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  • RedHill Biopharma 宣布与斯坦福大学合作开展 YELIVA 研究合作
    交易并购
    RedHill Biopharma 宣布与斯坦福大学合作开展 YELIVA 研究合作
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma与斯坦福大学医学院合作，评估其二期药物YELIVA在头颈癌患者放疗中作为放射性保护剂的效果。研究旨在减少放射性黏膜炎，并将在小鼠模型中进行。YELIVA是一种口服SK2选择性抑制剂，具有抗癌和抗炎活性。RedHill正在开发YELIVA在多个癌症、炎症和胃肠道适应症的临床项目。此外，RedHill正在评估YELIVA作为辅助疗法的潜在临床研究，并计划在多个癌症中心启动YELIVA的临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    RedHill Biopharma Ltd 头颈癌
  • 武田和 PRA Health Sciences 宣布建立变革性临床开发和上市产品合作伙伴关系
    交易并购
    武田和 PRA Health Sciences 宣布建立变革性临床开发和上市产品合作伙伴关系
    PRA Health Sciences与Takeda Pharmaceutical Company Limited达成一项新的战略合作协议，PRA将成为Takeda的主要战略合作伙伴，为其提供临床开发和上市后产品所需的服务。这是首次有制药公司和临床研究组织（CRO）共同创建如此全面的企业和运营策略，该合作模式重新定义了合作方式，是CRO行业中的首创。该合作旨在提高运营效率、推动全球化并降低固定基础设施成本，通过集中资源、团队和活动来促进新药的开发。PRA将利用其内部资源和专业知识管理Takeda的整个研究管线，包括I-IV期临床试验，并提供监管、药物警戒和其他运营服务。预计该合作将使约300名Takeda员工有机会在美国和欧洲过渡到PRA，同时讨论日本员工的过渡事宜。
    武田制药
    2016-09-12
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
  • Neuralstem 在糖尿病神经病变研究组年会上展示了 1 型和 2 型糖尿病的 NSI-189 临床前数据
    研发注册政策
    Neuralstem 在糖尿病神经病变研究组年会上展示了 1 型和 2 型糖尿病的 NSI-189 临床前数据
    Neuralstem公司宣布，其首席科学官Karl Johe博士在罗马尼亚布加勒斯特举行的欧洲糖尿病研究协会糖尿病神经病变研究组年度会议上展示了关于NSI-189治疗糖尿病小鼠的疗效海报。研究显示，NSI-189在两种公认的动物模型中显示出逆转糖尿病引起的神经病变的潜力。研究人员发现，NSI-189在疾病早期给予时能显著保护糖尿病小鼠的神经功能和结构，在疾病发生八周后给予时能改善神经功能和结构。此外，在2型糖尿病（db/db小鼠）的遗传模型中，NSI-189治疗也显示出对神经病变所有相同指标的显著逆转。NSI-189是Neuralstem公司的领先神经发生化合物，目前正在进行治疗重度抑郁症的2b期多中心临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    糖尿病 2 型糖尿病 重度抑郁症 糖尿病神经病变
  • EpiVax 将获得新资金，推进针对隐形流感病毒的疫苗开发
    医药投融资
    EpiVax 将获得新资金，推进针对隐形流感病毒的疫苗开发
    EpiVax公司获得NIH的60万美元SBIR项目资助，旨在改进针对H7N9禽流感病毒的疫苗。公司CEO/CSO安妮·德·格鲁特和疫苗研究总监莱尼·莫伊塞博士将领导这一项目，并与乔治亚大学传染病系教授、疫苗和免疫学中心主任特德·罗斯博士合作。H7N9流感病毒因其能够逃避人体免疫反应而被称作“隐形病毒”，传统方法开发的疫苗在临床试验中表现不佳。EpiVax计划重新设计H7N9病毒蛋白，使其更容易被免疫系统检测到，从而开发出更有效的疫苗。优化后的疫苗将进入澳大利亚的I期临床试验。EpiVax是罗德岛生物技术社区的核心成员之一，其研究得到联邦资金的扶持，对普罗维登斯的生物科学产业投资意义重大。
    美通社
    2016-09-12
    EpiVax Inc National Institute o
  • Lonza 通过与 Massachusetts Eye and Ear 签订独家许可协议提供新型 ANC-AAV 基因治疗技术
    交易并购
    Lonza 通过与 Massachusetts Eye and Ear 签订独家许可协议提供新型 ANC-AAV 基因治疗技术
    Lonza与麻省眼耳医院达成战略许可协议，标志着Lonza在AAV制造服务领域的领先地位，并为客户提供了前所未有的技术和服务，以商业化下一代基因疗法。Anc-AAV平台有望克服预存免疫，治疗更多患者。Anc80，可用于分许可的领先新型Anc-AAV，是一种强大的基因治疗载体，能够在视网膜、肝脏、肌肉和其他组织靶点中实现优异的基因表达水平。Lonza将资助麻省眼耳医院Grousbeck基因治疗中心的研究，以发现、表征和开发下一代基因转移试剂，以改善当前AAV的重要局限性。Lonza将利用其AAV制造技术创新，致力于建立Anc80和任何未来由Vandenberghe实验室生成的向量的现代化最佳大规模制造平台。
    MarketScreener
    2016-09-12
    Lonza Inc
  • ORIEN 癌症倡议和 HudsonAlpha 宣布合作加速个性化癌症疗法的开发
    交易并购
    ORIEN 癌症倡议和 HudsonAlpha 宣布合作加速个性化癌症疗法的开发
    美国奥兰多和阿拉巴马州的癌症研究机构奥里恩（ORIEN）与HudsonAlpha生物技术研究所宣布合作，共同推进癌症研究和治疗。HudsonAlpha将为ORIEN的Avatar研究计划提供基因组测序服务，旨在通过分析2万名患者的肿瘤和非肿瘤样本，加速癌症治疗方法的开发。ORIEN Avatar研究计划是一个创新合作项目，旨在加速晚期癌症治疗的研究和发现，并已构建了全球最大的癌症数据库。HudsonAlpha的基因组服务实验室将提供DNA测序服务，以识别患者的癌症基因变异，为ORIEN成员机构和合作伙伴提供数据，以开发针对性疗法和开展新临床试验。
    美通社
    2016-09-12
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Ember Therapeutics 收购 Dermasilk Brands
    交易并购
    Ember Therapeutics 收购 Dermasilk Brands
    纽约，2016年9月12日（环球新闻社）——纽约多元化制药公司Ember Therapeutics, Inc.（OTCQB:EMBT）今日宣布，已与Dermasilk Brands达成最终收购协议，Dermasilk Brands是一家拥有十四种不同产品的OTC美容产品组合，目前产品在包括Rite-Aid、CVS、沃尔玛和K-Mart在内的多家大型零售商处销售。交易中，Dermasilk Brands Inc.的所有资产将转让给Ember Therapeutics, Inc. Ember Therapeutics, Inc.的执行董事长Joseph Hernandez表示，此次收购是其今年第三次收购，Dermasilk品牌的加入将扩大与主要零售商的关系并增加Ember的收入。Dermasilk产品拥有庞大的客户群，采用最前沿的科学研发。这些产品的收入以及另一款商业产品Migralex的收入将有助于推进其两个准备进入三期临床试验的骨关节炎和再生医学项目。Dermasilk产品目前在Rite-Aid、CVS、沃尔玛、K-Mart、当地药店以及jet.com和dermasilkbrands.com网站上均有销售。了
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    疼痛 骨关节炎
  • Dermira 获得武田最多三个早期项目的独家许可权
    交易并购
    Dermira 获得武田最多三个早期项目的独家许可权
    Dermira公司与Takeda制药公司达成独家许可协议，获得三项早期小分子程序的全球独家许可权，用于治疗皮肤疾病。Dermira支付1500万美元预付款，并有权评估和研究Takeda的化合物。若行使许可权，Dermira将获得独家全球许可权开发并商业化选定化合物。Dermira产品组合包括三个后期产品候选，针对重大未满足需求和市场机会。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    皮肤疾病
  • IntelGenx 宣布与全球制药公司 Chemo Group 达成三款产品的开发和商业化协议
    交易并购
    IntelGenx 宣布与全球制药公司 Chemo Group 达成三款产品的开发和商业化协议
    IntelGenx公司与Chemo Group达成一项许可、开发和供应协议，授予Chemo在美国市场独家商业化两种仿制药和全球范围内一种产品的权利。Chemo是一家拥有超过5000名员工、在40多个国家运营、年收入超过12亿美元的私营全球制药公司。根据协议，Chemo获得了在市场上销售和销售IntelGenx产品的某些独家权利，并为此支付了前期和里程碑付款，以及商业化利润的一部分。此外，Chemo还拥有优先权，可获取两种产品的独家商业化权利，包括美国以外的任何国家。这是IntelGenx与一家重要全球制药公司建立伙伴关系的第一步，预计将导致进一步的产品协议，扩大其创新产品组合的全球影响力。Chemo在全球范围内运营，拥有三个业务领域：工业、品牌和生物技术，在40多个国家拥有超过5000名专业人员、20个先进设施、9个专业研发中心和12个商业办公室，服务于全球96个国家的1150家客户。IntelGenx是一家领先的口服药物递送公司，专注于基于其专有的VersaFilm技术平台的创新口服薄膜药物的开发和制造。
    Finanznachrichten
    2016-09-12
    IntelGenx Corp
  • Semma Therapeutics 宣布获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 500 万美元赠款，用于开发新型干细胞衍生的糖尿病治疗方法
    医药投融资
    Semma Therapeutics 宣布获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 500 万美元赠款，用于开发新型干细胞衍生的糖尿病治疗方法
    Semma Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）的500万美元资助，用于开发个性化细胞疗法治疗糖尿病。这项技术将患者自身的细胞转化为干细胞，再分化为干细胞来源的胰岛（SC-islets），用于糖尿病的实验性细胞治疗。该项目旨在解决胰岛移植供体稀缺和质量不稳定的问题，并避免同种异体免疫排斥。项目由UCLA的Hillblom胰岛研究中心负责患者评估和选择，Cedars-Sinai的诱导多能干细胞核心设施进行干细胞提取和分析，City of Hope负责生产临床级胰岛细胞。Semma Therapeutics致力于为糖尿病患者提供新的治疗选择，改善患者生活。
    Businesswire
    2016-09-12
    糖尿病 City of Hope Cedars-Sinai
  • Voyager Therapeutics 和 CHDI 基金会合作开发亨廷顿舞蹈症的新型基因疗法
    交易并购
    Voyager Therapeutics 和 CHDI 基金会合作开发亨廷顿舞蹈症的新型基因疗法
    Voyager Therapeutics与CHDI Foundation合作推进VY-HTT01项目，该项目为亨廷顿病提供基于AAV的基因沉默疗法。合作基于CHDI与Sanofi Genzyme的先前合作，并包括CHDI的资金支持，用于准备和提交新药研究申请以及完成1期临床试验。CHDI将在VY-HTT01达到某些商业里程碑后获得补偿。Voyager Therapeutics总裁兼首席执行官表示，与CHDI的合作有助于推进亨廷顿病的基因治疗项目。CHDI总裁表示，CHDI致力于发现和促进亨廷顿病多样化治疗策略的开发。亨廷顿病是一种遗传性神经退行性疾病，目前尚无批准的药物可以减缓其进展。Voyager Therapeutics专注于严重中枢神经系统疾病的治疗，与Sanofi Genzyme和麻省大学医学院有广泛的战略合作关系。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    Huntington 病 Voyager Therapeutics Inc
  • 新的扩大规模和商业供应协议
    交易并购
    新的扩大规模和商业供应协议
    Consort Medical plc宣布与AstraZeneca AB签订了一项为期多年的商业供应协议，旨在扩大Bespak专有呼吸装置的压定量气雾剂（pMDI）阀门和执行器的供应。这些组件将与AstraZeneca的Bevespi Aerosphere吸入气雾剂（用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者的气流阻塞）组装。该产品已于2016年4月25日获得美国食品药品监督管理局的批准。产品将在Bespak的King's Lynn工厂生产。Consort Medical首席执行官Jon Glenn表示，与AstraZeneca的成功合作进一步巩固了公司在pMDI领域的呼吸装置业务实力。Consort Medical是一家全球领先的药物和递送装置CDMO公司，致力于创新并投资于患者、临床医生和客户驱动的创新，以创造新的治疗方案、市场和机会。
    Pharma Outsourcing
    2016-09-12
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca AB
  • Cerecor 与 Aspire Capital Fund， LLC 签订 1500 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Cerecor 与 Aspire Capital Fund， LLC 签订 1500 万美元的普通股购买协议
    Cerecor Inc.与芝加哥的机构投资者Aspire Capital Fund, LLC达成了一项价值1500万美元的普通股购买协议和注册权协议。Aspire以每股4美元的价格购买了Cerecor价值100万美元的普通股，溢价4%。根据协议，Cerecor将在30个月内向Aspire出售剩余的1400万美元股份，具体时间和数量由Cerecor控制。这笔资金将用于研发活动、营运资金和一般公司用途。Cerecor正在开发治疗神经和精神疾病的创新药物，包括CERC-301和CERC-501，预计将推动公司的发展。
    Businesswire
    2016-09-12
    Avalo Therapeutics I
  • GSK 将非核心资产剥离给 Aspen
    交易并购
    GSK 将非核心资产剥离给 Aspen
    GSK与Aspen达成一系列协议，包括将麻醉产品组合以1.8亿英镑及至多1亿英镑的里程碑付款出售给Aspen，并终止在撒哈拉以南非洲的合作，同时Aspen行使其购买GSK在特定保留市场的血栓业务的权利。这些协议需获得相关反垄断和监管批准。GSK的麻醉产品组合包括Ultiva、Nimbex、Tracrium、Mivacron和Anectine。GSK已在美国和加拿大出售该业务，不再在这些国家商业化产品。GSK和Aspen在南非的合作将继续。2013年，GSK已将其血栓产品组合出售给Aspen，但保留了一定地区的所有权。Aspen现在行使了在保留市场收购的权利。2016年上半年，GSK麻醉产品组合销售额为3500万英镑，2015年全年血栓产品组合销售额约为3000万英镑。终止撒哈拉以南非洲合作和出售保留市场的血栓产品组合对GSK的净影响不大。
    MarketScreener
    2016-09-12
    GSK PLC Aspen Neuroscience Inc
  • GSK 以高达 3.7 亿美元的价格向 Aspen 出售麻醉剂
    交易并购
    GSK 以高达 3.7 亿美元的价格向 Aspen 出售麻醉剂
    英国制药巨头葛兰素史克（GSK）计划将其麻醉药品组合以高达2.8亿英镑（约合3.72亿美元）的价格出售给南非的阿斯彭制药（Aspen Pharmacare），以集中精力于核心治疗领域。阿斯彭将支付1.8亿英镑购买包括Ultiva、Nimbex、Tracrium、Mivacron和Anectine在内的产品，以及高达1亿英镑的里程碑付款。GSK此前已将药物在美国和加拿大的权利出售，2016年上半年从麻醉药品中赚取了约3500万英镑。阿斯彭还将获得GSK剩余的血栓药物组合的权利，同时两家公司将在撒哈拉以南非洲结束更广泛的合作。南非集团在2013年购买了大部分血栓药物的权利，但GSK保留了包括中国、印度和巴基斯坦在内的某些地区。
    2016-09-12
    GSK PLC Aspen Neuroscience Inc
  • Applied BioMath， LLC 宣布 Jounce Therapeutics 已选择其团队为 JTX-2011 ICONIC 试验提供临床试验支持
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 宣布 Jounce Therapeutics 已选择其团队为 JTX-2011 ICONIC 试验提供临床试验支持
    Applied BioMath宣布与Jounce Therapeutics达成协议，为其JTX-2011 ICONIC一期临床试验提供临床药理学和定量系统药理学（QSP）建模与模拟支持。Applied BioMath将协助Jounce的临床和生物标志物子团队，支持临床试验的PKPD策略实施，提供实时临床药理学支持，包括数据分析与可视化，并撰写最终临床研究报告中的PKPD分析计划。Jounce Therapeutics的医学总监Dr. Elizabeth Trehu表示，Applied BioMath是他们的团队延伸，双方合作紧密，信任其结果，并从互动中获得了巨大价值。Applied BioMath作为药物发明中机制建模的领导者，帮助生物技术和制药公司回答研发中的复杂关键决策，通过生物学、专有数学建模与分析技术、高性能计算和行业经验，帮助客户更好地理解候选药物，其最佳参数、竞争优势和最佳前进路径，缩短项目时间，降低成本，提高最佳类药物的可能性。
    美通社
    2016-09-12
    Applied BioMath LLC Jounce Therapeutics
  • 药明康德检测事业部与AutoGenomics达成战略合作，将先进的分子诊断技术引入中国
    交易并购
    药明康德检测事业部与AutoGenomics达成战略合作，将先进的分子诊断技术引入中国
    WuXi AppTec实验室检测部门与AutoGenomics达成战略合作，将先进的分子诊断技术引入中国市场。WuXi AppTec将在中国制造、注册和分销AutoGenomics的INFINITI分子诊断系统和相关试剂及消耗品。双方将合作开发针对中国医疗市场的测试解决方案，使中国患者、医生和制药公司能够更方便地获得世界领先的高精度、高灵敏度和高效的临床诊断测试。此次合作对于WuXi AppTec实验室检测部门来说是一个里程碑事件，也是WuXi AppTec体外诊断业务的重要一步。WuXi AppTec致力于通过与中国医生、科学家、公司和政策制定者的积极合作，推动中国医疗健康事业的发展和国家精准医疗计划的实施。
    美通社
    2016-09-09
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
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