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  • MDxHealth 和 Cerba HealthCare 宣布达成 SelectMDx 商业化合作协议
    交易并购
    MDxHealth 和 Cerba HealthCare 宣布达成 SelectMDx 商业化合作协议
    MDxHealth与Cerba HealthCare Belgium签署合作协议，将MDxHealth的SelectMDx前列腺癌检测引入法国、比利时和卢森堡的泌尿科医生。根据协议，Cerba HealthCare Belgium将通过其实验室网络提供SelectMDx测试，初期样本分析在荷兰尼美根的MDxHealth服务测试实验室进行，随后将转移至比利时兹维纳尔德的Cerba HealthCare实验室分子生物学部门。此合作将显著增加SelectMDx在欧洲的可用性，有助于减少不必要的活检和医疗成本。MDxHealth首席执行官Jan Groen表示，Cerba作为领先的医疗保健提供商，每天为全球5,000名客户服务，此次合作将使患者能够获得SelectMDx。SelectMDx是一种基于尿液的分子诊断测试，提供非侵入性的“液体活检”方法，以评估男性患前列腺癌的风险。
    GlobeNewswire
    2016-07-25
    前列腺癌 Mdxhealth SA
  • CSL Behring 奖励全球新兴凝血专家，以支持出血性疾病患者护理的进步
    医投速递
    CSL Behring 奖励全球新兴凝血专家，以支持出血性疾病患者护理的进步
    CSL Behring在佛罗里达州奥兰多举办的第32届世界血友病联合会国际大会上，宣布了2016年CSL Behring海姆伯格教授凝血研究奖的五位获奖者。该奖项旨在支持凝血领域新兴专家的创新研究，今年共颁发五项启动资金，总额约11万美元。五位获奖者来自14个国家，由世界知名临床医生组成的独立委员会根据他们的研究提案潜力进行评选。这些获奖者及其所在机构将分别获得约2.2万美元的资助，用于支持他们的研究工作。CSL Behring公司致力于开发和创新治疗严重医疗条件的治疗方法，支持凝血领域的研究者，以改善出血性疾病患者的护理。
    美通社
    2016-07-25
    血友病 CSL Behring LLC
  • Brain Canada 和阿尔茨海默氏症协会合作资助加拿大的阿尔茨海默氏症和痴呆症研究
    医药投融资
    Brain Canada 和阿尔茨海默氏症协会合作资助加拿大的阿尔茨海默氏症和痴呆症研究
    加拿大脑科学研究基金会（Brain Canada）与阿尔茨海默病协会合作，共同资助加拿大阿尔茨海默病和痴呆症研究。国际研究人员、临床医生和护理提供者在多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议上聚集，探讨了解、诊断、治疗和预防阿尔茨海默病和痴呆症这一全球性挑战。Brain Canada利用加拿大卫生部的匹配资金，促进合作，加强并加速加拿大在该领域的贡献。Brain Canada目前资助了19项阿尔茨海默病和痴呆症研究项目，总额超过3000万加元，占加拿大脑研究基金200亿加元的15%。2015年，Brain Canada与全球最大的阿尔茨海默病研究非营利资助机构——阿尔茨海默病协会——建立伙伴关系，以增加该领域的资金投入，并在全球研究界产生更广泛的影响。该伙伴关系支持加拿大顶尖研究人员及其团队，通过协会的国际研究资助计划，如Tim Storr博士、Babak Taati博士和Regina Jokel博士的研究项目。此外，国际阿尔茨海默病协会会议（AAIC）在多伦多举行，是全球痴呆症研究界的最大论坛，旨在分享最新研究成果，推动阿尔茨海默病和其他痴呆症的科学突破。
    Newswire.ca
    2016-07-25
    老年性痴呆
  • Faron 与 Abzena 达成协议，生产 Clevegen
    交易并购
    Faron 与 Abzena 达成协议，生产 Clevegen
    芬兰图尔库的Faron Pharmaceuticals Ltd和英国剑桥的Abzena plc宣布达成协议，Abzena将制造Faron正在开发的创新抗体Clevegen，以降低癌症免疫抑制。Clevegen可能还被用于其他免疫反应不足的情况，如慢性感染或疫苗接种期间。Abzena使用其复合人抗体技术对Clevegen进行了人源化。根据协议，Abzena将为Faron生产主细胞库并在cGMPI条件下制造抗体以供临床试验使用。这是Abzena在2015年9月收购美国圣地亚哥的PacificGMPI后，首次使用其人源化技术生产并制造的产品。Faron之前已与Selexis签订协议，以获得高Clevegen生产能力的细胞克隆。Markku Jalkanen，Faron首席执行官表示，很高兴与Abzena合作进行Clevegen的GMPI生产，以完成其临床前开发，并随后进入临床试验。John Burt，Abzena首席执行官表示，很高兴有机会通过这份制造协议，帮助Faron推进这种Abzena Inside抗体向临床开发。Faron的Clevegen项目围绕Clever-1，这是一种主要在血管内皮细胞和单核细胞/巨噬
    2016-07-25
    恶性肿瘤 肿瘤 CHRM1 Selexis SA
  • 艾伯维和百时美施贵宝宣布开展肿瘤临床合作，以评估 Rova-T 加 Opdivo 和 Opdivo + Yervoy 方案的组合
    交易并购
    艾伯维和百时美施贵宝宣布开展肿瘤临床合作，以评估 Rova-T 加 Opdivo 和 Opdivo + Yervoy 方案的组合
    AbbVie和Bristol-Myers Squibb宣布了一项肿瘤学临床试验合作，旨在评估Rova-T（rovalpituuzumab tesirine）与Opdivo和Opdivo + Yervoy联合使用的安全性、耐受性和疗效，作为治疗复发性广泛期小细胞肺癌（SCLC）的方法。这项1/2期临床试验将探索将Bristol-Myers Squibb的免疫肿瘤学药物与AbbVie的抗体药物偶联剂Rova-T结合使用的潜力，以实现比现有标准治疗方案更高的疗效和耐受性。Rova-T是一种新型抗体药物偶联剂，可针对和消除肿瘤起始细胞和其他肿瘤细胞。该合作将确定Rova-T引起的靶向细胞杀伤和抗原释放是否可以进一步增强免疫疗法的效果。预计将在2016年开始患者入组。
    Bristol Myers Squibb News
    2016-07-25
    肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co 小细胞肺癌 AbbVie Biotherapeutics Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • 益普生及其合作伙伴 Exelixis 获得 CHMP 对 Cabometyx（卡博替尼）治疗既往 VEGF 靶向治疗后晚期 RCC 的积极评价
    研发注册政策
    益普生及其合作伙伴 Exelixis 获得 CHMP 对 Cabometyx（卡博替尼）治疗既往 VEGF 靶向治疗后晚期 RCC 的积极评价
    欧洲药品管理局科学委员会CHMP推荐批准Cabometyx（卡博替尼）用于治疗成人晚期肾细胞癌（RCC），该药物是首个也是唯一一个在所有三个关键疗效终点（总生存期、无进展生存期和客观缓解率）上均显示出临床获益的多激酶抑制剂。基于大型随机3期临床试验METEOR的结果，卡博替尼显著提高了所有评估的患者亚组的总生存期。Exelixis公司和Ipsen公司宣布，CHMP的积极意见将提交欧洲委员会（EC）审查，EC有权批准欧盟的药品。卡博替尼在METEOR试验中显示出对总生存期、无进展生存期和客观缓解率的显著改善，且这些益处在所有预先指定的亚组中均稳健且一致。
    Biospace
    2016-07-22
    VEGF 肾细胞癌 Exelixis Inc
  • Almirall 宣布与 Patagonia 达成先天性鱼鳞病全球许可协议
    交易并购
    Almirall 宣布与 Patagonia 达成先天性鱼鳞病全球许可协议
    西班牙制药公司Almirall与专注于罕见皮肤疾病治疗的美国公司Patagonia达成全球许可协议，共同开发针对先天性鱼鳞病的创新药物PAT-001。该药物预计于2016年第四季度进入II期临床试验。先天性鱼鳞病是一种罕见皮肤疾病，影响美国和欧盟的约10万至16万名患者。Almirall将获得全球商业化权利，并可能基于Patagonia的现有知识产权开发其他产品。交易中，Almirall将支付3500万美元的前期费用，Patagonia有资格获得最高达2400万美元的开发和监管里程碑付款，以及销售里程碑付款和净销售额的两位数版税。此协议标志着Almirall在成为领先皮肤健康专业公司方面的又一重要步骤。
    MarketScreener
    2016-07-22
    Almirall LLC
  • Adamis Pharmaceuticals 提供与 Allergan plc 许可协议的最新信息
    交易并购
    Adamis Pharmaceuticals 提供与 Allergan plc 许可协议的最新信息
    Adamis Pharmaceuticals宣布，其与Allergan的子公司Watson终止了关于在美国商业化其肾上腺素预充注射器（PFS）产品的许可协议。这一决定是在Adamis收到FDA的完整回复函（CRL）之后，并在Watson避免支付高额不可退还的前期费用和里程碑付款的最后期限之前做出的。Adamis的CEO表示，尽管Watson选择终止协议，但这被视为探索现有市场中的多种战略选择的好机会。Adamis相信其PFS产品候选能够满足对低成本替代品的需求，并有望在FDA批准后为更广泛的病人提供所需的药物。公司计划在本季度与FDA会面，并计划在本年底前重新提交更新的新药申请（NDA）。
    GlobeNewswire
    2016-07-21
    Allergan Pharmaceuticals Ireland Adamis Pharmaceuticals Corp
  • 星医药医药在中国签署 VivaGel 安全套许可证
    交易并购
    星医药医药在中国签署 VivaGel 安全套许可证
    Starpharma Holdings Ltd与沈阳天地人乳胶有限公司签订独家许可和供应协议，将VivaGel避孕套在中国政府市场进行生产和销售。该协议基于2015年12月与天地人签订的谅解备忘录。天地人是一家在中国拥有多家避孕套制造工厂的多元化公司，是向中国政府提供避孕套的主要供应商，每年需求量约为30亿个。根据协议，Starpharma将向天地人提供VivaGel活性成分，由天地人根据许可在中国政府市场制造VivaGel避孕套。双方已开始进行监管活动，以获得中国VivaGel避孕套的批准。VivaGel避孕套含有抗病毒VivaGel活性成分，实验室研究表明，VivaGel可以灭活高达99.9%的HIV、HSV和HPV等病毒，这些病毒是导致性传播感染的原因。最近，VivaGel活性成分还显示出对寨卡病毒的强大抗病毒活性，寨卡病毒也可以通过性传播。
    Businesswire
    2016-07-21
    乳头瘤病毒感染
  • 上海医药与四川大学启动抗肺纤维化1类新药合作开发
    交易并购
    上海医药与四川大学启动抗肺纤维化1类新药合作开发
    上海医药集团股份有限公司与四川大学在上海共同启动了抗肺纤维化1类新药项目合作，旨在应对肺纤维化这一原因不明、以肺间质纤维化为特征的致命呼吸系统疾病。该疾病发病机制尚不明确，发病率逐年上升，诊断后5年病死率高达65%，严重威胁公众健康。上海医药近年来致力于研发创新，拥有丰富的研发资源和人才优势，并与多家高校建立战略合作伙伴关系。此次合作将依托双方优势，有望推动新药研发项目取得实质性进展。
    2016-07-21
    上海医药集团股份有限公司 四川大学 肺纤维化
  • Helix BioPharma Corp. 子公司 Helix Polska Sp. z o.o. 与波兰国家研发中心敲定了赠款资金
    医药投融资
    Helix BioPharma Corp. 子公司 Helix Polska Sp. z o.o. 与波兰国家研发中心敲定了赠款资金
    Helix BioPharma Corp.宣布其全资子公司Helix Polska与波兰国家研究中心签署了关于开发V-DOS47乳腺癌疗法的资助协议。该项目旨在开发一种基于DOS47专利技术平台的新疗法，以改变肿瘤微环境和免疫反应。项目总成本为1979.44万波兰兹罗提，其中公共补贴部分为1250.69万兹罗提。该协议允许从2016年3月1日起的某些支出获得报销，最终报销提交截止日期为2021年9月30日。Helix Polska需自筹437.45万兹罗提用于符合条件的项目支出。该资助将有助于加速波兰子公司的研发活动，并推动第二个基于DOS47技术平台的免疫肿瘤药物候选药物进入临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-07-21
    乳腺癌
  • 3D Signatures Inc. 和 Plicit Capital Corp. 签署最终许可和分销协议
    交易并购
    3D Signatures Inc. 和 Plicit Capital Corp. 签署最终许可和分销协议
    3D Signatures Inc.与Plicit Capital Corp.宣布与Knight Therapeutics Inc.签署了最终许可和分销协议，Knight Therapeutics Inc.将投资1000万加元，作为3D Signatures与Plicit之间业务合并和上市交易的先决条件。该交易被视为Plicit的CPC合格交易，交易完成需满足包括交易所接受在内的多项条件。Knight Therapeutics Inc.是一家专注于加拿大和国际市场的创新药物公司，3D Signatures Inc.则是一家基于端粒组织三维分析的个人化医疗公司，其技术已通过多项临床研究得到验证。交易还包括通过Haywood Securities Inc.进行的私募发行，以筹集至少5000万加元。
    MarketScreener
    2016-07-21
    Knight Therapeutics Telo Genomics Corp
  • Halyard Health 和 Belintra 宣布达成美国灭菌包装和物流联合营销协议
    交易并购
    Halyard Health 和 Belintra 宣布达成美国灭菌包装和物流联合营销协议
    Halyard Health与Belintra宣布达成一项合作营销协议，旨在提供灭菌包装和物流解决方案。双方将结合Halyard Health的灭菌包装产品和Belintra的创新存储和运输物流系统，为医疗机构提供全面解决方案，确保手术器械的灭菌效果，提升临床效率。该合作将有助于降低手术器械污染的风险，确保灭菌后的器械在运输和处理过程中保持无菌状态。Halyard Health的SMART-FOLD和QUICK-CHECK灭菌包装产品在科学研究中表现出卓越的防污染性能。Belintra的Sterisystem™物流流程解决方案将帮助医疗机构遵循AAMI标准79指南，提高效率。
    美通社
    2016-07-21
    Avanos Medical Inc Belintra Nv
  • Maruho 和 Galderma 加强在日本的战略合作
    交易并购
    Maruho 和 Galderma 加强在日本的战略合作
    Maruho与Galderma SA于2016年1月18日达成全面合作协议，旨在加强双方在日本皮肤科药物研发和商业化方面的战略联盟，涉及痤疮和酒渣鼻等治疗领域。Maruho和Galderma KK正致力于通过增强日本皮肤疾病治疗药物组合来改善患者治疗，包括结束Galderma KK处方药销售业务，由Maruho负责Galderma产品在日本的市场营销和信息提供。此外，Maruho从2016年7月17日起继承Differin在日本的市场营销权，并从同年11月开始销售Epiduo Gel。Maruho还与Galderma SA签署协议，将Pekiron Cream和Rozex Gel的营销权和制造及营销授权转让给Maruho。这些举措旨在进一步深化Maruho与Galderma SA的战略联盟。
    2016-07-21
    痤疮 酒渣鼻 Galderma Laboratories LP Galderma SA
  • TSRI 科学家获得资金以推进基于干细胞的帕金森病疗法
    研发注册政策
    TSRI 科学家获得资金以推进基于干细胞的帕金森病疗法
    科学家们获得240万美元的资助，用于进行帕金森病干细胞疗法的安全性及质量测试，旨在提高帕金森病患者的生命质量。项目由TSRI发育神经生物学教授Jeanne Loring领导，与Scripps Clinic神经科医生Melissa Houser合作。研究将使用来自10位帕金森病患者的诱导多能干细胞，将其转化为产生多巴胺的神经元。该资助将帮助研究人员通过美国食品和药物管理局的测试，为临床试验做准备。
    EurekAlert
    2016-07-21
    帕金森病
  • ViaCyte 获得新的 CIRM 资助，用于开发用于高危 1 型糖尿病的 PEC-Direct
    医药投融资
    ViaCyte 获得新的 CIRM 资助，用于开发用于高危 1 型糖尿病的 PEC-Direct
    ViaCyte公司获得CIRM（加州再生医学研究所）390万美元的拨款，用于支持其PEC-Direct细胞疗法产品的临床前开发，该产品旨在为高风险1型糖尿病患者提供治疗。PEC-Direct产品候选通过一种设备直接血管化，输送由干细胞衍生的PEC-01胰腺祖细胞，旨在解决严重低血糖发作、极端血糖波动和/或低血糖意识受损的1型糖尿病患者未满足的医疗需求。同时，ViaCyte还在积极开发PEC-EnCap产品候选，这是一种免疫保护装置，用于输送胰腺祖细胞，目前正在进行1型糖尿病患者的1/2期临床试验。两种产品均有望为糖尿病患者提供长期治疗，减少低血糖和糖尿病相关并发症的风险。
    美通社
    2016-07-21
    糖尿病 ViaCyte Inc
  • Aelan Cell Technologies 和 Buck 衰老研究所宣布达成许可协议
    交易并购
    Aelan Cell Technologies 和 Buck 衰老研究所宣布达成许可协议
    Aelan Cell Technologies与Buck衰老研究所达成许可协议，获得一项描述新型表观遗传生物标志物的全球知识产权，该标志物与DNA损伤途径、细胞衰老和衰老相关。这一发现由Aelan的创始人、CEO和总裁Dr. Victoria Lunyak在实验室完成，并已获得2015年美国专利。Aelan计划利用这一生物标志物开发针对阿尔茨海默病的诊断测试，该测试有望帮助医生通过直接测量患者血清中的生物标志物及其免疫反应来确诊阿尔茨海默病。Aelan的目的是通过提供可靠且经济的诊断工具，解决这一领域的未满足医疗需求，并有望通过早期诊断和伴随诊断，为阿尔茨海默病治疗带来革命性变化。
    美通社
    2016-07-21
    老年性痴呆
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