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  • Aralez 从默克公司收购美国和加拿大的 ZONTIVITY 权利
    交易并购
    Aralez 从默克公司收购美国和加拿大的 ZONTIVITY 权利
    Aralez Pharmaceuticals Inc.宣布收购ZONTIVITY®（vorapaxar）在美国和加拿大的权利，该药物是首个且唯一获批准的抑制蛋白酶激活受体-1（PAR-1）的疗法，用于降低有心脏病史或外周动脉疾病（PAD）患者的血栓心血管事件。交易包括2500万美元的初始 upfront payment，以及基于销售里程碑的逐步版税和未来潜在考虑。此外，Aralez与Merck签订了供应协议、商标和某些专有技术的许可协议以及过渡服务协议。ZONTIVITY的处方信息包含关于出血风险的警示，不适用于有中风、短暂性脑缺血发作（TIA）或颅内出血（ICH）病史的患者。Aralez首席执行官Adrian Adams表示，ZONTIVITY是心血管疾病领域的收入生成资产，与公司的锚定治疗地位和潜在的市场独家权战略契合。
    美通社
    2016-09-07
    缺血性卒中 Merck & Co Inc 颅内出血 短暂性脑缺血发作
  • Probiodrug 的谷氨酰胺酰环化酶 – 炎症动物模型中的抑制剂有希望的新发现
    研发注册政策
    Probiodrug 的谷氨酰胺酰环化酶 – 炎症动物模型中的抑制剂有希望的新发现
    德国Halle（萨勒）的生物制药公司Probiodrug AG近日宣布，其新型治疗阿尔茨海默病的药物Glutaminyl Cyclase（QC）抑制剂PQ912在炎症动物模型中表现出抑制单核细胞浸润、增加嗜酸性粒细胞并增强重要脂质介质resolvin D2的效果。这一发现是在与法国Ambiotis SAS公司合作下完成的，并将被提交至即将召开的学术会议。PQ912在炎症小鼠模型中表现出对巨噬细胞和嗜酸性粒细胞募集以及趋化因子和脂质介质水平的影响，使其成为潜在的抗炎药物和/或促进炎症消退的药物。Probiodrug AG首席科学官Inge Lues博士表示，这些结果进一步证实了QC抑制的抗炎成分，可能在不同炎症性疾病中发挥作用。Ambiotis首席执行官/首席科学官Marc Dubourdeau博士补充说，开发作用于炎症消退途径的药物是一种新的治疗策略，可以正确终止炎症并对抗慢性炎症状态。PQ912的研究结果为治疗领域开辟了一条道路，即通过作用于身体内停止炎症的固有能力来治疗疾病。
    GlobeNewswire
    2016-09-07
    老年性痴呆 炎症
  • DelMar Pharmaceuticals 和 Accurexa 合作开发一种用于脑癌局部治疗的新型联合化疗
    交易并购
    DelMar Pharmaceuticals 和 Accurexa 合作开发一种用于脑癌局部治疗的新型联合化疗
    DelMar Pharmaceuticals与Accurexa宣布合作开发一种新型化疗组合药物，用于脑癌和其他实体瘤的局部治疗。DelMar将提供VAL-083（二去水半乳糖）与Accurexa的专利ACX-31植入性聚合物药片结合，以局部递送VAL-083与替莫唑胺和/或BCNU联合治疗脑癌。DelMar拥有独家选择权，可许可或收购并商业化由此研究产生的产品候选人和知识产权。DelMar和Accurexa相信，将VAL-083与替莫唑胺和/或BCNU结合在Accurexa的专有药物递送系统中，可能提供治疗优势，同时限制全身毒性。VAL-083是一种“首创”小分子化疗药物，在超过40项由美国国家癌症研究所资助的I期和II期临床试验中，表现出治疗多种癌症的安全性和有效性。
    美通社
    2016-09-07
    实体瘤 替莫唑胺
  • Novogene 宣布与 AI 科技成立合资企业，在新加坡建立下一代测序中心
    交易并购
    Novogene 宣布与 AI 科技成立合资企业，在新加坡建立下一代测序中心
    Novogene与新加坡的AITbiotech宣布成立合资企业，在新加坡建立一家高通量测序和研发中心，名为NovogeneAIT Genomics Singapore。该中心将利用Illumina的HiSeq X Ten测序系统提供NGS服务，并计划与东南亚和南亚地区的研究机构合作，特别是在肿瘤学领域开展研发。Novogene将投资研发下一代遗传检测产品和服务，并期望与新加坡的研究机构开展合作，包括全人类基因组测序项目。这一合作被视为Novogene全球化战略的关键里程碑，同时为新加坡的基因组学研究基础设施增添重要力量。
    美通社
    2016-09-07
    北京诺禾致源科技股份有限公司 Illumina Inc
  • MEI Pharma 报告 2016 财年业绩
    医投速递
    MEI Pharma 报告 2016 财年业绩
    MEI Pharma发布2016财年业绩报告，报告显示公司通过一系列努力，为新的财年奠定了基础。公司成功获得FDA突破性疗法指定，并与Helsinn Healthcare达成高达4.64亿美元的全球战略合作，共同开发Pracinostat。此外，公司还宣布将开展针对AML和MDS的新药研究，并批准了新一代PI3K delta抑制剂ME-401的IND申请。2016年，MEI Pharma财务状况稳健，现金储备充足，无债务负担。
    美通社
    2016-09-06
    血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征 MEI Pharma Inc Helsinn Healthcare SA
  • Teikoku Pharma USA 和 Luoxin Pharmaceutical 签订非酒精配方多西他赛的许可协议
    交易并购
    Teikoku Pharma USA 和 Luoxin Pharmaceutical 签订非酒精配方多西他赛的许可协议
    Teikoku Pharma USA Inc.与Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.达成独家许可协议，在中国市场销售、分销TPU的Docetaxel Injection，该产品于2015年12月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Luoxin将支付Teikoku短期里程碑款项和净销售额的版税。Teikoku Pharma USA Inc.是日本Teikoku Seiyaku Co., LTD的全资子公司，专注于疼痛管理、中枢神经系统和肿瘤学领域。Luoxin成立于1988年，是一家在中国拥有研发、制造、供应和商业化能力的国内制药公司。
    2016-09-06
    山东罗欣药业集团股份有限公司 Teikoku Pharma USA I
  • 孟山都与 Second Genome 合作，使用 Microbiome 技术平台加速蛋白质发现
    交易并购
    孟山都与 Second Genome 合作，使用 Microbiome 技术平台加速蛋白质发现
    Monsanto公司与Second Genome公司达成一项研究协议，旨在加速发现基于微生物组的新解决方案，以帮助农民更好地管理农场上的环境挑战。该合作将利用Monsanto广泛的基因组数据库和Second Genome在分析微生物功能方面的专长，包括大数据宏基因组学、蛋白质发现、机器学习和预测分析。这项研究将立即扩大新型蛋白质的来源和多样性，用于开发下一代害虫控制解决方案。Second Genome将应用其创新的生物信息学平台，预测和分析有益蛋白质在农业应用中的功效。双方预计这项研究将增加发现对农业有益的蛋白质。该协议为Monsanto提供了追求农业害虫控制研究商业机会的选择，Second Genome保留将发现应用于医疗保健和其他行业的权利。
    Businesswire
    2016-09-06
    Monsanto Co Second Genome Inc
  • 广谱抗病毒药物 HSRx 431 测试对寨卡病毒有效
    研发注册政策
    广谱抗病毒药物 HSRx 431 测试对寨卡病毒有效
    HSRx Biopharmaceutical公司开发的口服广谱抗病毒药物HSRx 431在对抗寨卡病毒方面表现出有效性，预计将在2017年初开始人体试验，并寻求美国食品药品监督管理局的加速药物审批。SRI International的研究证实了该药物对寨卡病毒的有效性，同时也在进行针对登革热和基孔肯雅热的研究。寨卡病毒疾病目前没有疫苗或药物治疗方法，美国疾病控制与预防中心（CDC）警告该病毒在美国30个州均有传播。HSRx首席执行官托马斯·沙利文表示，HSRx 431专利技术结合了多种抗病毒药物，可以治疗包括寨卡、登革热、基孔肯雅热和流感等多种病毒感染，无需识别病原体。
    Newswire.ca
    2016-09-06
    登革热
  • OGD2 Pharma 和 Syndivia 启动合作，开发靶向 O-乙酰基-GD2 癌症抗原的 ADC
    交易并购
    OGD2 Pharma 和 Syndivia 启动合作，开发靶向 O-乙酰基-GD2 癌症抗原的 ADC
    法国南特，2016年9月6日——专注于开发针对GD2神经节苷脂O-乙酰化形式（OAcGD2）的创新抗癌疗法的生物技术公司OGD2 Pharma SAS，今日宣布与提供一流生物偶联技术的生物技术公司Syndivia SAS达成合作。此次合作旨在探索利用抗-OAcGD2抗体-药物偶联物（ADC）靶向化疗药物，以治疗难以治疗的实体瘤。这些ADC将被设计为在肿瘤细胞和肿瘤微环境中释放细胞毒性药物。OGD2 Pharma的总裁Jean-Marc Le Doussal表示，通过与Syndivia的合作，OGD2 Pharma加速了其抗-OAcGD2 ADC平台的发展，Syndivia的多功能连接技术将允许以OAcGD2膜糖脂的独特细胞生物学为基础，以最佳方式将ADC有效载荷特异性地递送到肿瘤中。Syndivia的首席执行官Oleksandr Koniev表示，他们期待Syndivia的稳定有效载荷与OGD2 Pharma的创新免疫疗法之间的协同作用，相信这次合作将导致一种全新高效ADC的开发和未来商业化，以满足儿童和成人癌症未满足的临床需求。Syndivia SAS总部位于法国伊尔基希，是一家提供一流生物偶联技术以开发抗
    GlobeNewswire
    2016-09-06
    恶性肿瘤 实体瘤
  • 上海新生源生物医药集团与颐蓝医药签署合作协议，在中国开展临床医生试验及商业化开发
    交易并购
    上海新生源生物医药集团与颐蓝医药签署合作协议，在中国开展临床医生试验及商业化开发
    上海新峰生物医药集团与Indiso公司签署合作协议，共同在中国进行临床试验和商业开发，利用Indiso的专有技术和治疗方案，针对慢性呼吸综合征提供缓解。该合作在G20峰会期间温州市生物医药创新中心健康论坛上正式签署，由国家卫生和计划生育委员会科技发展中心主任戴涛先生和温州市市长张耕先生见证。双方将在国内领先医院建立试验点，使用Indiso的洞穴疗法进行临床研究，并计划在英国NHS医院和其他欧盟医院进行进一步的临床和患者试验。Indiso的治疗方法有望为中国患者带来更大利益，同时减少医院重症监护需求，降低医疗行政成本。
    美通社
    2016-09-06
    Indiso Ltd 上海新生源医药集团有限公司
  • Cerecor 宣布最后一名患者参加 CERC-501 戒烟 2 期临床试验
    研发注册政策
    Cerecor 宣布最后一名患者参加 CERC-501 戒烟 2 期临床试验
    Cerecor公司宣布已完成CERC-501用于戒烟的二期临床试验患者招募，预计将在2016年12月初公布试验的初步数据。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计的临床试验，旨在评估CERC-501与安慰剂相比对烟草戒断症状和吸烟行为的影响。CERC-501是一种强效且选择性的口服κ阿片受体（KOR）拮抗剂，正在开发用于治疗物质使用障碍和作为重度抑郁症的辅助治疗。此外，Cerecor还正在推进CERC-301的开发，这是一种口服NR2B特异性N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，目前正在进行二期临床试验，作为对当前抗抑郁治疗反应不足的重度抑郁症患者的快速起效的辅助治疗。
    Businesswire
    2016-09-06
    重度抑郁症 KOR
  • NCCN 向研究人员提供 3 笔赠款，用于研究 bavituximab 与其他治疗策略联合治疗各种癌症
    医药投融资
    NCCN 向研究人员提供 3 笔赠款，用于研究 bavituximab 与其他治疗策略联合治疗各种癌症
    NCCN癌症研究计划授予三项研究基金，支持研究人员研究Bavituximab与其他治疗策略结合在胶质母细胞瘤、头颈癌和肝细胞癌中的应用。研究包括 Jessica Frakes博士关于索拉非尼与Bavituximab联合立体定向体部放射治疗（SBRT）治疗不可切除的乙型肝炎相关肝细胞癌的I期临床试验；Elizabeth Gerstner博士关于Bavituximab与放疗和替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤的I/II期临床试验；Ranee Mehra博士关于Pembrolizumab与Bavituximab联合治疗进展性复发/转移性头颈鳞状细胞癌的II期研究。这些研究旨在探索新型免疫疗法在三种不同癌症中的效果，以改善癌症治疗效果。
    NewsWise
    2016-09-06
    肝细胞癌 帕博利珠单抗 索拉非尼 头颈癌 替莫唑胺
  • 安格尔曼综合征治疗学基金会 （FAST） 获得 Marnier-Lapostolle 基金会的 580 万美元赠款，用于资助和加速有前途的科学到临床试验
    医药投融资
    安格尔曼综合征治疗学基金会 （FAST） 获得 Marnier-Lapostolle 基金会的 580 万美元赠款，用于资助和加速有前途的科学到临床试验
    Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics（FAST）获得Marnier-Lapostolle基金会提供的580万美元赠款，用于资助和治疗安格尔曼综合症（AS）的研究。该赠款旨在加速将研究成果转化为临床试验，并最终获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。FAST计划在两年内推进前沿发现，特别关注基因治疗和基因编辑技术。安格尔曼综合症是一种罕见的遗传性疾病，影响约每15000个出生婴儿中的一个。该赠款是Marnier-Lapostolle基金会首次对安格尔曼综合症特定研究进行的最大私人捐赠。
    美通社
    2016-09-06
    主动脉瓣狭窄
  • BioMed X宣布通过与Johnson & Johnson Innovation的持续合作，开始新的口腔生物膜破坏研究团队
    交易并购
    BioMed X宣布通过与Johnson & Johnson Innovation的持续合作，开始新的口腔生物膜破坏研究团队
    BioMed X与强生创新公司合作，在德国海德堡成立了新的研究团队，专注于口腔生物膜破坏的研究。该团队旨在开发新型方法，从口腔表面去除细菌生物膜，以预防牙周病等口腔疾病。研究团队由全球顶尖学术机构的科学家组成，其中包括德国癌症研究中心、法国CNRS和纽约伊坎医学院的Balendu Avvaru博士。该研究有望为全球约60-90%的学龄儿童和近100%的成年人提供预防和治疗牙周病的解决方案，减轻公共卫生支出负担。
    领英
    2016-09-06
    牙周病 口腔病
  • Horizon Discovery 和 Fulcrum Therapeutics 合作在遗传疾病中发现基于 CRISPR 的新型靶点
    交易并购
    Horizon Discovery 和 Fulcrum Therapeutics 合作在遗传疾病中发现基于 CRISPR 的新型靶点
    Horizon Discovery与Fulcrum Therapeutics合作，利用Horizon的CRISPR基因编辑技术平台，共同寻找罕见遗传病的治疗靶点。该合作项目包括两个初步项目，有望进一步拓展。Horizon Discovery作为全球领先的基因编辑公司，提供精准的基因编辑工具和细胞库，将助力Fulcrum Therapeutics开发新一代疗法。此合作体现了Horizon Discovery在基因编辑领域的领先地位，以及其在生物技术和制药公司以及初创企业中的首选合作伙伴地位。
    Pipeline Review
    2016-09-06
    遗传疾病 Fulcrum Therapeutics Inc
  • Innovate UK 大力推动寨卡疫苗开发
    医药投融资
    Innovate UK 大力推动寨卡疫苗开发
    维也纳，2016年9月6日——英国创新机构Innovate UK对Themis Bioscience公司研发的Zika疫苗候选项目的进一步发展给予了大力支持，该公司将获得100万英镑的资金以支持疫苗的进一步开发和开展一期临床试验。Themis Bioscience是一家专注于疫苗开发的维也纳公司，其疫苗候选项目基于公司专有的Themaxyn平台，该平台利用了法国巴斯德研究所开发的成熟麻疹疫苗载体。Themis公司CEO和创始人Erich Tauber表示，得益于Innovate UK的支持，他们可以将平台技术应用于Zika疫苗候选项目的进一步开发，以应对全球新兴的Zika病毒威胁。在过去12个月中，Themis已经确定了多个适合的Zika抗原，用于疫苗的开发，并在动物模型中测试了多个候选疫苗，已启动毒理学研究和GMP生产。Innovate UK支持的主要项目是一期临床试验以及疫苗的稳定剂型开发。Themis的Zika疫苗候选项目具有验证的以及成本效益高的生产过程，其麻疹载体技术是所有当前疫苗候选项目的基础，允许在疫苗候选项目确定后快速扩大成本效益高的疫苗生产过程。此外，Themis与巴斯德研究所签订了广泛的许
    Biospace
    2016-09-06
    Innovate UK
  • Navidea Biopharmaceuticals 与 Cardinal Health 签订意向书，就出售 Lymphoseek 在北美市场
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals 与 Cardinal Health 签订意向书，就出售 Lymphoseek 在北美市场
    Navidea Biopharmaceuticals与Cardinal Health达成意向，出售其Lymphoseek产品在北美所有FDA批准、待批准和未来肿瘤诊断适应症的权利及相关资产，交易金额最高达3.1亿美元。Navidea保留非竞争性诊断适应症和所有治疗应用的权利，并将获得80百万美元的现金以及与Lymphoseek产品年度销售额和某些销售里程碑挂钩的额外款项。Cardinal Health将许可Navidea部分知识产权，允许其开发、生产和销售不与Lymphoseek竞争的新产品，并继续在北美以外地区生产和销售Lymphoseek。该交易将帮助Navidea偿还债务并加速其诊断产品管线的发展。
    Businesswire
    2016-09-06
    肿瘤 Cardinal Health Inc Navidea Biopharmaceuticals Inc
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