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  • Medigene 加入 Max Delbrück 中心和柏林夏里特医学院，在德国开展首次临床 TCR 研究
    交易并购
    Medigene 加入 Max Delbrück 中心和柏林夏里特医学院，在德国开展首次临床 TCR 研究
    德国临床阶段免疫肿瘤公司Medigene与柏林的Max Delbrück分子医学中心（MDC）和Charité大学医院达成合作协议，共同开展名为“MageA1-TCR基因治疗多发性骨髓瘤”的研究项目，该项目由联邦教育与研究部（BMBF）资助。该研究旨在为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供一种创新的T细胞受体基因疗法，通过激活和转导患者自身的T细胞，使其具备识别和杀死肿瘤细胞的能力。Charité将负责临床试验的实施，MDC负责分析和确保良好的生产规范（GMP）。Medigene将支持MDC和Charité处理与临床试验审批相关的监管事务，并有权就分析发展和GMP生产提供建议。Medigene拥有对研究结果的独家许可谈判权，并有权在第三方后续商业化开发中分享未公开的利润。该研究旨在评估这种创新疗法的安全性和耐受性。
    Pipeline Review
    2016-06-29
    多发性骨髓瘤 MediGene AG
  • Entellus Medical 收购 CogENT Therapeutics 的 XeroGel，加强产品组合
    交易并购
    Entellus Medical 收购 CogENT Therapeutics 的 XeroGel，加强产品组合
    Entellus Medical以1100万美元现金收购并独家授权CogENT Therapeutics的XeroGel资产，成为XeroGel的生产商，并继续向医院、诊所等销售。此举旨在推动办公室内高级治疗，并提升医生和患者的体验。Entellus Medical预计2016年全年收入将在7300万至7700万美元之间，同比增长19%至25%，毛利率在75.0%至77.0%之间。预计2016年全年净亏损在2100万至2900万美元之间。第二季度收入预计在1780万至1880万美元之间，同比增长17%至24%，毛利率在75.0%至77.0%之间。预计第二季度净亏损在560万至760万美元之间。XeroGel的收购预计对Entellus Medical2016年的净亏损没有影响。XeroGel是一种新型鼻部/鼻出血包，用于鼻窦手术，以减少出血、分离组织、防止粘附形成、促进自然伤口愈合和治疗鼻出血。
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    鼻衄
  • 独家许可协议
    交易并购
    独家许可协议
    Solural Pharma ApS与韩国的Dyna Therapeutics Co., Ltd达成独家许可协议，共同开发和商业化针对转移性去势抵抗性前列腺癌的药物SOL-804。该药物基于Solural公司独有的淋巴靶向技术。
    2016-06-29
    Dyna Therapeutics Co Solural Pharma Aps
  • Cytune Pharma 获得 6M 欧元融资，将 Lead 免疫肿瘤学项目推进到 I 期
    医药投融资
    Cytune Pharma 获得 6M 欧元融资，将 Lead 免疫肿瘤学项目推进到 I 期
    法国生物技术公司Cytune Pharma SAS宣布完成600万欧元融资，资金将用于推进其主导产品RLI15的临床试验。该产品基于改良的IL-15，具有独特的免疫调节作用，能够刺激免疫效应细胞，如细胞毒性T细胞、辅助T细胞和自然杀伤细胞，而不刺激免疫抑制性调节T细胞。PPF集团和创始股东同意在临床试验开始时全面收购剩余股份。Cytune Pharma将与PPF集团旗下的SOTIO公司紧密合作，共同推进RLI15的临床开发。公司总裁David Bechard表示，创新产品有望为癌症患者提供更有效和更安全的治疗方案。PPF股东和SOTIO首席执行官Ladislav Bartonicek表示，对Cytune项目最新数据和进展感到满意，并期待RLI15的临床开发进展。
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    恶性肿瘤 IL-15 SOTIO A/S
  • CorMedix 与 Luna Innovations Inc 达成医疗器械领域的首次研究合作
    交易并购
    CorMedix 与 Luna Innovations Inc 达成医疗器械领域的首次研究合作
    CorMedix公司与Luna Innovations公司达成一项重要合作，旨在测试将taurolidine（一种CorMedix的专有配方）融入电纺纳米纤维的可行性。此合作旨在开发具有抗菌和抗炎特性的新型支架，主要用于伤口闭合和烧伤护理。双方将利用Luna在材料技术和生物材料方面的专长，以及CorMedix的taurolidine技术，共同探索商业化新产品。这项合作有望为慢性不愈合伤口和烧伤患者提供一种新型抗菌医疗设备，同时提供伤口管理、疼痛缓解和抗菌活性。
    AccessWire
    2016-06-29
    烧伤 CorMedix Inc
  • Cloud Pharmaceuticals 宣布设计用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的活性前体药物
    研发注册政策
    Cloud Pharmaceuticals 宣布设计用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的活性前体药物
    Cloud Pharmaceuticals公司、佛罗里达大学医学院和本-古里安大学健康科学学院合作设计了一种针对克罗恩病和溃疡性结肠炎（炎症性肠病；IBD）的活性前药。这一设计成果得益于三方的科研合作，通过使用自由能扰动的新方法设计前药，并利用磷脂酶A2（PLA2）作为药物激活酶，实现药物靶向到肠道炎症部位。该合作成果已被《当前药物化学主题》期刊接受发表，其中计算出的活性与体外实验数据相关联。基于计算，新设计的PL-pro前药系列已被合成并显示出预期的活性。Cloud Pharmaceuticals公司首席科学官Shahar Keinan博士表示，这一新计算能力的开发与实施，将前药开发纳入公司现有服务，提高了设计新型药物的速度并降低了成本，对于帮助患有炎症性肠病的患者具有重要意义。
    PRWeb
    2016-06-29
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 PLA2
  • Clinigen 和 Horizon Pharma 建立合作伙伴关系，启动 RAVICTI（苯丁酸甘油酯）口服液的欧洲 Managed Access 计划
    研发注册政策
    Clinigen 和 Horizon Pharma 建立合作伙伴关系，启动 RAVICTI（苯丁酸甘油酯）口服液的欧洲 Managed Access 计划
    Clinigen Group的Idis Managed Access部门与Horizon Pharma公司合作，在欧洲启动了针对Horizon的RAVICTI口服液的Managed Access项目。RAVICTI于2015年9月获得EMA的集中营销批准，用于治疗无法通过饮食蛋白限制和/或氨基酸补充单独管理的成人及两个月大及以上儿童的尿素循环障碍（UCDs）。该Managed Access项目由Idis MA运营，将在商业上市前，使符合条件的患有UCDs的欧洲患者能够立即获得RAVICTI。尿素循环障碍是一种罕见的遗传性代谢疾病，由尿素循环中的一种酶或转运蛋白的缺乏引起。UCD患者可能会经历血氨水平过高导致的症状，称为高氨血症危象，可能导致不可逆的脑损伤、昏迷或死亡。Horizon Pharma的执行副总裁兼研发和首席医疗官Jeffrey W. Sherman表示，很高兴与Idis MA合作，使这一Managed Access项目成为可能。RAVICTI在欧洲的28个欧盟成员国和3个欧洲经济区成员国被批准用于治疗无法通过饮食蛋白限制和/或氨基酸补充单独管理的尿素循环障碍的成人及儿童患者。
    MarketScreener
    2016-06-29
    尿素循环疾病 苯丁酸甘油酯
  • Cheoin Leisure Co.， Ltd. 完成对 Aurinia Pharmaceuticals Inc. 子公司的收购
    交易并购
    Cheoin Leisure Co.， Ltd. 完成对 Aurinia Pharmaceuticals Inc. 子公司的收购
    Cheoin Leisure Co., Ltd.以每股2.36美元的价格，通过私募发行购买了169万4915股Aurinia Pharmaceuticals Inc.的股份，相当于每股3.03加元。此次收购使Cheoin Leisure Co.持有Aurinia 4.80%的非稀释股份和5.05%的完全稀释股份。收购前，Cheoin Leisure Co.未持有Aurinia的任何股份或认股权证。Cheoin Leisure Co.有权根据市场条件和监管要求调整其在Aurinia的持股比例。此外，Cheoin Leisure Co.已提交了符合早期预警要求的必要披露文件，可在Aurinia的SEDAR档案中查阅。
    Finanznachrichten
    2016-06-29
    Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • Center Point Clinical Services 与 ContraVir Pharmaceuticals 签署合作协议
    交易并购
    Center Point Clinical Services 与 ContraVir Pharmaceuticals 签署合作协议
    ContraVir制药公司采用Center Point的CTRP®解决方案支持其FV-100药物的III期临床试验，该药物是一种针对带状疱疹的实验性口服治疗药物。该解决方案通过专业临床药师与患者、临床研究机构和试验赞助商进行沟通，以确认患者对研究用药指南的理解和正确执行。此合作旨在提高患者用药依从性，支持患者保留，并提升整体研究效果。ContraVir制药公司强调，与Center Point的合作对于确保临床试验的专业性和顺利进行至关重要。
    美通社
    2016-06-29
    带状疱疹
  • Bioven （Europe） Limited：EGF-PTI 在美国的营销权
    交易并购
    Bioven （Europe） Limited：EGF-PTI 在美国的营销权
    英国伦敦，生物制药公司Bioven宣布，已获得在美国独家推广其新型免疫疗法EGF-PTI的权利，该疗法目前正进行国际关键性III期临床试验，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Bioven今年早些时候向美国食品药品监督管理局提交了更新后的新药研究申请，以便将美国研究中心纳入当前的III期临床试验。Cuba的CIMAB SA授予Bioven在欧洲、东盟和澳大拉西亚的独家权利以及中东地区的优先拒绝权。CIMAB SA总裁Agustin Lage表示，他们自2005年以来一直与Bioven紧密合作，推进其令人兴奋的肺癌治疗方案，并对其在国际III期临床试验中的进展感到兴奋。Bioven已向CIMAB SA支付了一笔初始款项以获得该选择权，并将通过支付进一步分期付款来行使该选择权。EGF-PTI最初在古巴作为CIMAvax-EGF开发，CIMAB和Bioven进一步开发了该产品，特别是在识别最有可能对治疗产生反应的患者群体方面。EGF-PTI是一种针对表皮生长因子/表皮生长因子受体（EGF/EGFR）途径的免疫疗法，该途径与肿瘤生长有关。III期临床试验旨在进一步确立EGF-PTI在不可手术的晚期NSCLC中的安全性
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    非小细胞肺癌 EGFR
  • 大巴黎大学医院、AP-HP 和 IntegraGen 同意建立研究合作伙伴关系，以开发一个用于高通量测序的通用平台
    交易并购
    大巴黎大学医院、AP-HP 和 IntegraGen 同意建立研究合作伙伴关系，以开发一个用于高通量测序的通用平台
    巴黎，(商业通讯)-巴黎大区大学医院集团AP-HP与分子基因组学公司IntegraGen今日宣布签署一项协议，旨在开发一种高通量测序平台（外显子和全基因组），用于研究项目和临床研究计划。这一为期三年的研究合作伙伴关系与AP-HP 2015-2019战略计划中关于为临床医生和患者提供更先进健康创新和技术进步的主要目标相一致。该协议于2016年6月28日获得AP-HP执行委员会批准。通过该协议框架，AP-HP，作为欧洲最大的患者转诊中心之一，的研究人员、临床医生和生物学家将受益于IntegraGen在大型工业高通量测序项目方面的经验和专业知识，以及其提供高质量数据的能力。这对于AP-HP的研究人员来说是一个重大突破，因为在此之前，他们不得不将DNA送往国外进行测序。这一协议是法国基因组医学2025计划中正式国家个性化医学倡议发展的关键第一步。当前计划将使从生物样本收集的测序数据转化为基因组信息和分子诊断工具。根据该协议开发的高通量测序平台将用于癌症、罕见病、微生物学和可能的精神病学领域的研究项目。利用该平台的研究人员将能够访问涵盖基因组分析所有阶段的综合解决方案，从收集生物样本到提供测序结果。AP-HP执行委员会
    Businesswire
    2016-06-29
    恶性肿瘤 罕见病
  • 惠和生物完成天使轮融资，由凤凰投资和欣百诺生物共同投资
    医药投融资
    惠和生物完成天使轮融资，由凤凰投资和欣百诺生物共同投资
    2016年6月29日，惠和生物技术（上海）有限公司完成天使轮融资，本轮融资由凤凰投资和欣百诺生物共同进行投资，相关融资金额未披露。据了解，惠和生物拥有一流的多特异性抗体药物设计平台，依托平台自有专利技术开发的抗体药物包含一个/多个免疫细胞激活功能域及肿瘤识别功能域，可充分活化免疫细胞，并在免疫细胞与肿瘤之间形成靶向衔接。（天眼查）
    2016-06-29
    惠和生物技术（上海）有限公司
  • Protein Sciences 宣布获得 uniQure 细胞系和技术的独家许可，用于生产人类基因疗法
    交易并购
    Protein Sciences 宣布获得 uniQure 细胞系和技术的独家许可，用于生产人类基因疗法
    Protein Sciences宣布与uniQure达成独家许可协议，将专有的expresSF+®细胞系和相关技术授权给uniQure用于生产基于rAAV向量的基因治疗产品。双方将扩大合作，涵盖uniQure广泛的在研基因治疗产品。Protein Sciences将获得一笔未公开的预付款和一次性的里程碑付款。此次合作标志着双方近十年的关系进一步深化，Protein Sciences致力于通过创新疫苗和生物制药挽救生命和改善健康。
    美通社
    2016-06-28
    uniQure NV
  • Novartis 通过与 Xencor 的合作和许可协议，为其不断增长的免疫肿瘤学产品组合增加了双特异性抗体
    交易并购
    Novartis 通过与 Xencor 的合作和许可协议，为其不断增长的免疫肿瘤学产品组合增加了双特异性抗体
    诺华宣布与Xencor达成合作与许可协议，共同开发用于治疗癌症的双特异性抗体。此举是诺华与生物技术公司之间一系列收购和战略合作的最新进展，旨在加强其深度和多样化的免疫肿瘤管线。双特异性抗体能够识别和靶向两种不同的抗原，比传统单克隆抗体更有效。诺华获得开发四种额外双特异性抗体的权利，并可在其研发组合中使用Xencor的抗体工程技术开发多达十个额外的生物制药项目。两家公司将共同开发Xencor的两个双特异性T细胞激活抗体，针对CD3xCD123和CD3xCD20，用于治疗急性髓系白血病和B细胞恶性肿瘤。诺华将获得150亿美元的前期付款，并与Xencor共同分担开发两种针对CD3域的Xencor抗体的成本。Xencor保留这些项目的美国商业权利，而诺华则拥有除美国以外的商业权利。
    诺华制药
    2016-06-28
    恶性肿瘤 Novartis AG 急性髓系白血病 NOVARTIS Pte Ltd Xencor Inc
  • Xencor 宣布就双特异性项目开展战略合作，包括 XmAb 14045 和 XmAb 13676
    交易并购
    Xencor 宣布就双特异性项目开展战略合作，包括 XmAb 14045 和 XmAb 13676
    Xencor公司与诺华达成战略合作，共同开发和商业化新型治疗药物，包括XmAb 14045和XmAb 13676，预计这两款药物分别于2016年开始针对急性髓系白血病和B细胞恶性肿瘤的临床开发。Xencor将保持在美国的商业化权利，而诺华则在全球范围内拥有商业化权利。此外，诺华将获得Xencor的双特异性技术，用于开发四种由诺华选定的额外靶点，其中Xencor可以选择在美国共同推广其中一种。Xencor将获得1.5亿美元的预付款，并有权获得临床、监管和销售里程碑付款。Xencor还可能获得XmAb 14045和XmAb 13676在美国以外销售的分级低双位数版税，以及全球四种诺华专有双特异性分子的中单位数分级版税，除非Xencor行使权利在美国共同推广其中一种并分享成本和利润，以及诺华采用Xencor的XmAb Fc技术的分子的低单位数版税。
    美通社
    2016-06-28
    Novartis AG 急性髓系白血病 Xencor Inc
  • NeuroMetrix 宣布与 WBC Group 达成 Quell 分销协议
    交易并购
    NeuroMetrix 宣布与 WBC Group 达成 Quell 分销协议
    NeuroMetrix宣布WBC Group将成为其Quell可穿戴疼痛缓解技术的独家分销商，将产品推广至脊骨按摩师、物理治疗师、健身中心和私人教练等专业人士。此合作体现了NeuroMetrix对医疗专业人士的承诺，通过WBC的全球销售和分销网络，Quell将覆盖超过40,000名健康和健身专业人士。Quell是一款针对慢性疼痛的先进可穿戴设备，轻便且可全天佩戴，包括夜间睡眠时。该设备已获得FDA批准，无需处方即可治疗慢性疼痛。近期研究表明，81%的Quell用户报告了疼痛改善。WBC Group是一家全国性的医疗设备供应商，旗下拥有MeyerDC、MeyerPT、Elivate Fitness和Milliken Medical等多个品牌。NeuroMetrix是一家位于马萨诸塞州Waltham的创新医疗科技公司，致力于开发可穿戴医疗技术和点对点测试，帮助患者和医生更好地管理慢性疼痛、神经疾病和睡眠障碍。
    Businesswire
    2016-06-28
    神经疾病 睡眠障碍
  • HER2 TAC-T 细胞实体瘤临床前数据在癌症免疫治疗峰会上公布
    研发注册政策
    HER2 TAC-T 细胞实体瘤临床前数据在癌症免疫治疗峰会上公布
    Triumvira Immunologics Inc.在加拿大哈利法克斯举行的癌症免疫治疗峰会上，其平台开发负责人Christopher Helsen博士展示了关于T细胞-抗原耦合器工程T细胞在实体瘤中表现出有效性的研究成果。该研究展示了Triumvira的T细胞-抗原耦合器（TAC）技术与CAR-T细胞在HER2靶向治疗中的对比，发现TAC-T细胞在卵巢癌异种移植模型中表现出更快速和显著的抗肿瘤效果，同时具有更安全的安全性优势。Triumvira首席执行官Tony Fiorino博士对这一结果表示兴奋，并期待TAC平台在临床试验中的进展。Triumvira Immunologics Inc.是一家致力于开发新型T细胞工程技术的生物技术公司，其TAC技术已从加拿大汉密尔顿的麦克马斯特大学获得许可，并计划在2017年底开始进行人体测试。
    GlobeNewswire
    2016-06-28
    HER2 实体瘤 卵巢癌
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