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  • 施维雅加拿大与第一三共达成 Xa 因子抑制剂依度沙班协议
    交易并购
    施维雅加拿大与第一三共达成 Xa 因子抑制剂依度沙班协议
    Servier Canada与Daiichi Sankyo Co., Limited达成战略合作，Servier将商业化抗凝药物Edoxaban，Daiichi Sankyo将获得预付款、监管和销售里程碑付款以及净销售额的版税。Edoxaban是一种新型抗凝治疗，正在加拿大进行审查，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞事件，治疗静脉血栓栓塞（VTE）包括深静脉血栓和肺栓塞，以及预防VTE复发。此协议符合Servier在心血管疾病高效治疗领域的领导地位，并旨在改善加拿大心血管疾病患者的预后。
    Newswire.ca
    2016-06-27
    肺栓塞 艾多沙班
  • 第一三共与 Servier Canada 就 Xa 因子抑制剂依度沙班达成协议
    交易并购
    第一三共与 Servier Canada 就 Xa 因子抑制剂依度沙班达成协议
    日本制药公司大塚安田制药与加拿大Servier Canada达成协议，Servier Canada将负责在加拿大市场销售口服、每日一次的抗凝药爱道班，前提是加拿大卫生当局批准。爱道班是一种口服、每日一次的抗凝剂，专门抑制凝血系统中的Xa因子，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞事件，治疗静脉血栓栓塞症，包括深静脉血栓和肺栓塞，以及预防VTE复发。大塚安田制药已于2015年8月向加拿大卫生部的健康产品与食品分支提交了爱道班的新药申请。该药物已在多个国家和地区获得批准，并预计将扩大加拿大患者的用药选择。
    Daiichi Sankyo
    2016-06-27
    肺栓塞
  • 赛诺菲和勃林格殷格翰已就 SwapiSanofi 的动物保健业务和勃林格殷格翰的消费者保健业务达成最终协议
    交易并购
    赛诺菲和勃林格殷格翰已就 SwapiSanofi 的动物保健业务和勃林格殷格翰的消费者保健业务达成最终协议
    法国赛诺菲公司和德国勃林格殷格翰公司宣布签署合同，完成自2015年12月启动的战略交易，该交易包括赛诺菲的动物健康业务（梅里亚）与勃林格殷格翰的消费者保健业务（CHC）的交换。这一举措标志着交易完成前的重大里程碑，预计将在2016年底前完成，并需获得不同地区的所有监管机构的批准。交易完成后，勃林格殷格翰的CHC业务将并入赛诺菲，而梅里亚将并入勃林格殷格翰。双方均承诺未来成功且可持续地推动这些业务。此次交易对两家公司而言都是一项重要的商业交换，也是两家公司历史上的重要事件。交易完成后，勃林格殷格翰的CHC业务企业价值为67亿欧元，将转至赛诺菲；赛诺菲的梅里亚企业价值为114亿欧元，将转至勃林格殷格翰。交易包括向赛诺菲支付47亿欧元的现金，以反映两家业务的价值差异。考虑到预期从收购的CHC业务中获得贡献、逐步实施协同效应以及使用部分净收益回购股份，赛诺菲预计该交易在2017年对业务每股收益无影响，之后将产生积极影响。
    Businesswire
    2016-06-27
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Sanofi SA
  • Oragenics 宣布完成出售消费者益生菌业务
    医投速递
    Oragenics 宣布完成出售消费者益生菌业务
    Oragenics公司完成向ProBiora Health出售其消费者益生菌业务，交易价格为170万美元现金，其中125万美元在交割时支付，剩余45万美元在2016年7月31日前支付。ProBiora Health将承担部分负债，并承诺在未来10年内按销售比例支付年度额外款项，最高不超过200万美元。交易获得公司董事会特别委员会批准，Christine Koski女士作为股东和董事，在交易完成后辞职。ProBiora Health将专注于提升口腔益生菌产品的知名度、进行临床研究并增加销售。Oragenics专注于开发新型抗生素和口腔黏膜炎的治疗，与Intrexon公司合作开发新抗生素和生物治疗。ProBiora Health致力于口腔和牙齿健康，拥有Evora品牌系列产品。
    MarketScreener
    2016-06-27
    口腔黏膜炎 Oragenics Inc
  • NeuroMetrix 赞助斯克里普斯转化科学研究所的临床研究，评估 Quell 技术对癌症患者阿片类药物使用和疼痛的影响
    研发注册政策
    NeuroMetrix 赞助斯克里普斯转化科学研究所的临床研究，评估 Quell 技术对癌症患者阿片类药物使用和疼痛的影响
    NeuroMetrix公司与Scripps转化科学研究所宣布了一项关于Quell可穿戴疼痛缓解技术的临床试验，旨在研究其在癌症相关疼痛患者中的应用。该研究将招募40名患有转移性乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌且每日至少使用一种阿片类药物的成年患者。主要研究目标是评估在研究第2、4、6、8和10周时，患者每日阿片类药物使用的减少情况，以20%的变化视为具有临床意义。此外，研究还将探讨Quell作为数字健康干预措施的可能益处，该设备与智能手机应用程序集成，可进行电子疼痛跟踪并提供关于治疗利用和睡眠的客观反馈。
    MarketScreener
    2016-06-27
    大肠癌 恶性肿瘤 前列腺癌 疼痛 转移性乳腺癌
  • Agilis Biotherapeutics 是第一家入选 NIH 罕见病和被忽视疾病治疗计划的基因治疗公司
    医投速递
    Agilis Biotherapeutics 是第一家入选 NIH 罕见病和被忽视疾病治疗计划的基因治疗公司
    Agilis Biotherapeutics公司获得国家加速转化科学中心（NCATS）和NIH的罕见病治疗计划（TRND）的支持，将开展针对AADC缺乏症的基因治疗研究。该公司从NTU获得该治疗项目，并在临床试验中显示出显著疗效。Agilis与NCATS和NIH的合作可能价值数百万美元，旨在加速AADC缺乏症治疗的发展。
    Businesswire
    2016-06-27
    罕见病
  • MolecularMD 与 Illumina 达成合作协议，与生物制药药物项目合作开发药物诊断
    交易并购
    MolecularMD 与 Illumina 达成合作协议，与生物制药药物项目合作开发药物诊断
    MolecularMD公司与Illumina达成合作协议，旨在共同开发基于测序的伴随诊断，以支持生物制药药物开发项目。该协议结合了MolecularMD在伴随诊断开发和FDA提交方面的经验与Illumina的NGS技术。MolecularMD于2012年在马萨诸塞州剑桥开设了先进的诊断实验室，旨在提供支持肿瘤学药物临床试验的NGS解决方案。MolecularMD已将NGS诊断部署在广泛的药物靶点和适应症中。通过集中测试实验室支持全球试验并获得必要的监管合规性，可以快速部署基于Illumina的NGS解决方案。MolecularMD的目标是利用最新的平台和经过验证的技术，解决药物和诊断联合开发过程中经常出现的挑战。与Illumina在特定项目上的合作将有助于客户降低风险并加速其临床试验项目。MolecularMD是一家开发和商业化针对肿瘤学应用的专科分子诊断公司，其测试旨在允许对接受分子靶向癌症疗法的患者进行适当的选择、监测和管理。MolecularMD将黄金标准和创新平台技术、临床检测设计、验证和集中测试相结合，以加速临床开发的各个阶段，包括新型抗癌剂的体外伴随诊断测试的FDA批准和商业化。
    GlobeNewswire
    2016-06-27
    Illumina Inc
  • Liquid Biotech USA， Inc. 宣布与宾夕法尼亚大学合作并获得赞助研究协议的资助
    交易并购
    Liquid Biotech USA， Inc. 宣布与宾夕法尼亚大学合作并获得赞助研究协议的资助
    Liquid Biotech USA, Inc.与宾夕法尼亚大学合作，共同研究癌症患者的循环肿瘤细胞（CTCs），并签署了资助研究协议。资金将用于评估CTC水平变化与癌症患者接受多种抗癌疗法后的临床结果之间的关系。研究数据将用于支持设计一项使用CTC计数和基因分析作为个性化实时指导的疗法决策研究。这些临床研究的最终目标是利用CTC信息通过Liquid的精准医疗平台指导抗癌治疗和监测。Liquid Biotech USA, Inc.致力于利用其创新平台技术，通过血液检测识别癌症患者的CTCs，以实现非侵入性诊断。公司旨在开发一种快速、非侵入性和低成本的诊断测试，以支持医生对癌症治疗的管理。此外，公司还支持内部、企业和学术研究，专注于CTCs的分离和分析，并利用下一代DNA分析技术开发创新伴随诊断，以支持药物开发工作。
    美通社
    2016-06-27
    恶性肿瘤
  • LabCorp 宣布推出针对非小细胞肺癌的新型伴随诊断
    交易并购
    LabCorp 宣布推出针对非小细胞肺癌的新型伴随诊断
    LabCorp宣布推出Roche cobas EGFR突变测试v2，这是首个获美国FDA批准的临床使用血液检测，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的EGFR基因突变。该测试可在血浆或肿瘤组织中使用，帮助医生为可能从Tarceva一线治疗中受益的NSCLC患者提供新的治疗选择。LabCorp作为唯一提供该测试的全国性实验室，强调其作为行业领先地位在伴随诊断商业化方面的贡献。该测试的推出有助于改善患者的生活质量，并支持个性化治疗。
    Businesswire
    2016-06-27
    非小细胞肺癌 EGFR Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • inVentiv Health 被辉瑞公司选为全球临床服务的首选供应商
    交易并购
    inVentiv Health 被辉瑞公司选为全球临床服务的首选供应商
    inVentiv Health被辉瑞公司选为全球临床服务首选合作伙伴，双方签订的协议将持续至2019年6月8日，并可延长两年。该合作旨在支持辉瑞的产品组合，涉及肿瘤、疼痛、神经科学和呼吸等领域，以及数据和技术驱动的效率。inVentiv Health提供全面临床服务，旨在提高辉瑞的临床开发效率。
    美通社
    2016-06-27
    疼痛 肿瘤 Pfizer Inc
  • Icagen 收购了 Sanofi 位于亚利桑那州 Oro Valley 的研究设施
    交易并购
    Icagen 收购了 Sanofi 位于亚利桑那州 Oro Valley 的研究设施
    Icagen公司宣布与Sanofi达成最终协议，收购其位于亚利桑那州图森附近的奥罗谷研究设施，包括超高通量生物学、筛选和化学能力，以进行长期发现服务合作。交易完成后，Icagen将保留图森站点的大多数科学家。此举将使Icagen增强其在离子通道和转运蛋白领域的专业能力，并扩展其药物发现服务。Icagen将管理Sanofi的化合物库，并增加药物发现潜力。奥罗谷设施拥有合成和计算化学、罕见病生物学和表型筛选的专家团队，以及细胞模型、人类生物标志物、肌肉生物学和基于干细胞的检测能力。
    美通社
    2016-06-27
    Sanofi SA
  • Highmark Health 的 VITAL 计划评估 Avinger 治疗外周动脉疾病的新型疗法
    交易并购
    Highmark Health 的 VITAL 计划评估 Avinger 治疗外周动脉疾病的新型疗法
    Highmark Health、Allegheny Health Network和Avinger公司宣布合作评估Avinger的Pantheris新型图像引导动脉粥样硬化切除术设备，用于治疗外周动脉疾病（PAD）。该合作是Highmark Health的VITAL创新计划的一部分。Pantheris获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，代表了动脉粥样硬化治疗的重要进步。Lumivascular技术使医生在定向动脉粥样硬化手术过程中，首次能够通过光学相干断层扫描（OCT）成像方式从动脉内部观察。VITAL计划为技术开发者提供了证明其新创新对患者、提供者和支付者的益处的机会。通过VITAL计划，一个结合了保险和提供者基础的卫生系统将能够首次全面评估新技术对患者护理的全面影响。该研究将评估使用Ocelot和Pantheris治疗的PAD患者，并与历史队列中的血管内和手术疗法进行比较。随访包括索赔数据分析，以最好地了解患者在治疗后的恢复期中如何演变。由于PAD通常伴有高血压、糖尿病、冠心病和心力衰竭等多种合并症，适当的药物治疗和受PAD限制的患者重新获得活动能力可能对血管、肾脏和心脏结果产生重大影
    GlobeNewswire
    2016-06-27
    糖尿病 心力衰竭 高血压 冠状动脉疾病 动脉粥样硬化
  • Five Prime Therapeutics 与明尼苏达大学医学院合作，使用专有的蛋白质发现平台来鉴定产生造血干细胞的新因子
    交易并购
    Five Prime Therapeutics 与明尼苏达大学医学院合作，使用专有的蛋白质发现平台来鉴定产生造血干细胞的新因子
    五Prime Therapeutics公司与明尼苏达大学医学院的知名教授合作开展新研究项目，旨在寻找生成能够体内转移并再生造血系统的造血干细胞（HSCs）的方法。该项目由Regenerative Medicine Minnesota资助，旨在提高治疗各种非恶性及恶性疾病患者所使用的HSCs的疗效和安全性。项目研究人员利用成人细胞创建了一种具有HSC激活蛋白暴露标记的人诱导性多能干细胞（iPSC）系。五Prime将筛选其超过5700种人源细胞外蛋白的专有库，以识别促进iPSCs体外形成人HSCs的蛋白。这些可能提供“自我更新”手段以扩大可用HSCs池的蛋白可能对接受血液产品、骨髓、外周血或脐带血移植的患者或免疫缺陷和反复感染的患者产生变革性影响。研究由明尼苏达大学医学院儿科和血液骨髓移植分部的Bruce Blazar博士领导，Blazar博士是五Prime科学顾问委员会成员。五Prime将免费提供其专有筛选技术和专业知识，并有权在未来有限时间内协商专利许可。
    GlobeNewswire
    2016-06-27
    Five Prime Therapeutics Inc
  • Entellus Medical 和 Fiagon 宣布扩大协议，将医院客户纳入其中
    交易并购
    Entellus Medical 和 Fiagon 宣布扩大协议，将医院客户纳入其中
    Entellus Medical与Fiagon NA Corporation宣布扩大合作协议，允许Entellus在美国和加拿大独家分销Fiagon品牌的导航系统和配件。此次合作扩展使Entellus成为Fiagon图像引导系统（IGS）的独家分销商，服务对象包括医院、耳鼻喉科办公室和门诊手术中心。Entellus XprESS Pro和LoPro多窦道扩张系统与Fiagon IGS的结合，为医生提供了更高的设备放置信心。Entellus和Fiagon还将为医院客户推出高级Fiagon导航系统，包括更先进的耳鼻喉科和颅颌面（CMF）应用。Entellus Medical总裁兼首席执行官Robert White表示，Fiagon IGS的加入使办公室环境中的高级手术成为可能，同时降低了患者和医疗体系的成本。Fiagon首席执行官Timo Kruger强调，Fiagon的导航系统利用电磁跟踪系统在手术过程中定位手术器械，有助于减少手术风险并缩短手术时间。Fiagon的技术包括与Entellus可变形产品系列无缝集成的“chipion the tip”技术器械，这些技术共同帮助医生安全地导航复杂解剖结构。
    Einpresswire
    2016-06-27
    Entellus Medical Inc Fiagon GmbH
  • PAION 在美国授予 Cosmo Pharmaceuticals 瑞马唑仑许可，Cosmo 成为 PAION AG 的最大股东
    交易并购
    PAION 在美国授予 Cosmo Pharmaceuticals 瑞马唑仑许可，Cosmo 成为 PAION AG 的最大股东
    德国AACHEN，PAION AG与Cosmo Technologies Ltd.签订了一项关于remimazolam的许可协议，授予Cosmo Technologies Ltd.在美国地区开发及商业化remimazolam的独家权利。PAION将获得1000万欧元的预付许可费，并有权获得基于美国监管批准进程的额外支付，以及在美国商业化remimazolam后的分级版税。同时，Cosmo的子公司Granell Strategic Investment Fund Limited承诺投资1000万欧元于PAION AG，PAION将发行约506.4万股新股份，总价值960万欧元。Granell将成为PAION的战略股东，持有其约9%的已发行股本。PAION表示，将与Cosmo合作推进remimazolam在美国的开发，并期待该合作对其他地区的进展产生积极影响。
    Businesswire
    2016-06-27
    瑞马唑仑
  • 联康生物科技集团与华润紫竹建立战略联盟，打造 GeneSoft
    交易并购
    联康生物科技集团与华润紫竹建立战略联盟，打造 GeneSoft
    Uni-Bio Science Group与中国的中国资源紫竹制药公司达成战略联盟，旨在扩大GeneSoft的药品分销网络并加速其在中国市场的增长。中国资源紫竹制药公司是专注于眼科和生殖健康药物研发、生产和营销的全资子公司。根据协议，中国资源紫竹制药公司将获得GeneSoft的独家分销和推广权，并将其纳入其现有的中国大陆医院网络中至少五年，并可选择续签五年。GeneSoft是一种眼科溶液，含有重组人表皮生长因子（rhEGF）衍生物，通过促进角膜上皮再生来增强角膜伤口的愈合。该机制独特，因此适用于广泛的眼科适应症，包括干眼症和眼科手术后创伤。Uni-Bio Science相信，通过利用中国资源紫竹制药公司的广泛分销网络和销售及营销专业知识，可以更快地将GeneSoft的分销扩展到新地区，从而推动业务增长。
    ACN Newswire
    2016-06-27
    干眼症 华润紫竹药业有限公司
  • The Medicines Company 宣布 CARBAVANCE 的 3 期 TANGO 1 临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    The Medicines Company 宣布 CARBAVANCE 的 3 期 TANGO 1 临床试验取得积极顶线结果
    The Medicines Company宣布其研究性抗生素CARBAVANCE在治疗复杂性尿路感染（cUTI）的3期TANGO 1临床试验中，满足了FDA和EMA预定的主要终点。CARBAVANCE在总体成功率上优于哌拉西林他唑巴坦，98.4%接受CARBAVANCE治疗的患者达到了FDA的主要终点。该药物在试验中耐受性良好。公司计划在即将举行的传染病会议上公布TANGO 1的完整结果。TANGO 1试验是一项多中心、随机、双盲、双模拟的3期研究，旨在评估CARBAVANCE与哌拉西林他唑巴坦相比在治疗成人cUTI（包括急性肾盂肾炎）的疗效、安全性和耐受性。CARBAVANCE是一种由碳青霉烯类抗生素美罗培南和新型β-内酰胺酶抑制剂伐伯巴坦组成的固定组合，通过静脉输注给药，正在开发用于治疗严重的革兰氏阴性感染，如cUTI，包括对目前可用的碳青霉烯类抗生素耐药的感染。
    Biospace
    2016-06-27
    美罗培南 复杂性尿路感染 The Medicines CO 急性肾盂肾炎
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