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  • BioLineRx 签署第二份临床肿瘤免疫合作协议，研究 BL-8040 和 KEYTRUDA® 联合治疗胰腺癌
    交易并购
    BioLineRx 签署第二份临床肿瘤免疫合作协议，研究 BL-8040 和 KEYTRUDA® 联合治疗胰腺癌
    BioLineRx与德克萨斯大学MD安德森癌症中心签署了第二项临床免疫肿瘤合作协议，旨在研究BL-8040与KEYTRUDA联合治疗胰腺癌的潜力。该研究作为MSD（美国和加拿大的默克）与MD安德森癌症中心之间战略临床研究合作的一部分，旨在评估Merck的PD-1疗法KEYTRUDA与各种治疗和新型药物的联合应用。BL-8040作为一种CXCR4拮抗剂，已被证明在多项临床试验中能够有效动员免疫细胞并诱导肿瘤细胞直接死亡，而KEYTRUDA通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，激活T淋巴细胞。两项研究均旨在评估BL-8040与KEYTRUDA联合治疗胰腺癌的疗效，并评估其生物抗肿瘤效应。
    美通社
    2016-08-08
    胰腺癌 PD-L1 PD-L2 CXCR4 BioLineRx Ltd
  • Thubrikar 与中国被许可方合作，预计 2016 年将获得来自南美被许可方的人体数据
    交易并购
    Thubrikar 与中国被许可方合作，预计 2016 年将获得来自南美被许可方的人体数据
    Thubrikar Aortic Valve, Inc.与香港Wide Line Limited签署了第二份许可协议，授权其在中国的TAVI系统临床测试、制造和销售，并投资100万美元。此前，公司已与巴西Labcor Laboratórios达成协议，负责南美地区的销售。临床试验预计将在2016年和2017年在巴西和中国开始。Optimum TAV系统在耐久性测试中表现出色，超过控制手术瓣膜。公司已从个人、Wide Line和三个天使投资集团筹集超过340万美元。Optimum TAV是一种用于治疗主动脉瓣狭窄的低轮廓、自膨胀牛心包瓣膜，可模拟自然主动脉瓣。公司还设计了用于经股、经心尖和其他途径的输送导管。
    Businesswire
    2016-08-08
    主动脉瓣狭窄
  • Kalytera Therapeutics 研究 Prader-Willi 综合征患者骨质疏松症的遗传标志物
    交易并购
    Kalytera Therapeutics 研究 Prader-Willi 综合征患者骨质疏松症的遗传标志物
    Kalytera Therapeutics与沙阿雷泽德医疗中心达成研究协议，旨在研究脆性X综合症（PWS）患者中可能导致低骨矿密度和骨质疏松的遗传异常。研究将由希伯来大学的Varda Gross-Tsur教授领导，她也是沙阿雷泽德威尔夫儿童医院国家多学科PWS诊所的主任。研究将包括对30名PWS患者进行遗传测试，包括10名正常骨矿密度、10名异常骨矿密度和10名骨质疏松症患者。研究人员将使用染色体微阵列对每个患者的DNA进行测试，以确定与骨矿密度调节相关的基因区域中的遗传异常。此外，该研究还计划使用RNA测序来评估全球RNA表达模式。这项新研究有望提高对PWS患者中常见的肌肉骨骼缺陷的遗传突变的理解，并可能支持针对特定突变的治疗方法的发展，包括新型化合物KAL671。KAL671是一种独特的合成脂肪酸酰胺和内源大麻素样分子，可能具有抗吸收和促形成的特点，有望在骨质疏松症治疗方面提供优势。
    Biospace
    2016-08-08
    骨质减少 骨质疏松症
  • Perrigo将其维生素、矿物质和补充剂业务剥离给IVC
    交易并购
    Perrigo将其维生素、矿物质和补充剂业务剥离给IVC
    Perrigo公司宣布已完成将其美国维生素、矿物质和补充品业务出售给国际维生素公司（IVC）的交易。Perrigo是一家全球领先的非处方（OTC）消费品和专科制药公司，致力于提供高品质、价格合理的药品。自1887年成立以来，Perrigo已发展成为全球最大的OTC医疗保健产品制造商和婴儿配方奶粉市场的主要供应商。公司还提供多种处方产品的仿制药，并从多发性硬化症药物Tysabri的销售中获得版税。Perrigo的产品覆盖多个类别和地理区域，包括北美、欧洲、澳大利亚以及以色列和中国等市场。
    美通社
    2016-08-08
    多发性硬化 Perrigo Company PLC
  • Pfenex 将重新获得 PF582 的全部权利并公布 1/2 期结果
    研发注册政策
    Pfenex 将重新获得 PF582 的全部权利并公布 1/2 期结果
    Pfenex公司宣布将完全恢复对PF582（卢森特的生物类似物）的权利，并公布了PF582的1/2期临床试验结果。结果显示，PF582在安全性、耐受性、疗效和药代动力学方面与卢森斯相似，无显著差异。Pfenex计划在全面恢复PF582的开发权后，考虑其战略选择，并期待在年内提供关于其产品管线进展的关键更新。
    美通社
    2016-08-08
    Pfenex Inc
  • Helsinn Group 和 MEI Pharma 达成战略协议，开发和商业化用于治疗急性髓性白血病和其他血液病的 Pracinostat
    交易并购
    Helsinn Group 和 MEI Pharma 达成战略协议，开发和商业化用于治疗急性髓性白血病和其他血液病的 Pracinostat
    瑞士制药集团Helsinn与美国肿瘤学公司MEI Pharma宣布达成独家许可、开发和商业化协议，针对Pracinostat这一处于III期临床开发阶段的药物，用于治疗急性髓系白血病（AML）及其他潜在适应症。根据协议，Helsinn将获得全球范围内的独家权利，包括生产和商业化权，并负责Pracinostat的全球开发。MEI Pharma将获得2000万美元的即时付款，包括1500万美元的预付款和500万美元的首次给药患者付款。此外，MEI Pharma还有资格获得高达4.44亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及选定地区的额外分层版税付款。双方还将合作探索Pracinostat与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的最佳剂量方案。此次交易已获得双方董事会批准。
    2016-08-08
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 阿扎胞苷 骨髓发育异常综合征 MEI Pharma Inc
  • Dyadic International 报告终止与 Sanofi Pasteur 的协议
    交易并购
    Dyadic International 报告终止与 Sanofi Pasteur 的协议
    Dyadic International宣布与Sanofi Pasteur终止了2011年3月30日签订的关于C1技术的合作协议。Sanofi Pasteur于2016年8月5日通知Dyadic将终止该协议，协议终止日期为2016年10月5日。协议终止后，Sanofi Pasteur对C1技术的期权权利回归Dyadic。Dyadic计划利用从该项目中获得的知识和进展，进一步推动C1技术在生物疫苗和药物领域的应用。Dyadic将在2016年8月11日的第二季度财务结果电话会议上详细讨论此事。Dyadic是一家全球生物技术公司，致力于开发基于真菌Myceliophthora thermophila（C1）的蛋白质生产系统，旨在加速生物药物的开发、生产和性能提升。
    GlobeNewswire
    2016-08-08
    Sanofi Pasteur SA Dyadic International Inc
  • Navidea 与 Cerveau Technologies 签订了一份条款清单，以对 NAV4694 进行分许可
    交易并购
    Navidea 与 Cerveau Technologies 签订了一份条款清单，以对 NAV4694 进行分许可
    Navidea Biopharmaceuticals与Cerveau Technologies达成非约束性条款协议，将全球开发和商业化NAV4694（一种用于阿尔茨海默病诊断的β-淀粉样蛋白成像剂）的权利许可给Cerveau。Cerveau专注于提升关键技术的可及性，以推进和改善大脑健康。该协议可能包括许可费、里程碑付款和版税。若双方在60天内达成最终协议，将暂停Sinotau Pharmaceutical Group对Navidea的诉讼。NAV4694是一种用于PET成像的氟-18标记的精确放射性药物候选品，旨在评估认知障碍患者，如阿尔茨海默病患者的病情。Cerveau Technologies是由Enigma Biomedical Group和Sinotau Pharmaceutical Group组成的合作伙伴，致力于全球开发影响神经退行性疾病患者的诊断和科技。Navidea专注于开发和商业化精确免疫诊断剂和免疫治疗产品，包括Manocept和NAV4694，以帮助识别未检测到的疾病部位和途径，提高诊断准确性、临床决策、靶向治疗和最终的患者护理。
    Biospace
    2016-08-08
    老年性痴呆 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • Vyriad 签署 STING 技术独家许可协议，用于开发增强型溶瘤病毒疗法
    交易并购
    Vyriad 签署 STING 技术独家许可协议，用于开发增强型溶瘤病毒疗法
    Vyriad与StingInn达成全球独家许可协议，获得StingInn的STING溶瘤病毒技术，用于开发针对晚期癌症的增强型溶瘤病毒疗法。该技术通过激活肿瘤内的cGAS-STING信号通路，增强抗肿瘤免疫反应。Vyriad将利用这项技术开发新型重组溶瘤病毒，以激活免疫系统细胞，提高肿瘤细胞清除率，改善患者预后。协议下，StingInn授予Vyriad对其技术的全球研究许可，并获得了Vyriad的股权。双方均对合作充满信心，期待将这项尖端技术融入其病毒平台，推进溶瘤病毒疗法的发展。
    美通社
    2016-08-05
    STING Vyriad Inc
  • ScinoPharm 和 CVie Therapeutics Limited 联合开发新的心力衰竭药物
    交易并购
    ScinoPharm 和 CVie Therapeutics Limited 联合开发新的心力衰竭药物
    ScinoPharm与CVie Therapeutics Limited宣布合作开发新一代心脏衰竭药物，该药物基于CVie的Istaroxime，目前处于意大利和中国的IIb期临床试验阶段。ScinoPharm将提供药物化学设计和合成，CVie将利用其生物知识筛选和识别新候选药物。双方将共同推进新药的研发，ScinoPharm计划在临床试验阶段成为主要的CMC服务提供商。此次合作标志着ScinoPharm首次与外部合作伙伴CVie在发现阶段进行合作，双方将共同推动新型口服Istaroxime类似物的发现，以治疗急性及慢性心脏衰竭。
    美通社
    2016-08-05
    心力衰竭 心脏衰竭
  • IntelGenx 宣布以 600 万美元的价格出售 Forfivo XL Royalty
    交易并购
    IntelGenx 宣布以 600 万美元的价格出售 Forfivo XL Royalty
    IntelGenx公司宣布以600万美元（加元800万美元）的价格将其未来销售Forfivo XL的版税出售给SWK Holdings Corporation。Forfivo XL是一种450毫克盐酸安非他酮缓释片，用于治疗重度抑郁症，已获得FDA批准。根据协议，SWK将在交易完成时支付IntelGenx 600万美元。作为回报，SWK将获得自2016年4月1日起的所有版税，以及Edgemont达到1500万美元年度净销售额时的200万美元里程碑付款，以及所有潜在未来里程碑付款的35%。Forfivo XL在美国的专利保护将于2027年到期，授权的通用型产品将于2018年1月进入市场。IntelGenx总裁兼首席执行官Horst G. Zerbe表示，这笔资金将用于加强公司资产负债表，并推进其口服薄膜药物管线。SWK Holdings首席执行官Winston Black表示，这笔交易反映了SWK对为生命科学公司提供创新融资解决方案的承诺。
    GlobeNewswire
    2016-08-05
    重度抑郁症 IntelGenx Corp
  • 与 Lynovex 的（口头）商业合作协议
    交易并购
    与 Lynovex 的（口头）商业合作协议
    英国临床阶段的抗感染生物技术公司NovaBiotics Ltd宣布与一家未公开的全球合作伙伴达成协议，共同商业化其首个针对囊性纤维化（CF）急性感染加重的口服干预药物Lynovex。根据协议，合作伙伴将拥有全球范围内销售和推广口服Lynovex的独家权利，并负责其生产。NovaBiotics将继续负责Lynovex的上市前开发，并计划在2016年第四季度启动一项全球注册研究。该公司将获得开发里程碑付款和分级的销售及商业版税。Lynovex在欧洲和美国被指定为孤儿药，是首个专为缓解CF加重感染触发和症状而开发的具有多种活性（抗感染、粘液溶解、抗生物膜、抗生素增效）的多活性疗法。IIa期临床试验结果显示，该产品具有良好的耐受性和肺吸收性，并在多个临床参数上显示出积极结果，包括痰液细菌负荷、痰液粘度等。此外，NovaBiotics还证明Lynovex显著增强了CF治疗中现有抗感染药物的效果。公司首席执行官Deborah A O'Neil表示，这是将口服Lynovex带给CF患者群体的关键一步，相信与全球孤儿药市场领导者合作将提供最佳的市场准入策略。
    2016-08-05
    囊性纤维化
  • UT Southwestern 通过由美国国家癌症研究所资助的四管齐下的攻击来针对不断上升的肾癌发病率
    医药投融资
    UT Southwestern 通过由美国国家癌症研究所资助的四管齐下的攻击来针对不断上升的肾癌发病率
    德克萨斯大学西南医学中心肾脏癌项目获得国家癌症研究所1100万美元资助，以应对日益增长的肾脏癌威胁。该项目旨在通过四项创新研究，寻找肾脏癌的生物标志物，研究基因功能，考察肾脏癌代谢，并测试儿童肾脏癌的新疗法。这是首个由单一机构获得的肾脏癌研究专项研究卓越计划（SPORE）奖项，也是全国第二个此类奖项。该项目由16位全国知名的研究领导者带领，致力于开发针对这种致命疾病的新治疗方法。
    美通社
    2016-08-05
    肾癌
  • 终止与 Janssen Biotech 的许可协议
    交易并购
    终止与 Janssen Biotech 的许可协议
    2016年8月23日，我国某公司与雅安生物科技（Janssen Biotech）宣布终止低分子激酶抑制剂项目相关许可协议。2015年6月11日，双方曾签订许可协议，该公司将低分子激酶抑制剂项目的全球独家开发与销售权授予雅安生物科技。但雅安生物科技因战略原因决定中止该项目的进一步开发。随着许可协议的终止，该公司将从雅安生物科技收回所有权利，并计划继续推进该项目的开发，同时寻找新的许可合作。此次事件对公司的财务业绩无影响。
    Minkabu
    2016-08-05
    Janssen Biotech Inc
  • Dana-Farber 癌症研究所与加拿大养老金计划投资委员会合作，将免疫疗法专利衍生的专利使用费权益货币化
    交易并购
    Dana-Farber 癌症研究所与加拿大养老金计划投资委员会合作，将免疫疗法专利衍生的专利使用费权益货币化
    Dana-Farber癌症研究所通过其PD-L1知识产权的许可协议，将部分版税收益货币化，由加拿大养老金计划投资委员会的全资子公司CPPIB Credit Europe S.à r.l.支付1亿美元 upfront，并承诺支付至多6800万美元的额外款项。这笔交易为Dana-Farber提供了必要的资金支持其关键癌症研究，特别是免疫疗法领域的研究。Dana-Farber的科学家Gordon Freeman博士在20世纪90年代的基础研究发现了PD-L1蛋白与T细胞上的PD-1蛋白相互作用，帮助癌细胞避免免疫系统的攻击。通过阻断PD-L1与PD-1之间的相互作用，癌症免疫疗法可以激活T细胞对癌细胞进行更有效的攻击。此次版税收益的货币化反映了Dana-Farber致力于将这项技术广泛推广，并与多家生物技术和制药公司非独家许可使用PD-L1抗体开发免疫疗法产品。
    2016-08-05
    恶性肿瘤 PD-1 PD-L1
  • Atossa Genetics 与 Besins Healthcare 达成和解
    交易并购
    Atossa Genetics 与 Besins Healthcare 达成和解
    Atossa Genetics与Besins Healthcare达成和解，终止了双方于2015年5月14日签订的知识产权许可协议，并撤销了在美国特拉华州地区法院的诉讼。作为对Atossa放弃所有权利、终止协议、停止开发Afimoxifene凝胶等行为的补偿，Besins将支付Atossa176万美元的终止费用，并承担所有与4-羟基他莫昔芬和Afimoxifene局部凝胶（AfTG项目）相关的临床、监管、生产和商业化责任。这笔和解款项将有助于Atossa收回在AfTG项目上的投资，并为其在乳腺癌治疗领域的主导项目提供资金支持。
    GlobeNewswire
    2016-08-05
    乳腺癌
  • Check-Cap 宣布与 GE Healthcare 达成 X 射线胶囊制造合作协议
    交易并购
    Check-Cap 宣布与 GE Healthcare 达成 X 射线胶囊制造合作协议
    Check-Cap公司宣布与GE Healthcare达成协议，共同开发并验证X射线胶囊的大规模生产。此举旨在优化Check-Cap系统的供应链，提高胶囊生产的效率和成本效益。Check-Cap系统是一种无准备的、非侵入性的结直肠癌筛查系统，旨在改善患者体验，消除现有筛查方法中的不便，如肠道准备、侵入性程序和粪便处理。Check-Cap正在开展多中心临床试验，并计划在2017年上半年提交CE Mark申请。
    美通社
    2016-08-04
    大肠癌 GE Healthcare Ltd
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