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  • Protein Sciences 和 Avanzcare 宣布为中东和北非地区提供流感疫苗许可
    交易并购
    Protein Sciences 和 Avanzcare 宣布为中东和北非地区提供流感疫苗许可
    Protein Sciences公司与Avanzcare宣布，Avanzcare将成为其流感疫苗Flublok和Panblok在MENA地区的独家分销商。此协议将扩大Flublok和其他疫苗在全球的覆盖范围。Avanzcare将负责在所有授权国家注册Flublok，并从Protein Sciences购买疫苗进行区域分销。该协议是基于MENA地区对Flublok和其他Protein Sciences疫苗的兴趣，以及Avanzcare在该地区广泛的网络和药品监管审批经验。Protein Sciences的执行董事长Dan Adams表示，Avanzcare是该公司的强大合作伙伴，将有助于该公司在多个国家开展业务并简化运营。Al Sawari Holding的董事长Sheikh Turki Bin Faisal al Thani强调，Avanzcare致力于通过提供创新产品和服务来改善患者的日常生活，并确保该地区的人们能够获得Protein Sciences的创新疫苗。美国驻卡塔尔大使Dana Shell Smith表示，看到美国公司成功进入卡塔尔市场感到非常高兴，并认为Protein Sciences等公司正在
    美通社
    2016-09-22
    Avanzcare Protein Sciences Cor
  • 武田和 Affilogic 达成研究合作，开发基于 Nanofitin 的中枢神经系统疗法
    交易并购
    武田和 Affilogic 达成研究合作，开发基于 Nanofitin 的中枢神经系统疗法
    Takeda制药公司与Affilogic公司宣布建立研究合作，旨在利用Affilogic的Nanofitins平台开发针对中枢神经系统的疗法。双方将利用各自专长，通过Takeda在加州圣地亚哥的研究中心，验证和优化Nanofitins，以将生物治疗候选药物递送到大脑，治疗神经疾病。Affilogic将获得前期付款和研究资金，以及根据Takeda的开发和销售里程碑支付和版税。Takeda将有权在全球范围内商业化合作产生的包含Affilogic Nanofitins的产品。Takeda专注于中枢神经系统药物发现，而Affilogic专注于开发新型靶向配体Nanofitins，该技术有望加速Takeda的生物制剂多样化。
    Businesswire
    2016-09-21
    神经疾病 Takeda GmbH
  • IntelGenx 和 RedHill Biopharma 宣布与 Pharmatronic Co. 在韩国合作推出 RIZAPORT 商业化条款清单
    交易并购
    IntelGenx 和 RedHill Biopharma 宣布与 Pharmatronic Co. 在韩国合作推出 RIZAPORT 商业化条款清单
    IntelGenx和RedHill Biopharma与韩国Pharmatronic Co.达成独家许可协议，授予Pharmatronic Co.在韩国商业化RIZAPORT的权利。RIZAPORT是一种治疗急性偏头痛的口服薄膜制剂。双方将在60天内努力达成最终协议，RedHill将授予Pharmatronic Co.在韩国注册和商业化RIZAPORT的独家权利。根据条款，IntelGenx和RedHill将获得前期付款，并在达到特定监管和商业目标后获得额外里程碑付款和分层版税。预计商业化协议的有效期为十年，并可自动续约两年。韩国的商业化预计在2019年第一季度启动。RIZAPORT已在德国获得市场授权，并与西班牙的Grupo JUSTE S.A.Q.F签订了商业化协议。IntelGenx和RedHill计划在2017年上半年重新提交RIZAPORT的新药申请，并与潜在的商业化合作伙伴进行讨论。Pharmatronic Co.是一家专注于神经学、耳鼻喉科和泌尿科领域的制药公司。RedHill Biopharma是一家以开发治疗胃肠道和炎症性疾病以及癌症的口服小分子药物为主的生物制药公司。IntelGenx是一
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    恶性肿瘤 RedHill Biopharma Ltd IntelGenx Corp
  • Feinstein Institute 研究人员获得 $3M 自闭症研究资助
    医药投融资
    Feinstein Institute 研究人员获得 $3M 自闭症研究资助
    Feinstein医学研究所的Betty Diamond博士和Peter K. Gregersen博士获得美国国立卫生研究院（NIH）300万美元的两年期资助，以研究孕妇孕期自身免疫与孩子患自闭症谱系障碍（ASD）风险之间的关系。此前，Diamond博士和Gregersen博士发现一种抗体可能导致大脑发育异常和ASD症状。新研究将探讨患有自身免疫性炎症疾病的女性，如类风湿性关节炎、红斑狼疮、乳糜泻、银屑病和炎症性肠病，是否具有更高的抗体水平，从而增加孩子患ASD的风险。研究将追踪4500名在Northwell Health医院分娩的孕妇及其后代两年，通过血液检测识别自身免疫疾病、免疫激活和增加的细胞因子水平，并在出生后监测后代是否出现ASD症状。研究旨在了解孕期环境因素在ASD发展中的作用，并可能为预防ASD提供新的策略。
    美通社
    2016-09-21
    银屑病 红斑狼疮 炎症性肠病 急性应激障碍 乳糜泻
  • Entasis 宣布 ETX0914 治疗淋病的 2 期临床试验取得积极数据
    研发注册政策
    Entasis 宣布 ETX0914 治疗淋病的 2 期临床试验取得积极数据
    Entasis Therapeutics公司宣布，其新型口服抗生素ETX0914在治疗非复杂性淋病方面的II期临床试验数据将在2016年STD预防会议上展示。该研究由美国阿拉巴马大学进行，得到了美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的支持。试验结果显示，ETX0914在治疗淋病方面表现出良好的疗效，所有接受3g剂量ETX0914的患者以及98%接受2g剂量的患者均治愈了感染。ETX0914耐受性良好，只有少数患者报告了轻微的副作用。Entasis Therapeutics致力于发现和开发针对严重耐药性感染的抗生素治疗，ETX0914是该领域的一个创新药物。
    Businesswire
    2016-09-21
    Entasis Therapeutics
  • Midatech Pharma US 宣布与 R-Pharm US 合作，共同推广 Zuplez（昂丹司琼）口服可溶性薄膜和 Oravig（咪康唑）口服溶性口腔片剂
    交易并购
    Midatech Pharma US 宣布与 R-Pharm US 合作，共同推广 Zuplez（昂丹司琼）口服可溶性薄膜和 Oravig（咪康唑）口服溶性口腔片剂
    Midatech Pharma US与R-Pharm US达成合作协议，共同推广Zuplenz（奥丹司琼）口服溶解膜和Oravig（咪康唑）口服溶解颊片，旨在扩大在美国肿瘤市场的推广范围和频率。该合作将使Midatech Pharma US的产品在更多非现有客户群中得到推广，并增加现有市场的推广力度。Zuplenz是唯一一种口服溶解膜形式的5-HT3受体拮抗剂，用于预防高度和中等致吐性癌症化疗、放疗及术后患者的恶心和呕吐。Oravig是唯一一种每日一次的局部治疗药物，用于治疗成人口腔念珠菌病。R-Pharm US将从2017年1月开始推广这两种产品。
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    昂丹司琼 咪康唑 恶心和呕吐
  • Indoco 收购位于 Baddi 的制造工厂
    交易并购
    Indoco 收购位于 Baddi 的制造工厂
    Indoco Remedies Ltd. 宣布收购位于印度班加罗尔Micro Labs Ltd.在印度哈里亚纳邦巴迪的口服固体剂量（OSD）制造设施，交易金额未公开。该设施占地18,000平方米，其中11,000平方米为建筑面积，年产量达43亿片药片和5000万粒胶囊。此次收购旨在支持公司未来国际业务的预期增长，并将主要服务于监管市场。收购将使Indoco Remedies Ltd.的制造能力得到扩展，同时加强其在国际市场的业务布局。该收购资金将通过债务和内部积累混合融资。Indoco Remedies Ltd.总部位于孟买，是一家在55个国家拥有业务的全资研究型制药公司，拥有超过5500名员工，包括300名专业科学家。公司拥有8个制造设施，其中5个用于固体制剂，3个用于活性药物成分（API）制造，并拥有先进的研发中心和合同研究组织（CRO）设施。其设施已获得美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、南非MCC等监管机构的批准。Indoco Remedies Ltd.开发和制造了多种药品，为印度和国际市场服务，每年从印度约20万名医生那里产生超过6000万份处方。
    Express Pharma
    2016-09-21
    Indoco Remedies Ltd Micro Labs Ltd
  • BioNTech 将与基因泰克达成全球战略合作，开发个体化 mRNA 癌症疗法
    交易并购
    BioNTech 将与基因泰克达成全球战略合作，开发个体化 mRNA 癌症疗法
    BioNTech与Genentech达成全球战略合作，共同开发个性化mRNA癌症疫苗。合作将结合Genentech在癌症免疫治疗领域的领先地位和BioNTech的mRNA疫苗平台，以及个性化医疗专长。双方将开发针对多种癌症的个性化癌症免疫疗法，旨在为癌症患者提供新的治疗模式。合作将聚焦于基于BioNTech的IVAC® MUTANOME临床平台开发针对新抗原的mRNA癌症疫苗。根据协议，Genentech将向BioNTech支付3.1亿美元的预付款和近端里程碑付款。两家公司将平分所有开发成本和某些项目的潜在利润。BioNTech将负责生产用于临床试验的mRNA癌症疫苗，而Genentech将负责生产用于商业供应的mRNA癌症疫苗。
    美通社
    2016-09-21
    恶性肿瘤 BioNTech SE Genentech Inc
  • Skyline Medical 和 GLG Pharma 建立合作伙伴关系ito 为 Skyline 的 STREAMWAY 系统开发诊断测试
    交易并购
    Skyline Medical 和 GLG Pharma 建立合作伙伴关系ito 为 Skyline 的 STREAMWAY 系统开发诊断测试
    Skyline Medical Inc.与GLG Pharma LLC签署了独家分销协议，旨在开发利用STREAMWAY系统收集的液体和组织进行快速诊断测试。根据协议，Skyline将分阶段向GLG发行普通股，并在测试销售中支付版税。初步测试将包括癌症生物标志物和传染病。该合作将为Skyline提供新的收入来源，并可能包括手术中脱落细胞的测试，为医生提供有价值的信息。GLG Pharma致力于开发针对癌症和其他增殖性疾病的个性化疗法。首次诊断测试预计将在2017年第一季度推出。
    Stockhouse
    2016-09-21
    恶性肿瘤
  • Ceapro Inc. 获得德国-加拿大创新与研究中心的研究资助
    医药投融资
    Ceapro Inc. 获得德国-加拿大创新与研究中心的研究资助
    Ceapro公司获得德国-加拿大创新与研究中心（GCCIR）的25万美元非偿还性赠款，用于其PGX技术的商业化推进。这笔赠款将匹配Ceapro的投入，作为一项总投资150万美元的项目的一部分，该项目涉及三家德国组织、阿尔伯塔大学（U of A）和Ceapro。项目旨在进一步推进PGX技术，并通过整合乙醇回收系统，使PGX过程更加环保。德国公司A. Junghans GmbH和两个德国研究机构将专注于膜的开发，Ceapro和U of A将测试并整合这些膜到PGX过程中。最终，该项目将导致Junghans公司商业化专用膜，Ceapro优化PGX技术。Ceapro总裁兼首席执行官Gilles Gagnon表示，他们对与这些高度专业化的组织合作进入阿尔伯塔-德国合作基金感到兴奋，并很高兴获得这笔资金以推进其专有PGX技术的发展。
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    Ceapro Inc German-Canadian Cent
  • Epizyme 与 Foundation Medicine 建立合作以支持他泽司他 2 期临床试验
    交易并购
    Epizyme 与 Foundation Medicine 建立合作以支持他泽司他 2 期临床试验
    Epizyme公司与Foundation Medicine达成合作，共同推进tazemetostat在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的临床试验。Foundation Medicine将利用其SmartTrials精准入组计划和FoundationOne Heme检测技术，帮助识别携带EZH2突变的NHL患者，以加速患者招募。tazemetostat是Epizyme公司开发的口服EZH2抑制剂，在多项临床试验中表现出良好的临床活性和安全性。此外，Epizyme还计划在2016年启动更多tazemetostat的临床试验，包括与Lymphoma Study Association合作的R-CHOPI联合试验和与Genentech合作的Tecentriq联合试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    EZH2 非霍奇金淋巴瘤 Genentech Inc Foundation Medicine Inc Epizyme Inc
  • 西奈山和托马斯杰斐逊大学的研究人员获得福克基金会资助研究黑色素瘤
    医药投融资
    西奈山和托马斯杰斐逊大学的研究人员获得福克基金会资助研究黑色素瘤
    美国伊坎医学院和托马斯·杰斐逊大学的研究团队获得资助，研究黑色素瘤关键基因突变对疾病的影响，探索肿瘤细胞为何长期休眠以及休眠细胞如何苏醒并扩散的机制，旨在开发新的治疗策略以预防或延缓黑色素瘤的转移。该研究由伊坎医学院的阿圭雷-吉索博士领导，并与托马斯·杰斐逊大学的阿普林博士共同获得48.5万美元的资助。研究团队将结合各自在肿瘤生物学、细胞生物学和肿瘤转移方面的专长，共同致力于为晚期黑色素瘤提供有效的治疗选择。
    Mount Sinai Health System
    2016-09-21
    黑色素瘤
  • 拜耳与 Evotec 合作开发对抗肾脏疾病的新疗法
    交易并购
    拜耳与 Evotec 合作开发对抗肾脏疾病的新疗法
    拜耳和Evotec合作开发治疗肾脏疾病新药，双方达成五年多目标研究合作，共同开发针对糖尿病患者的慢性肾病等多种肾脏疾病的治疗候选药物。拜耳将获得Evotec Cure Nephron靶点管线中选定候选人的独家使用权，并负责后续的临床开发和商业化。Evotec将获得至少1.4亿欧元的合同期研究付款和未公开的许可费，以及超过3亿欧元的临床前、临床和销售里程碑奖金，以及低双位数的净销售额分成。这是继2012年双方在子宫内膜异位症治疗领域达成五年合作后，再次合作的成果。
    美通社
    2016-09-21
    糖尿病 子宫内膜异位症 拜耳（中国）有限公司 肾病 Evotec SE
  • Plasticell 和 CellSpring 合作验证成骨细胞疗法和 3D 细胞培养模型，以实现高性能药物筛选
    交易并购
    Plasticell 和 CellSpring 合作验证成骨细胞疗法和 3D 细胞培养模型，以实现高性能药物筛选
    Plasticell公司与CellSpring公司合作，共同利用CellSpring开发的3D Bloom Biopolymer平台进行高吞吐量3D细胞培养，以优化干细胞研究和细胞及基因治疗制造。双方旨在通过3D Bloom Biopolymer平台和CombiCult分化培养基，培养出更接近自然组织的细胞模型，用于药物筛选和细胞疗法。Plasticell的CombiCult平台已成功开发出将人骨髓间充质干细胞分化为高质量骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞的培养基，并已将骨生成培养基OsteoMAX-XF授权给MilliporeSigma用于研究，同时保留用于开发治疗产品的权利。全球骨移植和替代品市场预计每年价值25亿美元，且增长迅速。
    Biospace
    2016-09-21
    CellSpring Plasticell Ltd
  • BioFactura 宣布与 Momenta Pharmaceuticals 签订非独家许可协议
    交易并购
    BioFactura 宣布与 Momenta Pharmaceuticals 签订非独家许可协议
    BioFactura公司宣布与专注于复杂药物特征化和工程化的生物技术公司Momenta Pharmaceuticals达成非独家许可协议，涉及Momenta正在开发的生物类似物产品候选之一。BioFactura将利用其专有的NS0-based StableFastTM生物制造平台开发细胞系，该平台能够快速生成稳定细胞系，降低成本，生产后续生物制剂，且与单次使用技术兼容。双方正积极合作优化生产效率。Momenta有权获得StableFastTM的独家研发和商业许可，用于未公开的生物类似物产品候选的临床开发和商业化生产。BioFactura首席执行官和总裁Darryl Sampey表示，该协议有望惠及全球患者，并认为这是对其StableFastTM生物制造平台价值的认可。BioFactura董事会主席兼首席医疗官Dr. Jeffrey Hausfeld表示，BioFactura相信与Momenta的协议证明了其专有技术在生物类似物领域的价值。
    2016-09-21
    Momenta Pharmaceuticals Inc
  • Artios Pharma Company 启动并筹集了 3320 万美元，专注于新型 DNA 损伤反应 （DDR） 癌症疗法
    交易并购
    Artios Pharma Company 启动并筹集了 3320 万美元，专注于新型 DNA 损伤反应 （DDR） 癌症疗法
    Artios Pharma Ltd.在2016年9月21日正式成立，专注于开发针对DNA损伤反应的癌症新疗法。公司成功筹集了3320万美元（2500万英镑）的A轮融资，由SV Life Sciences领导的欧洲和美国领先的生命科学投资者集团提供。资金将用于构建针对癌症的具有高价值的DDR疗法管线，并推进其领先项目Pol-theta进入临床试验。公司由具有DDR药物发现专业知识的首席执行官Niall Martin博士领导，他曾在KuDOS Pharmaceuticals（2006年1月被阿斯利康以2.1亿美元收购）担任药物发现总监，并领导了PARPi抑制剂项目，参与了Lynparza（奥拉帕利）等DDR抑制剂的识别。Artios正在积极构建一个由全球领先的DDR研究人员识别的具有高度前景的DDR疗法管线，并与Cancer Research Technology（CRT）签订了两项针对新型靶点的许可协议，并宣布与CRT建立研究合作关系，共同开发针对多个DDR靶点的药物。
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC 奥拉帕利 DDR Cancer Research Technology Ltd
  • CRT 和 SV Life Sciences 成立 Artios Pharma，专注于 DNA 损伤反应
    医投速递
    CRT 和 SV Life Sciences 成立 Artios Pharma，专注于 DNA 损伤反应
    Cancer Research Technology（CRT）与SV Life Sciences共同宣布成立Artios Pharma公司，专注于开发针对癌症DNA损伤反应的药物。Artios Pharma已从CRT获得两个主要项目，并与CRT Discovery Laboratories达成非独家合作协议，共同推进这些项目并开发新的药物靶点。该公司的领先项目针对pol-theta分子，基于Cancer Research UK/MRC牛津辐射生物学研究所的研究。Artios Pharma已筹集2500万英镑（3320万美元）的A轮融资，由多家投资机构参与。CRT将获得研究资金、公司股权，并有权获得项目进展的里程碑付款和版税。
    2016-09-21
    恶性肿瘤 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd Artios Pharma Ltd
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