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  • GamaMabs Pharma 启动同类首创单克隆抗体 GM102 治疗晚期妇科癌症的 Ia/Ib 期研究
    研发注册政策
    GamaMabs Pharma 启动同类首创单克隆抗体 GM102 治疗晚期妇科癌症的 Ia/Ib 期研究
    法国图卢兹和巴黎，2016年7月26日——专注于开发针对癌症的优化治疗性单克隆抗体的生物技术公司GamaMabs Pharma宣布，其首个针对妇科癌症的同类首创单克隆抗体GM102已在一例患者身上进行了首次给药。此次给药在比利时布鲁塞尔的朱尔斯·博尔德特研究所进行，作为一项针对AMHR2阳性晚期预先治疗的妇科癌症患者的Ia/Ib期临床试验的一部分。主要目标是评估GM102的安全性并选择用于未来Ib/II期试验的剂量。GM102是一种同类首创的单克隆抗体，通过其EMABling糖基工程技术的激活，增强了肿瘤细胞杀伤特性。朱尔斯·博尔德特研究所的研究负责人Ahmad Awada教授表示，GM102的作用机制非常适合妇科癌症，如卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌，有望改善复发患者的治疗。GamaMabs Pharma的VPIR&D负责人Jean-François Prost表示，这是首次在肿瘤学患者中测试针对AMHR2的药物，他们非常期待在II期开发中产生数据。GamaMabs Pharma首席执行官Stéphane Degove表示，这是公司成立仅三年后的一个重要里程碑。预计在2017年完成剂量递增研究的第一阶段后，Ga
    2016-07-26
    恶性肿瘤 宫颈癌 卵巢癌 子宫内膜癌
  • Laurent Pharmaceuticals 获得 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 颁发的 3M 美元开发奖
    医投速递
    Laurent Pharmaceuticals 获得 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 颁发的 3M 美元开发奖
    加拿大临床阶段孤儿药公司Laurent Pharmaceuticals Inc.获得美国Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc.（CFFT）颁发的300万美元治疗开发奖，以支持其领先药物候选物LAU-7b在成人囊性纤维化患者中的2期临床试验。LAU-7b是一种每日一次的口服固体剂型，通过纠正花生四烯酸和二十二碳六烯酸的代谢缺陷，通过促进性解决机制调节慢性炎症。该药物在1期b研究中表现出良好的安全性和耐受性，目前正准备进行2期临床试验。
    Newswire.ca
    2016-07-26
    囊性纤维化
  • ARTES 和 Burnet 研究所联手开发新型丙型肝炎疫苗
    交易并购
    ARTES 和 Burnet 研究所联手开发新型丙型肝炎疫苗
    ARTES生物技术和Burnet研究所宣布合作开发新型有效的丙型肝炎病毒（HCV）疫苗，以预防HCV的传播。该疫苗的开发对于防止通过抗病毒疗法治疗后的再感染和降低全球因感染相关的肝硬化和肝癌的高死亡率至关重要，据世界卫生组织（WHO）估计，每年有超过50万人因此死亡。全球有超过1.3亿人携带HCV，这是一种通过血液传播的病毒。该项目将结合Burnet研究所的专有HepSeeVaxDelta3技术和ARTES的专有METAVAX技术，以开发基于嵌合病毒样颗粒（VLP）的疫苗。目标是开发一种VLP疫苗，能够有效呈现HCV抗原，预防HCV感染。VLPs将在其表面呈现新型修改后的包膜蛋白（E2），从而将疫苗靶向树突状细胞，以启动和准备免疫系统对抗HCV感染。Burnet研究所的HepSeeVaxDelta3技术克服了HCV疫苗开发的临界限制，通过重新设计HCV的主要病毒表面蛋白E2，产生HepSeeVaxDelta3疫苗，在实验室测试中能够产生高水平的抗体，阻断所有七个基因型的HCV复制。这一重大科学进步为全球预防HCV感染提供了简单、通用的疫苗前景。
    BioTech NewsWire
    2016-07-26
    肝癌 肝硬化 丙型肝炎 Estradiol
  • 阿斯利康和 Moderna 宣布在 Messenger RNA Therapeutics 合作中提交首个临床试验申请
    交易并购
    阿斯利康和 Moderna 宣布在 Messenger RNA Therapeutics 合作中提交首个临床试验申请
    AstraZeneca和Moderna Therapeutics宣布，AstraZeneca已向保罗·欧尔利希研究所和德国联邦卫生部门提交了AZD8601的临床试验申请，以启动一项针对严重心血管、代谢和肾脏疾病以及癌症的mRNA疗法研究。这是AstraZeneca和Moderna合作发现、开发和商业化mRNA疗法的首个项目，旨在解决未被满足的医疗需求，改善患者生活。AZD8601是一种基于mRNA的实验性疗法，编码血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。其发现和发展还涉及与瑞典卡罗琳斯卡研究所的Kenneth Chien教授及其团队的协作。AstraZeneca和Moderna表示，他们相信使用mRNA疗法启动VEGF-A表达可以克服以前调节这种蛋白质的方法所面临的挑战。AZD8601可能有一天为心力衰竭、糖尿病伤口愈合和其他缺血性血管疾病的患者提供独特的再生治疗选择。
    American Pharmaceutical Review
    2016-07-26
    恶性肿瘤 VEGF 心力衰竭 AstraZeneca PLC Moderna Inc
  • 艾滋病司授予 ABL 一份为期 7 年的合同，以提供 HIV 杀微生物剂研究和产品开发支持
    医药投融资
    艾滋病司授予 ABL 一份为期 7 年的合同，以提供 HIV 杀微生物剂研究和产品开发支持
    ABL公司获得NIAID下属DAIDS部门的“全面HIV微乳剂和生物预防资源”（CRMP）合同，提供预防性HIV传播的非疫苗生物预防产品的前临床产品开发服务，包括动物模型、生物分析、配方、制造、科学和质量/监管支持服务。该项目旨在开发微乳剂、暴露前预防（PrEP）剂和多功能预防技术（MPTs），如避孕和疾病预防的组合产品。合同为期7年，总金额1.5亿美元，是此前两个合同的整合。科学家们将评估候选产品的安全性和有效性，以加速临床试验。
    Biospace
    2016-07-26
    ABL Europe SAS
  • Daratumumab （DARZALEX）® 被美国食品药品监督管理局 （FDA） 授予突破性疗法认定，与标准治疗方案联合用于多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    Daratumumab （DARZALEX）® 被美国食品药品监督管理局 （FDA） 授予突破性疗法认定，与标准治疗方案联合用于多发性骨髓瘤患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）授予了免疫疗法达鲁木单抗（DARZALEX®）突破性疗法认定，用于治疗至少接受过一次先前治疗的多发性骨髓瘤患者，与来那度胺（一种免疫调节剂）和地塞米松或硼替佐米（一种蛋白酶体抑制剂）和地塞米松联合使用。这是达鲁木单抗第二次获得突破性疗法认定，旨在加快潜在新药的开发和审查时间表，以治疗严重或危及生命的疾病，初步临床证据表明该药物可能比现有疗法提供实质性改善。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症，当恶性浆细胞在骨髓中无限制生长时发生。尽管过去15年中取得了巨大进步，但多发性骨髓瘤仍然是一种高度复杂且难以治疗的疾病，大多数患者会复发或对治疗产生耐药性。达鲁木单抗已被证明在经过大量预治疗的病人中作为单药疗法具有显著活性。这一认定强调了达鲁木单抗与蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂联合使用的潜力，为至少接受过一次先前治疗的患者提供急需的好处。
    PRNewswire
    2016-07-25
    多发性骨髓瘤 地塞米松 来那度胺 达雷妥尤单抗 硼替佐米
  • Cerecor 宣布获得国防部的研究资助，用于研究 CERC-501 在创伤后应激障碍和酒精使用障碍共病的动物模型中
    医药投融资
    Cerecor 宣布获得国防部的研究资助，用于研究 CERC-501 在创伤后应激障碍和酒精使用障碍共病的动物模型中
    Cerecor公司获得国防部资助，研究CERC-501在动物模型中对共病创伤后应激障碍和酒精使用障碍的治疗效果。该研究由休斯顿大学Colin Haile博士（主要研究员）、Therese Kosten博士（共同研究员）和Cerecor的Ronald Marcus博士（共同研究员）共同进行，旨在评估CERC-501作为选择性κ-阿片受体拮抗剂，单独或与两种抗高血压药物（均针对去甲肾上腺素）联合使用，在减少由创伤后应激障碍引起的酒精使用障碍方面的疗效。该研究由PASA联盟资助，该联盟由国防部资助，旨在资助开发新药的研究申请，以改善酒精和物质使用障碍的治疗效果，特别是与创伤后应激障碍相关的情况。CERC-501是一种强效且选择性的口服κ-阿片受体拮抗剂，正在开发用于治疗物质使用障碍和作为重度抑郁症的辅助治疗。
    MarketScreener
    2016-07-25
    重度抑郁症 创伤后应激障碍 酒精使用障碍
  • ProTrials Research， Inc. 被 Calithera Biosciences， Inc. 选中提供早期临床试验支持
    交易并购
    ProTrials Research， Inc. 被 Calithera Biosciences， Inc. 选中提供早期临床试验支持
    ProTrials Research, Inc.被Calithera Biosciences, Inc.选中，为其首个针对肿瘤代谢和肿瘤免疫靶点的创新小分子药物CB-839的早期临床试验提供支持。该药物针对肿瘤代谢中的关键酶谷氨酰胺酶。Calithera的CB-839项目目前处于1b期临床试验阶段，在2016年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示的数据表明，CB-839在肾细胞癌（RCC）和三阴性乳腺癌（TNBC）患者中表现出临床活性、耐受性和独特的药理作用。ProTrials和Calithera都致力于高质量的研究和临床创新，Calithera对ProTrials的加入表示欢迎。ProTrials成立于1996年，是一家总部位于加利福尼亚州圣何塞的临床研究组织，提供高质量的研究管理、现场监测、项目管理等相关临床运营服务。
    美通社
    2016-07-25
    肾细胞癌 GLS
  • Oxis Biotech 与明尼苏达大学签署新型 NK Cell TriKE 靶向免疫治疗平台技术的独家许可协议
    交易并购
    Oxis Biotech 与明尼苏达大学签署新型 NK Cell TriKE 靶向免疫治疗平台技术的独家许可协议
    Oxis International Inc.宣布其全资子公司Oxis Biotech Inc.与明尼苏达大学达成协议，共同开发利用TriKE技术治疗癌症。TriKE技术由明尼苏达大学研究人员开发，旨在通过靶向NK细胞来治疗癌症。该技术被认为在预临床模型中具有高度有效性和低副作用。与CAR-T疗法相比，TriKE技术在降低成本和减少副作用方面具有优势。明尼苏达大学的TriKE平台通过修改双特异性抗体平台并添加第三信号（IL-15交叉连接器）来解决NK细胞抗原特异性问题。该平台能够同时向免疫细胞传递启动、扩张、杀伤和激活信号。Oxis International Inc.正在与明尼苏达大学合作，进行FDA批准的临床试验，以证明TriKE的安全性和有效性。Oxis International Inc.专注于开发针对癌症和其他未满足医疗需求的创新药物。
    Pipeline Review
    2016-07-25
    恶性肿瘤
  • NantHealth 和犹他大学建立 Heritage 1K 项目，以发现 25 种罕见和常见疾病的遗传原因
    交易并购
    NantHealth 和犹他大学建立 Heritage 1K 项目，以发现 25 种罕见和常见疾病的遗传原因
    NantHealth与犹他大学合作开展Heritage 1K项目，旨在发现25种罕见和常见疾病的遗传原因。项目将使用NantHealth提供的创新基因组测试平台，对至少1000名有家族罕见和致命性疾病史的个体进行全基因组测序和全转录组测序。研究将包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、慢性淋巴细胞白血病、自闭症、早产、癫痫等疾病。犹他大学和NantOmics研究人员将利用NantHealth的基因组测序平台，包括对生殖细胞和体细胞样本的分析，探索某些条件和疾病的细胞水平上的遗传原因。该项目旨在通过基因组测序，加速对各种条件和疾病，包括癌症的分子轮廓和遗传基础的了解，并有助于临床医生为患者制定个性化治疗策略。犹他大学是Utah Genome Project的所在地，该项目利用犹他人口数据库，是世界上最大的家谱、公共卫生和医疗记录库，旨在发现新的疾病基因，开发遗传诊断和精准疗法，以改变医疗保健。
    NewsWise
    2016-07-25
    癫痫 慢性淋巴细胞白血病 肌萎缩侧索硬化 自闭症 过早分娩
  • Kite Pharma 获得用于开发现成同种异体 T 细胞疗法的使能技术许可
    交易并购
    Kite Pharma 获得用于开发现成同种异体 T 细胞疗法的使能技术许可
    Kite Pharma与加州大学洛杉矶分校达成独家全球许可协议，旨在利用由Gay M. Crooks博士领导的创新技术，从可再生多能干细胞中开发现成型同种异体T细胞疗法。该技术基于人工胸腺器官oids（ATO）细胞培养系统，可高效地体外分化T细胞。ATO系统有望支持高效和可扩展的T细胞生产，为开发具有抵抗排斥和避免移植物抗宿主病风险的T细胞产品提供平台。Kite Pharma将获得独家权利，使用该技术开发肿瘤学T细胞产品，并与UCLA签订研究协议，以优化ATO平台。
    Businesswire
    2016-07-25
    肿瘤 移植物抗宿主病 Kite Pharma Inc
  • Kalytera Therapeutics 公布新数据，证明 KAL671 能够在 Prader-Willi 综合征动物模型中预防骨质流失
    研发注册政策
    Kalytera Therapeutics 公布新数据，证明 KAL671 能够在 Prader-Willi 综合征动物模型中预防骨质流失
    Kalytera Therapeutics公司在IPWSO会议上宣布了一项新的临床前研究结果，该研究测试了其研发的KAL671在Prader-Willi综合症（PWS）动物模型中的骨骼效应。该研究由以色列耶路撒冷希伯来大学的肥胖和代谢实验室负责人、Kalytera科学顾问委员会成员Yossi Tam博士领导。PWS是一种由第15号染色体异常引起的复杂孤儿遗传疾病，患者常伴有骨矿物质密度降低和骨质疏松增加的风险。KAL671是一种独特的合成脂肪酸酰胺和内源大麻素类似物，在先前的研究中已显示出增加骨质疏松动物模型骨体积密度的效果。该研究比较了Magel2-缺失小鼠（一种再现PWS某些特征的鼠模型）与野生型对照组动物，结果显示KAL671能够完全防止Magel2-缺失小鼠的骨小梁骨丢失，可能通过增加成骨细胞数量、抑制骨吸收和破骨细胞生成实现。这一研究为KAL671作为骨生成和抗吸收剂的进一步开发提供了支持。
    Biospace
    2016-07-25
  • 保宁制药与韩国化学技术研究院签署了 PI3K 抑制剂技术转让协议，用于开发新型抗癌药物。
    交易并购
    保宁制药与韩国化学技术研究院签署了 PI3K 抑制剂技术转让协议，用于开发新型抗癌药物。
    韩国Boryung制药公司与韩国生物技术研究所（KRICT）于7月20日签署了一项技术转移合同，旨在将KRICT所申请的PI3K抑制剂专利用于抗癌药物的开发。Boryung将获得该专利的独家许可权，并计划在2018年进行该药物的I期临床试验。
    2016-07-25
    PI3K
  • JDRF 宣布与 Arecor Ltd 建立合作伙伴关系，以支持稳定、快速起效、超浓缩胰岛素的开发
    交易并购
    JDRF 宣布与 Arecor Ltd 建立合作伙伴关系，以支持稳定、快速起效、超浓缩胰岛素的开发
    JDRF与英国生物制药技术公司Arecor Ltd合作，共同推进超浓缩胰岛素的研发，旨在加速超浓缩胰岛素的临床前试验。该胰岛素产品浓度可达1000 U/mL，旨在为每日需注射超过200 U胰岛素的患者提供更优越的餐时胰岛素产品，并推动胰岛素输送装置的微型化，包括下一代人工胰腺系统。JDRF将为Arecor提供最高90万美元的里程碑资金，用于完成产品开发至临床前药代动力学/药效学模型。此次合作旨在提高糖尿病患者的血糖控制和生活质量，减少低血糖和糖尿病酮症酸中毒等并发症。
    美通社
    2016-07-25
    糖尿病 糖尿病酮症酸中毒 JDRF
  • Apricus Biosciences 进一步扩大与 Ferring Pharmaceuticals 在欧洲和亚洲的现有 Vitaros 合作伙伴关系
    交易并购
    Apricus Biosciences 进一步扩大与 Ferring Pharmaceuticals 在欧洲和亚洲的现有 Vitaros 合作伙伴关系
    Apricus Biosciences宣布与Ferring Pharmaceuticals进一步扩大在欧洲和亚洲的Vitaros独家分销协议，涵盖德国、奥地利、比利时等18个国家。此外，与Sandoz的许可协议终止，现有营销授权将转交给Ferring，并负责品牌营销和寻求更多国家批准。Apricus将因此获得额外360万美元的前期和商业化里程碑付款，以及高达150万美元的上市里程碑付款。Vitaros是一种新型局部治疗ED的药物，适用于无法使用口服药物或注射型药物的患者。
    GlobeNewswire
    2016-07-25
    Sandoz International GmbH 进食障碍 Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Enigma Biomedical Group Inc 与 Biogen 和 Merck 签署新型 Tau 显像剂研究协议
    交易并购
    Enigma Biomedical Group Inc 与 Biogen 和 Merck 签署新型 Tau 显像剂研究协议
    Enigma Biomedical Group与Biogen和Merck（美国和加拿大外称为MSD）达成一项研究合作协议，旨在验证和临床评估一种用于正电子发射断层扫描（PET）扫描中评估神经纤维缠结（NFTs）状态和进展的研究性成像剂。NFTs由聚集的tau蛋白组成，是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。合作聚焦于Merck开发的Tau成像剂MK-6240的资格和验证。Enigma Biomedical Group首席执行官Rick Hiatt表示，公司致力于提升关键技术的可及性，以促进人类健康。Merck研究实验室发现，[18F]MK-6240对神经纤维缠结具有高特异性和选择性，并具有有利的物理化学性质和体内药代动力学，因此值得作为潜在PET神经成像剂进行临床研究。Merck正在进行一项开放标签的1期研究，以调查[18F]MK-6240作为PET成像剂在量化神经纤维缠结病理脑负荷中的安全性和有效性。Enigma Biomedical Group是一家位于多伦多的公司，专注于分子成像和医学，为制药行业和临床研究社区提供一系列服务，以加速药物开发和全球可及性。
    Businesswire
    2016-07-25
    老年性痴呆 Biogen Inc Merck & Co Inc MSD
  • Race 与 Crystal Pharmatech 签署协议
    交易并购
    Race 与 Crystal Pharmatech 签署协议
    2016年7月25日，澳大利亚珀斯，Race Oncology Ltd（ASX: RAC）宣布与位于新泽西州的合同研究组织Crystal Pharmatech, Inc.签署了一项为期最多三个月的开发协议。该协议旨在通过当代制药和配方技术，开发Bisantrene的改进盐形式，进行药物纯化，并开发最佳配方。Race Oncology Ltd的Managing Director Peter Molloy表示，这是向提交IND（新药研究申请）迈出的第一步，预期将优化Bisantrene药物产品及配方，为向FDA提交申请和在欧洲通过命名患者计划上市提供基础。项目完成后，公司将把工艺转移至第三方GMP制造商进行生产，以满足欧洲NPP（命名患者计划）的临床要求和销售需求。Race Oncology Ltd是一家专注于癌症领域的专业制药公司，其业务模式是追求后期资产，主要资产为化疗药物Bisantrene，该药物在1980年代和1990年代进行了40多项II期临床试验。公司拥有Bisantrene的最新专利申请，并在美国获得了孤儿药指定，目标是在完成Bisantrene的最终开发并将其推向市场。
    HotCopper
    2016-07-25
    恶性肿瘤
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