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  • Abeona Therapeutics 宣布获得北卡罗来纳大学教堂山分校 AIM 下一代 AAV 基因治疗载体平台的许可
    交易并购
    Abeona Therapeutics 宣布获得北卡罗来纳大学教堂山分校 AIM 下一代 AAV 基因治疗载体平台的许可
    Abeona Therapeutics Inc.宣布获得北卡罗来纳大学教堂山分校下一代基因治疗AAV衣壳组合的独家全球许可，该技术平台名为AIM vector system，能够高效、特异性地靶向中枢神经系统。此外，许可还包括ABO-202，一种用于治疗婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症（INCL，婴儿型Batten病）的AAV基因治疗产品，预计2017年将进入临床试验。Abeona Therapeutics专注于开发治疗危及生命的罕见遗传疾病的疗法，此次合作标志着公司战略的执行，旨在结合其在推进基因治疗项目方面的专业知识与下一代专有AAV向量平台的发展。ABO-202在INCL小鼠模型中显示出有希望的疗效，通过向中枢神经系统细胞输送CLN1基因的功能性副本，在疾病早期阶段延长生存期并保持力量。Abeona Therapeutics正在开发针对罕见遗传疾病的基因和血浆疗法，包括治疗Sanfilippo综合征、RDEB、JNCL、INCL和Fanconi贫血等。
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    先天性再生障碍性贫血 Abeona Therapeutics LLC
  • Zydus 和 Takeda 建立合作伙伴关系，共同应对新发传染病
    交易并购
    Zydus 和 Takeda 建立合作伙伴关系，共同应对新发传染病
    Zydus Cadila与Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布合作应对新兴传染病基孔肯雅病。该病毒主要通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播，与登革热和寨卡病毒相同。双方达成广泛协议，包括疫苗的早期开发到最终商业化。目前尚无疫苗预防或药物治疗基孔肯雅病毒感染。基孔肯雅病已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的60多个国家出现。感染后，通常在4至8天内发病，但可能从2天到12天不等。一些人的关节痛可能持续数月。易受严重症状影响的人群包括出生时感染的婴儿、65岁以上的老年人和患有高血压、糖尿病或心脏病等疾病的人。自2005年以来，印度、印度尼西亚、马尔代夫、缅甸和泰国报告了超过190万例病例和近130万例疑似病例。Zydus Cadila董事长兼首席执行官Pankaj R. Patel表示，通过与Takeda合作，将采取重要步骤预防在发展中国家高度普遍的疾病负担。Takeda疫苗首席运营官Rahul Singhvi表示，Takeda很高兴与Zydus Cadila合作，相信通过加速开发，疫苗可以更快获得许可。Takeda致力于全球疫苗相关活动，并致力于为发展中国家和其他地区的儿童提供健康保障。
    Pipeline Review
    2016-09-20
    糖尿病 高血压 心脏病 登革热 Takeda GmbH
  • Actinium Pharmaceuticals 选择 Vector Oncology 作为其 Actimab-A 2 期试验的临床研究机构
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals 选择 Vector Oncology 作为其 Actimab-A 2 期试验的临床研究机构
    Actinium Pharmaceuticals宣布选择Vector Oncology作为其Actimab-A Phase 2临床试验的临床研究组织（CRO）。该公司近期完成了Actimab-A在60岁以上新诊断急性髓系白血病（AML）患者的Phase 1试验，并计划在2016年开始Phase 2临床试验，预计将招募53名患者。Phase 2试验将采用从Phase 1试验中确定的最高剂量，并包含基于前期试验结果的协议变更。Actinium的Actimab-A是一种针对60岁以上新诊断AML患者的alpha粒子免疫疗法（APIT），有望成为一线治疗。
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    血管肌脂肪瘤 Actinium Pharmaceuticals Inc
  • ExpreS2ion 和 VaxInnate 签署研究许可协议
    交易并购
    ExpreS2ion 和 VaxInnate 签署研究许可协议
    丹麦Horsholm，2016年9月20日——ExpreS2ion Biotech Holding AB（ExpreS2ion）和VaxInnate Corporation（VaxInnate）宣布签署一项研究许可协议，VaxInnate据此可在ExpreS2ion的专利ExpreS2平台基础上进行疫苗研究和临床前开发一年。VaxInnate决定继续使用ExpreS2进行其疫苗研究，该研究始于2015年的一项简单材料转让和使用协议（MTA），现在升级为新的研究许可协议（RLA）。该协议为期一年，至2017年8月，对ExpreS2ion无即时重大财务影响，但若VaxInnate基于ExpreS2平台的产品进入临床开发，则可能带来未来收入。此外，这也扩大了ExpreS2平台的应用范围，并证明了其功能。VaxInnate是一家位于美国新泽西州Cranbury的私营生物技术公司，专注于开发新型疫苗，其疫苗平台基于Toll样受体（TLR）技术，可显著提高疫苗的免疫原性和效力。ExpreS2ion自2010年成立以来，其全资子公司ExpreS2ion Biotechnologies ApS已使用其专利ExpreS2平台与
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    ExpreS2ion Biotechno VaxInnate Corp
  • biOasis 与 Vaccinex Inc 签订许可协议
    交易并购
    biOasis 与 Vaccinex Inc 签订许可协议
    biOasis Technologies Inc.与Vaccinex Inc.签署了一项许可协议，Vaccinex将有权在结合biOasis的Transcend技术的基础上商业化其抗SEMA4D抗体技术。这项技术针对神经退行性疾病，如亨廷顿病和多发性硬化症。根据协议，biOasis可能获得高达2000万美元的前期和里程碑付款，以及商业化后的年度单位数专利使用费。biOasis的CEO Rob Hutchison表示，他们期待与Vaccinex合作，利用Transcend技术和Vaccinex的独特抗体促进抗体在脑部患者的递送。Vaccinex的CEO Dr. Maurice Zauderer也表示，他们很高兴与biOasis合作，并认为Transcend技术有潜力提高抗体递送到大脑多个区域的效率。
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    多发性硬化 Vaccinex Inc SEMA4D
  • Basilea 宣布与 Unimedic 达成 CRESEMBA（艾沙康唑）和 Zevtera（头孢吡普）在北欧国家的分销协议
    交易并购
    Basilea 宣布与 Unimedic 达成 CRESEMBA（艾沙康唑）和 Zevtera（头孢吡普）在北欧国家的分销协议
    Basilea Pharmaceutica Ltd. 与 Unimedic Pharma AB 签署了许可和分销协议，将抗真菌药物 CRESEMBA（isavuconazole）和抗生素 Zevtera（ceftobiprole）在北欧国家，包括瑞典、丹麦、挪威和芬兰进行商业化。根据协议，Unimedic 获得在该地区独家进口和商业化这两种药物的权利。Basilea 将获得前期和销售里程碑付款。Basilea 将保持市场授权持有者的地位，而 Unimedic 将负责在这些国家进行 isavuconazole 和 ceftobiprole 的商业化和分销。Basilea 的首席商务官 David Veitch 表示，很高兴与 Unimedic 建立合作关系，认为这将进一步扩大其产品在欧洲患者和医生中的可用性。isavuconazole 是一种用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的口服和静脉注射抗真菌药物，已在美国和欧洲获得批准。ceftobiprole 是一种广谱抗生素，用于治疗社区获得性肺炎和医院获得性肺炎。Basilea 是一家生物制药公司，专注于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症治疗领域的创新药物。Unime
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    恶性肿瘤 细菌性感染 医院获得性肺炎 真菌感染 社区获得性肺炎
  • Symbiotix Biotherapies 宣布获得美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 （NIDDK） 的 200 万美元奖励
    医药投融资
    Symbiotix Biotherapies 宣布获得美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 （NIDDK） 的 200 万美元奖励
    Symbiotix Biotherapies公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元二期小企业技术转移（STTR）奖项，用于推进其微生物组来源的新型分子疗法研究。该公司位于波士顿，正致力于开发从人类微生物组中提取的新型分子疗法。Symbiotix的领先候选药物Polysaccharide A（PSA）是首个来自微生物组的潜在治疗分子，旨在治疗炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导的疾病。这笔资金将支持完成将PSA推进到人体临床试验的关键转化研究和工艺开发/制造。这是Symbiotix收到的第四笔NIH资助，总金额超过500万美元。PSA是一种首创的口服疗法，通过激活调节性T细胞产生强大的抗炎效果。Symbiotix总裁兼首席执行官Nader Yaghoubi表示，该公司对获得第四笔NIH资助感到高兴，这将支持PSA的转化研究，并推动其作为IBD和其他免疫介导疾病的首创口服治疗进入人体临床试验。Symbiotix基于来自布里格姆和妇女医院/哈佛医学院、加州理工学院和达特茅斯学院的研究成果成立，其科学创始人是该领域杰出的思想领袖。
    Businesswire
    2016-09-20
    炎症性肠病
  • Teva 和 Regeneron 宣布开展全球合作，开发 Fasinumab 并将其商业化，Fasinumab 是一种用于治疗慢性疼痛的研究性 NGF 抗体
    交易并购
    Teva 和 Regeneron 宣布开展全球合作，开发 Fasinumab 并将其商业化，Fasinumab 是一种用于治疗慢性疼痛的研究性 NGF 抗体
    Teva制药工业有限公司和Regeneron制药公司宣布达成一项全球合作协议，共同开发和商业化Regeneron的实验性NGF抗体fasinumab，用于治疗骨关节炎疼痛和慢性腰痛。Teva将支付Regeneron2.5亿美元的前期费用，并共享全球商业化价值，以及约10亿美元的持续研发成本。双方将共同推进fasinumab的研发，Regeneron负责全球开发和美国商业化，Teva负责美国以外的开发和商业化。fasinumab是一种针对NGF的全人源单克隆抗体，NGF在疼痛信号调节中扮演重要角色，该药物有望为疼痛治疗提供新的选择，减少对阿片类药物的依赖。
    FinChannel
    2016-09-20
    Regeneron Pharmaceuticals Inc NGFB
  • 再生元和 Teva 宣布开展全球合作，开发和商业化 Fasinumab，一种用于治疗慢性疼痛的研究性 NGF 抗体
    交易并购
    再生元和 Teva 宣布开展全球合作，开发和商业化 Fasinumab，一种用于治疗慢性疼痛的研究性 NGF 抗体
    Regeneron和Teva宣布全球合作开发并商业化Fasinumab，这是一种用于治疗骨关节炎疼痛和慢性腰痛的NGF抗体。Teva将支付Regeneron2.5亿美元的首付款，并分享全球商业化价值，以及约10亿美元的持续研发成本。该合作旨在应对日益严重的鸦片类药物滥用问题，Fasinumab有望成为非鸦片类药物的治疗选择，减轻患者的疼痛。Regeneron将负责全球开发和美国商业化，两家公司将共享美国商业化努力，并平分利润。在除美国以外的国家，Teva将负责开发和商业化，并向Regeneron支付购买价格，以确保两家公司在全球商业化价值上保持大致相等的份额。
    美通社
    2016-09-20
    Regeneron Pharmaceuticals Inc NGFB
  • Rubicon Genomics 与 Curio Genomics 合作，提供超快速生物信息学软件，旨在与其新型 ThruPLEX® Tag-seq 试剂盒配合使用
    交易并购
    Rubicon Genomics 与 Curio Genomics 合作，提供超快速生物信息学软件，旨在与其新型 ThruPLEX® Tag-seq 试剂盒配合使用
    Rubicon Genomics与Curio Genomics合作，共同推广专为ThruPLEX Tag-seq试剂盒设计的超快速生物信息学软件。ThruPLEX Tag-seq技术可将DNA转化为分子标记库，适用于低频等位基因检测。Rubicon将在亚利桑那州斯科茨代尔的AGBT精准健康会议上举办ThruPLEX Tag-seq发布会，展示其独特的DNA文库制备产品。Curio Genomics的软件平台提供快速数据处理速度和用户友好的界面，而ThruPLEX技术则通过独特的分子标签提高检测低频等位基因的准确性和灵敏度。
    美通社
    2016-09-20
    Curio Genomics Rubicon Genomics Inc
  • Zecotek 与 RAM N.S. Technologies 签署协议，在以色列营销和分销成像产品
    交易并购
    Zecotek 与 RAM N.S. Technologies 签署协议，在以色列营销和分销成像产品
    Zecotek Photonics Inc.与RAM N.S. Technologies签订独家销售和分销协议，在以色列市场推广和分销其成像产品。RAM N.S. Technologies将利用其在以色列高科技和光子行业的丰富经验和良好声誉，立即开始市场推广和分销工作。Zecotek的成像产品包括LFS闪烁晶体、固态MAPD/Ts、集成检测模块等，这些产品在以色列市场受到广泛关注。Zecotek选择与RAM N.S. Technologies合作，是因为该公司在国际医疗成像公司中有良好的关系，并拥有在以色列的研发和集成中心。
    美通社
    2016-09-20
    RAM NS Technologies Zecotek Photonics In
  • NuSirt Biopharma 和 OWL 代谢组学合作推进 NASH / 非酒精性脂肪性肝炎的治疗
    交易并购
    NuSirt Biopharma 和 OWL 代谢组学合作推进 NASH / 非酒精性脂肪性肝炎的治疗
    NuSirt Biopharma与OWL Metabolomics合作，共同推进非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗。双方将开发新型诊断工具，用于评估NuSirt的NASH药物研究候选药物NS-0200的效果。NuSirt已完成其针对NAFLD/NASH患者的专利药物技术的Phase 2 TRIPLN临床试验的招募，并计划通过OWL Metabolomics的脂质组学特征分析进一步分析患者的液体活检样本。OWL Metabolomics的CEO Pablo Ortiz表示，希望其基于代谢组学的测试技术能够作为肝脏特定组织病理学变化的替代标志物，帮助改善NASH患者的治疗和药物开发。
    美通社
    2016-09-20
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎
  • Nanotherapeutics 获得 NIAID 合同，作为价值 1.594 亿美元的任务订单多中标池的一部分
    交易并购
    Nanotherapeutics 获得 NIAID 合同，作为价值 1.594 亿美元的任务订单多中标池的一部分
    Nanotherapeutics公司获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所（NIAID）的合同，为高级生物制药提供制造服务，合同金额最高达1.594亿美元，为期10年。这是Nanotherapeutics在16年来成功履行美国政府多个部门合同的基础上，再次证明其生物制药专业能力和开发制造实力。合同内容包括支持NIAID的基础和应用研究，开发并评估一系列治疗和诊断产品，如治疗或诊断传染病的生物制药产品。所有工作将在Nanotherapeutics位于佛罗里达州占地18.3万平方米的先进开发与制造（ADM）设施进行。
    Biospace
    2016-09-20
    感染类疾病
  • 靶向脂肪治疗癌症
    研发注册政策
    靶向脂肪治疗癌症
    研究人员发现通过阻断细胞合成脂肪分子的过程可以抑制癌症生长，这一发现详细发表在2016年9月19日的《自然医学》杂志上。Salk研究所的科学家与学术和工业合作伙伴合作，开发了一种新型药物ND-646，该药物能够抑制脂质合成中的关键酶ACC，从而有效减少肿瘤体积。在动物模型和移植的人肺癌细胞中进行的测试显示，ND-646与化疗药物卡铂联合使用时，肿瘤抑制率高达87%，远高于单独使用卡铂的50%。这一发现为治疗肺癌、肝癌以及其他癌症类型提供了新的治疗策略。
    美通社
    2016-09-20
    恶性肿瘤 肝癌 肺癌 卡铂 ACC
  • Abilita Bio， Inc. 获得 NCI I 期 SBIR 资助，用于开发针对转移性乳腺癌的治疗性抗体
    医药投融资
    Abilita Bio， Inc. 获得 NCI I 期 SBIR 资助，用于开发针对转移性乳腺癌的治疗性抗体
    Abilita Bio公司获得国家癌症研究所SBIR一期资助，旨在利用其Enabled Membrane Proteins（EMPs）技术平台，开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）的抗体，以治疗乳腺癌转移。该项目关注的关键受体包括前列腺素E2受体2（EP2）、前列腺素E2受体4（EP4）和C-C趋化因子受体7（CCR7）。乳腺癌是全球女性最常见的癌症，也是女性癌症死亡的主要原因。Abilita Bio计划利用其技术快速生成增强的GPCR抗原，以发现针对CCR7、EP2和EP4的抗体，从而预防或治疗乳腺癌转移。公司CEO兼项目负责人Mauro Mileni博士表示，抗体治疗在癌症治疗中具有巨大潜力，而EMPs作为抗原的使用有望显著提高发现新治疗性抗体的概率，同时降低成本和开发时间。Abilita Bio成立于2014年，是一家专注于利用其EMPs技术平台发现和开发针对挑战性膜蛋白（包括GPCRs和离子通道）的药物的创新型生物技术公司。
    MarketScreener
    2016-09-20
    转移性乳腺癌 GPCR CCR7 EP4
  • Dermira 在日本将 DRM04 授权给 Maruho 治疗多汗症
    交易并购
    Dermira 在日本将 DRM04 授权给 Maruho 治疗多汗症
    Dermira公司与日本Maruho公司签订独家许可协议，Maruho将获得在日本开发和商业化Dermira研发的局部抗胆碱能产品候选药物DRM04的独家权利，用于治疗原发性腋下多汗症。Dermira将获得2500万美元的许可预付款，并可能获得高达7000万美元的里程碑付款。Maruho将负责在日本承担所有研发和商业成本。Dermira计划在2017年下半年向FDA提交DRM04的新药申请。DRM04是一种局部抗胆碱能产品候选药物，用于治疗原发性腋下多汗症，已在两项III期临床试验中显示出对主要和次要终点指标的显著改善。
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    Dermira Inc Maruho Co Ltd
  • Kite Pharma 宣布获得美国国立卫生研究院的独家许可，用于多种新抗原定向 T 细胞受体 （TCR） 候选产品，用于治疗表达突变 KRAS 的实体瘤
    交易并购
    Kite Pharma 宣布获得美国国立卫生研究院的独家许可，用于多种新抗原定向 T 细胞受体 （TCR） 候选产品，用于治疗表达突变 KRAS 的实体瘤
    Kite Pharma与国立卫生研究院（NIH）签订独家全球许可协议，获得针对KRAS突变肿瘤的多种T细胞受体（TCR）产品候选人的知识产权。预计首个KRAS产品候选人在2016年作为公司与国立癌症研究所（NCI）合作研发协议的一部分进入临床试验。KRAS是人类癌症中最常见的突变基因之一，涉及多种实体瘤，如胰腺癌、结直肠癌和肺癌，存在重大未满足的医疗需求。Kite Pharma董事长兼首席执行官Arie Belldegrun表示，通过TCR技术针对肿瘤中独特存在的抗原开发疗法，Kite Pharma朝着建立首个针对KRAS突变癌症的治疗产品系列迈出了重要一步，并进一步扩大了其构建TCR产品组合的努力，包括针对癌症睾丸和病毒抗原等关键抗原类别。根据许可协议条款，NIH将从Kite Pharma获得前期付款以及与临床试验、监管和销售相关的里程碑付款，以及许可产品净销售额的版税。Kite Pharma是一家专注于开发新型癌症免疫疗法产品的临床阶段生物制药公司，主要致力于开发旨在恢复免疫系统识别和消除肿瘤的工程化自体细胞疗法（eACT）。
    Businesswire
    2016-09-20
    大肠癌 胰腺癌 肺癌 KRAS Kite Pharma Inc
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