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  • Orgenesis 和 Atvio Biotech 成立合资公司，提供基因和细胞疗法开发服务
    交易并购
    Orgenesis 和 Atvio Biotech 成立合资公司，提供基因和细胞疗法开发服务
    Orgenesis Inc.与Atvio Biotech Ltd.签署合资协议，共同推进细胞疗法制造业务。Atvio负责提供合同开发和制造服务，支持MaSTherCell的全球扩张。Orgenesis持有合资公司50%的股份。Atvio任命Dr. Ohad Karnieli为合资公司CEO，他拥有丰富的细胞疗法制造经验。Orgenesis认为，与Atvio的合作将加强其在全球合同制造战略中的细胞疗法制造能力，并看好以色列及全球细胞和病毒疗法产品的合同开发和制造市场。
    GlobeNewswire
    2016-08-01
    Orgenesis Inc
  • Vical 宣布合伙人 AnGes MG 进行 780 万美元的股权投资
    医药投融资
    Vical 宣布合伙人 AnGes MG 进行 780 万美元的股权投资
    Vical公司宣布，其长期合作伙伴和现有股东AnGes将购买约780万美元的Vical普通股，以每股4.24美元的价格进行私募。此次投资将使AnGes在Vical的股权从2.4%增至约18.6%。自2006年以来，Vical和AnGes在多个疾病领域利用Vical的专利DNA递送技术合作开发产品。最近，双方宣布了一项合作，旨在开发和商业化针对埃博拉病毒病患者的马多克隆抗体疗法。AnGes自2006年起成为Vical的股权投资者。Vical总裁兼首席执行官Vijay Samant表示，对AnGes的坚定支持感到非常高兴，AnGes认识到Vical平台和产品线的潜力。此次投资及其有吸引力的条款，加上Vical高效的现金管理，巩固了其稳健的财务状况。私募预计于2016年8月2日或之前完成，条件是满足或豁免通常的交割条件。AnGes同意在两年锁定期内不得出售其持有的股份，并同意在一定条件下不将其所有权地位提高到19.9%以上。AnGes有权以非投票身份派代表出席Vical董事会会议，并在某些条件下，未来可能有权派代表担任Vical董事会成员。AnGes还同意在继续持有Vical指定比例的普通股期间，根据Vical董事
    Stockhouse
    2016-08-01
    AnGes Inc Fresh Tracks Therape
  • 欧盟委员会授予默沙东 ZEPATIER™（elbasvir/grazoprevir）用于治疗慢性丙型肝炎感染的上市许可
    研发注册政策
    欧盟委员会授予默沙东 ZEPATIER™（elbasvir/grazoprevir）用于治疗慢性丙型肝炎感染的上市许可
    欧洲委员会批准了MSD公司（美国默克公司子公司）的ZEPATIER（elbasvir/grazoprevir）治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1或4感染成人，该药物为每日一次的固定剂量组合片剂。该批准允许在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威销售ZEPATIER。ZEPATIER的临床试验显示，在慢性HCV基因型1b感染患者中，96%的患者在治疗12周后达到病毒学治愈。对于慢性HCV基因型1a和4感染患者，治愈率分别为93%和94%。MSD将继续努力供应欧盟市场，预计产品上市将于2016年第四季度至2017年第一季度开始。
    Businesswire
    2016-07-29
    Merck Sharp & Dohme Ltd MSD
  • Shire 建议 ADS 持有人拒绝 TRC Capital 的“小规模收购要约”
    交易并购
    Shire 建议 ADS 持有人拒绝 TRC Capital 的“小规模收购要约”
    Shire公司发布声明，强烈建议其美国存托股份（ADS）持有者拒绝TRC Capital公司提出的收购ADS的“迷你要约”。该要约以每股182.75美元的价格收购至多100万股ADS，相当于Shire公司0.33%的流通股。Shire指出，这一要约价格低于市场价，并存在多个条件限制，可能随时终止。TRC Capital公司曾对其他上市公司提出过类似的迷你要约。Shire提醒投资者谨慎对待此要约，并建议在作出决定前咨询经纪人或财务顾问。
    美通社
    2016-07-29
    Shire Ltd
  • 辉瑞和 Western Oncolytics 宣布开展免疫肿瘤学研究合作，以研究新型溶瘤病毒技术
    交易并购
    辉瑞和 Western Oncolytics 宣布开展免疫肿瘤学研究合作，以研究新型溶瘤病毒技术
    Pfizer公司与Western Oncolytics达成合作协议，共同推进Western Oncolytics的抗癌病毒WO-12的研发。WO-12是一种新型溶瘤病毒，能在杀死癌细胞的同时激发抗肿瘤免疫反应。双方将合作进行WO-12的临床前和临床试验，并在完成I期临床试验后，Pfizer拥有独家购买权。Pfizer希望通过结合WO-12与公司其他免疫疗法，探索如何进一步强化人体免疫系统对抗癌细胞。WO-12是一种在体内疫苗，可经肿瘤内或静脉注射直接递送，旨在主要在癌细胞内复制，并释放肿瘤抗原，引导免疫系统识别并杀死更多癌细胞。这一合作有望加速WO-12的临床测试，并探索与Pfizer其他免疫疗法的潜在组合。
    Biospace
    2016-07-29
    Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • 两家中西部公司联手合作开发一种检测方法，以识别有早产风险的妇女
    交易并购
    两家中西部公司联手合作开发一种检测方法，以识别有早产风险的妇女
    NxGEN MDx和NX Prenatal宣布合作开发一种血液检测，用于评估孕妇早产风险。该合作结合了Nx Prenatal在开发母血中与外泌体相关的生物标志物方面的经验以及NxGEN MDx在女性健康应用中的全面遗传筛查解决方案。早产影响美国八分之一的怀孕，每年导致近五十万早产儿出生，家庭和保险公司需承担约260亿美元的支出。全球每年约有1500万早产儿出生，占围产期死亡人数的75%，也是婴儿和儿童短期和长期医疗并发症的主要原因。NxGEN MDx的CEO Alan Mack表示，与NX Prenatal的创新团队合作，旨在尽早识别哪些孕妇有早产风险。NX Prenatal的NeXosome平台有望在怀孕10周时就能识别出有早产风险的女性，比目前20周以上的测试效果有显著提升。这种早期识别风险的方法将有助于临床医生主动管理高风险孕妇，并为患者和家庭提供个性化护理和潜在定制干预，同时可能降低与早产相关的索赔成本。
    美通社
    2016-07-29
    过早分娩
  • 2016 年第二季度专利费报告以及利西那肽 （Lyxumia/AdlyxinTM） 和 iGlarLixi 的最新情况
    交易并购
    2016 年第二季度专利费报告以及利西那肽 （Lyxumia/AdlyxinTM） 和 iGlarLixi 的最新情况
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma报告了2016年4月1日至6月30日期间从Sanofi全球销售Lyxumia（在美国以外的地区称为lixisenatide）中获得的版税收入为640万丹麦克朗/90万欧元。2016年上半年版税收入总计1290万丹麦克朗/170万欧元，较2015年同期下降3%。Sanofi在2016年第二季度财报中称，Lyxumia的销售在2016年上半年与去年同期相比保持稳定。Lixisenatide是一种每日一次的餐时GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病患者，由Zealand发明，全球开发和商业化权利已许可给Sanofi。Lyxumia在美国以外的60多个国家获得批准并销售，Sanofi在其中的40多个国家进行销售，包括大多数欧盟国家（除法国和德国）、日本、巴西、墨西哥和印度。2016年7月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了lixisenatide，在美国的名称为AdlyxinTM，预计Sanofi将在2016年下半年在美国推出。Sanofi还开发了iGlarLixi，这是一种lixisenatide胰岛素甘露醇100单位/毫升（Lantus）的固定比例组合，用于
    MarketScreener
    2016-07-29
    Sanofi SA Zealand Pharma A/S 利司那肽
  • DNAtrix 获得欧洲药品管理局 PRIME 称号
    研发注册政策
    DNAtrix 获得欧洲药品管理局 PRIME 称号
    DNAtrix公司宣布，其研发的病毒驱动免疫疗法DNX-2401获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）认定，用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这一认定旨在加速突破性疗法的监管审批，为治疗选择有限的病人提供早期优先药物。DNX-2401是一种有效的溶瘤腺病毒，可靶向并杀死癌细胞，同时保护正常细胞。多项临床试验显示，DNX-2401在复发性胶质母细胞瘤和妇科癌症患者中表现出良好的安全性、强大的肿瘤杀伤潜力，并能引发抗肿瘤免疫反应。DNAtrix公司正在开展多项研究，包括一项多中心2期临床试验，评估DNX-2401与检查点抑制剂pembrolizumab在复发性胶质母细胞瘤患者中的联合应用。DNX-2401作为一项针对癌症的实验性溶瘤免疫疗法，旨在治疗胶质母细胞瘤，该病是侵袭性最强的脑癌，患者诊断后中位生存期为15个月。
    PRNewswire
    2016-07-28
    帕博利珠单抗 胶质母细胞瘤
  • Eyeon Therapeutics 对外授权专有的 OTC 干眼症产品
    交易并购
    Eyeon Therapeutics 对外授权专有的 OTC 干眼症产品
    Eyeon Therapeutics将其专利和待批的知识产权中北美地区的权利许可给了一家未公开的许可方，以商业化其在Particles Sciences公司开发的聚合物技术。这一协议于5月签署，Particles Sciences是Lubrizol Advanced Materials Inc.生命科学集团的一部分，也是一家领先的药物递送合同研发组织。Eyeon Therapeutics本月还提交了一份后续的PCT申请，以增强其强大的全球知识产权地位。Eyeon Therapeutics首席执行官David Kleinman表示，公司感谢Particles Sciences在开发这一新技术方面的支持，并很高兴找到了一家优秀的商业组织将这一技术带到北美干眼病患者中。在接下来的几个月里，Eyeon Therapeutics将继续与视觉护理和眼科制药领域的商业组织建立关系，以处理剩余的权利。Particles Sciences是一家提供药物开发服务的综合供应商，专注于BCS II/III/IV分子、生物制剂和高度活性化合物，通过包括乳剂、凝胶、微纳米颗粒、药物/设备组合产品、固体溶液等多种技术。Eyeon Ther
    美通社
    2016-07-28
    干眼症
  • 赛默飞世尔科技与 HEALTH BioMed 合作，支持中国的分子诊断开发
    交易并购
    赛默飞世尔科技与 HEALTH BioMed 合作，支持中国的分子诊断开发
    Thermo Fisher Scientific与HEALTH BioMed合作，支持其在中国市场开发分子诊断（MDx）试剂盒，用于传染病和药物基因组学筛查。双方达成战略协议，HEALTH BioMed将在其3500Dx毛细管电泳（CE）平台上开发的所有试剂盒，在成功验证后，将提交给中国食品药品监督管理局（CFDA）进行审批。合作旨在满足中国市场对高精度试剂盒的需求，以改善人类健康结果，并有助于减少抗生素滥用。HEALTH BioMed计划利用其CE-based Advanced Fragment Analysis（AFA）技术和试剂，开发多个SureX品牌的多重试剂盒，如目前针对人乳头瘤病毒（HPV）筛查的试剂盒，旨在针对25个高风险和低风险标记物，具有高灵敏度、特异性和低操作时间。此外，还将开发药物基因组学试剂盒，以支持国家精准医疗计划的实施。
    Businesswire
    2016-07-28
    乳头瘤病毒感染 感染类疾病 Thermo Fisher Scientific Inc
  • Galmed Pharmaceuticals 与 SAMIL Pharm 签署 Aramchol™ 在韩国商业化的许可协议
    交易并购
    Galmed Pharmaceuticals 与 SAMIL Pharm 签署 Aramchol™ 在韩国商业化的许可协议
    以色列Galmed Pharmaceuticals公司与韩国SAMIL Pharm签订了一项独家许可协议，用于在韩国商业化Aramchol™治疗脂肪肝，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Samil将支付Galmed约2000万美元的前期费用，并同意支付可能总计达6000万美元的临床和监管里程碑付款，以及按销售额支付的分层双位数字版税。这笔资金将为Galmed的研发项目提供额外资金。此外，在ARREST研究之后，Samil有权将许可扩展到越南，如果行使此权利，将增加临床和监管里程碑付款。Samil专注于胃肠道和肝脏相关治疗策略，并拥有在这些领域的商业化能力。
    美通社
    2016-07-28
    脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 Galmed Pharmaceuticals Ltd
  • Rubicon Genomics 向 SomaGenics 授予其用于小 RNA 高通量测序的 RealSeq-AC® 技术的商业化权利
    交易并购
    Rubicon Genomics 向 SomaGenics 授予其用于小 RNA 高通量测序的 RealSeq-AC® 技术的商业化权利
    SomaGenics与Rubicon Genomics达成许可协议，将RealSeq-AC技术商业化，用于小RNA的高通量测序，包括miRNA和长RNA的小片段。RealSeq-AC平台通过显著降低测序偏差，提高了小RNA的检测和发现能力。Rubicon Genomics作为全球领先的核酸库制备产品供应商，将SomaGenics的技术融入其产品线，以扩展RNA库制备产品线。SomaGenics专注于RNA作为治疗剂、靶点和生物标志物的研究，以及RNA研究和分子诊断工具的开发。
    美通社
    2016-07-28
    Rubicon Genomics Inc SomaGenics Inc
  • Richardson Healthcare 宣布与 Cool Pair 以及 MRI 冷头、压缩机和其他高价值组件达成新的分销协议
    交易并购
    Richardson Healthcare 宣布与 Cool Pair 以及 MRI 冷头、压缩机和其他高价值组件达成新的分销协议
    Richardson Healthcare，理查森电子有限公司的分支机构，宣布与独立设备销售及服务公司Cool Pair Plus（CPP）达成独家分销协议。该协议下，Richardson Healthcare将负责在美国销售包括MRI冷头、压缩机、柔性管道和吸附剂在内的低温替换组件。Cool Pair Plus自1995年成立以来，为医疗保健行业提供MRI低温设备和部件，并提供多品牌MRI冷头和压缩机的技术支持、交换和维修服务。此协议补充了Richardson Healthcare的产品组合，支持其诊断成像替换部件和高价值组件的扩展。Richardson Healthcare和Cool Pair Plus都致力于通过现场测试和维修提供OEM质量，这是双方关系的基石。Richardson Healthcare的执行副总裁兼总经理Pat Fitzgerald表示，他们很高兴向客户介绍Cool Pair Plus及其优质产品，这一协议符合Richardson Healthcare将成本效益解决方案带给医院和其他提供者的目标，并加强了其质量和专业知识。
    Biospace
    2016-07-28
    Cool Pair Plus Richardson Healthcar
  • Profil Institute 和 HighTide Biopharmaceutical 宣布建立战略合作伙伴关系，专注于开发糖尿病和 NAFLD/NASH 的新疗法
    交易并购
    Profil Institute 和 HighTide Biopharmaceutical 宣布建立战略合作伙伴关系，专注于开发糖尿病和 NAFLD/NASH 的新疗法
    Profil Institute for Clinical Research与Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.签署了战略合作协议，将为其提供从IND准备到早期开发阶段的临床研究和发展服务，包括监管和科学支持服务。HighTide是2011年由Liping Liu博士和Hepalink Pharmaceutical共同创立的中美合资企业，致力于将新型治疗候选药物从发现推进到临床开发，以治疗糖尿病和NAFLD/NASH。Profil Institute是一家专注于代谢疾病的领先早期阶段CRO，拥有超过280个已完成的临床研究项目。此次合作旨在通过科学基础和治疗方案导向的转化研究，共同寻找治疗糖尿病和相关代谢疾病的新方法。HighTide的胰岛再生肽HTD4010预计将在2017年初进入II期临床试验。
    美通社
    2016-07-28
    糖尿病 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • Epidarex Capital 创建 Nodthera Limited
    医投速递
    Epidarex Capital 创建 Nodthera Limited
    Epidarex Capital宣布成立Nodthera Limited，一家专注于发现和开发NLRP3炎症小体新型抑制剂的生物技术公司。Nodthera基于Selvita S.A.的研究成果，总部设在苏格兰爱丁堡。NLRP3炎症小体过度激活与多种疾病相关，如2型糖尿病、痛风、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病和癌症。Nodthera旨在开发NLRP3炎症小体抑制剂，Epidarex Capital与Selvita合作，旨在将这一创新科学推向市场。Epidarex Capital投资于Nodthera，旨在加速新型药物研发，帮助患有各种疾病的患者。Selvita是一家专注于药物发现的公司，拥有丰富的生命科学经验，并与多家制药和生物技术公司合作。
    Manufacturing Chemist
    2016-07-28
    恶性肿瘤 老年性痴呆 痛风
  • Protagonist Therapeutics 获得 SBIR 资助，用于开发用于治疗铁过载障碍的注射用铁调素模拟物
    医药投融资
    Protagonist Therapeutics 获得 SBIR 资助，用于开发用于治疗铁过载障碍的注射用铁调素模拟物
    Protagonist Therapeutics获得国家心肺血液研究所提供的SBIR资金，用于开发注射型Hepcidin类似物，治疗铁过载疾病，如地中海贫血和遗传性血色素沉着症。公司的研究表明，其肽技术平台发现的Hepcidin类似物在动物研究中皮下注射后可以降低血清铁水平。这笔资金将支持公司将这些临床前概念验证发现转化为针对贫血和器官铁过载患者的潜在人类治疗药物。Protagonist Therapeutics是一家专注于发现和开发针对重大未满足医疗需求的肽基新化学实体的临床阶段生物制药公司，其技术平台可发现口服和注射肽，可用于治疗多种疾病，包括胃肠道疾病。
    美通社
    2016-07-28
    贫血 地中海贫血 Protagonist Therapeutics Inc
  • 默克和厦门 Dx 合作将液体活检 RAS 生物标志物检测引入中国
    交易并购
    默克和厦门 Dx 合作将液体活检 RAS 生物标志物检测引入中国
    德国默克公司宣布与厦门安码迪克斯生物科技有限公司（AmoyDx）达成合作协议，共同开发并商业化一种新的液体活检RAS生物标志物检测技术，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者。该检测技术基于AmoyDx的实时聚合酶链反应（PCR）技术ADx-SuperARMS，预计将于2017年在中国推出。这是默克首次与多家诊断提供商合作，支持全球液体活检RAS生物标志物检测。AmoyDx的ADx-SuperARMS技术可检测血液样本中的基因突变，具有快速、灵敏、易操作的特点，能在120分钟内提供结果。默克表示，这一合作将有助于提高中国转移性结直肠癌患者的护理水平。默克和AmoyDx计划于2017年在中国的医疗中心实施ADx-SuperARMS液体活检RAS检测，并计划到2019年将业务扩展到阿根廷、印度、墨西哥、台湾、香港、巴西和俄罗斯等市场。
    美通社
    2016-07-28
    Ras Merck KGaA 转移性结肠癌
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