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  • MDxHealth 和 Teva Pharmaceuticals 签署 SelectMDx 以色列分销协议
    交易并购
    MDxHealth 和 Teva Pharmaceuticals 签署 SelectMDx 以色列分销协议
    MDxHealth与Teva Pharmaceuticals签订三年独家分销协议，将SelectMDx前列腺癌检测推向以色列市场。该检测通过尿液样本进行非侵入性“液体活检”，帮助医生选择进行前列腺活检的患者，减少不必要的侵入性检查和医疗成本。Teva将负责在以色列的独家分销，并将向MDxHealth支付所有检测服务费用。MDxHealth首席执行官Jan Groen表示，与Teva的长期合作将使以色列患者能够获得SelectMDx检测，而Teva以色列副总裁Sapir Avinoam认为该检测有助于更广泛地服务患者，提高治疗效果。
    GlobeNewswire
    2016-08-31
    前列腺癌 Teva Pharmaceuticals Ltd Mdxhealth SA
  • Recipharm 与 Tillotts Pharma AG 签订长期供应协议
    交易并购
    Recipharm 与 Tillotts Pharma AG 签订长期供应协议
    Recipharm与Tillotts Pharma AG签订长期供应协议，涉及Entocort和Asacol产品的技术转移和商业化生产，以及Tillotts TP05项目的商业规模开发。Recipharm将提供先进的微丸包衣技术、片剂和胶囊制造、最终包装以及瓶装服务，总投资达3500万欧元。此次合作是Recipharm全服务战略的重要一步，旨在简化技术转移和项目放大，以及持续的商业供应。双方均对合作表示满意，期待长期合作。
    Manufacturing Chemist
    2016-08-31
    Recipharm AB
  • 约翰·霍普金斯大学 （Johns Hopkins） 和索尔克 （Salk） 共同领导了 1500 万美元的计划，以解开双相情感障碍和精神分裂症的面纱
    医药投融资
    约翰·霍普金斯大学 （Johns Hopkins） 和索尔克 （Salk） 共同领导了 1500 万美元的计划，以解开双相情感障碍和精神分裂症的面纱
    约翰霍普金斯大学医学院和索尔克生物研究所共同领导一项价值1500万美元的科研项目，旨在研究双相情感障碍和精神分裂症。该项目由政府、学术界和产业界合作，旨在开发新的药物筛选方法，快速评估药物对这两种重大精神疾病的治疗潜力。研究人员将利用诱导多能干细胞技术，将患者捐赠的细胞如皮肤细胞转化为神经元，以研究这些疾病并开发新疗法。该项目旨在提高诱导多能干细胞技术的质量，通过大规模测试系统开发新药，并有望揭示双相情感障碍和精神分裂症的分子和遗传差异，为许多精神疾病的研究提供信息。
    NewsWise
    2016-08-31
    精神分裂症
  • Novuson® Surgical 获得 NIH 提供的 $1.47 M 赠款，以减轻使用直接治疗性超声 （DTU ™） 手术重建新生儿大血管围手术期出血的影响
    医药投融资
    Novuson® Surgical 获得 NIH 提供的 $1.47 M 赠款，以减轻使用直接治疗性超声 （DTU ™） 手术重建新生儿大血管围手术期出血的影响
    Novuson Surgical公司获得NIH颁发的147万美元的第二阶段SBIR补助金，用于开发一种利用直接治疗性超声（DTU）技术减轻新生儿大血管手术重建期间围手术期出血的新方法。这项技术旨在降低与手术相关的围产期发病率和死亡率。Novuson Surgical公司由华盛顿大学应用物理实验室的工业与医学超声中心创始人Stuart B. Mitchell博士和Francesco P. Curra博士共同创立。公司旨在通过其专利技术Direct Therapeutic Ultrasound（DTU）为手术提供安全、可预测的止血控制，以解决新生儿大血管手术中常见的围手术期出血问题。该研究得到了美国国立卫生研究院（NIH）国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的支持。
    美通社
    2016-08-31
    National Heart Lung Novuson Inc
  • 辉凌制药和北西兰大学医院标志着创新 IBD 合作的第一个里程碑
    交易并购
    辉凌制药和北西兰大学医院标志着创新 IBD 合作的第一个里程碑
    瑞士SAINT-PREX，费林制药公司与北西兰大学医院（Nordsjællands Hospital）昨日正式宣布开展一项旨在改变炎症性肠病（IBD）和肠易激综合症（IBS）患者管理疾病和接受医疗护理方式的多年合作。费林制药承诺推进该领域的研究，最终目标是为IBD患者提供个性化治疗方案，并为有患病风险的人提供早期干预。在哥本哈根的北西兰大学医院举行的活动中，当地医生、研究人员和IBD患者了解了基于eHealth的项目及其提高治疗依从性和缩短缓解时间的能力。费林制药与医院的合作还评估了在eHealth环境中微生物群在IBD患者对不同治疗的反应中的作用。作为首个测试点，该计划产生的信息和患者数据将被用于完善eHealth工具，并在更广泛推广之前提供更多关于治疗选择的见解。
    2016-08-31
    炎症性肠病 肠易激综合症
  • BioCorRx Inc. 宣布成立 BioCorRx Pharmaceuticals 子公司;成立注射用纳曲酮技术联合指导委员会
    交易并购
    BioCorRx Inc. 宣布成立 BioCorRx Pharmaceuticals 子公司;成立注射用纳曲酮技术联合指导委员会
    BioCorRx Inc.宣布成立新子公司BioCorRx Pharmaceuticals，专注于开发一种注射用纳曲酮，有望实现30天皮下注射和/或数月肌肉注射的持续释放。此举与TheraKine Ltd.的合作协议相关，获得全球独家权利、许可和分许可，用于专利和待专利的TheraKine技术。新子公司还将用于推进公司纳曲酮植入产品的研发。公司组建了专家团队，成立注射用纳曲酮的联合指导委员会，标志着与TheraKine合作协议的第一个里程碑。委员会成员包括BioCorRx的CEO和医学顾问，以及来自TheraKine的创始人兼COO和首席科学家。委员会将监督、审查和协调所有研发活动，包括人体验证研究和最终的商业部署。
    New Media Wire
    2016-08-31
    BioCorRx Inc TheraKine Ltd
  • Benchmark 获得创新的新型马疫苗
    交易并购
    Benchmark 获得创新的新型马疫苗
    Benchmark公司宣布，其动物健康部门与瑞士马匹生物技术公司Evax AG达成协议，共同研发一种针对马匹常见皮肤病——甜痒症（又称虫咬超敏反应）的重组疫苗。甜痒症由对 Culicoides 蚊子唾液的过敏免疫反应引起，对马匹福利构成重大挑战。该疾病影响全球7.5%的马匹，治疗市场价值超过1亿英镑。目前尚无有效的预防治疗或授权疫苗。新疫苗采用病毒样颗粒技术，结合人类科学、尖端技术和兽医医学，旨在提高马匹及其主人的生活质量。预计2020-21年将在欧洲、美国和加拿大市场推出，随后扩展至其他市场。Benchmark将支付1120万英镑的总额，并在未来4年内额外投入至多4000万英镑用于研发。Evax授予Benchmark在全球范围内（除瑞士外）销售、分销和制造产品的权利，并享有净销售额的版税。制造将在Benchmark先进的Braintree工厂进行。此协议丰富了公司的疫苗产品组合，加强Benchmark在提供宠物过敏解决方案方面的领导地位。Benchmark首席执行官Malcolm Pye表示，很高兴与Evax合作开发这一急需的解决方案，并继续投资于尖端技术。Benchmark成立于2000年，在可持续食品链
    ADVFN
    2016-08-31
    Benchmark Holdings P Evax AG
  • Allergan 和 Adamas 宣布与 Amneal 就 NAMZARIC® 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Allergan 和 Adamas 宣布与 Amneal 就 NAMZARIC® 专利诉讼达成和解
    Allergan公司及其子公司与Amneal Pharmaceuticals LLC和Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC达成一项和解协议，涉及Amneal提交的简化新药申请（ANDA），旨在获得批准销售Allergan的NAMZARIC（美金刚和多奈哌齐氢氯化物）缓释剂型，这是一种每日一次、固定剂量的美金刚氢氯化物（NMDA受体拮抗剂）和多奈哌齐氢氯化物（乙酰胆碱酯酶抑制剂，AChEI）的复合制剂。根据和解协议，Forest和Adamas将授予Amneal从2025年1月1日起销售NAMZARIC仿制药的许可，前提是Amneal获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其ANDA的最终批准。此外，在特定情况下，Amneal可以选择从2026年1月1日起启动NAMZARIC的授权仿制药。其他和解条款未公开。
    美通社
    2016-08-31
    ACHE Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Valeant Canada 达成 Contrave（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）的商业化和分销协议
    医投速递
    Orexigen Therapeutics 宣布与 Valeant Canada 达成 Contrave（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）的商业化和分销协议
    Orexigen Therapeutics宣布与Valeant Canada签订Contrave（naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂）在加拿大的商业化及分销协议。Valeant Canada将负责获取加拿大监管批准以及所有商业化活动和费用。Orexigen将向Valeant Canada或其附属公司供应Contrave片剂，并按约定的转让价格以及某些潜在的监管和销售里程碑付款。Orexigen预计Valeant将在2017年1月前向加拿大卫生部门提交Contrave的监管批准申请。Valeant Canada是Valeant Pharmaceuticals International Inc.的子公司，专注于皮肤科、眼科、心血管代谢和神经学领域的制药产品开发、生产和销售。Orexigen Therapeutics是一家专注于肥胖治疗的生物制药公司，其产品Contrave在美国于2014年9月获得批准，并在2015年6月成为美国最常开的肥胖品牌药物。
    美通社
    2016-08-30
    肥胖
  • Valeant 收购了 Contrave 在加拿大治疗肥胖症的权利
    交易并购
    Valeant 收购了 Contrave 在加拿大治疗肥胖症的权利
    加拿大制药公司Valeant宣布与Orexigen Therapeutics达成一项关于Contrave（naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂）在加拿大的商业化及分销协议。Valeant将负责Contrave在加拿大的监管审批以及所有商业化活动和费用。Contrave于2014年9月获得美国食品药品监督管理局批准，用于肥胖或超重且至少有一种与体重相关的合并症成人的慢性体重管理。此次合作将加强Valeant在加拿大的心血管代谢领域领导地位，并扩展其创新药物组合，包括Lodalis、Glumetza、Tiazac XC、Edarbi和Edarbyclor。Orexigen和Valeant还计划在2016年第四季度在11个国家推出Mysimba（naltrexone HCl / bupropion HCl长效释放剂），并在2017年第一季度再增加两个国家。
    Newswire.ca
    2016-08-30
    肥胖 超重 Valeant Pharmaceuticals
  • Biocept 宣布与 Teneovita Medical 达成协议，在加拿大营销和分销其液体活检检测平台
    交易并购
    Biocept 宣布与 Teneovita Medical 达成协议，在加拿大营销和分销其液体活检检测平台
    Biocept公司宣布与Teneovita Medical达成协议，将在加拿大市场推广和分销其液体活检测试平台。Teneovita Medical是Teneovita Medical Innovations Inc.的分支机构，专注于癌症解决方案。根据协议，Teneovita将向加拿大主要癌症医院、个体肿瘤科诊所和综合肿瘤中心推广Biocept的Target Selector™液体活检测试服务。此举标志着Biocept的液体活检测试服务在美国市场之后，又进入了以色列、墨西哥、菲律宾和加拿大等国家。Biocept的液体活检技术能够快速准确地检测肿瘤相关生物标志物，无需进行侵入性组织活检，为肿瘤科医生提供关键信息，帮助他们做出治疗决策和监测患者。
    美通社
    2016-08-30
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 韩国移动国际公司和人类健康组织™宣布成立合资公司，成立新的移动技术公司
    交易并购
    韩国移动国际公司和人类健康组织™宣布成立合资公司，成立新的移动技术公司
    ROK Mobile与H2O合作，推出全球首款低辐射智能手机ROKiT 1，采用NASA专利技术，旨在降低电磁辐射暴露风险。ROK Mobile创始人约翰·保罗·德约里奥和H2O创始人詹姆斯·卡梅隆共同宣布这一合作。ROKiT 1将提供包括通话、短信、4G LTE数据、ROK音乐流媒体应用等在内的全面服务，并包括意外死亡保险、丧葬保险、道路救援和远程医疗服务。ROK Mobile计划通过其15,000个零售点全国范围内销售ROKiT 1。此次合作旨在利用NASA技术，改善全球手机用户的生活质量。
    美通社
    2016-08-30
    Human Health Organiz Rok Mobile Inc
  • Arbutus 终止用于治疗乙型肝炎感染的 VLP 平台许可协议
    交易并购
    Arbutus 终止用于治疗乙型肝炎感染的 VLP 平台许可协议
    Kuros Biosciences宣布，Arbutus Biopharma Inc.决定终止与Kuros的前身公司Cytos Biotechnology Ltd.签订的独家许可协议，导致所有许可权回归Kuros。该协议于2015年初签订，赋予Oncore Biopharma Inc.（Arbutus的前身）使用Cytos的病毒样颗粒（VLP）平台治疗和预防乙型肝炎病毒感染的权利，以及使用VLP技术治疗其他病毒疾病的期权。自2014年以来，Cytos及其继任公司Kuros未对此项目进行投资。Kuros首席执行官Didier Cowling表示，VLP技术是非核心项目，自2014年以来，公司未对此技术投入自有资金。Kuros专注于组织修复和再生，正在推进一系列密封剂和骨科生物产品候选人的后期研发管线。
    2016-08-30
    乙型肝炎
  • Sedia Biosciences 获得 180 万美元的额外 NIH 赠款，用于针对近期感染的新型快速 HIV 检测
    医药投融资
    Sedia Biosciences 获得 180 万美元的额外 NIH 赠款，用于针对近期感染的新型快速 HIV 检测
    Sedia Biosciences获得NIH颁发的180万美元SBIR二期资助，用于加速其新型HIV-1快速近期检测（Asanté HIV-1 Rapid Recency Assay）的研发。该检测可通过便携式手持读数器，在20分钟内从指尖血样中估算HIV感染发生的时间，有助于识别近期感染者，提高病例管理效率，并可能识别适合进行“功能性治愈”疗法的个体。该测试在监管批准前仅限研究用途，有助于流行病学家识别新感染病例，估计HIV-1发病率。Sedia Biosciences致力于开发创新诊断和监测产品，以促进医疗保健的普及。
    Biospace
    2016-08-30
    HIV感染
  • Hawaii Biotech 获得开发基孔肯雅热病毒疫苗的资助
    医药投融资
    Hawaii Biotech 获得开发基孔肯雅热病毒疫苗的资助
    美国夏威夷生物技术公司获得国家过敏和传染病研究所的资助，与贝勒医学院和塞班疫苗研究所合作研发寨卡病毒疫苗，同时也在开发针对登革热和西尼罗河病毒的疫苗。该公司利用其专有的重组亚单位蛋白疫苗平台，该平台之前已用于开发针对类似蚊媒病毒的疫苗，并在人体临床试验中得到评估。夏威夷生物技术公司首席执行官艾略特·帕克斯表示，公司很高兴能够为保护人们免受蚊媒威胁做出贡献。贝勒医学院的彼得·霍特兹表示，寨卡病毒和基孔肯雅病毒正在感染拉丁美洲和加勒比地区的大量人群，这种疾病将在西半球流行多年。
    美通社
    2016-08-30
    登革热
  • Santhera 获得 FDA 拨款，以支持其正在进行的 Omigapil 治疗先天性肌营养不良症的 I 期试验
    医药投融资
    Santhera 获得 FDA 拨款，以支持其正在进行的 Omigapil 治疗先天性肌营养不良症的 I 期试验
    Santhera公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的246,000美元资助，以支持其正在进行的一期临床试验，该试验使用Omigapil治疗先天性肌营养不良症（CMD）。该研究由Santhera与美国国立卫生研究院（NIH）合作进行，旨在评估Omigapil在两种CMD亚型（COL6-RD或LAMA2-RD）受影响儿童中的药代动力学、安全性和耐受性。此资助强调了FDA对CMD治疗需求的认可，并体现了CALLISTO试验在开发有效治疗手段中的重要性。Santhera的CEO Thomas Meier表示，这一资助是对公司致力于开发治疗线粒体和神经肌肉疾病有效药物承诺的肯定。Omigapil是一种具有抗凋亡特性的药物，最初由诺华公司开发，Santhera获得了其在CMD领域的独家全球许可。CMD是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，目前尚无有效的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2016-08-30
    Santhera Pharmaceuti
  • Cerecor Inc. 宣布启动第二项 CERC-501 2 期吸烟者临床试验
    研发注册政策
    Cerecor Inc. 宣布启动第二项 CERC-501 2 期吸烟者临床试验
    Cerecor公司宣布，耶鲁大学的Sherry McKee博士已开始进行CERC-501药物的Phase 2临床试验，旨在评估CERC-501是否能减轻与压力相关的吸烟戒断。该研究由Cerecor和Dr. McKee合作进行，并获得NIH资助。CERC-501是一种强效且选择性的κ阿片受体拮抗剂，正在开发中用于治疗物质使用障碍和作为重度抑郁症的辅助治疗。该研究的主要目标是评估CERC-501与安慰剂相比，是否能提高受试者抵抗吸烟的能力，并减少在夜间尼古丁剥夺和个性化压力图像后的吸烟。Cerecor正在开发两种临床Phase 2阶段的候选产品：CERC-501和CERC-301，以及进行CERC-406的脑渗透性COMT抑制剂的临床前测试。
    MarketScreener
    2016-08-29
    重度抑郁症 COMT
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