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  • Stemedica 在美国开始首次使用成体同种异体干细胞治疗阿尔茨海默病的临床试验
    研发注册政策
    Stemedica 在美国开始首次使用成体同种异体干细胞治疗阿尔茨海默病的临床试验
    Stemedica Cell Technologies及其子公司Stemedica International S.A.宣布，在亚特兰大的埃默里大学和加州大学欧文分校（UCI）启动了一项针对阿尔茨海默病（AD）的创新干细胞治疗新研究。该研究名为“A Phase IIa Multicenter, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled, Crossover Study to Assess the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of a Single Intravenous Dose of Allogeneic Human Mesenchymal Stem Cells in Subjects with Mild to Moderate Dementia Due to Alzheimer's Disease”，旨在评估单次静脉注射同种异体人骨髓间充质干细胞在轻度至中度痴呆阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究将招募约40名符合NINCDS-ADRDA阿尔茨海默病标准的轻度至中度痴呆患者。该研
    美通社
    2016-07-27
    老年性痴呆 适应障碍
  • Derma Sciences 将以约 1220 万美元的价格出售 First Aid Products Division
    交易并购
    Derma Sciences 将以约 1220 万美元的价格出售 First Aid Products Division
    Derma Sciences宣布，已与Dukal Corporation签订最终协议，以约1220万美元的价格出售其急救产品部门（FAD）。此举旨在强化公司资产负债表，通过出售低利润业务获得资本，以追求更高利润的收购和其他举措，以发挥其在先进伤口护理领域的核心能力。交易包括现金支付950万美元，以及约270万美元的应付票据，分36个月摊销。FAD 2015年收入为1670万美元。此外，Derma Sciences还宣布，于2016年5月12日出售了925,000股Comvita Limited普通股，获得约760万美元的毛收入，实现收益470万美元。公司继续持有约1877,277股Comvita普通股，价值约1580万美元。
    Businesswire
    2016-07-27
    Derma Sciences Inc Dukal Corp
  • Hemispherx Biopharma 与 Avrio Biopharmaceuticals 达成协议，加速 Ampligen 的生产
    交易并购
    Hemispherx Biopharma 与 Avrio Biopharmaceuticals 达成协议，加速 Ampligen 的生产
    Hemispherx Biopharma与Avrio Biopharmaceuticals达成协议，Avrio将作为Hemispherx实验药物Ampligen（又名rintatolimod）的额外合同制造商。Avrio的设施具备生产无菌临床和商业级Ampligen的能力，以满足Hemispherx的持续国内临床研究和欧洲及土耳其的早期访问计划（EAP）。此举有助于Hemispherx快速补充Ampligen/rintatolimod库存，特别是在支持EAP方面，有助于产生积极现金流，同时Hemispherx寻求在美国、阿根廷和其他地区的肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症（ME/CFS）的商业批准。Hemispherx首席执行官Thomas Equels表示，与Avrio的合作将支持其短期目标，并为其长期合作提供保障。Avrio首席执行官Dr. Assad Kazeminy认为，与Hemispherx的新关系是Avrio客户组合中的一项令人兴奋的补充。
    GlobeNewswire
    2016-07-27
    林托莫德
  • Cytokinetics 和安斯泰来宣布 Tirasemtiv 的选择权，并扩大 CK-2127107 在 ALS 中的全球合作
    交易并购
    Cytokinetics 和安斯泰来宣布 Tirasemtiv 的选择权，并扩大 CK-2127107 在 ALS 中的全球合作
    Cytokinetics和Astellas宣布扩大全球合作，共同开发治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。Cytokinetics将获得6500万美元的前期付款和3000万美元的额外研发资助。Astellas获得对tirasemtiv的开发和商业化选择权，如果行使该选择权，Cytokinetics将获得超过1亿美元的付款。双方还同意共同开发CK-2127107，用于治疗ALS，并延长联合研究至2017年。
    GlobeNewswire
    2016-07-27
    肌萎缩侧索硬化 Cytokinetics Inc
  • Almirall 和 Sun Pharma 在欧洲签订 Tildrakizumab 治疗银屑病的许可协议
    交易并购
    Almirall 和 Sun Pharma 在欧洲签订 Tildrakizumab 治疗银屑病的许可协议
    印度孟买和西班牙巴塞罗那，2016年7月27日/美通社/——Almirall公司与Sun Pharma公司就Tildrakizumab在欧洲用于治疗银屑病达成许可协议。Tildrakizumab是一种正在评估中的IL-23p19抑制剂，目前正用于治疗中重度斑块型银屑病的患者。根据许可协议，Almirall将向Sun Pharma支付5000万美元的初始预付款。Tildrakizumab的第三期研究已经完成，Sun Pharma将有权获得开发、监管里程碑付款以及销售里程碑付款和净销售额提成，具体条款保密。Almirall将能够领导欧洲的研究，并在符合Sun Pharma与Merck协议以及某些成本分担协议的条件下参与更大规模的全球临床研究。Sun Pharma将继续领导Tildrakizumab在其他适应症的开发，Almirall将在欧洲拥有某些适应症的第一谈判权。Sun Pharma表示，与Almirall的合作是为了将Tildrakizumab引入欧洲市场，并推动该药物在银屑病治疗领域的应用。Almirall表示，该协议将使公司能够将一种新型生物制剂纳入其广泛的皮肤病学产品组合。此外，许可协议还包含未来可能
    美通社
    2016-07-27
    银屑病 IL-23p19 Merck & Co Inc 替瑞奇珠单抗 Almirall LLC
  • X-Chem 和 艾伯维 达成多靶点药物研发合作伙伴关系
    交易并购
    X-Chem 和 艾伯维 达成多靶点药物研发合作伙伴关系
    X-Chem公司与AbbVie达成多靶点药物发现合作协议，旨在发现和开发针对肿瘤学和免疫学疾病的创新治疗方法。X-Chem将利用其DNA编码的库发现平台，针对新靶点和历史上难以解决的目标识别新型小分子抑制剂。AbbVie拥有独家许可权，负责后续的开发和商业化。X-Chem的DNA编码X-Chem（DEX）平台基于超过1200亿个化合物的库，通过DNA编码库合成，具有高成功率的多样性小分子发现能力。该平台通过库设计、筛选方法和生物信息学的创新，实现了对难以解决靶点的有效识别。X-Chem已与多家知名药企和学术机构建立合作关系。
    Businesswire
    2016-07-26
    AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc X-Chem Inc
  • National Jewish Health 获得 1150 万美元的国防部拨款
    医药投融资
    National Jewish Health 获得 1150 万美元的国防部拨款
    美国国家犹太健康研究中心的研究人员将利用来自美国国防部价值1150万美元的资助，研究为何部署到西南亚的战士患呼吸道疾病率增加，并测试潜在的治疗方法。该资助通过国会指导的医疗研究项目进行，利用了100名以前部署的患有肺部疾病的退伍军人的独特队列，并利用国家犹太健康在肺部疾病和修复方面的专业知识。研究发现，部署到西南亚的战士患呼吸道疾病率几乎是其他地区部署的退伍军人的两倍。研究人员将结合以前部署的退伍军人的临床信息和生物样本，以及细胞培养和动物研究，评估两种不同的生物途径如何导致肺部疾病。他们还将测试针对这两种途径的实验性药物。国家犹太健康是美国的领先呼吸医院，致力于开创性的医学研究和治疗患有呼吸、心脏、免疫和相关疾病的病人。
    美通社
    2016-07-26
    呼吸道疾病
  • Trek Therapeutics 从 Vertex Pharmaceuticals 收购了两种抗病毒抑制剂
    交易并购
    Trek Therapeutics 从 Vertex Pharmaceuticals 收购了两种抗病毒抑制剂
    Trek Therapeutics宣布从Vertex Pharmaceuticals收购了两种抗病毒抑制剂：lomibuvir（VX-222）和merimepodib（VX-497）。lomibuvir是一种针对HCV NS5B聚合酶的非核苷抑制剂，对1a和1b基因型具有强大活性；merimepodib是一种抑制肌苷单磷酸脱氢酶的口服抑制剂，具有广泛的抗病毒特性。Vertex将根据lomibuvir和merimepodib的成功开发和商业化获得里程碑和版税。Trek Therapeutics首席执行官Ann Kwong表示，公司对这两种化合物熟悉，期待再次合作，以扩大其抗病毒产品组合，并进一步实现开发负担得起且易于获取的抗病毒药物的目标。
    美通社
    2016-07-26
    Vertex Pharmaceuticals Inc
  • 在 FDA 批准 RELISTOR 片剂用于治疗成人慢性非癌性疼痛阿片类药物诱导的便秘后，Progenics 获得 5000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    在 FDA 批准 RELISTOR 片剂用于治疗成人慢性非癌性疼痛阿片类药物诱导的便秘后，Progenics 获得 5000 万美元的里程碑付款
    Progenics Pharmaceuticals获得其全球合作伙伴Valeant Pharmaceuticals International Inc.支付的5000万美元里程碑付款，这是由于美国食品药品监督管理局上周批准了RELISTOR片剂用于治疗患有慢性非癌性疼痛的成年人的阿片类药物诱导的便秘。Progenics与Salix Pharmaceuticals（2015年被Valeant收购）的2011年合作协议中，Progenics有权根据美国销售目标获得高达2亿美元的销售里程碑付款。Progenics还从RELISTOR在美国的净销售额中获得分层版税，包括15%、17%和19%的版税。此外，Progenics还拥有RELISTOR在美国以外的60%的前瞻性里程碑、版税和其他收入。Progenics正在开发针对癌症的创新药物和其他产品，包括AZEDRA和1095等旨在精确靶向癌症的药物，以及用于前列腺癌的PSMA靶向成像剂1404和PyLTM。
    GlobeNewswire
    2016-07-26
    恶性肿瘤 PSMA 前列腺癌 Salix Pharmaceuticals Inc Progenics Pharmaceuticals Inc
  • Embera NeuroTherapeutics 获得美国国家药物滥用研究所的 $11M 赠款，用于临床开发用于治疗可卡因成瘾的 EMB-001
    研发注册政策
    Embera NeuroTherapeutics 获得美国国家药物滥用研究所的 $11M 赠款，用于临床开发用于治疗可卡因成瘾的 EMB-001
    Embera NeuroTherapeutics获得来自美国国家药物滥用研究所（NIDA）的1110万美元三年期资助，用于支持其研发针对可卡因成瘾的新药EMB-001的临床试验。EMB-001基于路易斯安那州立大学健康科学中心药理学、毒理学与神经科学系尼古拉斯·古德博士的研究成果，是一种由FDA批准的药物美替拉酮和奥沙西泮组成的专利组合，旨在通过针对压力反应系统来治疗成瘾和复发。该药物在临床试验中显示出对可卡因依赖患者的积极效果，并已完成安全性研究。 Embera NeuroTherapeutics致力于开发针对成瘾的新疗法，以解决目前市场上针对成瘾治疗药物种类有限的问题。
    Businesswire
    2016-07-26
    奥沙西泮 可卡因依赖
  • Kineta 获得资金以扩大寨卡病毒中广谱抗病毒药物的检测
    医药投融资
    Kineta 获得资金以扩大寨卡病毒中广谱抗病毒药物的检测
    生物技术公司Kineta获得资金支持，扩大其广谱抗病毒药物在寨卡病毒测试中的应用。资金由美国国家过敏和传染病研究所提供，旨在评估候选广谱抗病毒药物在寨卡病毒感染模型中的效果。寨卡病毒被世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心宣布为全球公共卫生紧急事件。Kineta公司致力于将新型抗病毒和免疫调节药物从发现推进到临床概念验证，并与多家私人、政府和行业合作伙伴合作，推进其在自身免疫疾病、抗病毒和慢性疼痛领域的创新研究。
    美通社
    2016-07-26
    Kineta Inc 寨卡病毒感染
  • Forge Therapeutics 获得第一届联邦资助奖，以推进 Superbug 计划
    医药投融资
    Forge Therapeutics 获得第一届联邦资助奖，以推进 Superbug 计划
    Forge Therapeutics公司宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）的第一笔非稀释性资金支持，用于推进其针对LpxC的领先项目，旨在治疗耐药性革兰氏阴性“超级细菌”。这笔资金是来自美国国立过敏和传染病研究所的I期小企业创新研究（SBIR）拨款，用于“针对多药耐药革兰氏阴性细菌的新型小分子LpxC抑制剂”项目。Forge Therapeutics公司CEO Zachary A. Zimmerman博士表示，联邦政府支持抗生素发现项目，Forge Therapeutics公司很高兴获得这笔资金以推进其开创性的LpxC项目。Forge Therapeutics公司还组建了一个由抗生素专家组成的顾问团队，成员拥有超过130年的经验，并负责开发三种创新抗生素。Forge Therapeutics公司利用其创新的化学平台，开发了针对LpxC的新型非羟基酸抑制剂，这些抑制剂在动物模型中对革兰氏阴性感染具有安全有效的效果，并能杀死其他抗生素无效的革兰氏阴性超级细菌。Forge Therapeutics公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。
    美通社
    2016-07-26
    Blacksmith Medicines
  • Mission Pharmacal 通过收购 GlyDerm® 扩大了皮肤病学承诺
    交易并购
    Mission Pharmacal 通过收购 GlyDerm® 扩大了皮肤病学承诺
    Mission Pharmacal公司通过其全资子公司Espada Dermatology™，收购了Lautus Pharmaceuticals, LLC旗下的GlyDerm®护肤产品线，此举扩大了其在皮肤科领域的承诺。此次收购后，Mission Pharmacal将整合Espada Dermatology™的消费者产品实体，专注于美容皮肤科，以增强其现有的皮肤科药物产品线。公司计划通过教育努力和市场增长策略，提升医疗保健提供者和消费者的利益。GlyDerm护肤产品通过独特的酯化工艺，提供温和有效的全效甘醇酸，有助于减少皮肤老化和光损伤的迹象。新任副总裁兼总经理Trey Schutz将负责管理皮肤科产品组合，包括处方和消费者产品。此外，David Kinnard将继续负责Mission和Brava Dermatology团队的销售额和营销工作。
    美通社
    2016-07-26
    Espada Dermatology I Lautus Pharmaceutica Mission Pharmacal Co
  • 百时美施贵宝宣布与 Janssen 在免疫肿瘤学领域开展新的研究合作，重点关注肺癌
    交易并购
    百时美施贵宝宣布与 Janssen 在免疫肿瘤学领域开展新的研究合作，重点关注肺癌
    Bristol-Myers Squibb公司与Janssen Biotech公司合作开展一项新临床试验，旨在评估其免疫肿瘤药物Opdivo与Janssen的活减毒双缺失李斯特菌癌症免疫疗法JNJ-64041757在非小细胞肺癌患者中的耐受性和临床活性。Opdivo是一种旨在缓解免疫抑制的人源抗体，而JNJ-64041757旨在诱导先天性和适应性效应细胞的局部募集和激活，以及间皮素特异性T细胞的扩增。该临床试验将评估这两种药物组合在NSCLC患者中的疗效。Bristol-Myers Squibb致力于通过免疫肿瘤学改变癌症的治疗方式，并正在研究多种免疫系统通路在癌症治疗中的应用，以提供新的治疗选择。Opdivo作为PD-1免疫检查点抑制剂，已在54个国家获得监管批准，用于治疗多种癌症。
    FinChannel
    2016-07-26
    非小细胞肺癌 PD-1 肺癌 Bristol-Myers Squibb Co Janssen Inc
  • 杨森宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，以评估免疫肿瘤学联合疗法在肺癌中的疗效
    交易并购
    杨森宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，以评估免疫肿瘤学联合疗法在肺癌中的疗效
    Janssen与Bristol-Myers Squibb合作开展临床试验，评估两种免疫肿瘤药物组合在非小细胞肺癌患者中的耐受性和临床活性。该试验将使用Janssen的免疫疗法JNJ-64041757与BMS的PD-1免疫检查点抑制剂OPDIVO。JNJ-64041757是一种抗原呈递疗法，旨在诱导免疫反应对抗NSCLC肿瘤。此次合作旨在扩展JNJ-64041757的临床开发，并收集两种创新方法组合引发的免疫反应数据。
    美通社
    2016-07-26
    非小细胞肺癌 PD-1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Janssen Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • Alphatec Holdings 宣布将国际业务出售给 Globus Medical
    交易并购
    Alphatec Holdings 宣布将国际业务出售给 Globus Medical
    Alphatec Holdings宣布与Globus Medical达成最终协议，Globus将以8000万美元收购Alphatec的国际业务和分销渠道，并同意向Alphatec提供3000万美元的五年期高级抵押信贷额度。Alphatec计划使用部分现金偿还约6900万美元的现有债务和相关费用。交易包括供应协议，Alphatec将在五年内向Globus供应产品，并同意在供应协议期间及其后两年内不参与国际市场竞争。Alphatec预计通过这次交易将获得更强的资产负债表、更好的资本结构和改善的现金流，以支持其在美国市场的持续扩张。
    GlobeNewswire
    2016-07-26
    Alphatec Holdings In Globus Medical Inc
  • Globus Medical 宣布收购 Alphatec 的国际业务
    交易并购
    Globus Medical 宣布收购 Alphatec 的国际业务
    Globus Medical宣布以8000万美元现金收购Alphatec Holdings的国际业务和分销渠道，并同意向Alphatec提供3000万美元的五年期高级 secured信用额度。收购预计于2016年10月完成，Globus Medical将接管Alphatec的国际销售渠道，预计2015年销售额为7100万美元，2016年第一季度为1560万美元。收购后，Globus Medical计划通过这些渠道销售自己的产品，同时继续销售Alphatec产品。预计2017年收购将增加约4000万美元的销售额，并贡献约0.03-0.05美元的non-GAAP EPS。
    MarketScreener
    2016-07-26
    Alphatec Holdings In Globus Medical Inc
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