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  • Theranexus 及其合作伙伴获得 FUI（法国部际基金）对其项目 Cx-COG 的支持
    医药投融资
    Theranexus 及其合作伙伴获得 FUI（法国部际基金）对其项目 Cx-COG 的支持
    Theranexus公司获得法国FUI资金支持，开展CX-COG项目，旨在开发治疗神经认知障碍的药物THN201，特别是与阿尔茨海默病相关的神经认知障碍。项目由Lyonbiopôle和Atlanpôle Biothérapies竞争力集群批准，与里尔大学、里尔大学医院和Inserm的Régis Bordet教授团队及Synerlab公司合作。项目目标是证明donepezil与一种现有药物的创新组合在治疗神经认知障碍方面的临床效果，有望通过延迟认知衰退和减少护理机构入住时间来加强治疗手段。合作伙伴计划尽快进行THN201在体内模型和健康受试者中的耐受性和药代动力学参数的表征工作，并开发创新配方，预计15个月内启动临床概念验证研究，研究将持续15个月。
    Finanznachrichten
    2016-09-20
    老年性痴呆 多奈哌齐 INSERM
  • Apricus Biosciences 宣布完成将 Vitaros 在芬兰和丹麦的上市许可转让给辉凌制药
    研发注册政策
    Apricus Biosciences 宣布完成将 Vitaros 在芬兰和丹麦的上市许可转让给辉凌制药
    Apricus Biosciences宣布，其合作伙伴Ferring Pharmaceuticals已正式完成在芬兰和丹麦的Vitaros市场营销授权的转让。这一举措标志着Ferring在扩大Vitaros商业可用性的持续努力，以支持双方共同目标。此外，公司预计今年剩余时间和明年Ferring地区还将发生Vitaros市场营销授权转让、监管批准和商业上市。今年早些时候，Apricus将其在拉丁美洲的Vitaros独家分销协议扩展到包括德国、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、冰岛、卢森堡、挪威、荷兰、瑞典、瑞士和亚洲某些国家（之前为Sandoz的领土）、英国（之前为Takeda的领土）和韩国。根据协议，Apricus已从Ferring获得总计450万美元的预付款，以及160万美元的监管里程碑付款。Apricus还有资格获得高达2800万美元的监管、上市和销售里程碑付款，以及未来净销售额的版税。
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    Sandoz International GmbH Takeda GmbH Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Karolinska Development 投资组合公司 BioArctic 与 AbbVie 合作进行帕金森病研究
    交易并购
    Karolinska Development 投资组合公司 BioArctic 与 AbbVie 合作进行帕金森病研究
    瑞典生物制药公司BioArctic与全球生物制药巨头AbbVie达成战略合作伙伴关系，共同开发针对帕金森病等疾病的alpha-synuclein抗体。帕金森病是全球第二常见的神经系统疾病，影响超过1000万人。此次合作旨在开发创新的治疗方法，以改善帕金森病患者的生活质量。BioArctic公司致力于为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗方法，AbbVie则专注于开发针对复杂和严重疾病的先进疗法。双方的合作有望加速新药的研发进程，为帕金森病患者带来新的希望。
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    帕金森病 AbbVie Biotherapeutics Inc Bioarctic AB
  • BioArctic AB：BioArctic 与 艾伯维 合作开展帕金森病研究
    交易并购
    BioArctic AB：BioArctic 与 艾伯维 合作开展帕金森病研究
    BioArctic与全球生物制药公司AbbVie达成战略合作，共同开发针对α-突触核蛋白的抗体，用于治疗帕金森病及其他潜在适应症。帕金森病是全球第二常见的神经疾病，影响超过一千万患者。α-突触核蛋白的突变与帕金森病的发展密切相关，其可溶性聚集物对神经元有毒，导致疾病特征性沉积。BioArctic首席执行官Gunilla Osswald表示，AbbVie对帕金森病的承诺令人印象深刻，期待双方合作成功，为帕金森病患者带来新的创新治疗方法。BioArctic是一家瑞典私人控股的生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病的创新治疗。AbbVie是一家全球性的生物制药公司，致力于开发针对复杂和严重疾病的先进疗法。
    Businesswire
    2016-09-20
    AbbVie Inc 帕金森病 SNCA AbbVie Biotherapeutics Inc Bioarctic AB
  • GENFIT：在用于无创 NASH 诊断的专有 miRNA 和算法的新资格认证计划下实现的重要里程碑
    交易并购
    GENFIT：在用于无创 NASH 诊断的专有 miRNA 和算法的新资格认证计划下实现的重要里程碑
    GENFIT公司在法国里尔和美国剑桥宣布启动一项大规模的非侵入性NASH诊断和纵向患者随访项目，基于其专有的miRNA和算法。该项目旨在通过检测循环miRNA来识别NASH患者，并与比利时安特卫普大学医院教授Sven Francque合作，涉及多个欧洲和美国的肝病诊所。项目包括对数千名NAFLD患者（NASH和非NASH）的循环miRNA水平进行测量，并评估其在诊断肝脏病变及其演变方面的性能。此外，GENFIT还发现了一组新的miRNA，具有高预测价值，可用于识别需要治疗的NASH患者。这些发现有望解锁NASH市场的潜力。
    Biospace
    2016-09-20
    肝脏疾病 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎
  • Idogen 报告称，与牛津大学合作的后续产品取得了积极成果，并加强了产品组合
    交易并购
    Idogen 报告称，与牛津大学合作的后续产品取得了积极成果，并加强了产品组合
    Idogen与牛津大学合作研究取得积极成果，其后续产品分子治疗关节炎模型显示出显著减少临床症状的效果，并已申请专利保护。该研究加强了Idogen未来在多个适应症中技术授权的可能性。2016年6月，Idogen与牛津大学理查德·威廉姆斯研究团队合作，研究显示候选药物显著减少关节炎的临床症状，且治疗效果在停止治疗后仍持续一段时间。此外，试管实验表明这些分子支持免疫耐受环路，增强治疗效果。Idogen首席执行官Lars Hedbys表示，研究结果证实了公司有有趣的替代候选药物，并加强了公司平台，为未来在多个适应症中授权项目创造了重要机会。Idogen致力于开发免疫调节疫苗，以重新编程免疫系统，治疗自身免疫疾病、移植后器官排斥和对抗标准治疗的抗体患者。公司技术平台有潜力开发长效治疗抗药抗体和目前无法治愈的自身免疫疾病，同时有望改变移植市场，减少移植后免疫抑制治疗的需求。
    Placera
    2016-09-19
    自身免疫疾病 关节炎
  • Mymetics 和德克萨斯生物医学研究所继续合作开发 HIV 疫苗
    交易并购
    Mymetics 和德克萨斯生物医学研究所继续合作开发 HIV 疫苗
    Mymetics公司宣布与德克萨斯生物医学研究所继续合作，研究其HIV疫苗候选产品。该疫苗在非人灵长类动物研究中显示出87%的显著效果，能延缓持续感染的时间。研究将分析疫苗的初步保护机制，并探索增强抗病毒作用的免疫防御。该研究旨在模拟女性接触HIV感染男性精液的情况，使用的高剂量病毒远超人类性传播的平均剂量。Mymetics的疫苗旨在通过粘膜保护提供第一道防线，并通过产生血液抗体提供第二道防线。公司正在开发一种无需针头和冷链的疫苗，适用于发展中国家。
    美通社
    2016-09-19
    HIV感染
  • Madrigal Pharmaceuticals 和 Tarveda Therapeutics 宣布达成 HSP90 药物偶联肿瘤学平台的独家许可协议
    交易并购
    Madrigal Pharmaceuticals 和 Tarveda Therapeutics 宣布达成 HSP90 药物偶联肿瘤学平台的独家许可协议
    Madrigal Pharmaceuticals与Tarveda Therapeutics达成独家许可协议，Tarveda将开发基于Madrigal的HSP90药物偶联程序的产品，包括主要临床候选药物PEN-866。Madrigal专注于心血管、代谢和肝脏疾病的治疗，而Tarveda专注于开发针对实体瘤的新一代抗癌药物。PEN-866是一种小分子药物偶联物，具有高亲和力结合HSP90靶点，并释放肿瘤杀伤SN-38。根据协议，Madrigal将获得前期付款和最高达1.63亿美元的基于开发、监管和销售里程碑的递延付款。Tarveda将负责所有开发成本。PEN-866预计将在2017年上半年进入临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-19
    实体瘤 Madrigal Pharmaceuticals Inc HSP90
  • AXIM Biotech 与以色列 Rafa Pharmaceuticals 签署独家分销协议
    交易并购
    AXIM Biotech 与以色列 Rafa Pharmaceuticals 签署独家分销协议
    AXIM Biotechnologies与以色列的Rafa Laboratories达成独家分销协议，将旗下获奖产品CanChew（一种含大麻素口香糖）引入以色列市场。Rafa将负责向以色列卫生部门提交CanChew的注册申请，并从2017年开始在以色列全国范围内进行销售。此外，AXIM Biotech的专利药物口香糖MedChew Rx，目前正在进行临床试验以注册为治疗多发性硬化症相关疼痛和痉挛的药物，一旦获得FDA和EMA批准，Rafa将提交注册申请并在以色列销售。AXIM Biotech的创始人及高管是该公司的发明者，拥有CanChew的全球市场推广和分销权。AXIM Biotech还拥有MedChew Rx的专利，这是一种含有CBD/THC的口香糖，用于治疗多发性硬化症相关疼痛和痉挛。AXIM Biotech还正在开发一种名为AX-1602的专利申请产品，用于治疗银屑病和特应性皮炎。AXIM Biotech致力于研发创新产品，以解决目前尚无有效治疗方法的疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病、ADHD、PTSD、自闭症、MS、痉挛、疼痛、RLS、青光眼、IBD、IBS和克罗恩病等。
    GlobeNewswire
    2016-09-19
    特应性皮炎 银屑病 青光眼 炎症性肠病 肠易激综合症
  • Pediapharm 宣布与 Relaxa 达成全球独家许可协议，Relaxa 是具有现有收入的加拿大成熟产品
    交易并购
    Pediapharm 宣布与 Relaxa 达成全球独家许可协议，Relaxa 是具有现有收入的加拿大成熟产品
    Pediapharm Inc.与Gerard Leduc拥有的公司签订了独家许可协议，获得全球范围内 Relaxa 药品的制造、推广、销售和分销权。 Relaxa 是一种用于治疗偶尔便秘的 PEG 3350 基础产品，其市场潜力巨大。根据协议，Pediapharm 将支付年度净销售额的版税给许可方，并在第七个协议生效日之前有权以500万美元加上年度净销售额2%的版税（最高150万美元）的价格购买产品。 Relaxa 的年销售额预计约为300万美元，对Pediapharm的业绩有直接影响。这一交易结构为Pediapharm提供了财务灵活性，并有助于其产品线的扩展。
    华尔街在线
    2016-09-19
    Ethypharm SA Medexus Pharmaceutic
  • Adaptimmune 宣布与 PCT 达成战略生产协议，以支持 SPEAR T 细胞疗法的商业化开发
    交易并购
    Adaptimmune 宣布与 PCT 达成战略生产协议，以支持 SPEAR T 细胞疗法的商业化开发
    Adaptimmune Therapeutics与PCT签订了一份为期五年的战略制造协议，以供应其SPEAR T细胞疗法。PCT是Caladrius公司的子公司，拥有符合欧盟和FDA标准的制造单元和专门团队。此合作旨在为Adaptimmune提供从研发到商业化的最大运营灵活性。Adaptimmune的SPEAR T细胞疗法是一种新型癌症免疫疗法，利用增强亲和力的T细胞受体（TCRs）来强化患者的自然T细胞反应，攻击癌细胞。Adaptimmune与PCT的合作关系始于早期临床试验，PCT承诺支持Adaptimmune的技术在美国和欧洲的推广。Adaptimmune致力于开发基于SPEAR T细胞平台的癌症免疫疗法，其领先项目针对NY-ESO癌症抗原，已在临床试验中显示出疗效和耐受性。
    MarketScreener
    2016-09-19
    恶性肿瘤 Adaptimmune LLC Adaptimmune Therapeutics PLC
  • Caladrius 子公司 PCT 宣布与 Adaptimmune 达成五年战略生产服务协议
    交易并购
    Caladrius 子公司 PCT 宣布与 Adaptimmune 达成五年战略生产服务协议
    Caladrius Biosciences与Adaptimmune Therapeutics达成一项新的五年战略制造服务协议，由PCT为Adaptimmune生产SPEAR T细胞疗法。PCT将在其新泽西州艾伦代尔的设施中，按照美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的规定生产这些产品。Adaptimmune的CTO Gwendolyn Binder-Scholl表示，PCT的高质量制造和及时交付使其成为理想的制造合作伙伴。PCT总裁Robert A. Preti博士表示，这一协议展示了PCT从早期临床试验到商业化的服务能力。Adaptimmune专注于基于SPEAR T细胞平台的癌症免疫疗法，其NY-ESO SPEAR T细胞疗法在1/2期临床试验中显示出疗效和耐受性。Caladrius Biosciences正在推进其免疫调节平台技术，其产品候选CLBS03正在进行2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-19
    恶性肿瘤 Adaptimmune LLC Adaptimmune Therapeutics PLC
  • Bpifrance 向 Nanobiotix 提供 2MEU 无息贷款，以支持主导产品 NBTXR3 的最后开发阶段
    医药投融资
    Bpifrance 向 Nanobiotix 提供 2MEU 无息贷款，以支持主导产品 NBTXR3 的最后开发阶段
    Nanobiotix公司获得Bpifrance提供的200万欧元无息贷款，用于支持其领先产品NBTXR3的研发，该产品正在软组织肉瘤的II/III期临床试验中。NBTXR3是一种基于NanoXray技术的放射性增强剂，可直接注入肿瘤，旨在提高放疗剂量和疗效，同时降低毒性并保护周围健康组织。NBTXR3目前正针对六种适应症进行临床开发，包括软组织肉瘤、头颈癌、前列腺癌、肝癌和直肠癌。Bpifrance自Nanobiotix成立以来一直支持其发展，包括提供可偿还补助金和纳入战略工业创新项目。Nanobiotix是一家专注于癌症局部治疗的纳米医学公司，其NanoXray技术旨在提高放疗能量，为癌症患者提供更有效的治疗。
    GlobeNewswire
    2016-09-19
    前列腺癌 肝癌 头颈癌 直肠癌 Nanobiotix
  • FenoLogica Biosciences 与 Pacific Northwest Research Institute 签署许可和合作协议
    交易并购
    FenoLogica Biosciences 与 Pacific Northwest Research Institute 签署许可和合作协议
    FenoLogica Biosciences公司宣布与太平洋西北研究院（PNRI）达成许可和合作协议，并完成了2016年6月13日的种子轮融资。FenoLogica的技术结合了新颖的定量生物学测量技术与基于云的分析工具，适用于多种高内容微生物学环境。该平台将帮助科学家和研究人员快速了解疾病原因，加速新治疗方法的发现。公司由具有25年生命科学应用和医疗设备技术经验的Sean MacLeod领导。MacLeod将带领团队与PNRI的科学家紧密合作，确保其定量生物学平台的成功实施和商业化。FenoLogica预计将在2018年初推出其首款产品。PNRI的CEO John Wecker表示，利用研究所的科学成果加速医学研究并改善人们的健康是PNRI的核心价值观。
    Investing News Network
    2016-09-19
    FenoLogica Bioscienc Pacific Northwest Re
  • EORTC 和 Ignyta 扩大精准医疗合作协议
    交易并购
    EORTC 和 Ignyta 扩大精准医疗合作协议
    Ignyta公司与欧洲癌症研究治疗组织EORTC扩展了合作，将作为诊断实验室为EORTC的SPECTA项目进行融合检测。这项合作旨在筛选携带NTRK、ROS1或ALK基因融合的患者，以纳入Ignyta的全球STARTRK-2 Phase 2临床试验。EORTC的SPECTA项目是一个跨欧洲的生物样本库和分子分析平台，旨在优化药物获取，推进靶向治疗的发展，并加速新医疗保健的提供。Ignyta的STARTRK-2 Phase 2研究评估了entrectinib在携带NTRK、ROS1或ALK基因融合的肿瘤中的有效性。
    Biospace
    2016-09-19
    恶性肿瘤 NTRK ALK ROS1 恩曲替尼
  • Canopy Growth 和 Delivra 合作提供创新的治疗性大麻产品
    交易并购
    Canopy Growth 和 Delivra 合作提供创新的治疗性大麻产品
    Canopy Growth Corporation与Delivra Inc.达成协议，为旗下子公司Tweed Inc.和Bedrocan Canada Inc.提供大麻浸泡的局部产品配方。这些局部产品在加拿大合法医疗大麻市场尚属首创，市场对此有需求。Delivra开发了新的局部配方，将由Tweed独家在加拿大销售。双方还合作进行一系列研究，以加强关于大麻素透皮应用的科学证据。Canopy Growth是领先的多元化大麻公司，Delivra专注于透皮技术，以皮肤为途径传递药物和天然分子。
    GlobeNewswire
    2016-09-19
    Delivra Corp
  • Cure Alzheimer's Fund 的研究支出超过 600 万美元
    医药投融资
    Cure Alzheimer's Fund 的研究支出超过 600 万美元
    Cure Alzheimer's Fund今年已发放超过600万美元的研究基金，支持全球29个研究项目，旨在推进对阿尔茨海默病的认识并开发有效疗法。资助的项目包括研究性别与阿尔茨海默病风险关系、基因与大脑活动对疾病病理的影响、微胶质细胞在疾病早期作用等。该组织自2004年成立以来，已投入超过4500万美元用于研究，并获得了慈善导航机构100%的财务健康评分和四次四星级评级。
    美通社
    2016-09-19
    老年性痴呆
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