发新型药物
    交易并购
    勃林格殷格翰和邓迪大学合作开发新型药物
    德国勃林格殷格翰公司和苏格兰邓迪大学合作开发新型药物，旨在通过降解疾病过程中的关键蛋白质来治疗疾病。该合作将结合邓迪大学生命科学学院PROTACs领域的先驱者阿莱西奥·丘利博士的专长和勃林格殷格翰在药物发现和新型治疗剂临床开发方面的专业知识。PROTACs利用细胞内天然废物处理系统（泛素-蛋白酶体）特异性地移除导致疾病的蛋白质。这种新型治疗方式有望为药物开发开辟新领域，使新的药物靶点成为可能。该研究有望为医疗需求高的患者开发创新的治疗方案。
    American Pharmaceutical Review
    2016-07-14
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • VLP Therapeutics 赢得 $2.4M 美国陆军医学研究补助金
    医药投融资
    VLP Therapeutics 赢得 $2.4M 美国陆军医学研究补助金
    VLP Therapeutics，一家位于马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司，专注于研发基于创新疫苗技术的治疗性和预防性疫苗以及下一代抗体药物，宣布获得来自美国国防部同行评审医学研究项目的240万美元技术/治疗开发奖项，以推进其疟疾疫苗研发项目。公司创始人兼首席执行官Wataru Akahata博士表示，疟疾是全球严重的公共卫生问题，有33亿人面临感染风险，也是20世纪所有战斗中军事伤亡的主要原因。VLP Therapeutics开发了针对疟原虫恶性疟原虫的疫苗候选药物VLPM01，在临床前研究中显示出良好的结果。这笔资助将进一步加强公司开发新型疫苗，以应对目前缺乏有效治疗的疾病，并改善公共健康的承诺。VLP Therapeutics成立于2012年，旨在通过革命性的i-αVLP技术解决21世纪全球公共卫生问题，并致力于开发创新医疗治疗，将传统疫苗和靶向抗体疗法转变为解决全球未满足的医疗需求。
    美通社
    2016-07-14
    疟疾
  • Peregrine 从 UT 西南医学中心获得基于外泌体的新型癌症检测和监测技术
    交易并购
    Peregrine 从 UT 西南医学中心获得基于外泌体的新型癌症检测和监测技术
    Peregrine Pharmaceuticals与德克萨斯大学西南医学中心达成独家许可协议，获得一种基于外泌体的癌症检测和监测技术。该技术有望通过简单的血液检测来发现或监测癌症，其原理是肿瘤细胞释放到血液中的外泌体表面含有磷脂酰丝氨酸（PS）作为可检测的标记。Peregrine计划利用自身专长开发新型癌症检测技术，并在开发早期阶段寻求合作机会。该技术将与Peregrine现有的磷脂酰丝氨酸靶向平台和检测方法开发能力相结合，并有望与正在进行中的bavituximab临床试验项目协同发展。
    GlobeNewswire
    2016-07-14
    恶性肿瘤 PS
  • SeraCare 与 NIST 合作开发用于诊断的循环肿瘤 DNA 参考标准品
    交易并购
    SeraCare 与 NIST 合作开发用于诊断的循环肿瘤 DNA 参考标准品
    SeraCare Life Sciences与NIST合作开发ctDNA诊断检测参考标准，旨在推动液体活检技术的发展。SeraCare提供ctDNA参考材料技术，NIST负责开发数字PCR测量方法，并促进这些材料在匿名实验室间的比较。合作旨在加速ctDNA参考标准的开发，为癌症检测技术的广泛应用奠定基础。
    美通社
    2016-07-14
    恶性肿瘤
  • Windtree 获得 100 万美元的 SBIR 赠款，以继续支持雾化 KL4 表面活性剂的开发，以解决辐射引起的肺损伤
    医药投融资
    Windtree 获得 100 万美元的 SBIR 赠款，以继续支持雾化 KL4 表面活性剂的开发，以解决辐射引起的肺损伤
    Windtree Therapeutics公司获得第三笔100万美元的小型企业创新研究（SBIR）补助金，以支持其KL4表面活性剂的开发，该表面活性剂有望作为治疗辐射诱导性肺损伤的潜在药物。此前，公司已获得200万美元的SBIR补助金和60万美元的SBIR第一阶段补助金。KL4表面活性剂可能对急性肺损伤等多种情况有治疗作用，包括由放射治疗引起的肺损伤。初步研究表明，KL4表面活性剂在辐射诱导性肺损伤的早期和晚期使用都能保护氧合并减少肺炎症。接下来的研究将评估KL4表面活性剂在辐射诱导性肺损伤的延迟效应，包括肺纤维化的治疗。这项研究由Windtree的Robert Segal博士和宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的Melpo Christofidou-Solomidou博士共同进行。美国政府对Windtree的KL4表面活性剂项目表示支持，这源于2004年通过的生物盾牌法案和2006年的流行病与全灾害预防法案。这些法案鼓励私营部门开发针对化学、生物、放射性和核恐怖主义威胁剂以及大流行性流感的医疗对策，并为联邦政府获取这些对策提供机制。
    美通社
    2016-07-14
    肺纤维化 急性肺损伤 Windtree Therapeutics Inc
  • 飞利浦与 Life-Assist 合作，增加 AED 在美国西部的销量
    交易并购
    飞利浦与 Life-Assist 合作，增加 AED 在美国西部的销量
    Life-Assist与Philips合作，将Philips的全系列自动体外除颤器（AED）、患者监护设备和供应品分销给美国西部地区的紧急医疗服务社区。Life-Assist作为Philips的授权分销商，此次合作将使紧急响应人员和人员在更多县、部门和地区获得这些救命设备。Life-Assist的销售和市场营销副总裁Bryan Holliday表示，Philips的创新、技术和质量与Life-Assist支持的救命响应人员完美匹配。Philips的AED和供应品现在可通过Life-Assist的安全网站购买。Life-Assist成立于1977年，是美国最大的私营紧急医疗供应和设备分销商之一，致力于提供友好、有帮助的客户服务、知识渊博的销售团队、有竞争力的价格和及时交货。
    美通社
    2016-07-14
    Koninklijke Philips NV
  • Guardant Health 与 OncoMed Pharmaceuticals 合作开展抗 RSPO3 临床试验
    交易并购
    Guardant Health 与 OncoMed Pharmaceuticals 合作开展抗 RSPO3 临床试验
    Guardant Health与OncoMed Pharmaceuticals合作开展针对RSPO3的抗癌临床试验。利用Guardant Health的数字测序技术，两家公司开发了一种定制血液检测，用于寻找与OncoMed正在进行的一期1a/1b临床试验中其抗RSPO3抗体（OMP-131R10）相关的特定生物标志物。这项临床试验旨在招募患有晚期实体瘤的患者，包括肿瘤中RSPO3过度表达的生物标志物选择患者。该临床试验的1b部分旨在评估抗RSPO3与化疗在二线结直肠癌患者中的疗效，包括那些具有RSPO高肿瘤的患者。Guardant Health的数字测序技术将用于临床项目，以识别那些具有RSPO3融合的患者。
    美通社
    2016-07-14
    大肠癌 晚期实体瘤 Guardant Health Inc
  • F-star 宣布与新的 Christian Doppler 创新免疫治疗学实验室合作
    交易并购
    F-star 宣布与新的 Christian Doppler 创新免疫治疗学实验室合作
    F-star公司与维也纳自然资源与生命科学大学BOKU新成立的基督教多普勒创新免疫治疗实验室达成多年合作与资金协议，旨在利用其强大的模块化抗体技术，共同推进抗体和抗体类药物在免疫治疗领域的研发。合作由奥地利联邦科学与经济部（BMWFW）和F-star Biotechnology Ltd共同资助。双方将探索免疫系统识别和区分癌细胞与正常细胞，并触发针对恶性细胞的有针对性死亡的方法，同时研究增强免疫系统疾病靶向能力的新途径。F-star公司致力于开发新型双特异性抗体，以改变癌症治疗方式，目前已有多个项目进入临床试验阶段。
    Biospace
    2016-07-14
    恶性肿瘤 F-star Biotechnology Ltd
  • Avacta 和 Glythera 宣布合作开发新型、可能高效的药物类别
    交易并购
    Avacta 和 Glythera 宣布合作开发新型、可能高效的药物类别
    Avacta集团与Glythera公司宣布建立合作关系，旨在评估Glythera的PermaLink连接化学与Avacta的Affimer技术的结合使用，以开发一类高度靶向的生物治疗药物，作为抗体药物偶联物（ADCs）的潜在更优替代品。ADCs市场预计到2024年将价值100亿美元。这项合作旨在通过结合Affimer和PermaLink技术的潜在优势，创建一个领先的蛋白质药物偶联平台，具有比现有ADC产品更多的优势。Avacta的Affimer技术提供精确控制毒素位置和数量的能力，缩短开发时间，灵活设计药物动力学，以及更简单、更一致且成本更低的制造。Glythera的PermaLink化学连接剂提供更稳定的毒素/化疗药物连接，可能减少脱靶毒性效应。双方将合作开发Affimer-药物偶联物，并计划向制药开发商提供开发服务和平台许可。
    MarketScreener
    2016-07-14
    Avacta Ltd
  • bioAffinity Technologies 和 UT 健康科学中心合作优化癌症诊断和治疗
    交易并购
    bioAffinity Technologies 和 UT 健康科学中心合作优化癌症诊断和治疗
    bioAffinity Technologies与德克萨斯大学健康科学中心续签合作协议，共同研发基于其卟啉技术的癌症诊断和治疗新剂型，标志着双方合作进入第四年。德克萨斯大学健康科学中心的研究团队由Alexander Pertsemlidis博士领导，他专注于非编码RNA在癌症发生发展和细胞药物反应调节中的作用，并寻求发现诊断标志物或治疗靶点。Pertsemlidis博士将与bioAffinity的Vivienne Rebel博士团队合作，Rebel博士是研发和首席医学科学官，也是一位癌症干细胞生物学家。bioAffinity的CyPath生物标签技术能够特异性地结合癌细胞，通过成像系统检测癌细胞。此外，bioAffinity的子公司OncoSelect Therapeutics将利用这一技术创建针对癌症细胞的靶向治疗药物。
    Biospace
    2016-07-13
    恶性肿瘤
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