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  • Prokarium将开发首款疫苗以防止性传播和昆虫传播的寨卡病毒感染
    研发注册政策
    Prokarium将开发首款疫苗以防止性传播和昆虫传播的寨卡病毒感染
    英国普罗卡里姆公司于2016年9月13日宣布启动研发针对寨卡病毒感染的口服疫苗项目。该公司利用合成生物学技术，开发的疫苗能同时对抗寨卡病毒的两种传播途径——通过蚊子叮咬（抗体介导）和性传播（粘膜和细胞介导）感染，这是首个具备这种能力的疫苗。根据世界卫生组织的数据，自2015年以来，已有67个国家和地区报告了寨卡病毒通过蚊子传播的证据。在巴西和哥伦比亚等蚊子叮咬频繁的地区，性传播也加剧了疾病的传播。由于寨卡病毒可以通过性接触传播，所有国家都面临风险，无论当地是否有寨卡蚊子。普罗卡里姆公司首席执行官特德·法尔曼表示，他们使用一种安全的细菌，这种细菌被吞下后进入肠道粘膜的免疫细胞中产生疫苗，口服给药方式可以启动粘膜免疫，这是身体对感染的第一道防线，例如在肠道、鼻子或阴道通道。在免疫细胞内产生疫苗意味着他们的方法引起的副作用很少或为零，同时关键性地启动了细胞免疫，这对于对抗寨卡病毒等病毒非常重要。
    Biospace
    2016-09-13
    感染 寨卡病毒感染
  • Neuropore Therapies （NPT） 宣布实现关键项目里程碑
    交易并购
    Neuropore Therapies （NPT） 宣布实现关键项目里程碑
    Neuropore Therapies与UCB合作，成功完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量临床研究和额外的非临床研究，UCB因此授予Neuropore Therapies价值5000万美元的进展里程碑奖励。这一成就标志着Neuropore Therapies在开发治疗帕金森病的创新药物方面取得了重要进展，反映了UCB对这一有希望的治疗机会的持续承诺。Neuropore Therapies致力于发现和开发针对神经退行性疾病如帕金森病和阿尔茨海默病的疾病修饰治疗，其研究基于神经毒性蛋白病理积累是这些疾病根本原因的概念，通过直接靶向这些蛋白并恢复细胞自噬机制来降解和清除这些神经毒性蛋白。UCB是一家全球生物制药公司，专注于发现和开发针对免疫系统或中枢神经系统严重疾病的创新药物和解决方案。
    Linkoph
    2016-09-13
    帕金森病 老年性痴呆 UCB SA
  • LEUKOCARE 向美国疫苗公司 PaxVax 授予许可
    交易并购
    LEUKOCARE 向美国疫苗公司 PaxVax 授予许可
    德国LEUKOCARE AG和美国PaxVax公司宣布达成许可协议，PaxVax获得LEUKOCARE专有的SPS配方技术平台，用于其活病毒疫苗产品的临床开发和商业化。协议赋予PaxVax独家使用两种基于LEUKOCARE的Stabilizing and Protecting Solutions（SPS）配方平台的产品特定药物配方。未公开的基于腺病毒疫苗候选产品将于2017年初进入临床试验。根据协议，LEUKOCARE将在开发和商业化过程中获得里程碑付款和年度许可费，以及疫苗净销售额的未知版税。PaxVax首席科学官Jonathan Smith表示，LEUKOCARE在产品的前临床开发阶段一直是其稳定配方开发的可靠合作伙伴，并对产品即将进入临床试验表示满意。LEUKOCARE首席执行官Michael Scholl表示，与PaxVax的许可协议再次证明了其在药物配方开发方面的能力和专业知识，并自豪地参与PaxVax产品的成功开发，支持其将产品推向临床和市场。LEUKOCARE提供新一代配方平台，用于保护蛋白质如生物制药，以开发更好的产品。其专有的SPS技术提供给了制药和医疗器械行业的合作伙伴的开发项目。LEUK
    美通社
    2016-09-13
    伤寒 霍乱 甲型肝炎
  • EyeGate 获得美国国防部第二阶段 SBIR 赠款第二年资助 448,185 美元
    医药投融资
    EyeGate 获得美国国防部第二阶段 SBIR 赠款第二年资助 448,185 美元
    EyeGate制药公司宣布，其全资子公司Jade Therapeutics获得美国陆军医学研究及物资司令部（USAMRMC）的第二年资助，总额为448,185美元，以继续开发其专有的硫醇化透明质酸（CMHA-S）作为眼部创伤修复的敷料。这项工作得到USAMRMC的合同支持，截至目前，Jade在SBIR项目下获得的总资助为1,250,000美元。EyeGate首席医疗官Barbara Wirostko表示，该资助将允许公司继续其临床前研究，评估CMHA-S薄膜作为治疗眼部表面损伤的潜力。EyeGate使用生物相容性水凝胶材料修复眼部表面，并通过其专有的创新药物输送系统EyeGate II Delivery System提供持续的药物输送，以改善眼科疾病的治疗和视觉结果。EyeGate计划在2016年底前启动Jade的领先产品候选人的临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    Jade Therapeutics Kiora Pharmaceutical US Army Medical Rese US Department of Def
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 和纪念斯隆凯特琳 （MSK） 癌症中心合作开展多发性骨髓瘤微小残留病 （MRD） 研究
    交易并购
    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 和纪念斯隆凯特琳 （MSK） 癌症中心合作开展多发性骨髓瘤微小残留病 （MRD） 研究
    美国NORWALK和纽约——(商业通讯)——多发性骨髓瘤研究基金会(MMRF)今日宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)合作开展一项针对多发性骨髓瘤(MM)患者的新临床试验。该试验名为“Carfilzomib、Lenalidomide、Dexamethasone在初诊多发性骨髓瘤中的应用：一项转化性MRD研究”，将高效现代组合疗法与基因测序相结合，以帮助确定持续MRD阴性的预测因子。目标是尽可能让更多患者达到持续MRD阴性，并了解那些有残留疾病患者的MRD机制，以便根除最后肿瘤细胞。纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心(Myeloma Service)主任C. Ola Landgren博士是全球多发性骨髓瘤最小残留病(MRD)检测领域的领导者之一，同时也是下一代现代疗法开发的主要领导者。他们最近报告了使用治疗策略取得了令人瞩目的MRD阴性率。该研究将开放给所有符合条件的新诊断多发性骨髓瘤患者，遗传测序将在诊断和治疗期间进行，允许分子追踪疾病。该研究设计为单臂，仅开放于MSK。多发性骨髓瘤(MM)是一种浆细胞癌，是美国第二常见的血液癌。据估计，2016
    Businesswire
    2016-09-13
    多发性骨髓瘤 地塞米松 来那度胺 卡非佐米 Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Morphotek 宣布与 Fox Chase 癌症中心达成赞助研究协议，以研究肿瘤脱落抗原的免疫抑制作用，以改善未来的患者治疗
    交易并购
    Morphotek 宣布与 Fox Chase 癌症中心达成赞助研究协议，以研究肿瘤脱落抗原的免疫抑制作用，以改善未来的患者治疗
    Morphotek公司与Fox Chase癌症中心达成一项赞助研究协议，旨在研究肿瘤脱落抗原对免疫疗法疗效的免疫抑制效应。该研究将利用来自不同癌症类型的人体器官oids，通过FCCC的Wafik El-Deiry博士实验室开发的优化检测方法进行。研究旨在深入了解肿瘤抑制患者免疫反应的生物途径，以识别可能对免疫疗法产生反应的患者。Morphotek公司首席科学官Luigi Grasso博士表示，这项合作将有助于开发新型治疗药物和临床设计方案，以克服肿瘤逃避免疫监视的机制。Eisai公司作为Morphotek的母公司，致力于开发创新疗法，以解决未满足的医疗需求。Fox Chase癌症中心是美国领先的癌症研究和治疗中心之一，拥有强大的基础、转化和临床研究能力。
    美通社
    2016-09-13
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Mary's Medicinals 产品现在通过与 GTI 的独特合作伙伴关系提供给伊利诺伊州医用大麻患者
    交易并购
    Mary's Medicinals 产品现在通过与 GTI 的独特合作伙伴关系提供给伊利诺伊州医用大麻患者
    Mary's Medicinals与Green Thumb Industries（GTI）合作，将旗下一系列独特的高品质、精准的透皮式大麻产品带到伊利诺伊州的医疗大麻患者手中。Mary's Medicinals在科罗拉多州已成为最值得信赖和创新的植物大麻产品生产商之一，并已扩展到美国东西海岸的其他州。Mary's Medicinals的产品包括THC Indica、THC Sativa、THCa、CBN、CBD和CBD/THC等，其旗舰产品是易于使用的2x2平方厘米的贴片，可粘附于皮肤上长达12小时，提供全天（或夜间）的缓解。此外，Mary's还提供一系列专利高生物利用度的透皮凝胶和局部化合物。GTI还将分销Mary's Nutritionals富含大麻素的汉麻产品。Mary's Medicinals的产品目前可在伊利诺伊州、亚利桑那州、佛蒙特州、俄勒冈州、加利福尼亚州、华盛顿州和科罗拉多州购买。
    美通社
    2016-09-13
    Green Thumb Industri MM Technology Holdin
  • Avinger 与美国退伍军人事务部签署 Lumivascular 技术协议
    医药投融资
    Avinger 与美国退伍军人事务部签署 Lumivascular 技术协议
    Avinger公司获得美国退伍军人事务部（VA）的FSS合同奖，允许VA医院全国范围内采购Avinger的光学相干断层扫描（OCT）图像引导导管，用于治疗退伍军人。VA拥有全国最大的综合医疗系统，超过1700家医院、诊所等设施。Avinger公司致力于通过其Lumivascular平台，为外周动脉疾病（PAD）患者提供图像引导的导管系统。该平台包括Lightbox OCT成像控制台、Ocelot系列导管和Pantheris动脉粥样硬化切除术设备。VA提供全面的医疗保健服务，包括门诊、住院、社区生活中心和康复设施。该合同标志着Avinger技术与VA医院系统的结合，旨在为退伍军人提供更优质的医疗服务。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    Vista Apex Dental Products
  • Caprion Biosciences 收购 ImmuneHealth 的免疫监测实验室
    交易并购
    Caprion Biosciences 收购 ImmuneHealth 的免疫监测实验室
    Caprion Biosciences宣布收购了位于比利时Gosselies的ImmuneHealth免疫监测实验室的资产，以加强其在欧洲的业务伙伴关系和科研合作。ImmuneHealth实验室具有成熟的免疫监测基础设施、专业知识和行业服务记录，这将有助于Caprion扩展其免疫监测服务。Caprion作为全球领先的免疫学和蛋白质组学分析实验室服务提供商，此次收购标志着其首次通过GHO Capital的资本重组后的重要一步。Caprion计划利用ImmuneHealth实验室的互补技术和分析，进一步丰富其在传染病和疫苗开发领域的服务。此次收购将加强Caprion在北美和欧洲的全球临床免疫监测能力，并支持其在全球范围内的临床免疫监测需求。
    美通社
    2016-09-13
    Caprion Biosciences ImmuneHealth
  • Horizon Discovery 向工艺创新中心 （CPI） 和国家生物工艺研究与培训研究所 （NIBRT） 授权生物制造细胞系
    交易并购
    Horizon Discovery 向工艺创新中心 （CPI） 和国家生物工艺研究与培训研究所 （NIBRT） 授权生物制造细胞系
    Horizon Discovery Group与英国CPI和爱尔兰NIBRT建立新伙伴关系，旨在支持生物治疗制造。此举旨在解决生物治疗药物生产中细胞系获取成本高、优化受限的问题，以促进创新和加速药物上市。Horizon将利用其基因编辑技术，提供先进的生物生产细胞系平台，允许客户在灵活的许可条款下进一步修改细胞。这一合作将使全球生物加工社区在药物或技术开发早期阶段就能获得前沿的生物生产细胞系，增强Horizon在生物制造领域的领导地位和创新声誉。
    MarketScreener
    2016-09-13
    Horizon Discovery Group PLC
  • CEN Biotech Inc. 宣布收购 Cold Light LED Technology
    交易并购
    CEN Biotech Inc. 宣布收购 Cold Light LED Technology
    CEN Biotech Inc.宣布与加拿大特斯拉数字公司及其创始人Stevan Pokrajac达成收购协议，收购其资产和技术。该协议中，CEN Biotech将以不动产和普通股作为交换，获得特斯拉数字公司的相关技术和资产。这项被称为冷光技术的产品，相较于传统照明和LED产品，具有显著降低能耗的优势，其基于去除LED照明产品中的散热管理，具有降低生产成本、节省能源和适应全球多种环境的能力，有望打开全球市场。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    CEN Biotech Inc Tesla Digital Inc
  • Basilea 宣布与 Grupo Biotoscana 达成拉丁美洲 CRESEMBA（艾沙康唑）和 Zevtera（头孢比普）的供应、分销和许可协议
    交易并购
    Basilea 宣布与 Grupo Biotoscana 达成拉丁美洲 CRESEMBA（艾沙康唑）和 Zevtera（头孢比普）的供应、分销和许可协议
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Grupo Biotoscana S.L.签订供应、分销和许可协议，将抗真菌药CRESEMBA（isavuconazole）和抗生素Zevtera（ceftobiprole）在拉丁美洲19个国家包括巴西、墨西哥、阿根廷和哥伦比亚进行商业化。Basilea将获得1100万瑞士法郎的前期付款，并在达到监管和商业里程碑时获得更多付款。GBT将负责在协议涵盖的国家提交市场授权申请、市场准入、商业化和分销。Basilea的商业产品isavuconazole在美国和欧洲已获得批准，而ceftobiprole在欧洲和几个非欧洲国家获得批准。Basilea致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症等治疗领域的创新药物。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    恶性肿瘤 细菌性感染 真菌感染 头孢比罗酯
  • EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 为 EGP-437 支付的额外里程碑付款
    交易并购
    EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 为 EGP-437 支付的额外里程碑付款
    EyeGate Pharmaceuticals宣布，根据与Valeant Pharmaceuticals International, Inc.的许可协议，已从Valeant获得额外的发展里程碑付款。EyeGate已授予Valeant其EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在葡萄膜炎领域的独家全球商业和制造权，以及对该产品其他适应症的最终谈判权。EyeGate有权在达到特定的发展里程碑和商业里程碑后，获得总计高达3250万美元的里程碑付款。EyeGate总裁兼首席执行官Stephen From表示，对EGP-437在葡萄膜炎领域的开发进展感到高兴，并期待与Valeant在葡萄膜炎领域的持续合作，以及EGP-437在其他适应症中的独立开发。EyeGate是一家专注于眼科疾病和失调治疗的临床阶段专业制药公司，正在开发EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品，并计划在2016年底启动其子公司Jade的领先产品候选人的临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    葡萄膜炎 Valeant Pharmaceuticals
  • Neuralstem 获得天津医药集团 20,000,000 美元战略投资
    交易并购
    Neuralstem 获得天津医药集团 20,000,000 美元战略投资
    Neuralstem公司宣布与天津医药控股集团达成协议，进行股票和可转换优先股的私募，筹集2000万美元用于临床研究和公司一般用途。公司将向天津医药控股集团发行2850万股普通股和100万股A系列4.5%可转换优先股，后者可立即转换为5055万股普通股。此次私募预计在2016年第四季度完成，符合中国人民币转账规定。私募证券未在美国注册，仅向天津医药控股集团提供。Neuralstem的专利技术可大规模生产多种中枢神经系统干细胞，用于治疗多种中枢神经系统疾病。公司已完成NSI-189（用于治疗重度抑郁症）的1a和1b期临床试验，并正在进行2期疗效研究。此外，其干细胞产品NSI-566（用于治疗肌萎缩侧索硬化症）正在进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    重度抑郁症 肌萎缩侧索硬化
  • BIOLASE 与 McGuire 研究所签订 Landmark Laser Perio 研究项目的临床研究协议
    交易并购
    BIOLASE 与 McGuire 研究所签订 Landmark Laser Perio 研究项目的临床研究协议
    BIOLASE公司与The McGuire Institute达成临床研究协议，旨在通过多中心、盲法研究，利用BIOLASE激光技术管理牙周病，以增强激光在牙科领域的应用证据。该研究由Michael K. McGuire博士领导，将结合患者报告结果和患者驱动研究，为患者和从业者提供评估激光治疗与传统技术的有效证据。BIOLASE公司致力于通过严谨的临床研究证明激光牙科对患者的益处，并期待通过此项合作进一步提升临床研究的质量和影响力。牙周病在美国的发病率极高，可能引发心脏病、糖尿病和妊娠并发症等并发症，因此，这项研究对于提高牙科治疗水平具有重要意义。
    Businesswire
    2016-09-12
    糖尿病 心脏病 牙周病
  • Terumo Cardiovascular Group 和 CytoSorbents 宣布建立 CytoSorb 心脏外科合作伙伴关系
    交易并购
    Terumo Cardiovascular Group 和 CytoSorbents 宣布建立 CytoSorb 心脏外科合作伙伴关系
    日本医疗设备制造商Terumo Corporation的子公司Terumo Cardiovascular Group与CytoSorbents Corporation达成多国战略合作，共同推广CytoSorb体外血液净化吸附器在心脏手术中的应用。Terumo获得在法国、瑞典、丹麦、挪威、芬兰和冰岛独家分销CytoSorb心肺旁路（CPB）手术包的权利。该合作旨在为心脏手术提供创新的血液净化疗法，以应对最复杂的病例，并有望提高手术成功率，降低术后并发症和整体医疗成本。CytoSorb已在全球37个国家获得CE Mark认证，并在心脏手术中用于移除炎症介质，如细胞因子和游离血红蛋白，以减少术后并发症。
    美通社
    2016-09-12
    Cytosorbents Corp
  • 武田和 MacroGenics 宣布达成 MGD010 许可和期权协议
    交易并购
    武田和 MacroGenics 宣布达成 MGD010 许可和期权协议
    MacroGenics与Takeda宣布完成MGD010的许可和选择权协议，MacroGenics重新获得全球权利。Takeda决定不行使选择权，早于预定选择权行使期，此决定基于其近期宣布的治疗领域重新排序。MacroGenics计划继续推进MGD010的开发，该分子针对CD32B和CD79B，是一种双特异性分子。MGD010是一种人源化DART分子，同时靶向CD32B和CD79B，在临床前研究中显示出调节人类B细胞功能的能力。MacroGenics在EULAR 2016大会上展示了MGD010的初步数据，显示其在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，没有报告严重不良事件。目前，MacroGenics正在完成一项针对24名健康受试者的最终阶段1期研究，以评估MGD010在接种甲型肝炎疫苗后的免疫调节作用。
    武田制药
    2016-09-12
    Takeda GmbH CD79B MacroGenics Inc 甲型肝炎 FCGR2B
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