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  • Epizyme 获得葛兰素史克 600 万美元的里程碑付款，用于启动同类首创 PRMT5 抑制剂的临床开发
    交易并购
    Epizyme 获得葛兰素史克 600 万美元的里程碑付款，用于启动同类首创 PRMT5 抑制剂的临床开发
    Epizyme公司从葛兰素史克（GSK）获得600万美元里程碑付款，以表彰其首个同类首创的PRMT5抑制剂GSK3326595（前称EPZ015938）进入临床试验。该抑制剂由Epizyme发现并授权给GSK，用于治疗多种癌症。Epizyme已将三个由其发现的药物候选产品推进到临床试验阶段，并与GSK合作开发新型表观遗传疗法。GSK正在进行GSK3326595的1期临床试验，以评估其在实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和临床活性。根据与GSK的合作和许可协议，Epizyme已授予GSK针对三个靶点的甲基转移酶抑制剂的独家全球许可权。如果所有三个项目的里程碑都达成，Epizyme可能从GSK获得高达6.17亿美元的额外付款。
    GlobeNewswire
    2016-09-15
    GSK PLC 实体瘤 PRMT5 非霍奇金淋巴瘤 Epizyme Inc
  • CorMedix Inc. 宣布与 POETIC（儿科肿瘤实验治疗学研究者联盟）签署协议，开发 CRMD-005，一种用于罕见孤儿儿科肿瘤的牛磺罗定专有制剂
    交易并购
    CorMedix Inc. 宣布与 POETIC（儿科肿瘤实验治疗学研究者联盟）签署协议，开发 CRMD-005，一种用于罕见孤儿儿科肿瘤的牛磺罗定专有制剂
    CorMedix公司与POETIC达成合作，共同开发CRMD-005（一种Taurolidine的专属配方）作为罕见儿童肿瘤（包括神经母细胞瘤和骨肉瘤）的治疗药物。该项目将从预临床研究、基因图谱和细胞基因网络分析开始，涉及与多个NCI癌症中心合作，包括纪念斯隆-凯特琳癌症中心和阿尔伯塔儿童医院等。该项目旨在阐明Taurolidine的抗癌机制，并利用其安全性优势，以智能和高效的方式最大化其抗肿瘤潜力。
    2016-09-15
    神经母细胞瘤 CorMedix Inc
  • 积极主动的投资者：Regeneus Ltd 获得 $2.7M 用于再生医学产品管道
    医药投融资
    积极主动的投资者：Regeneus Ltd 获得 $2.7M 用于再生医学产品管道
    Regeneus Ltd获得澳大利亚政府273万美元的研发税收退款，用于推进其再生医学产品管线。公司已启动两项首次人体临床试验，分别为针对骨关节炎的干细胞疗法Progenza和癌症疫苗RGSH4K。Regeneus致力于细胞治疗，专注于骨关节炎、癌症和皮肤病等领域。2016财年，公司财务表现优于预期，研发、临床试验和商业化目标取得显著进展。未来一年，公司计划实现多个关键里程碑，包括在日本寻找Progenza的制造和商业合作伙伴，推进临床试验，并报告关键数据。此次税收退款有助于公司降低季度现金消耗，支持其产品管线发展和寻求临床及商业化合作伙伴。
    MarketScreener
    2016-09-15
    恶性肿瘤 皮肤病 骨关节炎
  • Courtagen Life Sciences 与 Astellas Pharma 合作开发线粒体疾病药物
    交易并购
    Courtagen Life Sciences 与 Astellas Pharma 合作开发线粒体疾病药物
    Courtagen Life Sciences与Astellas Pharma Inc.达成合作，利用Courtagen的分子信息平台，共同开发针对线粒体疾病的预测模型，以支持早期药物研发。双方均致力于为患有线粒体相关疾病的患者提供创新临床解决方案。Courtagen致力于帮助线粒体疾病患者，通过将临床数据与特定基因组变异相关联，助力精准治疗药物的开发。Astellas Pharma Inc.是一家总部位于日本的制药公司，专注于提供创新和可靠的药品，以改善全球人民的健康。该公司在泌尿科、肿瘤学、免疫学、肾病和神经科学等领域具有优先治疗领域，同时利用新技术/方法推进新治疗领域和发现研究。Courtagen Life Sciences位于马萨诸塞州Woburn，是一家专注于神经系统疾病诊断的CLIA/CAPI认证分子信息公司，提供下一代DNA测序、生物信息学和临床解释业务。
    Businesswire
    2016-09-15
    Astellas Pharma Inc
  • Lipogen 与 Xenesta 合作开发 Lipogen PSPA™
    交易并购
    Lipogen 与 Xenesta 合作开发 Lipogen PSPA™
    Lipogen公司与Xenesta公司合作，将全球独家营销基于Lipogen PSPA™的膳食补充品。PSPA是一种经过临床验证的自然脑部成分，有助于支持压力管理。该产品将通过Xenesta的直销网络渠道销售，包装提供每月400毫克PS加400毫克PA的每日剂量，这些剂量在临床研究中显示出最佳效果。新产品将以Xenesta品牌名销售，该补充品为天然、素食，不含防腐剂或人工色素。Lipogen PSPA是一种针对压力管理和脑部健康支持的新颖、专利保护解决方案，是一种高质量的纯素友好型磷脂酰丝氨酸（PS）和磷脂酸（PA）混合物。该补充品计划于2016年秋季在美国市场推出，针对20至65岁在工作和日常生活中感到压力的人群。Xenesta公司总裁兼首席执行官Kyl Smith表示，他赞赏关于Lipogen磷脂对消费者有益的科学证据，特别是对生活方式紧张的现代人。Lipogen首席执行官David Rutenberg表示，很高兴与Smith博士合作，并开发直接渠道接触美国消费者。Lipogen PSPA在控制临床试验中成功证明了在心理和社会压力条件下改善身体压力反应，通过降低皮质醇水平来衡量。研究表明，PS有助于改善随
    美通社
    2016-09-14
    Lipogen Ltd XENESTA INTERNATIONA
  • OncBioMune Pharmaceuticals 正在讨论收购 Vitel Laboratorios， S.A. de C.V
    交易并购
    OncBioMune Pharmaceuticals 正在讨论收购 Vitel Laboratorios， S.A. de C.V
    OncBioMune Pharmaceuticals计划收购墨西哥的Vitel Laboratorios，以加速其在墨西哥和拉丁美洲市场的扩张。双方已签署股东协议，共同开发ProscaVax疫苗技术。Vitel拥有12个药物候选产品，包括从德国Cheplapharm获得的Vesanoid，用于治疗急性早幼粒细胞白血病。Vitel还拥有KamRAB和KamRHO等产品的营销权。收购完成后，Vitel首席执行官Manuel Cosme Odabachian将加入OncBioMune担任高管。OncBioMune预计通过此次收购，将实现从临床阶段到收入生成公司的转变，并加强其在癌症免疫疗法领域的临床研究。
    Investing News Network
    2016-09-14
    急性早幼粒细胞白血病
  • Stryker 宣布达成收购 Instratek 资产的最终协议
    交易并购
    Stryker 宣布达成收购 Instratek 资产的最终协议
    Stryker公司宣布与Instratek公司达成最终收购协议，Instratek成立于1991年，总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家私营企业，提供用于足部、踝部和上肢手术的夹持器、锤状趾植入物和微创软组织退缩器械。此次收购旨在支持Stryker在 extremities领域的增长，增强其在前足领域的领导地位，并迅速进入微创软组织退缩手术市场。交易预计在2016年第四季度完成，并符合常规的交割条件。Stryker是全球领先的医疗技术公司之一，致力于提供多样化的创新产品和医疗服务，以改善患者和医院的结果。
    美通社
    2016-09-14
    Stryker Corp
  • SELLAS™ Life Sciences 宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成合作研发协议
    交易并购
    SELLAS™ Life Sciences 宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成合作研发协议
    SELLAS Life Sciences与美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所达成合作协议，旨在开发一种新型AML MRD检测方法，用于监测急性髓系白血病（AML）治疗过程中最小残留病（MRD）的动态变化。该方法将应用于该公司最先进的候选产品galinpepimut-S（WT1癌症疫苗）的治疗监测。SELLAS计划开展一项关键的3期临床试验，使用此新AML-MRD检测作为生物标志物测试。合作将涉及SELLAS科学顾问委员会主席David Scheinberg博士、NIH血液学分支髓系恶性肿瘤科主任Christopher S. Hourigan博士及其研究团队。SELLAS的目标是将该检测进一步发展为临床实验室常规检测或伴随诊断试剂盒。NIH的Hourigan博士表示，希望这项研究能够转化为临床检测，以实现AML患者早期诊断和治疗效果监测。SELLAS首席执行官Angelos M. Stergiou博士表示，与NIH的合作符合共同科学和临床目标，旨在造福患者和护理人员。
    美通社
    2016-09-14
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 注射用3D-189 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • Profil 临床研究所与 Antaros Medical 结成战略联盟，将先进的功能成像技术纳入心脏代谢临床研究
    交易并购
    Profil 临床研究所与 Antaros Medical 结成战略联盟，将先进的功能成像技术纳入心脏代谢临床研究
    Profil Institute for Clinical Research与Antaros Medical达成战略联盟，旨在将先进的非侵入性PET/MRI成像技术应用于心血管代谢药物和候选药物的前期和后期市场研究。双方将共同设计并开展临床研究，利用先进的PET/MRI应用探究新型治疗糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD/NASH）的机制效果。此外，合作伙伴还将评估功能成像读数作为非侵入性生物标志物的潜力，以评估代谢疾病如NAFLD/NASH的预后、进展以及预测对实验性治疗干预的反应。Antaros Medical首席执行官Johannes Hulthe表示，与专注于代谢领域的领先CRO Profil Institute for Clinical Research合作，将有助于在心血管代谢临床研究的前沿进行创新合作。Profil Institute for Clinical Research总裁兼首席开发官Christian Weyer表示，Antaros Medical团队开发的先进功能成像技术是临床试验中的强大方法，也是疾病活动和治疗反应的有价值生物标志物，有助于更好地指导临床和监管策略及决策。
    美通社
    2016-09-14
    糖尿病 肥胖
  • Progenerative Medical 获得组织再生技术的独家权利
    交易并购
    Progenerative Medical 获得组织再生技术的独家权利
    Progenerative Medical公司获得Kinetic Concepts公司（KCI）的独家全球许可权，以开发和应用针对脊柱和骨科的负压治疗技术。这一许可涵盖了KCI的广泛知识产权和临床前产品开发组合，旨在有效实施负压疗法。PGM公司计划利用这一许可，结合其团队丰富的经验和专业知识，将临床前研究中的积极成果转化为产品，以显著改善骨科和脊柱手术的临床结果和患者满意度。PGM公司位于圣安东尼奥，该地是负压技术发展、全球推广和商业成功的关键地区。此次许可使PGM能够开发针对骨骼系统（骨骼、软骨和关节）的首创负压技术，从而有机会扩展临床验证的负压疗法的应用，并改变整个行业的临床实践。
    美通社
    2016-09-14
    Kinetic Concepts Inc Progenerative Medica
  • Nutra Pharma 宣布与 Omnia Biologics 建立生产联盟，生产用于小儿多发性硬化症临床试验的 RPI-78M
    交易并购
    Nutra Pharma 宣布与 Omnia Biologics 建立生产联盟，生产用于小儿多发性硬化症临床试验的 RPI-78M
    Nutra Pharma Corporation与Omnia Biologics达成制造联盟，共同克隆和生产alpha-cobratoxin，用于RPI-78M药物的生产，以应对儿童多发性硬化症的临床试验。Nutra Pharma旨在开发针对儿童多发性硬化症的治疗方法，目前尚无批准的药物，儿童只能依赖成人药物的非标签使用。RPI-78M具有低毒性和大治疗窗，有望通过审批流程。Omnia Biologics将提供克隆基因、生产纯化临床试验材料和过程及分析开发服务。Nutra Pharma此前获得FDA孤儿药资格，旨在鼓励罕见病药物的开发。Omnia Biologics拥有丰富的生物制药开发经验，包括从临床前基因治疗到商业重组蛋白。Nutra Pharma专注于神经疾病、癌症、自身免疫和感染疾病的治疗药物的开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2016-09-14
    多发性硬化
  • Neural Analytics Inc.获得300万美元的NIH资助，用于开发脑诊断和监测技术，以加速检测创伤性脑损伤和中风
    医药投融资
    Neural Analytics Inc.获得300万美元的NIH资助，用于开发脑诊断和监测技术，以加速检测创伤性脑损伤和中风
    Neural Analytics公司获得NIH300万美元资助，用于其便携式脑监测平台的临床验证研究，旨在早期检测中风和脑外伤。公司CEO表示，该资助将加速其技术发展，以帮助临床医生快速评估脑健康并加速治疗。目前，尽管治疗脑外伤和中风取得显著进展，但缺乏可靠诊断和监测方法。该研究有助于减少治疗延误，降低成本，并改善患者预后。全球每年约有2500万人受到脑外伤影响，而中风患者则高达1600万，其中约570万人死亡。Neural Analytics成立于2013年，专注于测量、诊断和追踪脑健康，其设备旨在为医疗救援人员提供准确评估和监测脑健康问题的工具。
    Businesswire
    2016-09-14
    缺血性卒中
  • 等位基因获得 NIH 奖，为大规模干细胞生产的发展提供资金
    医药投融资
    等位基因获得 NIH 奖，为大规模干细胞生产的发展提供资金
    Allele Biotechnology and Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所颁发的SBIR Phase 1资助，用于开发一种新型制造系统，以生产用于临床治疗的干细胞来源的人体组织和细胞。该公司计划通过扩大生产规模和降低制造成本来克服干细胞临床应用的主要障碍，即以可管理的成本生产足够的治疗材料。Allele已开发了一种将体细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSCs）的专利方法，并已获得该技术的工业许可，并启动了cGMP程序以用于临床应用。为了将iPSCs推向商业化的临床细胞疗法，Allele需要克服的主要障碍是制造iPSC衍生物细胞的成本过高，这主要是由于需要昂贵的临床级生长因子和细胞因子。Allele的目标是创建临床级iPSCs，并控制它们分化成特定细胞类型，以满足临床需求。在NIH科学评审小组的信任下，Allele的这项计划获得了接近完美的评分，资助将加速其研究人员将iPSC产品推向临床应用的目标，成功的努力也可能为CRISPR等基因编辑技术进入患者提供途径。
    MarketScreener
    2016-09-14
    Allele Biotechnology National Heart Lung
  • Medovex Corporation 与 M.Fast Technologies Ltd 签订国际分销协议
    交易并购
    Medovex Corporation 与 M.Fast Technologies Ltd 签订国际分销协议
    Medovex公司宣布与M.Fast Technologies LTD签订国际分销协议，将DenerveX系统在以色列进行分销。此协议标志着Medovex在中东市场的拓展，M.Fast Technologies LTD作为专业分销商，将在以色列提供复杂和创新脊柱产品。DenerveX系统旨在为腰痛患者提供长期缓解，目前已在欧洲、亚太地区以及全球其他选定国家签订分销协议。该系统由DenerveX设备套件和DenerveX Pro-40电源发生器组成，是一种微创治疗选择，结合两种功能于一身。Medovex致力于通过扩大分销网络，提高国际市场影响力。
    GlobeNewswire
    2016-09-14
    腰痛
  • Establishment Labs 和 Puregraft® 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Establishment Labs 和 Puregraft® 宣布建立战略合作伙伴关系
    Establishment Labs与Puregraft®宣布建立战略合作伙伴关系，将独家分销Puregraft®的脂肪转移产品线，并拥有在美国和加拿大分销Puregraft®产品的额外选项。Establishment Labs CEO Juan José Chacón Quirós表示，Puregraft®的脂肪转移技术展示了长期自然组织保留，将与Motiva Implants®结合，提供先进的细胞和植入物混合美学和重建治疗。Puregraft® CEO Brad Conlan表示，与Establishment Labs合作将推动整形外科技术的进步，并预计混合手术将成为乳房增大、乳房重建和身体塑形的新的行业标准。Professor Marcos Sforza认为，这一合作将为外科医生提供更多工具，提高患者护理标准。Establishment Labs专注于下一代乳房植入物和其他创新医疗设备技术，其Motiva Implants®线在60多个国家销售。Puregraft®由Bimini Technologies拥有，其技术提供纯化脂肪，用于医院和诊所的再注射。
    美通社
    2016-09-14
    Establishment Labs Holdings Inc
  • 发现为慢性粒细胞白血病提供了更短治疗和治愈的前景
    研发注册政策
    发现为慢性粒细胞白血病提供了更短治疗和治愈的前景
    新研究发现，通过抑制Ezh2蛋白，CML干细胞会死亡，这为治疗慢性髓性白血病提供了新的希望。目前，针对Ezh2的药物正在临床试验中，有望与Gleevec等药物结合，快速根除疾病或成为对Gleevec产生耐药性的患者的有效疗法。这项研究由Dana-Farber癌症研究所和波士顿儿童医院的研究人员共同完成，他们发现Ezh2在白血病干细胞中过度表达，并帮助它们生存和产生完整的CML细胞。通过基因编辑技术使Ezh2失活，可以导致CML干细胞死亡，从而阻止疾病的发展。这项研究为缩短治疗周期、实现治愈提供了有希望的途径。
    EurekAlert
    2016-09-14
    慢性髓系白血病 EZH2
  • Colibri 心脏瓣膜与 Venus Medtech 达成协议，成立合资企业开发下一代经导管心脏瓣膜技术
    交易并购
    Colibri 心脏瓣膜与 Venus Medtech 达成协议，成立合资企业开发下一代经导管心脏瓣膜技术
    Colibri Heart Valve LLC与Venus Medtech (Hangzhou) Inc.达成协议，共同成立合资企业，专注于开发并商业化针对中国及新兴亚洲市场的结构性心脏瓣膜产品。合资企业将利用Colibri的“干”组织技术和Venus Medtech的自膨胀主动脉瓣，开展临床和监管开发工作，支持产品在中国及欧洲市场获得批准。合资企业由Venus Medtech投资，并承诺为Colibri提供年度资金支持，使Colibri获得强大的财务稳定性，以便专注于产品研发和市场拓展。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    杭州启明医疗器械股份有限公司
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