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  • JDRF 宣布与 Pacific Diabetes Technologies 建立行业开发和发现合作伙伴关系
    医药投融资
    JDRF 宣布与 Pacific Diabetes Technologies 建立行业开发和发现合作伙伴关系
    JDRF与位于俄勒冈州波特兰的医疗设备初创公司Pacific Diabetes Technologies（PDT）建立了行业发展和发现伙伴关系，旨在开发一种新型治疗1型糖尿病（T1D）的治疗方法。JDRF向PDT提供了114万美元的资金，以进一步开发一种将连续葡萄糖监测（CGM）和胰岛素输注结合到单一设备中的高级输注集。该合作将支持PDT通过一系列里程碑付款来完善其产品，为市场准备。PDT正在开发一种将葡萄糖监测和胰岛素输注结合在一起的输注集，以方便使用胰岛素泵的人。这种“单端口”CGM解决方案，使用户能够从用于输注胰岛素的同一设备中跟踪葡萄糖浓度，从而消除佩戴第二个设备的需求。PDT已经在动物研究中完善原型，准备寻求FDA批准在人体测试该设备。
    美通社
    2016-08-10
    JDRF
  • Genmab 与吉利德就 DuoBody Technology 达成商业许可协议
    交易并购
    Genmab 与吉利德就 DuoBody Technology 达成商业许可协议
    Genmab与Gilead Sciences达成合作协议，授予Gilead独家许可使用DuoBody技术平台开发针对HIV的bispecific抗体，并赋予Gilead获得第二个独家许可的期权。Genmab将获得500万美元的前期付款，以及第一产品高达2.77亿美元的开发、监管和销售里程碑款项，以及后续产品的进一步里程碑款项。此外，Genmab还将享有Gilead商业化产品销售的单一数字版税。此商业许可协议是在2014年Genmab与Gilead Sciences签署的DuoBody技术合作协议基础上达成的，预计不会对Genmab 2016年财务指导产生重大影响。DuoBody平台是一种创新的bispecific抗体发现和开发平台，旨在改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab是一家专注于开发针对癌症的差异化抗体疗法的国际生物技术公司，拥有DuoBody和HexaBody等下一代抗体技术平台。
    GlobeNewswire
    2016-08-10
    恶性肿瘤 Gilead Sciences Inc 感染 Genmab A/S 中枢神经系统疾病
  • Apricus Biosciences 宣布完成将 Vitaros 德国营销授权转让给 Ferring Pharmaceuticals
    交易并购
    Apricus Biosciences 宣布完成将 Vitaros 德国营销授权转让给 Ferring Pharmaceuticals
    Apricus Biosciences宣布已完成将Vitaros在德国的市场营销授权转让给Ferring Pharmaceuticals。这一重要步骤标志着Ferring计划在德国重新推出Vitaros的关键进展。同时，这也预示着Ferring将进一步扩大Vitaros在欧洲的可用性。今年早些时候，Apricus将其在拉丁美洲的Vitaros独家分销协议扩展到包括德国、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、冰岛、卢森堡、挪威、荷兰、瑞典、瑞士以及亚洲部分国家（之前为Sandoz的领土）、英国（之前为Takeda的领土）和韩国。根据协议，Apricus已从Ferring获得总计450万美元的预付款，以及因此次转让而获得的160万美元的监管里程碑付款。Apricus还有资格获得高达2800万美元的监管、启动和销售里程碑付款，以及未来净销售额的版税。
    GlobeNewswire
    2016-08-10
    Takeda GmbH Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Arch Biopartners 聘请康泰伦特开始 AB569 的制造工艺
    交易并购
    Arch Biopartners 聘请康泰伦特开始 AB569 的制造工艺
    Arch Biopartners宣布与Catalent Inhalation合作，开始生产其药物AB569，为即将进行的第一期人体试验做准备。Catalent Inhalation将进行稳定性及配方研究，这是为人体试验和最终药物批准做准备的重要里程碑。一旦完成并取得积极结果，Arch将委托Catalent Inhalation生产符合GMP标准的AB569，以治疗囊性纤维化病和慢性阻塞性肺疾病患者的慢性细菌性肺感染。Catalent Inhalation拥有先进的设施和经验，能够加速产品开发，从概念研究到产品生命周期各阶段。AB569由辛辛那提大学医学院教授Daniel Hassett发明，旨在治疗抗生素耐药性细菌性肺感染，具有治疗肺细菌感染和尿路感染的双重潜力。Arch Biopartners致力于开发具有重大医疗或商业影响的技术，与科学界、大学和研究机构紧密合作，推进和提升选定技术的价值，开发最有潜力的知识产权，并为投资者创造价值。
    MarketScreener
    2016-08-10
    慢性阻塞性肺疾病 囊性纤维化 尿路感染 Arch Biopartners Inc
  • CDC 行使价值 1160 万美元的合同选择权，以进一步支持 Emergent BioSolutions 的牛痘免疫球蛋白
    交易并购
    CDC 行使价值 1160 万美元的合同选择权，以进一步支持 Emergent BioSolutions 的牛痘免疫球蛋白
    美国疾病控制与预防中心（CDC）行使了与Emergent BioSolutions Inc.签订的合同期权，该期权价值1160万美元，为期12个月，用于向美国国家战略储备库供应天花免疫球蛋白（VIGIV）。VIGIV是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗天花疫苗接种并发症的药物。此次合同修改将使合同总价值达到约9200万美元。Emergent BioSolutions是全球生物制药公司，致力于开发、制造和交付针对生物和化学威胁以及新兴传染病的医疗对策。
    GlobeNewswire
    2016-08-10
    Emergent BioSolutions Inc
  • 阿斯利康宣布投资 MODERNA
    交易并购
    阿斯利康宣布投资 MODERNA
    阿斯利康宣布对Moderna Therapeutics进行1400万美元的投资，以增加其在Moderna的股权利益。此举是Moderna优先股融资的一部分，阿斯利康之前已通过合作开发mRNA药物来治疗心血管、代谢、肾脏疾病以及肿瘤等领域的潜在疗法而获得Moderna的股权。2016年1月，阿斯利康与Moderna进一步合作，共同发现、共同开发和共同商业化治疗各种癌症的药物候选者。此次投资后，阿斯利康在Moderna的持股比例将达到约9%。Moderna Therapeutics是一家临床阶段的mRNA疗法先驱，其突破性平台在患者细胞内产生人类蛋白质、抗体和全新的蛋白质结构，这些蛋白质随后被分泌或活性地存在于细胞内。Moderna正在开发并计划通过其自身的业务和与知名制药和生物技术公司的战略关系来商业化其创新的mRNA药物。阿斯利康是一家全球性的科学领导型生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要针对呼吸与自身免疫、心血管与代谢疾病以及肿瘤三大治疗领域。
    GlobeNewswire
    2016-08-10
    恶性肿瘤 肿瘤 AstraZeneca PLC 肾病 Moderna Inc
  • ADDC 和阿斯利康宣布建立第三年的筛查合作伙伴关系
    交易并购
    ADDC 和阿斯利康宣布建立第三年的筛查合作伙伴关系
    学术药物发现联盟（ADDC）与阿斯利康宣布进入第三年合作筛选项目，旨在帮助学术研究人员发现新型化合物，用于开发新的患者治疗方法。ADDC成员可访问高质量化合物库，阿斯利康则有机会与学术研究者合作，识别不同治疗领域的疾病靶点和药物。项目提供高达250,000种化合物的筛选库，以及少量资金支持。过去两年共选出七个提案，目前正评估初步筛选结果以确定后续合作。提案提交截止日期为2016年10月31日，评审结果将于12月公布。ADDC成立于2012年，由41个国家的140多个大学领导的药物发现中心及1600多名个人成员组成。阿斯利康是一家全球性的创新驱动型生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化。
    美通社
    2016-08-10
    AstraZeneca PLC
  • Celsion Corporation 与浙江海正药业公司签署技术转让、生产和商业供应协议，以开发其 GEN-1 免疫肿瘤疗法
    交易并购
    Celsion Corporation 与浙江海正药业公司签署技术转让、生产和商业供应协议，以开发其 GEN-1 免疫肿瘤疗法
    Celsion Corporation与浙江海正药业签订了一份关于其GEN-1免疫肿瘤疗法的长期技术转让、生产和商业供应协议，旨在扩大双方合作，支持GEN-1在全球范围内的商业战略。该协议将帮助Celsion为美国正在进行和计划中的临床试验以及未来在中国进行的GEN-1研究提供供应。海正药业是全球最大的肿瘤药物制造商之一，拥有先进的制造技术和设施。此次合作将有助于Celsion在获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准后，在中国和国际市场成功推出GEN-1。
    GlobeNewswire
    2016-08-09
    浙江海正药业股份有限公司 海正药业（杭州）有限公司
  • 帝人有限公司和 Versartis 达成战略联盟，在日本实现 Somavaratan 长效生长激素的商业化
    交易并购
    帝人有限公司和 Versartis 达成战略联盟，在日本实现 Somavaratan 长效生长激素的商业化
    Teijin Limited和Versartis, Inc.达成独家许可和供应协议，共同开发和商业化在日本市场的somavaratan（VRS-317）。Versartis专注于内分泌生物制药，正在开发somavaratan，这是一种新型长效rhGH，用于治疗日本儿童和成人生长激素缺乏症。Teijin Pharma Limited，Teijin集团医疗和制药业务的主体公司，在日本市场销售多种药品，包括代谢和内分泌疾病领域。该协议标志着Versartis公司历史上的一个里程碑，Teijin认可somavaratan产品的优势及其对GHD患者生活的影响潜力。根据协议，Teijin将获得在日本商业化和发展isomavaratan长效生长激素的独家许可，而Versartis保留在全球其他地区的独家权利。Versartis将负责完成和资助在日本进行的somavaratan儿童GHD的J14VR5 Phase 2/3试验，以及在美国、加拿大和欧洲进行的儿童VELOCITY和成人VITAL试验。Teijin将负责在日本所有适应症中执行和资助somavaratan的监管和商业化活动。
    GlobeNewswire
    2016-08-09
    Aravive Inc Teijin Ltd
  • Selvita 与加州大学旧金山分校 （UCSF） 签署了一项重要合作协议
    交易并购
    Selvita 与加州大学旧金山分校 （UCSF） 签署了一项重要合作协议
    Selvita Inc.美国子公司与加州大学旧金山分校神经退行性疾病研究所启动了药物化学合作项目，旨在合成、纯化、结构确定和纯度分析用于治疗神经退行性疾病的小分子。项目将聚焦于合成新型衍生物，以开发具有改进药理特性的潜在新疗法。此项目基于Selvita成功完成的药物化学和ADME项目评估及试点研究。合作合同将从2016年持续至2019年，Selvita将展示其科学家潜力及公司专业能力。Selvita在旧金山湾区设有办公室，支持美国西海岸的商业伙伴。
    BioTech NewsWire
    2016-08-09
    Selvita SA University of Califo University of Califo
  • Qrono 和 Inflammatory Response Research 宣布合作开发治疗急性放射综合征的长效疗法
    交易并购
    Qrono 和 Inflammatory Response Research 宣布合作开发治疗急性放射综合征的长效疗法
    Qrono公司与Inflammatory Response Research Inc.（IRR）宣布合作开发长效注射剂（LAI）药物以治疗急性辐射综合征（ARS）。ARS是一种由短时间内暴露于高剂量电离辐射引起的健康问题。目前，针对ARS的治疗手段有限，FDA仅批准了两种治疗急性辐射损伤的药物。此次合作旨在开发出非毒性、安全且有效的药物，以应对核和辐射紧急情况。Qrono公司专注于开发长效注射剂，而IRR则专注于治疗炎症性疾病和条件。双方合作将利用Qrono的QronoMetrics平台，加快长效注射剂的开发，以改善患者的生活质量。
    PRWeb
    2016-08-09
    急性放射综合征
  • Pharming 宣布从 Valeant 收购 RUCONEST 的所有北美商业化权利
    交易并购
    Pharming 宣布从 Valeant 收购 RUCONEST 的所有北美商业化权利
    Pharming Group与Valeant Pharmaceuticals达成最终协议，收购其产品RUCONEST在北美地区的商业化权利，包括美国、墨西哥和加拿大。RUCONEST是一种孤儿药，用于治疗急性遗传性血管性水肿（HAE）攻击，已在美欧获得批准。此次交易将加速Pharming成为一家盈利的专科制药公司，拥有独立的商业基础设施，为未来的增长奠定基础。交易价值1.25亿美元，其中Valeant upfront支付6000万美元，未来销售里程碑支付最高6500万美元。Pharming计划通过债务和新的股权融资8000万至1亿美元。交易完成后，Pharming将接管Valeant的销售团队，并增加销售力量和营销活动，以推动RUCONEST在美国和欧洲的销售增长。
    MarketScreener
    2016-08-09
    遗传性血管性水肿 Pharming Group NV Valeant Pharmaceuticals
  • Immunovaccine 提供公司最新情况并公布 2016 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Immunovaccine 提供公司最新情况并公布 2016 年第二季度财务业绩
    Immunovaccine公司发布第二季度财务报告，宣布继续推进其基于DepoVax平台的疫苗和免疫疗法项目。公司重点发展了三个支柱：推进免疫肿瘤学研究、专注于未满足的医疗需求领域（如疟疾、寨卡病毒和呼吸道合胞病毒），以及加强公司基础设施。重要事件包括宣布DPX-RSV候选药物的免疫原性临床演示、与Leidos和爱丁堡大学合作开发疫苗、获得800万美元融资、终止与PharmAthene的合作、任命Frederic Ors为永久首席执行官、提升内部员工职位并寻找首席医疗官。公司还报告了其在免疫肿瘤学和传染病疫苗领域的进展，包括DPX-Survivac的1b期临床试验和RSV候选药物的1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-08-09
    疟疾
  • Sonoran Biosciences 因用于治疗人工关节感染的缓释抗生素凝胶而荣获 SBIR II 期奖
    交易并购
    Sonoran Biosciences 因用于治疗人工关节感染的缓释抗生素凝胶而荣获 SBIR II 期奖
    Sonoran Biosciences获得美国国立卫生研究院下属国家关节炎和骨骼肌肉皮肤疾病研究所颁发的148万美元SBIR Phase II研究资助，用于推进其研发的SB Gel凝胶，该凝胶室温下为液体，体温下变稠，能适应植入物或手术部位表面，缓慢释放药物，并在药物释放后溶解。该凝胶旨在治疗人工关节感染，预计可减少手术次数，降低医疗成本。公司联合创始人兼首席科学官Derek Overstreet表示，这项资助将帮助优化配方并开始进行安全性研究。Sonoran Biosciences的CEO Joseph Cooper强调，获得SBIR资助是对其产品潜力的有力认可。该公司基于亚利桑那州立大学的技术开发，致力于开发新型药物递送系统，用于治疗感染、疼痛管理和骨关节炎等疾病。
    PRWeb
    2016-08-09
    骨关节炎 感染
  • Sonoran Biosciences 获得了美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 颁发的 148 万美元的 2 期 SBIR 奖
    医药投融资
    Sonoran Biosciences 获得了美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 颁发的 148 万美元的 2 期 SBIR 奖
    Sonoran Biosciences获得NIH下属国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤疾病研究所颁发的148万美元SBIR Phase II资助，用于研发SB Gel，一种室温下为液态，体温下变稠，可在植入物或手术部位表面释放药物并溶解的注射凝胶。该资金将支持将抗生素释放配方推进临床试验。SB Gel旨在治疗人工关节感染，这种感染对病人来说是毁灭性的，对美国医疗体系来说成本高昂。随着老龄化人口的增加，预计未来10年关节置换手术数量将增加，相关感染数量也将翻倍。Sonoran Biosciences的CEO Joseph Cooper表示，获得SBIR资助是对其领先产品开发治疗骨科感染的潜在价值的肯定。ASU在Sonoran Biosciences的发展过程中提供了关键的支持和指导。
    2016-08-09
    National Institutes of Health
  • IAVI 获得 NIH 合同以加快艾滋病疫苗的开发
    医药投融资
    IAVI 获得 NIH 合同以加快艾滋病疫苗的开发
    国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）获得美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的新合同，以加速艾滋病疫苗的研发。IAVI将提供一系列产品开发服务，以推进NIAID支持科学家设计的HIV包膜蛋白免疫原的特性和制造。该协议提供高达9800万美元的资金，为期七年。HIV包膜蛋白免疫原的开发旨在诱导广泛的保护性免疫反应，以帮助预防HIV感染。由于HIV包膜蛋白的复杂性和不稳定性，这些免疫原的制造以供人体临床试验评估一直具有挑战性。将有希望的研究概念从实验室转化为可在人体临床试验中评估的疫苗候选品，是全球许多研究工作者面临的主要障碍。优化HIV疫苗制造流程有助于加速整个领域的有希望疫苗候选品的发展和评估。IAVI总裁兼首席执行官马克·费因伯格表示，IAVI很高兴扩大疫苗产品开发专业知识，以支持NIAID资助的艾滋病疫苗项目。IAVI与NIAID在艾滋病疫苗研究方面已有多年紧密合作，包括设计和开发旨在引发广泛保护性抗体反应的HIV包膜免疫原。
    美通社
    2016-08-09
    艾滋病 HIV感染 DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗
  • Lumicell 获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 的直接 II 期小企业创新研究 （SBIR） 资助，用于开展多中心关键研究
    医药投融资
    Lumicell 获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 的直接 II 期小企业创新研究 （SBIR） 资助，用于开展多中心关键研究
    Lumicell公司获得国家癌症研究所（NCI）的直接II期小企业创新研究（SBIR）资助，用于开展多中心关键性研究，以支持其在乳腺癌手术中测试Lumicell边缘评估系统（MAS）。该系统旨在通过使用一种新型的光学试剂和手持照明设备，帮助外科医生提高完全切除率并减少再次手术。目前，这一可行性研究第二阶段正在马萨诸塞州总医院癌症中心进行，合作机构还包括杜克大学医学中心、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、斯坦福癌症研究所和耶鲁癌症中心/耶鲁新 Haven Smilow癌症医院。Lumicell公司CEO魏大卫·李表示，这一SBIR资助将允许公司与多家癌症中心合作，收集数据以向FDA提交市场申请。Lumicell的MAS系统旨在解决每年超过6万名接受保乳手术的女性因最终病理检查发现阳性边缘而必须进行再次手术的问题。该系统由一种蛋白酶激活的荧光光学对比剂（LUM015）和手持照明系统组成，能够在手术过程中实时检测残留的癌细胞。
    2016-08-09
    乳腺癌 National Cancer Institute
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