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  • Kymab 的人类抗体发现平台 Kymouse 成功展示了开发 HIV 疫苗的步骤
    研发注册政策
    Kymab 的人类抗体发现平台 Kymouse 成功展示了开发 HIV 疫苗的步骤
    Kymab公司宣布在《科学》杂志上发表了一项针对HIV疫苗研发的新方法，该方法由Kymab、加州圣地亚哥的Scripps研究学院和国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）的研究人员合作完成。这项研究测试了开发针对全球存在的各种HIV变种的疫苗的第一步，并得到了IAVI和美国国立卫生研究院的资助。研究发现，经过改造的Kymouse（一种模拟人类抗体反应的鼠）是发现和测试可能疫苗的有效平台，并提出了改进疫苗候选物测试的方法。这项研究基于观察到的现象，即一小部分感染HIV的人会产生针对多种HIV菌株的广谱中和抗体。这些抗体如果能够通过疫苗激发，将理想地用于预防或治疗HIV感染。Kymab公司已从包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、威康信托、Malin Corporation plc和Woodford Patient Capital Trust plc在内的合作伙伴那里筹集了超过1.2亿美元的资金，用于资助其独特的抗体开发平台，并在治疗开发和疫苗发现方面建立了丰富的资产组合。
    美通社
    2016-09-09
    HIV感染 Kymab Ltd
  • twoXAR 通过新的合作将目光投向肝癌
    交易并购
    twoXAR 通过新的合作将目光投向肝癌
    twoXAR公司与斯坦福大学亚洲肝脏中心合作，致力于肝细胞癌（HCC）药物候选人的识别研究。twoXAR将利用其软件驱动的发现平台进行疾病到候选药物的预测，并由亚洲肝脏中心的研究人员进行临床前研究验证。HCC是一种主要发生在慢性肝病患者的原发性恶性肿瘤，目前主要治疗方法有限，且现有药物副作用较大。twoXAR开发的专利算法能够快速识别疾病与药物候选药物之间的关联，其平台已应用于超过60种疾病的治疗领域。此次合作旨在通过新疗法提高HCC患者的生存率和生活质量。
    Businesswire
    2016-09-08
    肝癌 肝细胞癌
  • BioRap 和 BioTheryX 签署战略合作协议，开发用于治疗癌症和免疫疾病的新型蛋白质降解化合物
    交易并购
    BioRap 和 BioTheryX 签署战略合作协议，开发用于治疗癌症和免疫疾病的新型蛋白质降解化合物
    BioTheryX公司正在研发新一代药物，旨在通过调节疾病蛋白的稳定性来治疗包括癌症和免疫疾病在内的多种疾病。该公司利用泛素化蛋白酶体系统（UPS）的精确特异性进行药物发现，并与诺贝尔奖得主Ciechanover博士合作，采用先进的泛素定向蛋白质组学技术，以阐明其专利小分子蛋白质稳态调节剂（PHMs）的直接蛋白质靶点和预后生物标志物。这些新型小分子药物将选择性地调节肿瘤学、免疫学、炎症等领域的关键治疗靶点，以及免疫肿瘤学和癌症干细胞领域的新兴靶点。BioTheryX的团队由Celgene公司创始人David Stirling领导，曾在Celgene公司开发了IMiDs系列化合物，这些化合物通过促进泛素化降解关键蛋白靶点来治疗血液癌症，为BTX团队在蛋白质调节领域积累了丰富的商业经验。BioTheryX的CEO David Stirling表示，公司很高兴与Ciechanover教授合作，推进这些激动人心的化合物进入临床试验。公司相信其PHMs在癌症和免疫疾病治疗中具有临床应用价值。Ciechanover教授表示，BioTheryX的平台具有广阔的应用前景，可以应用于任何底物，为开发新型治疗药物提供了广阔的窗口
    Pipeline Review
    2016-09-08
    恶性肿瘤 免疫疾病
  • AnTolRx， Inc. 宣布获得 Pfizer、JDRF 和 Orion Equity Partners， LLC 的 A 轮股权融资，用于开发靶向纳米颗粒耐受性疗法
    医药投融资
    AnTolRx， Inc. 宣布获得 Pfizer、JDRF 和 Orion Equity Partners， LLC 的 A 轮股权融资，用于开发靶向纳米颗粒耐受性疗法
    AnTolRx公司宣布与辉瑞、Orion Equity Partners和JDRF达成4000万美元的A轮融资，用于研发其抗原特异性靶向纳米颗粒耐受治疗（TNTT）技术，以治疗包括1型糖尿病在内的免疫疾病。这项技术基于布里格姆和妇女医院和哈佛医学院神经病学副教授弗朗西斯科·昆塔纳的研究。AnTolRx的纳米颗粒旨在联合递送靶向抗原和耐受性因子，以抑制致病抗原特异性免疫反应，从而在多种自身免疫性疾病中恢复更正常的免疫调节。辉瑞领导了投资轮，并拥有在达成特定里程碑后独家许可公司1型糖尿病候选产品的权利。JDRF对参与与Orion和辉瑞的联合股权投资表示兴奋，并强调了对早期机会进行投资以治愈、预防和治疗1型糖尿病的重要性。Orion Equity Partners是一家位于马萨诸塞州波士顿的私人投资公司。AnTolRx公司位于马萨诸塞州剑桥。
    辉瑞制药
    2016-09-08
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 免疫系统疾病 JDRF
  • Olainfarm 收购了白俄罗斯公司 NPK Biotest 24% 的股份
    交易并购
    Olainfarm 收购了白俄罗斯公司 NPK Biotest 24% 的股份
    Olainfarm集团计划收购白俄罗斯NPK Biotest公司，以拓展其在白俄罗斯市场的业务并丰富产品线。NPK Biotest成立于1990年，是白俄罗斯首家私人制药公司，现生产天然草药药品和食品补充剂，拥有超过100种草药茶、混合物和粉末产品。Olainfarm集团包括拉脱维亚绿色制药公司Silvanols、药店连锁Latvijas aptieka、弹性医疗产品生产商Tonus Elast和生态化妆品生产商SIA Kiwi Cosmetics。2015年，Olainfarm集团实现总收入15.3百万欧元，同比增长25%，主要销售市场为俄罗斯、拉脱维亚、乌克兰、白俄罗斯和荷兰，产品出口至全球35个国家。
    MarketScreener
    2016-09-08
    NPK Biotest Olainfarm A/S
  • GeneriCo 宣布与浙江海正合作在美国推出仿制药产品
    交易并购
    GeneriCo 宣布与浙江海正合作在美国推出仿制药产品
    GeneriCo公司与浙江 Hisun制药有限公司及其子公司Hisun Pharmaceuticals USA达成合作，GeneriCo将成为Hisun在美国市场开发的仿制药系列的独家销售和营销合作伙伴。GeneriCo计划在2016年和2017年推出这些产品，此举标志着GeneriCo商业化的扩展和提升。GeneriCo专注于开发在美国市场的高壁垒、利基药物，并采用基于数据的算法选择产品。公司采用四支柱合作业务战略，与合作伙伴在仿制药的发现、配方、开发和制造上进行合作。GeneriCo的管理团队拥有195年的配方、制造和商业领导经验，成功提交并推出了200多种仿制药，创造了超过300亿美元的固定价值。Hisun是一家全面整合的制药公司，总部位于中国浙江台州，是领先的活性药物成分供应商和全球API出口商。Hisun拥有超过70种产品，涵盖广泛的治疗领域，并在生物制药领域处于创新领先地位。Hisun的子公司Hisun Pharmaceuticals USA位于新泽西州普林斯顿，拥有20多个ANDA提交给FDA，正在为美国市场建立多样化的专科仿制药产品组合。
    Biospace
    2016-09-08
    GeneriCo LLC 浙江海正药业股份有限公司
  • Apricus Biosciences 宣布 Vitaros 在阿根廷获准用于治疗勃起功能障碍
    研发注册政策
    Apricus Biosciences 宣布 Vitaros 在阿根廷获准用于治疗勃起功能障碍
    阿根廷批准了Apricus Biosciences公司合作伙伴Ferring Pharmaceuticals的Vitaros产品上市，Vitaros是一种用于治疗勃起功能障碍的即时局部外用膏剂。这是Vitaros在全球第24个获得批准的国家，标志着Apricus在拉丁美洲市场的重要里程碑。公司已与Ferring扩展了在拉丁美洲的独家分销协议，并获得了前期的款项和监管里程碑付款。Apricus正在寻求建立全球Vitaros品牌，并期待Ferring获得更多监管批准和通过新产品发布推动收入增长。
    GlobeNewswire
    2016-09-08
    勃起功能障碍 Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Cellectricon 和 Censo Biotechnologies 合作，为 CNS 和疼痛研究提供高质量的基于 iPSC 的人 iPSC 发现服务
    交易并购
    Cellectricon 和 Censo Biotechnologies 合作，为 CNS 和疼痛研究提供高质量的基于 iPSC 的人 iPSC 发现服务
    Cellectricon AB与Censo Biotechnologies Ltd宣布达成商业合作，双方将提供基于人类iPSC的高质量发现服务，支持神经科学和慢性疼痛研究。Cellectricon CEO David Burns表示，此次合作将显著增强其在神经科学领域的发现服务。Censo CEO Aidan Courtney强调，Censo致力于使用伦理批准的人类iPSC及其衍生物推进药物发现，与Cellectricon的合作将提供重要的干细胞知识，为Cellectricon的发现服务增值。Censo专注于利用干细胞技术为药物发现提供人类细胞和合同研究服务，其设施位于英国爱丁堡和剑桥。
    Biospace
    2016-09-08
    疼痛 克里格勒 - 纳贾尔综合征
  • 拜耳与 Forschungszentrum Juelich 就研究合作达成一致
    交易并购
    拜耳与 Forschungszentrum Juelich 就研究合作达成一致
    拜耳公司与德国亥姆霍兹协会成员机构弗劳恩霍夫尤利希研究所签署了为期五年的战略研究合作项目“产品表型学”（P4P），旨在利用先进的根和芽表型技术，研究性状、改良种质和生物制剂对植物形态和性能的影响。合作旨在通过生物制剂、性状或育种改良种质来增强根系活力，并开发植物健康和产量提升的创新解决方案。拜耳研发部门全球负责人Adrian Percy博士表示，这一合作将有助于揭示微生物种子处理如何影响相关作物的根系生长和结构，以及微生物如何定殖根系。拜耳研发部门作物效率全球负责人Raphael Dumain强调，了解根系表型和控制它们的基因，将有助于培育更强的根系系统。弗劳恩霍夫尤利希研究所董事会成员Harald Bolt教授指出，这一合作将有助于将植物表型学技术进步转化为实际应用，以应对全球农业的粮食安全和资源管理挑战。
    MarketScreener
    2016-09-08
    拜耳（中国）有限公司
  • Axxam 和 Mercachem 签署综合药物研发服务战略联盟
    交易并购
    Axxam 和 Mercachem 签署综合药物研发服务战略联盟
    Axxam与Mercachem宣布建立战略联盟，共同提供从基因到优化先导药物的全面发现服务。此次合作将结合两家公司在科学卓越和交付方面的长期声誉，为合作伙伴提供无缝的实验开发、高通量筛选、活性点验证以及后续药物化学优化等服务。Axxam和Mercachem在各自领域内具有互补的专业技能，旨在满足市场对高质量集成药物发现服务的需求。Axxam专注于生物学驱动的研究，而Mercachem则在化学领域具有深厚的专业知识，双方共同致力于通过高质量的化学解决生物学挑战。
    领英
    2016-09-08
    Axxam SPA
  • Curetis 获得遗传抗生素耐药性和敏感性 （GEAR） 数据库的专利和权利，并了解相关信息
    交易并购
    Curetis 获得遗传抗生素耐药性和敏感性 （GEAR） 数据库的专利和权利，并了解相关信息
    Curetis与Siemens Technology Accelerator GmbH签署资产收购协议，获得GEAR遗传抗生素耐药性和敏感性平台及数据库的全球商业权利，包括相关专利和专有技术。此举显著提升了Curetis在遗传抗菌耐药生物标志物检测领域的领先地位。GEAR数据库包含超过11,000个细菌菌株的DNA序列和抗生素敏感性数据，有助于快速识别新型生物标志物和预测抗生素耐药性。Curetis计划与学术机构、制药和诊断公司合作，进一步挖掘GEAR数据库，并将其应用于Unyvero分子诊断平台等产品中。
    Medical Design & Outsourcing
    2016-09-07
    Siemens AG
  • iCardiac 与 SNBL Clinical Pharmacology Center， Ltd. （SNBL CPC Japan） 签订合作协议
    交易并购
    iCardiac 与 SNBL Clinical Pharmacology Center， Ltd. （SNBL CPC Japan） 签订合作协议
    iCardiac Technologies与SNBL CPC Japan宣布将合作在日本进行心脏安全性研究，包括彻底的QT（TQT）研究和I期研究中的QT评估。合作将使Medipolis医学研究所的CPC临床试验医院能够为赞助商提供iCardiac的高精度QT和早期精确QT分析方法。此外，双方还将合作推广日本制药市场对科学和监管变化的了解，使QT评估成为I期研究的一部分。这一合作源于iCardiac在验证研究中的核心作用，该研究证明了从I期研究中获得QT数据的可靠性，并得到了国际协调会的批准。iCardiac Technologies是一家领先的集中式核心实验室，提供心脏安全和呼吸服务，其高精度心脏安全性评估方法在临床试验的所有阶段都设定了新的标准。
    PRWeb
    2016-09-07
    PPD-SNBL iCardiac Technologie
  • 瓦里安医疗系统公司收购波兰经销商
    交易并购
    瓦里安医疗系统公司收购波兰经销商
    Varian Medical Systems宣布收购波兰领先的放疗设备分销商Candela的放疗业务。Candela在波兰设有总部，拥有超过40名员工，并代表Varian在波兰市场服务了20年。此次收购在波兰竞争委员会批准后完成。Varian希望通过此次收购，进一步提升在波兰市场的服务效率，并继续改善该国癌症患者的先进治疗可及性。Candela的放疗业务拥有一支经验丰富的团队和强大的客户关系，Varian希望将这种本地专业知识融入公司。此次收购加强了Varian在波兰的市场地位，同时，Varian的全球网络和经验将有助于更好地服务波兰患者，并为波兰应对癌症挑战提供成本效益高、技术先进的解决方案。
    美通社
    2016-09-07
    恶性肿瘤
  • Millennium Dental Technologies 获得价值数百万美元的多年期合同，为美国武装部队提供 LANAP 的 True Regeneration
    交易并购
    Millennium Dental Technologies 获得价值数百万美元的多年期合同，为美国武装部队提供 LANAP 的 True Regeneration
    Millennium Dental Technologies, Inc.（MDT）宣布与美国海军和陆军签订多年数百万美元的合同，为其牙科研究生牙周病学住院医师培训使用PerioLase MVP-7激光进行LANAP治疗协议。部分住院医师、项目主任和导师将治疗美军士兵和女兵的牙周病，并有望成为高级激光牙科研究所（IALD）的认证讲师。LANAP协议是唯一具有严格同行评审科学证据和FDA批准的真正再生的激光牙周病治疗方法，它被认为是牙周炎治疗后的“黄金标准”。该协议对军事人员有优势，因为其微创手术特性使士兵和海军陆战队能够更快地重返岗位。MDT的LANAP协议和PerioLase MVP-7激光设备旨在提供简单舒适的体验，并具有独特的骨重建临床效果，减少治疗牙周病的恐惧，提供比传统手术更少痛苦和侵入性的再生治疗选择。
    美通社
    2016-09-07
    牙周炎 牙周病
  • Sutro 取得重要进展 — 收到 Celgene 的两笔里程碑付款
    交易并购
    Sutro 取得重要进展 — 收到 Celgene 的两笔里程碑付款
    Sutro Biopharma Inc.宣布从合作伙伴Celgene Corporation获得两笔里程碑付款，以表彰其在2014年与Celgene合作的免疫肿瘤学项目中的临床前开发和制造成就。这些付款支持Sutro将产品管线从临床前阶段推进至临床试验阶段，并扩大公司的无细胞制造能力。Sutro的CEO Bill Newell表示，这些付款认可了公司在开发多特异性抗体和抗体药物偶联物（ADCs）方面取得的重大进展。Sutro的技术通过将细胞的蛋白质生产机制分离到无细胞提取物Xtract CF中，实现了大规模的单蛋白生产。Sutro位于加利福尼亚州圣卡洛斯的GMP合规制造设施旨在最大化无细胞提取和蛋白质生产的速度和效率。Sutro与Celgene的三年合作专注于发现和开发针对免疫肿瘤疗法的多特异性抗体和ADCs。Celgene有权在支付额外费用后延长合作期限。Sutro还有资格根据Celgene在合作中选择的每个化合物获得额外的临床试验和监管批准里程碑，以及基于授权产品年度净销售额的分级版税。从2016年9月开始，Celgene将拥有根据预指定的估值程序收购Sutro的独家选择权，包括当时Sutro拥有的所有项
    美通社
    2016-09-07
    Celgene Corp Celgene Ltd
  • Q BioMed 达成 FDA 批准药物的许可协议
    交易并购
    Q BioMed 达成 FDA 批准药物的许可协议
    Q BioMed公司宣布与一家制药公司达成独家许可和选择权协议，获得FDA批准的抗癌止痛药Strontium Chloride（SR89）的许可。该药适用于治疗骨转移癌引起的疼痛，预计将在不到12个月内开始产生收入。公司计划集中资源进行原料采购、生产流程、市场计划和分销策略的准备工作。SR89预计将在短时间内实现销售收入，并希望在第一年内实现销售。公司致力于使该药物尽可能广泛地可用，并确保其价格具有竞争力，低于患者目前支付的费用。该药物有望显著降低疼痛，提高患者的生活质量，并减少对阿片类药物的需求。美国每年有约30万例乳腺癌和肺癌患者的骨转移病例，约80%的患者在使用SR89后报告疼痛显著减轻，活动能力提高，减少了对吗啡等阿片类药物的需求。Q BioMed公司CEO Denis Corin表示，公司对这种药物的潜力感到非常兴奋，并期待尽快将其推向市场，为所有利益相关者，包括现有和未来的患者创造价值。
    美通社
    2016-09-07
    乳腺癌 肺癌 骨转移
  • Selexis SA 与 Pieris Pharmaceuticals 就免疫肿瘤学双特异性候选药物达成商业细胞系许可协议
    交易并购
    Selexis SA 与 Pieris Pharmaceuticals 就免疫肿瘤学双特异性候选药物达成商业细胞系许可协议
    Selexis SA与Pieris Pharmaceuticals签订许可协议，授予后者使用Selexis SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系以推进其领先的双特异性免疫肿瘤药物候选药物PRS-343的研发。PRS-343旨在通过连接CD137阳性T细胞和HER2阳性肿瘤细胞来促进CD137聚集，为肿瘤抗原特异性T细胞提供强大的共刺激信号。Selexis的专有SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系被用于生产高效率、成本效益的重组蛋白，并支持从发现到商业化的生物制品开发全过程。Selexis拥有全球近90个客户，其细胞系被用于超过70个处于临床试验和商业化生产的药物产品。
    Businesswire
    2016-09-07
    HER2 肿瘤 CD137 Selexis SA Pieris Pharmaceuticals Inc
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