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  • Biothera Pharmaceuticals 扩大与默克的合作关系，合作开展多种适应症的联合癌症免疫治疗试验
    交易并购
    Biothera Pharmaceuticals 扩大与默克的合作关系，合作开展多种适应症的联合癌症免疫治疗试验
    Biothera与默克公司合作，将评估其Imprime PGG与默克的抗PD-1抑制剂KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用，针对晚期黑色素瘤或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。Biothera将赞助一项预计招募95名患者的二期临床试验，这些患者对初始的检查点抑制剂治疗无反应或疾病在经过转移性疾病的一线或多线治疗后进展。此外，Biothera之前宣布，Big Ten癌症研究联盟（BTCRC）计划启动一项1b/2期Imprime PGG/KEYTRUDA临床试验，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Biothera首席执行官Barry Labinger表示，与KEYTRUDA等突破性药物的联合疗法可能是癌症治疗领域的下一大进展，Imprime PGG有望与免疫检查点抑制剂疗法互补，显著提高患者预后。默克研究实验室肿瘤早期开发部门副总裁Eric Rubin表示，默克致力于通过继续发现具有改善癌症患者护理潜力的新型组合来推进突破性科学。
    Businesswire
    2016-08-24
    非小细胞肺癌 PD-1
  • BioLife Solutions 的 CryoStor® 集成在 Kolon Group 的细胞介导的骨关节炎基因治疗中
    交易并购
    BioLife Solutions 的 CryoStor® 集成在 Kolon Group 的细胞介导的骨关节炎基因治疗中
    BioLife Solutions宣布，其CryoStor冻存介质已被纳入Kolon Life Science公司生产的Invossa细胞介导的基因治疗产品中，用于治疗膝骨关节炎。Invossa是首个针对骨关节炎的细胞介导基因治疗，由美国TissueGene公司开发，通过关节内注射给药，无需麻醉或手术。Kolon Life Science已向韩国食品药品安全部提交了Invossa的生物制品许可申请。CryoStor和HypoThermosol是BioLife Solutions的细胞和组织储存及运输介质，已应用于超过220项细胞疗法的前临床验证和临床试验中，针对血液癌症、实体瘤、视力丧失、心脏病、中风和骨关节炎等疾病。
    美通社
    2016-08-24
    实体瘤 骨关节炎 缺血性卒中 心脏病
  • Cloaked Therapeutics 和 Monvida 宣布合作为中国和越南市场开发 TumorSelect® 紫杉醇
    交易并购
    Cloaked Therapeutics 和 Monvida 宣布合作为中国和越南市场开发 TumorSelect® 紫杉醇
    Cloaked Therapeutics与Monvida Pharmaceuticals宣布合作开发TumorSelect® Paclitaxel，用于中国和越南市场。TumorSelect Paclitaxel是一种新型重组紫杉醇，相比标准Cremophor以及新配方，在疗效和耐受性方面有显著提升。该药物通过专利粒子设计和微流体化高压流体处理器技术，克服了传统纳米粒子技术的局限性，提高了疗效和安全性。Monvida获得中国和越南的开发和商业化权利，而Cloaked保留其他世界市场的权利。
    美通社
    2016-08-23
    Cloaked Therapeutics Monvida Pharmaceutic
  • Veritas Pharma Inc. 独家合作伙伴获得非稀释性授权
    医药投融资
    Veritas Pharma Inc. 独家合作伙伴获得非稀释性授权
    Veritas Pharma Inc.宣布，其独家合作伙伴Cannevert Therapeutics Ltd.获得Mitacs Inc.的研究资助，用于开发针对特定疾病条件的新大麻菌株。Mitacs是一家旨在通过合作伙伴关系支持工业和社会创新的非营利组织。Cannevert Therapeutics的总裁Michael Walker表示，他们非常高兴获得Mitacs的财务支持，并期待与他们合作。这项资助将用于识别具有新颖治疗潜力的医疗大麻品种，并通过动物模型评估不同大麻品种的潜在治疗效果。Veritas Pharma Inc.的CEO李弗朗西奥西博士表示，这对投资者来说是一个积极的进展，因为它直接为Cannevert提供资金，而不会稀释Veritas股东的股份。
    美通社
    2016-08-23
    Cannevert Therapeuti Mitacs Inc Veritas Pharma Inc
  • Innovative Targeting Solutions宣布与Johnson & Johnson Innovation合作推进药物发现
    交易并购
    Innovative Targeting Solutions宣布与Johnson & Johnson Innovation合作推进药物发现
    Innovative Targeting Solutions与强生旗下的Janssen Biotech达成合作，利用其HuTARG研究平台，旨在发现抗体候选物，用于调节自身免疫或癌症中的免疫反应。该平台能工程化T细胞受体和全人源抗体，以结合展示细胞内蛋白质片段的主要组织相容性复合物（MHC）/肽复合物。合作旨在开辟针对细胞内蛋白质的新领域，这些蛋白质占细胞蛋白质组的60-80%。合作细节，包括具体目标、目标数量和特定治疗指示，目前未公开。
    Newswire.ca
    2016-08-23
    恶性肿瘤 Johnson & Johnson MHC Janssen Biotech Inc
  • Genmab 宣布 Daratumumab 用于治疗复发性多发性骨髓瘤的欧洲监管申请
    研发注册政策
    Genmab 宣布 Daratumumab 用于治疗复发性多发性骨髓瘤的欧洲监管申请
    丹麦哥本哈根，2016年8月23日——Genmab A/S公司宣布，Janssen制药公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了关于Daratumumab（DARZALEX）的营销授权变更申请，旨在扩大其现有营销授权，包括治疗至少接受过一种先前治疗的成年多发性骨髓瘤患者。这一申请的提交使得Genmab从Janssen获得了总计1000万美元的里程碑付款。Genmab在2016年8月9日发布的2016年财务指引中已包含这些里程碑付款。2012年8月，Genmab授予Janssen Biotech Inc.一项独家全球许可，以开发、生产和商业化Daratumumab。Daratumumab作为一种针对多发性骨髓瘤的新疗法，有望惠及更广泛的病患群体。申请中包含了来自两项III期研究的资料，以及一项I期研究的资料。Janssen已于2016年8月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Daratumumab联合用药的补充生物制品许可申请。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症，Daratumumab作为一种单克隆抗体，通过多种免疫介导机制诱导肿瘤细胞死亡。Genmab是一家专注于癌症治疗抗体疗法的国际生物技术公司，拥有两个
    GlobeNewswire
    2016-08-23
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 达雷妥尤单抗 Genmab A/S Janssen Inc
  • APHL 获得 400 万美元，用于支持扩大州新生儿筛查计划
    医药投融资
    APHL 获得 400 万美元，用于支持扩大州新生儿筛查计划
    美国公共卫生实验室协会（APHL）获得400万美元资助，用于支持各州新生儿筛查项目实施三种遗传疾病的筛查：X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）、粘多糖病I型（MPS-1）和庞贝病。这笔资金来自美国卫生与公众服务部下属的健康资源与服务管理局（HRSA）母婴健康局遗传服务处与APHL签订的两年合作协议。这三种疾病均已被纳入推荐统一筛查计划，若未及早诊断和治疗，可能导致严重健康问题甚至死亡。APHL将与科罗拉多公共卫生学院合作，提供技术支持、教育和资金援助，以帮助各州实施这三种疾病的筛查。目前，Pompe病、X-ALD和MPS-1的筛查仅限于少数州，且这些州并未对所有三种疾病进行完全实施。APHL新生儿筛查与遗传项目主任Jelili Ojodu表示，目标是使这些疾病的筛查在全国范围内普及。此外，这笔资助还将使APHL能够提供增强型技术支持，以帮助新生儿筛查后续项目，这对于Pompe病、MPS-1和X-ALD阳性筛查结果带来的长期挑战至关重要。新生儿筛查是对美国所有新生儿进行某些有害或潜在致命条件的筛查，该程序被CDC列入2011年十大公共卫生成就之一。APHL致力于加强美国及全球公共卫生实验室系统，其成员实验室
    GlobeNewswire
    2016-08-23
    感染类疾病
  • HHS 向 OraSure 提供 700 万美元，以加快寨卡诊断检测的开发
    医药投融资
    HHS 向 OraSure 提供 700 万美元，以加快寨卡诊断检测的开发
    美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室应急准备与响应办公室宣布，向位于宾夕法尼亚州贝茨勒赫姆的奥萨鲁尔科技公司授予700万美元合同，以加速开发一种30分钟内即可在医生办公室提供结果的寨卡病毒检测。这是ASPR首次资助的现场检测寨卡病毒测试。ASPR的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）将在未来三年内提供资金，支持产品的持续开发、制造准备和临床试验，这些是申请美国食品药品监督管理局（FDA）批准商业销售所必需的。如果获得额外资金，BARDA可选择在2022年之前提供额外资金，总额可达1660万美元。奥萨鲁尔科技公司开发的测试是一种侧向流动血清学测试，类似于家用妊娠测试，但使用的是少量血液而非尿液。这种测试检测的是人体免疫反应产生的抗体，而不是病毒细胞。这些测试对于确定某人是否最近感染了寨卡病毒至关重要，因为大多数感染病毒的人不会出现临床症状，因此在病毒仍在血液中时，他们不太可能寻求检测。此外，BARDA还支持开发其他几种寨卡病毒检测，以使其更早且可能以更低成本提供。
    Infection Control Today
    2016-08-23
    Orasure Technologies US Department of Hea
  • GE Healthcare 获得 STEMCELL Technologies 的 T 细胞试剂许可，扩展了细胞治疗产品组合
    交易并购
    GE Healthcare 获得 STEMCELL Technologies 的 T 细胞试剂许可，扩展了细胞治疗产品组合
    GE Healthcare与加拿大STEMCELL Technologies签订独家许可协议，将提供cGMP级T细胞试剂，以推动细胞免疫疗法的研发和制造。这一合作旨在满足细胞疗法商业化过程中对高效、可扩展生产技术的需求，有助于将细胞疗法广泛应用于临床实践。GE Healthcare将利用STEMCELL Technologies在细胞分离、激活和培养方面的专长，助力行业发展，实现CAR-T细胞和TCR工程化T细胞等疗法的临床应用。该协议支持GE Healthcare为细胞疗法行业提供工具和服务生态系统，并建立在近期收购Biosafe Group的基础上，丰富了其制造工具和技术组合。此外，GE Healthcare还投资于细胞疗法和再生医学行业，包括与加拿大政府共同投资3,150万美元创建BridGE@CCRM以加速细胞技术发展，以及与Mayo Clinic合作，通过Vitruvian Networks提供先进云服务，推动细胞和基因疗法的普及。
    Biospace
    2016-08-23
    Mayo Clinic GE Healthcare Ltd
  • Cyon Therapeutics Inc. 获得用于严重感染和脓毒症的抗 PCSK9 抗体的全球权利
    交易并购
    Cyon Therapeutics Inc. 获得用于严重感染和脓毒症的抗 PCSK9 抗体的全球权利
    Cyon Therapeutics Inc.与诺华公司达成许可协议，获得其抗PCSK9抗体LGT-209在全球范围内用于治疗严重感染和败血症的权利。Cyon计划立即启动II期临床试验，该抗体在I期临床试验中已显示出降低胆固醇的效果，有望预防并改善败血症患者的预后。此次合作包括监管和商业里程碑，具体财务细节未公开。Cyon将通过使用LGT-209清除内毒素和其他细菌毒素，以及评估预测生物标志物来提高患者选择性和特异性，旨在减少败血症相关发病率和死亡率。Cyon已获得CDRD、Genome BC和NRC的支持，并计划在2017年上半年启动II期临床试验。
    美通社
    2016-08-23
    PCSK9 脓毒症
  • CTT Pharmaceutical Holdings 将许可 CanniMed Ltd. 为北美市场提供新型大麻口服可溶解薄膜 （ODF） 晶圆给药技术
    交易并购
    CTT Pharmaceutical Holdings 将许可 CanniMed Ltd. 为北美市场提供新型大麻口服可溶解薄膜 （ODF） 晶圆给药技术
    加拿大医疗大麻领先生产商CanniMed Ltd.与CTT Pharmaceutical Holdings达成协议，将获得CTT的口服溶解薄膜（ODF）药片递送技术许可，用于北美市场。该技术是一种新型、无烟的药物递送系统，药物通过口腔黏膜迅速吸收，提高生物利用度。CTT的这项技术有望改善治疗结果和疗效，适用于老年人和儿童患者。双方计划在2016年9月30日前完成许可协议的执行。
    Newswire.ca
    2016-08-23
    CTT Pharmaceuticals CanniMed Therapeutic
  • Propanc 与 AmatsiQBiologicals 签订合同制造协议
    交易并购
    Propanc 与 AmatsiQBiologicals 签订合同制造协议
    Propanc Health Group与比利时AmatsiQBiologicals公司签订合同制造协议，旨在开发和生产用于人类首次人体研究的PRPI产品。PRPI是公司创新专利配方，由两种前酶按协同比例混合，旨在针对实体瘤中的癌细胞干细胞。AmatsiQBiologicals是一家生物制药合同开发和制造组织，拥有多种工艺开发和生物制造服务。此次合作标志着Propanc在2017年启动首次人体研究的重要一步，同时公司也在准备孤儿药资格申请，并开始与顾问进行联络，以确定对PRPI产品许可的兴趣。Propanc计划加速开发针对胰腺、卵巢和结直肠癌的抗癌产品，并寻求孤儿药资格，以增加产品的保护和潜在收益。
    1st Oncology
    2016-08-23
    大肠癌 实体瘤
  • AMRI 获得 CRISPR-Cas9 基因编辑技术许可
    交易并购
    AMRI 获得 CRISPR-Cas9 基因编辑技术许可
    AMRI与MIT和哈佛大学的Broad研究所签署了非独家商业许可协议，获得CRISPR-Cas9基因编辑技术的使用权，并已完成多项客户项目。公司将利用该技术提升其药物发现服务及内部研发。AMRI表示，CRISPR技术对药物发现中的靶点评估和体外模型开发等关键环节具有重要作用，公司致力于通过CRISPR等关键技术提升客户项目成功率。CRISPR/Cas系统作为细菌天然免疫系统，在哺乳动物细胞中精确编辑遗传代码，有助于研究人员敲除或增强目标基因的表达，对体内和体外疾病模型开发具有重要作用。AMRI通过商业使用许可协议获得与CRISPR-Cas9技术相关的知识产权，该技术将应用于其蛋白质生产、细胞系和检测开发、高内涵筛选和分析、靶点验证和评估等服务。
    美通社
    2016-08-23
    Cas9
  • Ron Labrum 被任命为 Beaver-Visitec International 董事会主席
    交易并购
    Ron Labrum 被任命为 Beaver-Visitec International 董事会主席
    TPG Capital宣布任命Ron Labrum为Beaver-Visitec International（BVI）董事会主席，同时宣布完成对BVI的收购。BVI是一家全球领先的眼科手术设备研发、制造和营销公司。Labrum拥有超过30年的医疗设备公司运营经验，曾担任Fenwal公司总裁兼CEO。TPG表示，Labrum的经验将对BVI的进一步增长有价值。此次收购标志着TPG在医疗保健领域的投资超过100亿美元。
    MarketScreener
    2016-08-22
    RoundTable Healthcar TPG Capital LP
  • Presbia 收购 Presbia Flexivue 微透镜的全面专利组合
    交易并购
    Presbia 收购 Presbia Flexivue 微透镜的全面专利组合
    Presbia公司宣布其全资子公司Presbia Ireland Ltd.完成了对Neoptics AG资产的收购，包括其知识产权组合。此次收购巩固了Presbia和Neoptics在利用光学动力微透镜矫正老花眼（近视力丧失）这一影响全球18亿人的条件的核心知识产权和“know-how”。这一整合为Presbia的“微透镜”技术提供了一个专利保护的平台，未来将扩展到矫正除老花眼以外的视力问题，显著扩大了公司的市场潜力。Presbia Flexivue Microlens作为Presbia公司开发的矫正老花眼的产品，已在欧洲经济区的30多个国家获得CE标志，并正在进行美国的关键临床试验。
    Businesswire
    2016-08-22
    老花眼
  • Phyton Biotech 凭借 Mipsagargin 中的活性剂 Thapsigargin 实现生产里程碑
    交易并购
    Phyton Biotech 凭借 Mipsagargin 中的活性剂 Thapsigargin 实现生产里程碑
    Phyton Biotech宣布在制造Thapsia植物提取物thapsigargin方面取得重大进展，这是用于研究性前药mipsagargin的活性成分。这一成就标志着Phyton的植物细胞发酵（PCF）开发项目取得进展，开始定义将Thapsia植物转化为可保存、可发酵的细胞系的过程，从而提供高质量thapsigargin的更可持续来源。Phyton与Inspyr Therapeutics合作，利用Inspyr的专利技术平台，将Thapsia植物转化为thapsigargin。这一控制细胞培养的生产过程可能使Inspyr能够确保高质量、可扩展的thapsigargin供应。Phyton的PCF制造工艺在开发Thapsia garganica细胞系以生产thapsigargin以及生成高产量细胞系方面取得了满意的结果。Phyton是植物细胞发酵（PCF）领域的先驱，专注于开发植物基活性成分和其他复杂分子。Inspyr Therapeutics正在开发一种结合强效细胞毒素thapsigargin和专利前药递送系统的创新技术平台，旨在将药物在实体瘤内释放，而不产生化疗剂的副作用。
    Biospace
    2016-08-22
    实体瘤
  • Lupin 获准使用 acotiamide 片剂治疗功能性消化不良
    研发注册政策
    Lupin 获准使用 acotiamide 片剂治疗功能性消化不良
    印度制药巨头Lupin Limited宣布获得印度药品监督管理局（CDSCO）批准，其新型药物Acotiamide 100 mg片剂可用于治疗功能性消化不良。Acotiamide是一种新型促动力药物，可增强胃容纳和排空，有助于缓解消化不良的常见症状，如餐后饱胀、胀气和早饱。该药物已在日本获得批准并上市。Lupin计划在印度推广该产品，预计将满足大量患者的需求。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2016-08-22
    Lupin Ltd 功能性消化不良 消化不良
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