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  • Abzena plc 全年业绩：收入增长 74%，在不断增长的市场中前景强劲
    医投速递
    Abzena plc 全年业绩：收入增长 74%，在不断增长的市场中前景强劲
    Abzena公司发布2016财年全年业绩报告，主要业务亮点包括通过两次美国收购扩展业务，包括收购PacificGMP和The Chemistry Research Solution LLC，并成功整合；通过发行新普通股筹集2000万英镑，与Halozyme Therapeutics达成重大ThioBridge ADC技术许可协议，潜在收益达1.5亿美元；三款ABZENA Inside产品进入临床试验，总产品组合达11个；与Gilead Sciences合作推进GS-5745的研发；完成208个服务项目，签订8个潜在产生未来里程碑和/或版税支付的合同。财务方面，收入增长73.7%至990万英镑，研发支出增长41%至420万英镑，税后亏损为970万英镑，现金及现金等价物为1370万英镑。Abzena董事长Ken Cunningham表示，过去一年，Abzena在增长战略上取得了进展，完成了两次美国收购，使集团能够支持合作伙伴在药物开发过程中的需求，并将技术定位给更广泛的客户。首席执行官John Burt表示，Abzena正迅速成为生物制药服务的首选合作伙伴，英国和美国业务的整合使公司能够向更广泛的组织提供更多服务
    MarketScreener
    2016-06-14
    Gilead Sciences Inc Halozyme Therapeutics Inc
  • Clinigen 和 Galen 签订化疗药物 DaunoXome 的独家全球准入协议
    交易并购
    Clinigen 和 Galen 签订化疗药物 DaunoXome 的独家全球准入协议
    Clinigen集团旗下的Idis全球接入部门与Galen公司签署独家供应协议，为20个欧洲国家、澳大利亚、新西兰和香港的医疗专业人员提供化疗药物DaunoXome，该药物在这些地区尚未获得批准。这是自2015年Clinigen收购Idis以来Idis全球接入部门的第一份独家供应协议，旨在更好地满足患者的未满足需求。DaunoXome是一种无菌、无致热原、无防腐剂的药物，用于静脉注射，已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，用于治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤。通过此次合作，Clinigen集团能够利用其专业知识和国际网络，确保欧洲关键市场的医生在关键时刻获得正确的药物，以更好地治疗患者。Galen公司是一家总部位于北爱尔兰克雷加文的专业制药公司，在英国、爱尔兰、欧洲和美国销售产品，专注于胃肠病学、女性健康和疼痛管理等领域。
    Biospace
    2016-06-14
    艾滋病 卡波西肉瘤
  • Amneal Pharmaceuticals Company GmbH 和 Iconovo AB 签署开发和许可协议
    交易并购
    Amneal Pharmaceuticals Company GmbH 和 Iconovo AB 签署开发和许可协议
    Amneal Pharmaceuticals Company GmbH，Amneal制药公司LLC的子公司，一家领先的仿制药制造商，于2016年6月14日在瑞士苏黎世宣布与Iconovo AB，一家干粉吸入器开发商，签订了一项独家开发和许可协议。根据协议，Amneal将利用Iconovo的储液吸入器ICOres和干粉配方开发用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的仿制药吸入产品。这一合作将补充Amneal在美国市场以外的吸入产品管线。Amneal计划未来在爱尔兰卡什尔的工厂生产这些产品。此外，Amneal通过其内部研发继续开发针对美国市场的吸入产品，其中多个产品处于开发后期阶段。Amneal制药公司董事会主席Chirag Patel表示，与Iconovo的合作利用其独特的平台技术，将有助于将高质量、价格合理的药品带到美国以外的市场，并进一步加强了公司在复杂技术和治疗领域投资以造福人类健康的承诺。Amneal是一家全球性的仿制药供应商，自2002年成立以来，在研发资源、制造基础设施和战略扩张机会上投入了大量资金，以实现其显著增长。该公司以其对质量的坚定承诺、强大的商业关系和创新的价值最大化方法而自豪。Amne
    2016-06-14
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病
  • 宣布终止与 Acucela， Inc. 的共同开发和共同商业化协议
    交易并购
    宣布终止与 Acucela， Inc. 的共同开发和共同商业化协议
    Otsuka制药公司宣布终止与Acucela公司关于共同开发和商业化药物ACU-4429和OPA-6566的协议。ACU-4429是Acucela发现的用于治疗年龄相关性干性黄斑变性（AMD）的药物候选，而OPA-6566是Otsuka发现的用于治疗青光眼的药物候选。Otsuka于2008年9月与Acucela签署了关于ACU-4429的合作协议，但由于在美国进行的IIb/III期临床试验的主要终点未达成，Otsuka决定终止ACU-4429的进一步开发，并通知Acucela将在预定的通知期结束后终止协议。同时，Otsuka也通知Acucela将结束双方关于OPA-6566的青光眼合作，行使合同终止权。两家公司最初于2010年9月签署了关于该药物的共同开发和商业化协议，OPA-6566在美国正在进行开发，已完成I/II期临床试验。
    2016-06-14
    青光眼 糖原累积病 II 型
  • Sirona Biochem 宣布万邦医药进行 IND 前检测并收到 300,000 美元的里程碑付款
    交易并购
    Sirona Biochem 宣布万邦医药进行 IND 前检测并收到 300,000 美元的里程碑付款
    Sirona Biochem宣布，其合作伙伴Wanbang Biopharmaceuticals将进行研究，为糖尿病SGLT2抑制剂SBM-TFC-039的IND（新药研究申请）提交做准备。Sirona Biochem已从Wanbang Biopharmaceuticals获得30万美元的里程碑付款。这些研究包括CMC（化学、制造与控制）、样本准备以及额外的毒理学和药代动力学研究，符合中国食品药品监督管理局的要求，以实现IND提交。成功提交IND将导致Sirona Biochem获得50万美元的付款，这是根据与Wanbang Biopharmaceuticals的许可合同中约定的950万美元前期和里程碑付款的一部分。Wanbang Biopharmaceuticals表示，基于初步研究的有力结果，将推进药物进入下一阶段并准备临床试验。Sirona Biochem的CEO Dr. Howard Verrico表示，这一步骤标志着项目的重要成就，公司继续向中国商业化迈进并加强全球合作伙伴谈判的立场。Wanbang Biopharmaceuticals是中国领先的制药公司，专注于糖尿病、心血管疾病和内分泌药物的研究
    GlobeNewswire
    2016-06-13
    糖尿病 心血管疾病 SGLT2 安徽万邦医药科技股份有限公司 Sirona Biochem Corp
  • Thermo Fisher Scientific 与 Cytonome/ST 签署共同开发协议
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific 与 Cytonome/ST 签署共同开发协议
    Thermo Fisher Scientific与Cytonome/ST达成战略合作，成为其新系列流式细胞分选技术的独家分销商，双方将共同开发。该合作结合了Thermo Fisher的广泛渠道和商业化能力以及Cytonome在分选技术领域的专业知识和创新传统。双方旨在通过合作推出创新平台，改变人们对易于使用的实验室细胞分选技术的看法。Thermo Fisher表示，这一合作将帮助科学家更高效、更有效地工作，并对其合作伙伴Cytonome的台式细胞分选平台的质量和易用性印象深刻。Cytonome CTO John Sharpe表示，他们非常期待与Thermo Fisher合作，推出创新平台，改变人们对易于使用的实验室细胞分选技术的看法。
    MarketScreener
    2016-06-13
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • EnBiotix 将与梅奥诊所合作开展工程噬菌体项目
    交易并购
    EnBiotix 将与梅奥诊所合作开展工程噬菌体项目
    EnBiotix公司与Mayo Clinic合作，共同推进其药物候选产品EPP-001的研发，该产品是一种工程化噬菌体，旨在治疗假体关节中的金黄色葡萄球菌感染。EPP-001通过释放生物膜分散酶来对抗耐药和耐受细菌感染。Mayo Clinic Ventures为该项目提供了资金支持。该研究将由Mayo Clinic的Robin Patel博士和Govind Rajagopalan博士领导，在Mayo Clinic和EnBiotix的实验室进行。EPP-001的初步开发将结合标准抗生素疗法，用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的假体关节感染。随着老龄化人口的增加，假体关节感染的发生率急剧上升，预计到2020年，每年将有近200万患者接受髋关节或膝关节置换手术，其中约2-3%的患者将发展为这些严重致残的感染。
    Businesswire
    2016-06-13
    Mayo Clinic 金黄色葡萄球菌感染
  • VALNEVA：在 Valneva 的 EB66 细胞系上生产的流感疫苗首次销售
    研发注册政策
    VALNEVA：在 Valneva 的 EB66 细胞系上生产的流感疫苗首次销售
    Valneva公司宣布，其EB66细胞线技术首次被用于生产流感疫苗，由GSK及其合作伙伴提供。GSK在2007年获得了Valneva的独家商业许可，以开发全球性的流感疫苗。Valneva的EB66细胞线是一种高效的疫苗生产平台，可快速、大规模制造疫苗。Valneva与全球最大的制药公司签订了超过35项研究和商业协议，使用其EB66技术。Valneva致力于通过研发投资和商业产品的贡献，实现财务自给自足，其产品组合包括针对旅行者的两种疫苗和针对多种疾病的研发疫苗。
    GlobeNewswire
    2016-06-13
    GSK PLC 流感疫苗 Valneva SE
  • Eleven Biotherapeutics 宣布签署独家许可协议
    交易并购
    Eleven Biotherapeutics 宣布签署独家许可协议
    Eleven Biotherapeutics与Roche达成独家许可协议，将IL-6技术授权给Roche开发及商业化EBI-031，一种针对眼部疾病的人源化单克隆抗体。Eleven将获得7500万美元的预付款及高达2.625亿美元的潜在里程碑付款。Eleven的EBI-031主要用于治疗糖尿病黄斑水肿和葡萄膜炎，采用AMP-Rx平台设计。Eleven将继续评估其他战略选择以最大化股东价值。
    Businesswire
    2016-06-13
    Roche AG 葡萄膜炎 糖尿病黄斑水肿
  • Aytu BioScience 宣布公司用于治疗男性不育症的 MiOXSYS™ 系统达成欧洲分销协议
    交易并购
    Aytu BioScience 宣布公司用于治疗男性不育症的 MiOXSYS™ 系统达成欧洲分销协议
    Aytu BioScience宣布与五家欧洲领先的专科医疗分销商达成协议，以在欧洲推广其MiOXSYS™系统，该系统是用于评估精液中氧化应激水平，辅助男性不育诊断的体外诊断平台。MiOXSYS已在欧洲和其他市场获得CE标志认证。这些分销合作伙伴因其生殖健康产品的商业化经验和在男性不育产品市场潜力较大的国家的强大市场地位而被选中。Aytu预计将随着MiOXSYS在批准地区的商业销售增长，扩大其美国以外的分销渠道。Aytu首席执行官Josh Disbrow表示，这些分销合作伙伴在营销如MiOXSYS等生殖健康产品方面树立了高标准，随着Aytu在欧洲生殖医学专家中赢得兴趣，与了解欧洲不育市场的战略分销商合作至关重要。
    美通社
    2016-06-13
    不育 男性不育
  • Titan Pharmaceuticals 在 FDA 批准普罗布啡后获得 1500 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals 在 FDA 批准普罗布啡后获得 1500 万美元的里程碑付款
    Titan Pharmaceuticals获得FDA批准的Probuphine六个月长效治疗药物，从合作伙伴Braeburn Pharmaceuticals获得1500万美元里程碑付款，并有望获得1.65亿美元里程碑付款。Braeburn将支付TTNP在美国和加拿大净销售额的分成，并开始商业推广活动，已认证807名医疗保健提供者。Probuphine使用Titan的ProNeura技术，是首个连续六个月提供buprenorphine的植入剂，旨在治疗阿片类药物依赖。Titan将U.S. NDA转让给Braeburn，并探索在其他国家进行许可的机会。
    雅虎财经
    2016-06-13
    丁丙诺啡
  • Bionor 提供有关科学合作的最新信息
    交易并购
    Bionor 提供有关科学合作的最新信息
    Bionor Pharma宣布更新其在HIV免疫疗法领域的科学合作进展。公司将继续关注HIV免疫疗法和功能性治愈，并与Celgene Corporation、伦敦圣乔治大学以及美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心的SCHARPI合作。与Celgene的合作自2011年开始，双方在IMiD试验中结合Vacc-4x和lenalidomide（Revlimid）取得了积极疗效。Bionor与伦敦圣乔治大学的合作旨在研究HIV感染中的免疫激活机制，并开发针对HIV包膜糖蛋白特定区域的肽抗原Vacc-C5。此外，Bionor还与SCHARPI合作，对2007年大型II期临床试验的数据进行统计分析，以确定Vacc-4x的候选生物标志物和免疫相关性。Bionor致力于推进其Vacc-4x疫苗，寻求功能性HIV治愈，并计划进行BIOSKILL试验。
    GlobeNewswire
    2016-06-13
    来那度胺 HIV感染 Celgene Corp
  • Avacta 和 Mologic 签订研究和产品开发合作协议
    交易并购
    Avacta 和 Mologic 签订研究和产品开发合作协议
    Avacta与Mologic达成非独家合作，共同开发基于Affimer的新型诊断检测和新的点对点诊断（POC）侧流装置（LFDs），旨在为人类医疗保健提供快速诊断。双方将共享未来商业化诊断产品的收益。POC测试在患者护理地点（如诊所）进行，比将样本送至实验室更快地提供结果。侧流诊断市场价值50亿美元，年增长约7%。基于Affimer的LFDs开发将解决传统抗体系统存在的许多局限性。Mologic是一家英国POC解决方案开发商，拥有超过十年的侧流技术开发经验。Avacta专注于其专有的Affimer技术，这是一种新型工程抗体替代品，在生命科学领域具有广泛的应用，包括诊断、治疗和研发。Mologic致力于开发新型诊断产品，包括用于家庭和医疗环境中的多种诊断和患者管理技术。
    2016-06-13
    Avacta Ltd
  • Acucela 宣布终止与 Otsuka Pharmaceutical 的 Emixusstat 协议和 OPA-6566 协议，并推迟年度股东大会
    交易并购
    Acucela 宣布终止与 Otsuka Pharmaceutical 的 Emixusstat 协议和 OPA-6566 协议，并推迟年度股东大会
    Acucela公司收到Otsuka Pharmaceutical终止双方关于emixustat和OPA-6566合作开发及商业化协议的通知，这将对公司股东年会准备产生影响，因此公司决定推迟原定于2016年8月2日举行的年会。公司将继续进行emixustat的研究，并计划在2016年底前开始一项针对Stargardt病的临床试验。此外，公司还推迟了之前宣布的迁址交易，并将在董事会决定后宣布新的记录日期和股东年会的日程安排，以及迁址交易的预期完成日期。
    Businesswire
    2016-06-13
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 视锥细胞营养不良 依舒司他
  • Dr. Reddy's 将从 TEVA 收购美国市场的产品组合
    交易并购
    Dr. Reddy's 将从 TEVA 收购美国市场的产品组合
    印度HYDERABAD和纽约PRINCETON——Dr. Reddy's Laboratories与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.及Allergan plc的关联公司达成最终协议，以3.5亿美元现金收购了8个美国简化新药申请（ANDA），此举旨在加强其产品组合，提升在美国市场的竞争力，并创造新的增长机会。这些ANDA产品由Teva作为收购Allergan仿制药业务的先决条件而剥离。收购取决于Teva/Allergan交易完成及美国联邦贸易委员会对Dr. Reddy's作为买家的批准。该产品组合包括待批准和已批准的ANDA，涵盖多种复杂仿制药剂型，其品牌产品在美国的销售额约为35亿美元。Dr. Reddy's将利用现金和现有信贷额度融资。
    Placera
    2016-06-11
    Dr Reddy's Laboratories Ltd Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Profil Institute 与 LMC Diabetes 建立战略合作伙伴关系ito 在糖尿病和代谢方面开展跨境多中心试验
    交易并购
    Profil Institute 与 LMC Diabetes 建立战略合作伙伴关系ito 在糖尿病和代谢方面开展跨境多中心试验
    Profil Institute for Clinical Research与LMC Diabetes & Endocrinology宣布建立战略联盟，专注于糖尿病和相关代谢疾病的跨境多中心临床试验。Profil Institute将扩大其研究网络，包括LMC在加拿大的13个代谢研究站点，并负责临床开发规划和监管提交。Profil Institute专注于代谢疾病，拥有丰富的糖尿病药物和设备早期研究经验。LMC是北美最大的糖尿病临床研究网络，拥有600多项临床试验经验。双方合作旨在提供高质量的临床研究服务，并利用跨境研究的成本和时间效率优势。
    美通社
    2016-06-10
    糖尿病
  • Advanced Accelerator Applications通过两个额外的放射性药物网络扩展了美国NETSPOT供应链
    交易并购
    Advanced Accelerator Applications通过两个额外的放射性药物网络扩展了美国NETSPOT供应链
    Advanced Accelerator Applications S.A.（AAA）宣布加强其NETSPOT™产品在美国的供应链，新增两家放射性药房网络Triad Isotopes, Inc.和Nuclear Diagnostic Products, Inc.（NDP）供应Ga 68 dotatate剂量。NETSPOT™是一种专利试剂盒，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于注射Ga 68 dotatate，以使用正电子发射断层扫描（PET）定位成年人和儿童患者中的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）。这些新合作伙伴关系的加入，使全国范围内的供应链更加完善，包括四个放射性药房网络。AAA首席执行官Stefano Buono表示，公司期待与所有合作伙伴紧密合作，扩大NETSPOT™的市场潜力，并希望为尽可能多的患者提供诊断服务。
    MarketScreener
    2016-06-10
    SSTR Advanced Accelerator Applications SA
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