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  • PositiveID Corporation 和 ENSCO 获得美国国土安全部 SenseNet 计划第二阶段合同
    医药投融资
    PositiveID Corporation 和 ENSCO 获得美国国土安全部 SenseNet 计划第二阶段合同
    PositiveID公司与ENSCO获得美国国土安全部SenseNet项目第二阶段合同，旨在提高生物威胁检测系统的效率和安全性。PositiveID将提供其Firefly Dx系统，该系统可快速检测生物威胁，无需额外设备或步骤，减少检测时间和成本。ENSCO将负责系统集成和决策支持。这一合同体现了Firefly Dx与ENSCO技术能力的结合，有助于SenseNet项目和国家预警决策系统。
    GlobeNewswire
    2016-08-29
    US Department of the
  • PaxVax 与 Seqirus 签署瑞士流感疫苗营销和分销协议
    交易并购
    PaxVax 与 Seqirus 签署瑞士流感疫苗营销和分销协议
    PaxVax公司与全球第二大流感疫苗制造商Seqirus达成瑞士市场营销和分销协议，将销售Seqirus的Agrippal和Fluad两种流感疫苗。PaxVax拥有全球营销、销售和分销网络，致力于支持疫苗制造商在北美和欧洲的主要市场。Agrippal是针对成人和6个月以上儿童的灭活三价流感病毒疫苗，Fluad是针对65岁以上成人的佐剂三价灭活流感疫苗。PaxVax在瑞士市场还拥有自己的伤寒疫苗Vivotif。此外，PaxVax在美国、意大利、葡萄牙、西班牙、瑞士和英国建立了法律实体和商业基础设施，并与Valneva合作在意大利、西班牙和葡萄牙销售旅行疫苗。PaxVax致力于开发针对传染病的新型疫苗，包括霍乱、腺病毒、炭疽、甲型肝炎、HIV和寨卡等，并致力于让疫苗惠及更多受疾病影响的人群。
    Businesswire
    2016-08-29
    Valneva SE 伤寒 霍乱 甲型肝炎 Seqirus Inc
  • Sanford Burnham Prebys 医学发现研究所加入财团，获得 1500 万美元用于揭开双相情感障碍和精神分裂症的谜团
    医药投融资
    Sanford Burnham Prebys 医学发现研究所加入财团，获得 1500 万美元用于揭开双相情感障碍和精神分裂症的谜团
    政府、学术界和产业界的合作伙伴将共同投入1540万美元，开发新的系统以快速筛选药物库，以评估其对抗精神分裂症和双相情感障碍的潜在有效性。该项目由约翰霍普金斯大学医学院的Song博士和Salk研究所的Gage博士领导，旨在通过诱导多能干细胞技术，利用患者捐赠的细胞，如皮肤细胞，转化为神经元，以研究这些疾病并开发新的治疗方法。该合作旨在提高诱导多能干细胞技术的质量，并使用来自50多位患有精神分裂症或双相情感障碍的患者的细胞，通过将iPSC转化为四种不同的脑细胞类型，研究特定遗传差异的影响。一旦开发出可靠、可扩展和可重复的测试系统，产业合作伙伴将有机会利用它来识别或开发可能对抗精神疾病的药物。
    NewsWise
    2016-08-29
    精神分裂症
  • NIH 合作帮助推进潜在的寨卡病毒治疗方法
    交易并购
    NIH 合作帮助推进潜在的寨卡病毒治疗方法
    研究人员在国立转化科学中心（NCATS）发现了几种可能抑制寨卡病毒复制并减少其对脑细胞杀伤能力的化合物。这些化合物包括正在临床试验中评估以减少肝损伤和纤维化的研究性药物emricasan，以及美国食品药品监督管理局批准用于人类治疗蠕虫感染的药物niclosamide。此外，研究人员还发现了九种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）抑制剂。这些发现是约翰霍普金斯大学和佛罗里达州立大学合作的结果，他们发现寨卡病毒在早期发育阶段感染脑细胞，可能与胎儿小头畸形有关。寨卡病毒在全球60个国家和地区有报道，目前尚无疫苗或有效药物治疗方法。NCATS的研究有助于加速寻找潜在疗法的转化过程，并将所有化合物筛选数据发布在公共PubChem数据库中，以供研究界进一步研究。
    National Institutes of Health
    2016-08-29
    CDK 肝损伤 氯硝柳胺 恩利卡生
  • Hemostemix 使台湾协议无效
    交易并购
    Hemostemix 使台湾协议无效
    Hemostemix公司宣布解除与Hemostemix Asia Inc.的战略联盟协议，该协议涉及将Hemostemix的ACP-01技术授权给HEMA在台、中、韩治疗严重肢体缺血患者。HEMA未履行协议中约定的5百万美元资金投入和提供临床试验参与者的义务，Hemostemix作为HEMA的35%股权合作伙伴地位也因此受到影响。尽管如此，Hemostemix的进展和商业可行性不受此协议影响。Hemostemix是一家专注于开发血液来源细胞疗法的生物技术公司，目前正在进行针对严重肢体缺血的国际多中心二期临床试验，并已获得美国FDA的试验批准。
    GlobeNewswire
    2016-08-29
    Hemostemix Inc
  • Goldfarb Corporation 收购 Covalon Technologies Ltd. 的额外股份。
    交易并购
    Goldfarb Corporation 收购 Covalon Technologies Ltd. 的额外股份。
    2016年8月29日，Goldfarb公司通过行使967,650份Covalon公司的购买认股权证，收购了967,650股Covalon公司普通股，使Goldfarb持有Covalon的股份从7.55%增至10.68%，总持股量达到2,056,655股。Goldfarb可能随时增持、减持或维持现有持股。Goldfarb依据私人协议豁免收购要约规则，并已提交相关早期预警报告，可在Covalon的SEDAR档案中查阅。
    Businesswire
    2016-08-29
    Covalon Technologies
  • Agena Bioscience 将 Genelex 评为靶向基因分析的认证服务提供商
    交易并购
    Agena Bioscience 将 Genelex 评为靶向基因分析的认证服务提供商
    Agena Bioscience宣布Genelex成为其MassARRAY技术的认证服务提供商。Genelex将提供定制化实验设计、测试开发与验证，并确保高准确性和快速结果。Genelex在药物分析、药代基因组学测试等领域具有丰富经验，并符合多项认证标准。Agena Bioscience的MassARRAY系统用于识别和验证遗传变异，适用于多种样本类型，并支持大规模样本的验证。
    美通社
    2016-08-29
    Agena Bioscience Inc Genelex Inc
  • Ferring Pharmaceuticals 从 Seikagaku Corporation 获得 Condoliase 的独家许可权
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals 从 Seikagaku Corporation 获得 Condoliase 的独家许可权
    Ferring Pharmaceuticals与Seikagaku Corporation达成协议，获得全球（除日本外）独家许可权，用于治疗腰椎间盘突出引起的坐骨神经痛的化学溶解酶产品Condoliase（SI-6603）。Seikagaku负责完成开发并获取美国监管批准，Ferring将负责在美国的商业化，并获得在全球（除日本外）开发、注册和商业化的权利。Ferring将支付许可费、开发里程碑和监管里程碑以及版税。Condoliase是一种有望成为治疗腰椎间盘突出引起的坐骨神经痛的非手术替代方案的产品，其通过化学溶解酶作用减少椎间盘压力，缓解疼痛。Ferring认为，Condoliase可能满足腰椎间盘突出引起的坐骨神经痛患者的未满足需求，并有望扩大其全球骨科产品线。
    Businesswire
    2016-08-29
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Elite 宣布与 SunGen Pharma LLC 达成开发和许可协议
    交易并购
    Elite 宣布与 SunGen Pharma LLC 达成开发和许可协议
    Elite Pharmaceuticals与SunGen Pharma达成开发与许可协议，共同开发四种仿制药，并共享研发责任和成本。协议规定，双方将共同拥有产品所有权，SunGen将独家负责其中两种产品的市场销售，Elite负责另外两种。双方均将采用成本加成的方式生产包装产品。这四种产品包括中枢神经系统兴奋剂和β受体阻滞剂，2016年6月30日前的美国销售额超过30亿美元。Elite和SunGen均对此次合作表示兴奋，SunGen专注于口服固体缓释和复杂注射产品的开发，Elite则专注于开发滥用防止的阿片类药物和特色仿制药。
    GlobeNewswire
    2016-08-29
    Elite Pharmaceutical SunGen Pharma LLC
  • Exalenz Bioscience 宣布与 Conatus Pharmaceuticals 合作，使用 BreathID 监测与 NASH 相关的肝硬化患者
    交易并购
    Exalenz Bioscience 宣布与 Conatus Pharmaceuticals 合作，使用 BreathID 监测与 NASH 相关的肝硬化患者
    Exalenz Bioscience与Conatus Pharmaceuticals合作，利用非侵入性的BreathID系统监测非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关肝硬化患者的肝功能。该系统将用于Conatus正在进行的一项IIb期临床试验中，评估emricasan的效果。目前，美国有2%至5%的人口患有NASH，但尚无批准的非侵入性诊断测试。该临床试验旨在评估emricasan在治疗NASH相关肝硬化患者中的安全性和有效性，并使用BreathID MBT与标准医疗测试（如肝静脉压力梯度HVPG和MELD评分）相比，量化肝功能改善。Exalenz最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对该试验的IDE批准。Exalenz表示，NASH影响了美国2%至5%的人口，而目前诊断和随访的唯一有效方法是侵入性肝脏活检和HVPG。该公司相信其非侵入性、操作独立的呼吸测试有助于临床医生方便且经济地监测治疗的效果。
    美通社
    2016-08-29
    肝硬化 非酒精性脂肪性肝炎 恩利卡生
  • Saniona 与勃林格殷格翰签署精神分裂症合作协议
    交易并购
    Saniona 与勃林格殷格翰签署精神分裂症合作协议
    Boehringer Ingelheim与Saniona宣布建立合作关系，旨在开发治疗精神分裂症的创新药物。双方将共同研究，目标是发现和开发新型化合物，以恢复精神分裂症患者的大脑网络活动。Saniona可能获得高达9000万欧元的里程碑付款，包括合同签署时的500万欧元预付款。此外，Saniona还有权获得任何合作成果产品的全球净销售额的版税。该研究项目与Boehringer Ingelheim针对神经精神疾病的研究策略相一致，重点在于系统研究精神分裂症、阿尔茨海默病和抑郁症等精神疾病的主要症状领域和潜在神经生物学。
    MarketScreener
    2016-08-29
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 老年性痴呆 精神分裂症 Boehringer Ingelheim Corp
  • BioInvent 与全球主要制药客户延长制造服务合同;预计产生约 800 万瑞典克朗的收入
    交易并购
    BioInvent 与全球主要制药客户延长制造服务合同;预计产生约 800 万瑞典克朗的收入
    BioInvent与国际大型制药公司签订了延长制造服务合同，涉及公司研发产品线中的一款产品。此次合同延长体现了BioInvent在抗体生产方面的全球领先技术和符合欧盟标准的cGMP认证设施。新合同预计将为BioInvent带来约8000万瑞典克朗的收入，大部分将在2016年实现。此外，BioInvent通过投资“单用生物反应器”增强了独立生产抗体的能力，这将促进其内部项目的发展，并为外部公司创造收入。BioInvent的生产设施具备从研究到临床试验三期生产抗体的能力。
    Biospace
    2016-08-29
    BioInvent Internatio
  • Laboratorios SALVAT S.A. 和 Arbor Pharmaceuticals， LLC 宣布推出 OTOVEL®（环丙沙星 0.3 % 和氟轻松 0.025 %）耳用溶液
    研发注册政策
    Laboratorios SALVAT S.A. 和 Arbor Pharmaceuticals， LLC 宣布推出 OTOVEL®（环丙沙星 0.3 % 和氟轻松 0.025 %）耳用溶液
    西班牙的Laboratorios SALVAT S.A.和美国的Arbor Pharmaceuticals, LLC共同宣布推出新型耳药OTOVEL，这是一种无菌、无防腐剂的单一剂量安瓿瓶装的抗生素和类固醇组合耳药。OTOVEL由SALVAT拥有，Arbor将独家在美国分销该产品。OTOVEL适用于治疗6个月以上儿童的急性鼓室炎带鼓膜造孔术（AOMT），并经过临床试验证明其疗效和安全性。Arbor的总裁兼首席执行官Ed Schutter表示，很高兴与SALVAT合作，将OTOVEL引入美国市场。SALVAT的首席执行官Alberto Bueno表示，通过与美国Arbor的合作，进一步扩大OTOVEL的国际商业可用性令人兴奋。OTOVEL由Arbor推广和分销，现已在全国范围内上市。
    美通社
    2016-08-29
    Arbor Biotechnologies Inc
  • Vaccibody 宣布 VB C-01 在高度宫颈发育不良患者中的 I 期部分取得积极结果，队列审查委员会和独立数据监测委员会建议继续进行 e
    研发注册政策
    Vaccibody 宣布 VB C-01 在高度宫颈发育不良患者中的 I 期部分取得积极结果，队列审查委员会和独立数据监测委员会建议继续进行 e
    Vaccibody公司宣布，其针对高级别宫颈上皮内瘤变（CIN 2/3）的VB C-01临床试验I期部分取得积极结果，评审委员会和独立数据监测委员会均建议继续进行IIa期扩大试验。VB C-01是一项针对VB10.16免疫疗法的探索性、开放标签、多中心I/IIa期研究，旨在治疗由人乳头瘤病毒16型（HPV16）引起的CIN 2/3。试验中，患者分为两组，每组8人，接受3次3mg的VB10.16注射。主要目标是评估VB10.16的安全性，次要目标是评估T细胞介导的免疫反应和疗效。试验结果显示，VB10.16治疗耐受性良好，未出现严重不良事件，免疫分析显示12名患者（86%）产生了针对HPV16的T细胞免疫反应。Vaccibody计划在IIa期扩大试验中招募15-20名额外患者。
    Pipeline Review
    2016-08-26
    Nykode Therapeutics
  • 聚光创新与佛罗里达州立大学签订赞助研究协议，支持唐恒利教授开发寨卡病毒感染治疗方法
    交易并购
    聚光创新与佛罗里达州立大学签订赞助研究协议，支持唐恒利教授开发寨卡病毒感染治疗方法
    Spotlight Innovation公司与佛罗里达州立大学达成赞助研究协议，支持该校Tang教授开展针对寨卡病毒感染的治疗药物研发。Tang教授是一位杰出的病毒学家，其研究发表在Cell和Journal of Virology等知名学术期刊上。2016年3月，Tang教授在Cell Stem Cell杂志上合作发表了一项研究，首次揭示了寨卡病毒能够靶向人类胚胎皮质神经祖细胞的能力。寨卡病毒感染孕妇可能导致神经出生缺陷，如小头畸形。Spotlight Innovation公司的高级副总裁Geoffrey Laff表示，Tang教授是科学界抗击寨卡病毒的先驱，公司很高兴能与他合作开发新型疗法。Spotlight Innovation公司专注于解决未满足的医疗需求，重点在于罕见、新兴和被忽视的疾病。
    美通社
    2016-08-26
    寨卡病毒感染
  • 发现一种具有根除结直肠癌干细胞潜力的新型 Wnt 抑制剂
    研发注册政策
    发现一种具有根除结直肠癌干细胞潜力的新型 Wnt 抑制剂
    日本国家癌症中心、理化学研究所生命科学技术中心和Carna Biosciences公司共同宣布开发了一种新型小分子Wnt抑制剂NCB-0846，有望为耐药性结直肠癌患者提供新的治疗选择。该抑制剂针对Wnt信号通路，该通路在癌症干细胞（CSC）发展中起关键作用。结直肠癌是全球癌症死亡的主要原因，90%以上病例存在Wnt信号通路基因突变，导致Wnt信号通路持续激活，进而产生对传统化疗具有内在耐药性的CSC。NCC研究人员发现TNIK是TCF4/β-catenin复合体的重要调节成分，其药理抑制有望阻断信号。通过筛选和优化，研究人员发现NCB-0846能够抑制TNIK的激酶活性，并抑制结直肠癌细胞的生长和CSC活性。目前，NCB-0846正处于临床前开发阶段，预计将提交新药研究申请。
    ScienceDaily
    2016-08-26
    大肠癌 WNT TNIK
  • TaiGen Biotechnology 将 Taigexyn® （Nemonoxacin） 的许可授予拉丁美洲市场的 Productos Científicos
    交易并购
    TaiGen Biotechnology 将 Taigexyn® （Nemonoxacin） 的许可授予拉丁美洲市场的 Productos Científicos
    TaiGen Biotechnology与墨西哥领先的制药公司Productos Científicos达成独家许可协议，将新型抗生素Taigexyn（奈莫西林）在拉丁美洲市场进行开发和商业化。协议规定，PC将负责在墨西哥、巴西、哥伦比亚等18个国家和地区进行开发、注册和商业化，并承担所有相关费用。TaiGen将获得预付款和未来可能的监管和商业里程碑奖励。TaiGen的CEO表示，与PC的合作将使公司能够进入增长迅速的拉丁美洲市场，满足对抗药性感染的新抗生素需求。
    美通社
    2016-08-25
    奈诺沙星
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