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  • 西奈山和石溪宣布隶属关系
    交易并购
    西奈山和石溪宣布隶属关系
    纽约和斯托尼布鲁克，2016年8月11日——斯托尼布鲁克医学和Mount Sinai健康系统今日宣布达成一项合作关系，涵盖研究、学术项目和临床护理计划。双方旨在提升学术和研究协同效应，促进发现，为两所机构提供更多临床试验，并在疾病理解和治疗方面取得突破。Mount Sinai和斯托尼布鲁克将共同开发包括生物医学工程和计算机科学、药物发现和药物化学科学、神经科学、神经病学和精神性病学、基础生物学和新型疗法以及公共卫生和卫生系统在内的广泛研究项目。合作将利用斯托尼布鲁克的数学、高性能计算、成像和物理化学科学专长，以及Mount Sinai在生物医学和临床研究、健康政策和结果方面的优势。双方将投资50万美元启动具有竞争性和独特性的试点项目，并寻求外部资金支持。
    美通社
    2016-08-11
    Mount Sinai Medical Stony Brook Medicine
  • Protagen Ink 与 Inova Diagnostics 签订其专有 BICD2 生物标志物的许可协议
    交易并购
    Protagen Ink 与 Inova Diagnostics 签订其专有 BICD2 生物标志物的许可协议
    Protagen AG与Inova Diagnostics签署了一项半独家许可协议，将BICD2生物标志物授权给Inova Diagnostics。BICD2是一种新型自身抗原，由Protagen的SeroTag技术首次发现。这种抗-BICD2自身抗体在约30%的系统性硬化症（SSc）患者中发现，与SSc的一种亚型相关。该协议允许Inova Diagnostics将这一新型生物标志物纳入其连接组织疾病（CTD）试剂组合中，以帮助改善这种疾病的诊断。Inova Diagnostics研发副总裁Michael Mahler表示，他们相信在自身免疫领域有许多领域可以从额外的生物标志物中受益，以缩小诊断差距。Protagen首席执行官Stefan Müllner补充说，这一协议进一步证实了SeroTag技术的临床和商业价值，以及其持续提供相关新型生物标志物的潜力。Protagen专注于开发新型诊断和伴随诊断测试，以提供更好的早期诊断，并利用其专有的SeroTag生物标志物平台来识别疾病特异性自身抗体。
    Businesswire
    2016-08-11
    INOVA Diagnostics In Protagen AG
  • Biocept 将液体活检检测的分销扩展到菲律宾
    交易并购
    Biocept 将液体活检检测的分销扩展到菲律宾
    Biocept公司宣布与菲律宾HarlePhil Ventures公司签订合作协议，将Target Selector™液体活检检测产品在菲律宾市场进行推广和销售。所有检测服务将在Biocept位于圣地亚哥的CLIA认证实验室进行，HarlePhil Ventures负责销售、市场营销、分销和报销。这是Biocept在东南亚地区的首个分销协议，标志着其将专有检测服务扩展到国际市场的关键里程碑。目前，Biocept的液体活检测试已在以色列和墨西哥提供，并计划未来进一步拓展国际市场。
    美通社
    2016-08-11
    Biocept Inc Harle Group Inc
  • Lantheus Holdings 宣布剥离其澳大利亚放射性药物服务业务并签订长期供应和分销协议
    交易并购
    Lantheus Holdings 宣布剥离其澳大利亚放射性药物服务业务并签订长期供应和分销协议
    Lantheus Holdings Inc.宣布将其在澳大利亚的放射药房服务业务出售给Global Medical Solutions Ltd.，并与之签订长期供应和分销合同，继续向GMS及其关联公司供应产品。交易包括在墨尔本和阿德莱德地区的放射药房，这些药房为医疗保健提供者准备SPECT放射药物。此外，Lantheus任命GMS为其在澳大利亚和其他国际市场的分销商，包括在新西兰的DEFINITY Vial。此举简化了Lantheus在澳大利亚的服务和分销模式，扩大了产品国际影响力。尽管此举预计将导致收入小幅下降，但预计通过剥离放射药房服务运营带来的成本节约和长期供应分销协议下的预期收入将增加调整后的EBITDA。
    Businesswire
    2016-08-11
    Lantheus Holdings Inc
  • Cryoport 扩大与 Stemedica 的协议，以支持一项 II 期临床试验，以评估干细胞疗法治疗阿尔茨海默病
    交易并购
    Cryoport 扩大与 Stemedica 的协议，以支持一项 II 期临床试验，以评估干细胞疗法治疗阿尔茨海默病
    Cryoport公司与Stemedica公司签订协议，为其支持一项针对阿尔茨海默病治疗的干细胞疗法II期临床试验提供冷链物流支持。Cryoport自2015年起与Stemedica合作，安全运输缺血耐受性干细胞到全球临床研究机构和认证医院。Stemedica使用Cryoport的物流管理平台、专有Cryoport Express干蒸气运输器和条件监测系统，将美国收集站的人类干细胞运送到乔治亚州和加利福尼亚州的研究中心。Cryoport的端到端解决方案为Stemedica提供了最先进的冷冻物流解决方案，包括整个物流过程中的持续监控。该II期临床试验将招募约40名被诊断为轻度至中度阿尔茨海默病痴呆的受试者，以评估干细胞疗法的安全性、耐受性和初步疗效。
    美通社
    2016-08-11
    老年性痴呆
  • 保点医药宣布第三代新型EGFR抑制剂CK-101的IND申请受理
    研发注册政策
    保点医药宣布第三代新型EGFR抑制剂CK-101的IND申请受理
    Checkpoint Therapeutics宣布其新型口服第三代EGFR抑制剂CK-101的IND申请获得美国FDA接受并生效，将启动CK-101的1/2期临床试验，旨在评估其在EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和疗效。Checkpoint Therapeutics是一家专注于免疫肿瘤生物制药公司，致力于开发新型非化疗免疫增强组合治疗方案。该公司拥有CK-101（也称为RX518）的全球独家许可权，该药物于2015年从NeuPharma Inc.收购而来。Checkpoint Therapeutics计划将CK-101作为单药治疗以及与公司免疫肿瘤药物组合使用进行开发。
    GlobeNewswire
    2016-08-11
    EGFR EGFR T790M Checkpoint Therapeutics Inc
  • CSSi LifeSciences 和 Innosphere 宣布建立开创性合作伙伴关系，提供创新的医疗和药物发展解决方案
    交易并购
    CSSi LifeSciences 和 Innosphere 宣布建立开创性合作伙伴关系，提供创新的医疗和药物发展解决方案
    CSSi LifeSciences与Innosphere宣布建立开创性的战略合作伙伴关系，旨在为科罗拉多州新兴的生命科学公司提供独特的医疗设备和药物开发解决方案，推动创新并支持创业。CSSi LifeSciences将提供全面的服务和专业知识，帮助Innosphere的客户公司开发药物和设备，实现成本效益、价值驱动、市场份额扩大和投资回报最大化。此举旨在帮助公司跨越“死亡之谷”，加速研究突破，并利用全球战略合作伙伴网络。CSSi LifeSciences和Innosphere将在Innosphere的“创新之夜”活动中宣布这一新伙伴关系。
    美通社
    2016-08-11
    CSSi LifeSciences LL Innosphere
  • 北海康成与勃林格殷格翰签署协议，生产用于治疗食管鳞状细胞癌的抑制性抗体CAN-017
    交易并购
    北海康成与勃林格殷格翰签署协议，生产用于治疗食管鳞状细胞癌的抑制性抗体CAN-017
    Boehringer Ingelheim与CANbridge Life Sciences签署协议，共同制造用于治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的ErbB3（HER3）抑制性抗体CAN-017。CANbridge计划在中国大陆开展IIa期临床试验。ESCC是全球最常见的食管癌类型，在中国和其他亚洲及发展中国家发病率高。CANbridge从美国AVEO Oncology公司获得CAN-017的全球权益（北美除外），该药物在美国以AV-203命名，并已完成针对实体瘤患者的I期临床试验。Boehringer Ingelheim将利用其全球生物制药制造能力，帮助CANbridge将创新生物药品快速推向市场，造福患者。
    Finanznachrichten
    2016-08-11
    实体瘤 HER3 食道癌 食管鳞状细胞癌 北海康成（北京）医药科技有限公司
  • Asembia 将为 MannKind Corporation 提供与 Afrezza®（人胰岛素）吸入粉相关的 HUB 和患者支持服务
    交易并购
    Asembia 将为 MannKind Corporation 提供与 Afrezza®（人胰岛素）吸入粉相关的 HUB 和患者支持服务
    Asembia公司与MannKind公司合作，为Afrezza（人胰岛素吸入粉剂）提供全面的HUB服务和患者支持计划，旨在帮助糖尿病患者控制高血糖。该计划包括产品支持、在线医生门户网站、全面报销支持、临床患者外联服务、处方转诊和详细的数据报告与分析。Asembia的CEO Lawrence Irene表示，他们期待与MannKind合作，支持患者需求，帮助他们解决报销挑战和药品获取问题。MannKind的CMO Michael Castagna强调，利用Asembia的全面HUB服务将确保患者获得高品质的服务，并支持患者在前三个月的治疗期间保持高留存率，同时简化医生和患者获取Afrezza的处方流程。Asembia作为行业领先的专业药房渠道管理组织，提供定制患者计划、处方数据管理服务、在线平台和独特的高效采购协议，旨在为药房提供者、制造商、健康计划和批发分销商提供全面的渠道管理解决方案。
    美通社
    2016-08-11
    糖尿病 MannKind Corp
  • CombiMatrix 宣布与 Universal Diagnostic Laboratories 达成流产分析检测分销协议
    交易并购
    CombiMatrix 宣布与 Universal Diagnostic Laboratories 达成流产分析检测分销协议
    CombiMatrix公司与Universal Diagnostic Laboratories达成合作协议，将CombiMatrix的染色体微阵列流产分析测试在加利福尼亚州推广，旨在为该州女性提供更便捷的流产分析检测服务。该协议将扩大CombiMatrix测试的覆盖范围，并展示了公司利用渠道合作伙伴扩大产品分销的努力。Universal Diagnostic Laboratories专注于女性和男性健康检测，承诺提供准确、高效和高质量的服务。CombiMatrix专注于DNA基础的生殖健康和儿科检测服务，提供包括染色体微阵列分析在内的多种先进检测技术。此次合作将有助于提供关于多次流产原因的宝贵信息，并增强CombiMatrix在分子诊断领域的女性健康产品组合。
    GlobeNewswire
    2016-08-10
    CombiMatrix Corp Universal Diagnostic
  • 帝人签署生长激素缺乏症治疗独家开发和营销权协议
    交易并购
    帝人签署生长激素缺乏症治疗独家开发和营销权协议
    Teijin Limited与Versartis, Inc.签署了独家许可和供应协议，共同在日本开发和推广新型长效重组生长激素（rhGH）Somavaratan（VRS-317）。Versartis专注于内分泌领域，正在日本进行Somavaratan的儿童生长激素缺乏症（PGHD）临床试验。Teijin Pharma Limited将负责在日本完成和资助Somavaratan的2/3期临床试验，并执行和资助监管和商业化活动。Somavaratan有望为日本患者提供每月两次的注射疗法，改善当前每日注射治疗PGHD患者的状况。Teijin Limited将向Versartis支付4000万美元的预付款，以及1亿美元或更多的潜在开发、监管和销售里程碑款项。
    MarketScreener
    2016-08-10
    生长激素缺乏症
  • Nicox 完成将商业运营转让给由 GHO Capital 领导的新泛欧眼科专业制药公司
    交易并购
    Nicox 完成将商业运营转让给由 GHO Capital 领导的新泛欧眼科专业制药公司
    Nicox S.A.宣布完成其欧洲和国际商业运营以及相关后期开发项目转让给一家新成立的、私有的、跨欧洲眼科专科制药公司。此次转让包括Nicox Pharma（法国）、西班牙和英国业务、Nicox GmbH（德国）、Laboratoires Nicox（法国）和Nicox Farma（意大利）的所有商业产品和AzaSite、AzaSite Xtra、BromSiteTM在欧洲、中东和非洲以及NCX 4240在日本和北美以外的权利（及相关协议）。Nicox将因此次交易从GHO Capital获得9000万欧元的现金支付。关于此次交易的更多信息，请参阅Nicox于2016年7月5日发布的新闻稿。Nicox是一家专注于眼科市场的国际研发公司。
    GlobeNewswire
    2016-08-10
    NicOx SA
  • Humanetics Corporation 获得联邦拨款以进一步开发 iRadiation 对策
    医药投融资
    Humanetics Corporation 获得联邦拨款以进一步开发 iRadiation 对策
    Minneapolis的Humanetics Corporation获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的597,000美元资助，用于继续开发其专有化合物BIO 300，作为减轻急性辐射暴露在肺部延迟效应的治疗方法。这项研究将与马里兰大学医学院放射肿瘤学助理教授伊莎贝尔·L·杰克逊博士合作进行。BIO 300最初由国防部的研究人员开发为辐射防护剂，现由Humanetics Corporation独家授权并进一步开发。该药物目前正在进行肺癌患者接受放射和化疗的I/II期临床试验。Humanetics公司研究与发展总监迈克尔·D·凯托博士表示，他们期待与杰克逊博士及其团队合作，进一步开发这一有希望的药物候选品。
    Businesswire
    2016-08-10
    肺癌
  • Misonix， Inc. 宣布与 SonoSpine， LLC 达成独家协议
    交易并购
    Misonix， Inc. 宣布与 SonoSpine， LLC 达成独家协议
    Misonix公司与SonoSpine公司达成独家合作协议，共同推进超声脊柱手术技术的发展。双方将共享技术和临床资源，共同开发新一代超声手术设备，并建立联合临床数据库以支持产品研发和临床评估。此次合作旨在通过技术创新提升患者治疗效果，并共同建立超声手术培训设施。
    美通社
    2016-08-10
    Misonix LLC SonoSpine LLC
  • Mesa Labs 收购冷链制造能力
    交易并购
    Mesa Labs 收购冷链制造能力
    Mesa Laboratories宣布其子公司Mesa Canada收购了Rapid Aid的冷链包装凝胶产品业务，此举预计将提升公司冷链包装部门毛利率约550个基点，对稀释每股收益（EPS）在收购后的前12个月保持中性。Mesa Canada仅收购了Rapid Aid的冷链凝胶产品，其他产品线销售和服务不受影响。此次收购有助于Mesa对冷链包装解决方案中的关键组件拥有更多控制权，并提升公司冷链包装产品的毛利率，驱动盈利增长。尽管短期内整合成本会抑制财务影响，但预计收购将在未来对稀释每股收益产生积极影响。Mesa专注于质量控制产品和服务，在具有监管要求的细分市场中占据主导地位，并追求高毛利率。
    GlobeNewswire
    2016-08-10
    Mesa Laboratories In Rapid Aid Ltd
  • JT 和 Torii 与 Menlo Therapeutics 签署独家许可协议，在日本开发和商业化 NK-1 受体拮抗剂
    交易并购
    JT 和 Torii 与 Menlo Therapeutics 签署独家许可协议，在日本开发和商业化 NK-1 受体拮抗剂
    日本烟草公司（JT）和东和制药公司（Torii）今日宣布与Menlo Therapeutics Inc.签订独家许可协议，共同开发和商业化用于治疗瘙痒症的药物Serlopitant。Serlopitant是一种每日一次口服的神经激肽（NK-1）受体拮抗剂，有望抑制涉及NK-1信号通路的瘙痒。Menlo Therapeutics在2期临床试验中证明了Serlopitant在慢性瘙痒症患者中的止痒效果。根据协议，JT和Torii将共同在日本开发Serlopitant，而Torii将在完成开发和必要的审批程序后负责商业化。两家公司将向Menlo Therapeutics支付前期许可费和达到某些里程碑的付款，以及基于日本未来销售的版税。Menlo Therapeutics Inc.是一家专注于开发每日一次口服NK1拮抗剂Serlopitant，用于治疗瘙痒症的处于临床试验阶段的制药公司，由Vivo Capital、Presidio Partners、Remeditex Ventures, LLC和F-Prime Capital等领先的医疗保健投资者资助。
    MarketScreener
    2016-08-10
    瘙痒症 B3GAT1 Vivo Capital LLC
  • Menlo Therapeutics 与 Japan Tobacco 和 Torii Pharmaceuticals 签署独家许可协议，在日本开发和商业化 NK-1 受体拮抗剂
    交易并购
    Menlo Therapeutics 与 Japan Tobacco 和 Torii Pharmaceuticals 签署独家许可协议，在日本开发和商业化 NK-1 受体拮抗剂
    Menlo Therapeutics与日本烟草公司和东和制药签署了独家许可协议，共同在日本开发和商业化新型口服NK-1受体拮抗剂药物serlopitant，用于治疗瘙痒症。该药物在Menlo Therapeutics进行的2期临床试验中显示出抗瘙痒效果。根据协议，日本烟草公司和东和制药将共同开发serlopitant，东和制药将负责商业化。Menlo Therapeutics将获得前期许可费、里程碑付款以及基于日本未来销售的版税。该药物在治疗严重慢性瘙痒症的257名患者的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验中表现出显著疗效。Menlo Therapeutics的CEO Steve Basta表示，很高兴与日本烟草公司和东和制药合作，它们在瘙痒症开发和市场营销方面经验丰富，是日本瘙痒症疗法的市场领导者，且在皮肤科市场拥有强大地位。
    美通社
    2016-08-10
    瘙痒症 B3GAT1
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