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  • Zydus 从 Teva 收购两家 ANDA，加强其美国投资组合
    交易并购
    Zydus 从 Teva 收购两家 ANDA，加强其美国投资组合
    Zydus集团通过其全资子公司Zydus Worldwide DMCC收购了来自Teva的两项ANDA，以支持Teva收购Allergan的仿制药业务。此次收购待Teva-Allergan Generics交易完成和美国联邦贸易委员会批准。收购涉及的两个ANDA包括一个已商业化的ANDA和一个透皮贴剂ANDA，预计市场规模接近2亿美元。Zydus集团董事长兼首席执行官Pankaj R. Patel表示，这是扩大美国业务和加强复杂仿制药产品管线的重要举措，同时强调对美国市场的增长潜力持乐观态度，并将继续寻求更多美国市场的并购机会。Zydus Cadila是一家总部位于印度的全球制药公司，致力于研发和推广各类医疗产品，拥有强大的研发管线和全球化的研发团队。
    2016-06-20
    Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • VANC Pharmaceuticals 签署最终协议，获得 150M 加元仿制药分子的独家许可，即将结束专利分子
    交易并购
    VANC Pharmaceuticals 签署最终协议，获得 150M 加元仿制药分子的独家许可，即将结束专利分子
    VANC Pharmaceuticals Inc.与一家未具名的制造商达成协议，将提交两个简化新药申请（ANDS），并拥有加拿大独家营销权。制造商垂直整合，从活性药物成分（API）到成品制剂生产这些产品。其中一个分子在2015年加拿大仿制药市场中排名前三，市场规模约1.5亿美元；另一个产品将于2017年专利到期。VANC首席执行官Arun Nayyar表示，这一协议和即将提交的ANDS将使VANC在仿制药市场空间中提升价值链。一旦获得加拿大卫生部的批准，这些产品将为VANC的仿制药产品组合带来巨大优势。VANC将继续通过ANDS途径寻找更多分子，以进一步扩大其仿制药产品组合，并增加高利润产品。
    GlobeNewswire
    2016-06-20
    Avricore Health Inc
  • Cellectis 宣布儿科急性 B 淋巴细胞白血病 （B-ALL） UCART19 1 期试验中接受首例治疗的患者
    研发注册政策
    Cellectis 宣布儿科急性 B 淋巴细胞白血病 （B-ALL） UCART19 1 期试验中接受首例治疗的患者
    Cellectis公司宣布，其基于基因编辑的CAR T细胞免疫疗法UCART19在伦敦大学学院进行的一项针对儿童急性B淋巴细胞白血病的I期临床试验中，首位患者已接受治疗。该试验由Servier赞助，与Pfizer紧密合作。UCART19是一种针对CD19表达血液恶性肿瘤的异基因CAR T细胞产品候选者，旨在治疗慢性淋巴细胞白血病和急性淋巴细胞白血病。Cellectis将获得Servier支付的未知金额的里程碑付款。Cellectis致力于开发基于基因编辑CAR-T细胞的免疫疗法，其技术基于TALEN产品、大核酸酶和电穿孔PulseAgile技术，旨在创造新一代免疫疗法。Cellectis在纳斯达克全球市场和纽约泛欧交易所上市。
    Businesswire
    2016-06-20
    CD19 Pfizer Ltd 慢性淋巴细胞白血病 急性B淋巴细胞白血病 Cellectis SA
  • Retrophin 获得熊去氧胆酸的液体制剂
    交易并购
    Retrophin 获得熊去氧胆酸的液体制剂
    Retrophin公司宣布与Asklepion Pharmaceuticals达成协议，购买其熊去氧胆酸液体制剂的权利。该公司计划于2017年向美国食品药品监督管理局提交新药申请，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。液体熊去氧胆酸与Retrophin的胆酸疗法产品组合高度互补，有助于进一步丰富其市场产品。该协议下，Retrophin支付了500万美元的预付款，并根据液体熊去氧胆酸在PBC领域的累计销售额支付最高2.35亿美元的未来款项。Asklepion将根据液体熊去氧胆酸在额外适应症中的成功开发和商业化，包括累计销售额里程碑，获得最高3.5亿美元的额外里程碑付款。熊去氧胆酸是一种从胆固醇中提取的天然亲水性胆酸，目前仅以固体形式用于治疗PBC。液体制剂的引入将为吞咽困难的患者提供剂量选择，并可能促进更高的依从性。Retrophin是一家致力于为罕见病患者提供变革性疗法的生物制药公司，其研发工作由其商业产品Thiola、Cholbam和Chenodal的收入支持。
    MarketScreener
    2016-06-20
    原发性胆汁性胆管炎
  • Kite Pharma 与美国国家癌症研究所 （NCI） 合作，扩大针对 HPV 相关癌症的 T 细胞受体 （TCR） 疗法的开发
    交易并购
    Kite Pharma 与美国国家癌症研究所 （NCI） 合作，扩大针对 HPV 相关癌症的 T 细胞受体 （TCR） 疗法的开发
    Kite Pharma与国家癌症研究所的实验移植和免疫学分支达成一项新的合作协议，共同研发针对HPV-16 E6和E7癌蛋白的T细胞受体（TCR）产品，用于治疗HPV相关癌症。NCI将评估一种新型TCR疗法候选药物，针对HPV-16 E7，作为单药治疗和与检查点抑制剂联合治疗HPV-16相关实体瘤。此外，Kite Pharma将继续推进另一种针对HPV-16 E6的TCR疗法候选药物，目前正在进行1/2期临床试验。TCR疗法有望解决HPV相关癌症的未满足医疗需求。
    Businesswire
    2016-06-20
    Kite Pharma Inc
  • Futura Medical 将 CSD500 授权给 Milsing，用于东南欧
    交易并购
    Futura Medical 将 CSD500 授权给 Milsing，用于东南欧
    Futura Medical plc与Milsing d.o.o.签署了独家许可协议，将CSD500新型避孕套在包括克罗地亚和塞尔维亚在内的东南欧七个地区进行营销和分销。Milsing是克罗地亚的领先私营公司，专注于非处方药物和食品补充剂市场。该协议符合Futura的战略，即向区域分销商许可CSD500以建立全球分销网络。根据协议，Milsing将拥有在东南欧市场推广和分销CSD500的权利，为期五年。尽管未披露财务条款，但Futura将获得预付款、产品销售版税以及Milsing的某些最低业绩保证。CSD500的CE标志已获得所有欧盟成员国包括在内的监管授权。此外，还期待修订制造工艺以延长货架寿命以及增加国际制造设施以加强供应链的批准。Milsing的Milivoj Singer表示，CSD500因其独特设计和强大声明而成为其产品组合中的高度吸引力的补充。Futura的CEO James Barder表示，与Milsing签订独家协议标志着向全球分销网络战略的进一步推进，Milsing是一家充满活力的公司，能够最大化CSD500的潜力。Futura Medical plc是一家专注于开发创新消费者健康产品的制
    MarketScreener
    2016-06-20
    Futura Medical PLC Milsing doo
  • TVM Life Science Ventures VII 宣布投资 Mediti Pharma Inc.，以开发一种治疗阿尔茨海默病精神病的新型疗法
    交易并购
    TVM Life Science Ventures VII 宣布投资 Mediti Pharma Inc.，以开发一种治疗阿尔茨海默病精神病的新型疗法
    TVM Life Science Ventures VII完成第11笔投资，在加拿大蒙特利尔成立Mediti Pharma Inc.，专注于开发由礼来公司发现的用于治疗阿尔茨海默病（AD）精神症状的化合物MP-101。该药物有望缓解AD患者幻觉、妄想和攻击性行为等行为症状，这些症状对病患和护理人员来说非常痛苦。Mediti Pharma由经验丰富的神经生物学家和药物开发者Ivan Shaw担任CEO，Mark Cipriano担任CFO。TVM Life Science Ventures VII是TVM Capital Life Science与包括礼来公司在内的多家有限合伙人之间的独特合作，旨在通过风险共担策略，在未满足的医疗需求领域如神经退行性疾病中识别、获取和塑造创新。TVM Capital Life Science拥有超过30年的跨大西洋投资经验，目前管理着超过13亿美元的资产。Mediti Pharma将管理由TVM Life Science Ventures VII资助的MP-101 Phase 2a研究，并在加拿大和美国的临床试验中推进该药物。
    Biospace
    2016-06-20
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 适应障碍
  • Cipher Pharmaceuticals 对外许可 ASF-1096 治疗肛门直肠疾病的权利
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 对外许可 ASF-1096 治疗肛门直肠疾病的权利
    Cipher Pharmaceuticals将ASF-1096（R-沙丁胺醇）用于治疗肛门直肠疾病的使用权许可给了Edesa Biotech Inc.。ASF-1096是一种处于II期临床试验的候选产品，Cipher Pharmaceuticals于2015年2月获得了该产品的全球权益。根据协议，Cipher Pharmaceuticals保留了该产品在皮肤科疾病方面的所有权益。ASF-1096是首个专门针对皮肤炎症细胞β2-肾上腺受体的皮肤科药物，通过局部应用，能减少炎症反应，降低IL-2、TNF-α和IFN-γ等促炎基因产物。Edesa Biotech Inc.专注于治疗皮肤科和胃肠科未得到充分关注的领域，Cipher Pharmaceuticals则致力于成为北美最具客户导向的皮肤科公司。
    美通社
    2016-06-20
    TNF-α IL-2
  • Cerus 宣布与 BARDA 达成协议，可能获得高达 1.8 亿美元的资金，以推进其 INTERCEPT 红细胞项目
    交易并购
    Cerus 宣布与 BARDA 达成协议，可能获得高达 1.8 亿美元的资金，以推进其 INTERCEPT 红细胞项目
    Cerus公司与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）达成协议，支持其研发降低红细胞成分中病原体的临床项目。该项目旨在通过INTERCEPT Blood System技术减少输血传播感染的风险，包括病毒、细菌、寄生虫和白细胞。Cerus将获得最高达3075万美元的初始资金，用于支持在波多黎各进行的一项临床试验，评估INTERCEPT红细胞与常规红细胞相比的安全性和有效性。此外，合同还包括可能的总资金高达1.805亿美元，用于支持在美国开展的关键性III期临床试验、临床和监管开发计划以及生产、制造和扩大规模活动。Cerus还计划在欧洲提交INTERCEPT红细胞系统的CE Mark注册申请。
    Businesswire
    2016-06-19
    感染 Cerus Corp Inc
  • 剑桥大学研究人员与 GSK 合作发现和开发新型 HIV 疗法
    交易并购
    剑桥大学研究人员与 GSK 合作发现和开发新型 HIV 疗法
    剑桥大学研究人员与全球制药公司葛兰素史克（GSK）合作，旨在发现并开发治疗HIV的新药。该合作基于剑桥大学医学研究所（CIMR）保罗·莱纳教授的研究，他发现了一种HIV在细胞中隐藏的新机制。尽管HAART治疗取得了显著成功，但HIV仍以潜伏形式存在，无法根除，且HAART存在副作用，需终身治疗，且抗药性正在蔓延。合作项目旨在发现并开发一种新型蛋白质复合物的抑制剂，以促进病毒再激活，随后被现有抗病毒药物杀死。这一合作是GSK的“学术发现伙伴关系”（DPAc）计划的一部分，旨在结合GSK在药物发现和开发方面的专长与学术机构的技能，共同寻找新药。该合作将使剑桥大学和剑桥企业从GSK获得基于成功达成里程碑的财务支持，以及前期付款和产品销售提成。
    2016-06-17
    GSK PLC
  • Cancer MoonShot 2020 和 NantHealth 与哥伦比亚大学和 UPMC 成立黑色素瘤和肉瘤合作工作组，以加速个性化免疫治疗
    交易并购
    Cancer MoonShot 2020 和 NantHealth 与哥伦比亚大学和 UPMC 成立黑色素瘤和肉瘤合作工作组，以加速个性化免疫治疗
    哥伦比亚大学和UPMC的医生和研究人员将合作开发基于全面基因组学和蛋白质组学分析的组合免疫疗法临床试验方案，该方案旨在加速黑色素瘤和肉瘤的分子信息免疫疗法试验。该团队由来自全国各地的医生、研究人员和肿瘤学教授组成，他们共同致力于确定和开发针对黑色素瘤和肉瘤患者最有效的癌症定向免疫疗法。该工作组将开发临床试验方案，仔细研究标准治疗、分子信息患者选择和新型组合免疫疗法方法。这一举措体现了Cancer MoonShot 2020计划加速对抗癌症的承诺，旨在通过学术和行业领导者的协作，为黑色素瘤和肉瘤患者提供下一代免疫疗法治疗。工作组由哥伦比亚大学医学中心的Richard Carvajal博士领导，其他成员包括Gary Schwartz博士和John Kirkwood博士。Cancer MoonShot 2020计划旨在通过在20种肿瘤类型中开展针对所有疾病阶段的患者的随机II期试验，在36个月内加速组合免疫疗法的潜力，并计划到2020年开发一种有效的基于疫苗的免疫疗法来对抗癌症。
    Businesswire
    2016-06-17
    黑色素瘤 肉瘤 UPMC Hillman Cancer Center at John P Murtha Pavilion
  • Emmaus Medical 与东京再生医学公司 CellSeed 签署许可协议
    交易并购
    Emmaus Medical 与东京再生医学公司 CellSeed 签署许可协议
    Emmaus Medical，作为Emmaus Life Sciences的子公司，与东京的再生医学公司CellSeed签署了一项许可协议，旨在在美国商业化治疗角结膜干细胞缺乏症（LSCD）的角膜上皮细胞片再生技术。这项再生医学技术针对涉及人类上皮成分的多种疾病，LSCD是其中一种目标疾病，被认为是许多常见角膜疾病导致视力严重丧失和失明的主要原因。Emmaus Medical的董事长兼首席执行官Yutaka Niihara表示，与CellSeed的合作关系是对公司再生医学研究的重要补充，同时公司将继续专注于镰状细胞性疾病的研究和新药申请的准备工作。新协议扩展了Emmaus与CellSeed的关系，允许公司继续进行LSCD治疗上皮细胞片的研究与开发，并在商业化后向CellSeed支付版税。CellSeed是一家领先的再生医学公司，致力于开发可以改变全球严重医疗状况治疗的再生医学产品。Emmaus Life Sciences专注于罕见疾病的治疗，其关于镰状细胞性疾病的研究由Niihara博士在洛杉矶生物医学研究所启动，该疗法在美国和欧洲获得了孤儿药资格，并获得了FDA的快速通道资格。
    美通社
    2016-06-17
    CellSeed Inc Emmaus Life Sciences
  • Cell Medica 和 Baylor College of Medicine 宣布达成独家许可协议和共同开发合作伙伴关系，以创造用于治疗癌症的下一代细胞免疫治疗产品
    交易并购
    Cell Medica 和 Baylor College of Medicine 宣布达成独家许可协议和共同开发合作伙伴关系，以创造用于治疗癌症的下一代细胞免疫治疗产品
    Cell Medica与贝勒医学院合作开发下一代针对实体瘤的免疫细胞工程技术，获得多项贝勒细胞和基因技术独家许可及新产品的许可选择权。合作将基于CAR技术的临床成功，应用于NKT细胞，以增强其识别和杀伤肿瘤细胞的能力。开发计划包括基因工程T细胞受体（TCR）用于NKT细胞和T细胞，结合CAR和TCR技术的靶向性与功能工程，以对抗肿瘤细胞逃避免疫反应的机制。贝勒医学院将进行临床前和I期临床试验，Cell Medica将支持早期产品开发，并利用其制造临床级细胞疗法的经验建立生产流程。合作将加速贝勒医学院教授Leonid Metelitsa在CAR修饰NKT细胞方面的研究，贝勒医学院拥有超过20年使用基因修饰免疫细胞治疗癌症的经验。合作将支持贝勒医学院研究团队的新技术研发，包括利用修饰的NKT细胞和其他免疫细胞或改进制造系统。Cell Medica支付了独家许可费用，并将支付额外费用以行使未来产品的独家许可选择权。贝勒医学院将获得Cell Medica优先股，可转换为普通股。
    MarketScreener
    2016-06-17
    恶性肿瘤 实体瘤 TCR Baylor College of Medicine
  • ARIAD 宣布 Iclusig 在拉丁美洲和中东/北非的分销协议
    交易并购
    ARIAD 宣布 Iclusig 在拉丁美洲和中东/北非的分销协议
    ARIAD制药公司宣布与Pint Pharma International S.A.和Biologix FZCo.达成两项分销协议，分别针对拉丁美洲和中东及北非地区推广其抗癌药物Iclusig。Pint Pharma将负责在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚和墨西哥等国家推广Iclusig，而Biologix FZCo.则负责在中东和北非地区推广。根据协议，ARIAD将从这些地区的净销售额中获得超过50%的收益。此外，如果ARIAD的控制权发生变更，协议还包含由收购方回购Iclusig权利的条款。这些协议体现了ARIAD将Iclusig带给全球患者的承诺，同时继续专注于美国市场。
    Businesswire
    2016-06-17
    ARIAD Pharmaceutical
  • 巴斯夫将收购全球表面处理供应商 Chemetall
    交易并购
    巴斯夫将收购全球表面处理供应商 Chemetall
    BASF宣布收购Albemarle的全球表面处理业务Chemetall，交易金额为32亿美元。Chemetall总部位于德国法兰克福，是全球金属表面处理领域的创新和技术领导者，拥有约2500名员工，全球设有21个生产基地、10个研发中心和24个销售办公室。2015年销售额达8.45亿美元。此次收购将增强BASF涂料业务作为全球客户完整解决方案提供商的地位，并支持BASF在下游、创新和解决方案导向业务中实现盈利增长的目标。Chemetall的产品应用于汽车、航空航天、线圈和金属成型等行业，其技术和服务将补充BASF涂料产品线，并促进全球创新和知识驱动的表面技术发展。
    2016-06-17
    BASF Corp
  • 雅保达成最终协议，以 32 亿美元的价格将凯密特尔表面处理业务出售给巴斯夫
    交易并购
    雅保达成最终协议，以 32 亿美元的价格将凯密特尔表面处理业务出售给巴斯夫
    美国阿勒玛勒公司宣布与巴斯夫签署最终协议，以约32亿美元现金出售其Chemetall表面处理业务。此次交易代表截至2016年3月31日的LTM EBITDA乘数为15.3倍。阿勒玛勒公司总裁兼首席执行官Luke Kissam表示，此举旨在通过投资优先业务、降低杠杆率和向股东返还资本来最大化股东价值。交易需获得监管批准和其他常规关闭条件，预计将在年底前完成。交易价值可能因某些未充分资助和未资助的养老金义务以及现金、业务债务和营运资本变动等因素进行调整。阿勒玛勒公司总部位于北卡罗来纳州夏洛特，是一家全球领先的专业化学品公司，业务涵盖全球多个具有吸引力的终端市场。Chemetall作为阿勒玛勒公司2015年收购Rockwood Holdings的一部分，是一家领先的全球表面处理和服务的供应商。
    美通社
    2016-06-17
    BASF SE
  • 赛尔>点与联合东方制药公司签订中国癌症和心脏病诊断成像许可证
    交易并购
    赛尔>点与联合东方制药公司签订中国癌症和心脏病诊断成像许可证
    Cell>Point公司宣布与来自美国和中国的联合体代表，即联合东方制药（UEP）达成一项独家许可协议，该协议涵盖了Cell>Point开发的Oncardia（乙二硫代葡萄糖胺）诊断放射性药物，用于癌症和心血管疾病的成像。Oncardia基于Cell>Point从德克萨斯大学MD安德森癌症中心许可的乙二硫代药物偶联平台。根据协议，Cell>Point将获得预付款、监管里程碑付款以及销售提成。Cell>Point将寻求中国FDA的监管批准，以扩大其三期肺癌成像试验，包括中国的临床试验点。UEP首席执行官表示，中国需要负担得起且易于获取的诊断分子成像，以覆盖比目前标准护理更大的人群。Cell>Point首席执行官表示，他们很高兴与UEP合作，并相信UEP将有助于在中国核医学界和医院网络中建立对Oncardia的支持共识。关于Cell>Point和United Eastern Pharmaceutical的更多信息，请访问其网站。
    Businesswire
    2016-06-16
    恶性肿瘤 肺癌 心血管疾病 心脏病
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