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  • 诺华扩大与 Medicines for Malaria Venture 的合作伙伴关系，开发下一代抗疟疗法
    交易并购
    诺华扩大与 Medicines for Malaria Venture 的合作伙伴关系，开发下一代抗疟疗法
    诺华宣布与 Medicines for Malaria Venture (MMV) 深化长期合作关系，共同推进新型抗疟药物 KAF156 的研发。KAF156 是20多年来首个进入IIb期临床试验的抗疟新药，针对疟疾主要病原体，具有潜在的多重抗药性解决方案。该项目得到比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持，旨在加速抗疟疾药物的研发和推广，以应对疟疾带来的威胁。诺华自2001年以来，通过其疟疾倡议已向疟疾流行国家提供超过7.5亿剂治疗药物，致力于消除疟疾。MMV作为抗疟药物研发的领先合作伙伴，自1999年成立以来，已开发出六种新药，并建立了超过400个合作伙伴网络，致力于发现、开发和推广新的、有效的和负担得起的抗疟药物。
    诺华制药
    2016-06-15
    Novartis AG 疟疾
  • Soterix Medical Inc. 获得 $2.5M NIH 赠款，用于运行 2 期疗效试验，以使用 HD-tDCS 治疗中风后失语症
    医药投融资
    Soterix Medical Inc. 获得 $2.5M NIH 赠款，用于运行 2 期疗效试验，以使用 HD-tDCS 治疗中风后失语症
    Soterix Medical公司获得250万美元的资助，用于支持一项针对慢性中风后失语症中失语症状的辅助治疗研究。这项多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验旨在验证个性化高清晰经颅直流电刺激（HD-tDCS）的有效性。研究由乔治城大学、北卡罗来纳大学、Medstar研究机构、纽约城市学院和南卡罗来纳大学合作进行。该研究基于患者脑部扫描（MRI），通过功能MRI确定的具体可利用脑区进行针对性治疗，是首个非侵入性个性化神经调节技术。这项临床试验是基于前期成功的一期临床试验，该试验展示了Soterix Medical独家神经靶向软件能够针对每位患者个性化治疗，旨在增强目标脑区的可塑性。研究由Soterix Medical的科学家兼首席技术官Abhishek Datta博士和纽约城市学院生物医学工程教授Lucas C. Parra博士领导。
    Businesswire
    2016-06-15
    National Institute o Soterix Medical Inc
  • Mylan 完成对 Renaissance 领先的专注于外用药的专业和仿制药业务的收购
    交易并购
    Mylan 完成对 Renaissance 领先的专注于外用药的专业和仿制药业务的收购
    Mylan公司宣布成功收购了Renaissance Acquisition Holdings, LLC的专攻非无菌外用产品的专科和普通药品业务。此次收购为Mylan带来了丰富的品牌和普通外用产品组合、成熟的美国销售和营销基础设施、针对皮肤科医生的客户群以及高质量的制造和开发平台。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，通过整合Renaissance外用业务与Mylan现有资产和即将加入的Meda及其皮肤科产品组合，Mylan将成为该领域的领导者。Mylan总裁Rajiv Malik强调，此次交易将加强、扩大和多元化Mylan的资产组合、研发管线和制造及供应链基础设施，为全球平台增添新的能力和商业机会。
    美通社
    2016-06-15
    Mylan Inc Meda AB
  • RoundTable Healthcare Partners 完成将 Renaissance Acquisition Holdings， LLC 的 Topical Pharmaceutical 部门出售给 Mylan NV
    交易并购
    RoundTable Healthcare Partners 完成将 Renaissance Acquisition Holdings， LLC 的 Topical Pharmaceutical 部门出售给 Mylan NV
    RoundTable Healthcare Partners宣布已完成对Renaissance Acquisition Holdings LLC（Renaissance）旗下外用药物业务（Topical Division）的出售，交易金额为9.5亿美元现金，并可能额外支付高达5000万美元的或有支付。Renaissance是北美外用皮肤科市场最大的私营垂直整合专业制药公司之一，由RoundTable Healthcare Partners于2010年创立，通过投资领导团队、产品收购、资本支出等手段发展壮大。此次交易中，Renaissance将继续拥有和运营其专注于无菌药物的专业制药业务，并拥有新泽西州拉克伍德的发展与制造设施。RoundTable Healthcare Partners表示，Mylan是Renaissance业务的理想战略合作伙伴，并认为此次交易将为投资者带来超过五倍的回报。
    美通社
    2016-06-15
    Mylan Inc
  • Covalon 与 Medline 签署分销协议
    交易并购
    Covalon 与 Medline 签署分销协议
    Covalon Technologies Ltd.与Medline Industries Inc.签署了分销协议，Medline将负责在美国市场分销Covalon品牌的IV Clear、SurgiClear和ColActive Plus产品线。这一合作将使Covalon的产品进入Medline广泛的客户群，包括医院、诊所、护理中心和零售店等。Covalon的CEO Brian Pedlar表示，Medline的合作将推动其产品在美国市场的销售增长，并扩大其客户群。Covalon的产品在感染管理和伤口管理方面具有优势，其IV Clear和SurgiClear品牌提供双重抗菌硅酮粘合剂技术，有助于预防感染和皮肤损伤，同时提供清晰的插入或切口部位可见性。此次合作将扩大Covalon产品在美国市场的覆盖范围，并利用Medline的专业分销计划与医院、手术中心、养老院和居家护理机构客户建立联系。
    Medical Design & Outsourcing
    2016-06-15
    感染 皮肤损伤 Medline Industries Inc
  • MRC 技术和阿斯利康呼吁在呼吸系统疾病中寻找表观遗传靶点
    交易并购
    MRC 技术和阿斯利康呼吁在呼吸系统疾病中寻找表观遗传靶点
    2016年6月15日，英国伦敦：医学研究慈善机构MRC Technology（MRCT）和全球生物制药公司阿斯利康宣布启动一项寻找呼吸道疾病新表观遗传药物靶点的计划。双方现正寻求具有相关表观遗传靶点的学者合作，共同开发针对呼吸道疾病的新型治疗方案。MRC Technology药物发现总监Justin Bryans博士表示，通过结合双方专业知识，将有助于将早期学术研究转化为潜在新疗法，以惠及患者。阿斯利康和MRC Technology特别关注研究慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘等呼吸道疾病中表观遗传机制的研究者，以及与呼吸道、炎症或自身免疫疾病相关的生物通路中的表观遗传调节剂。药物发现项目将是一个多学科合作，阿斯利康和MRC Technology将提供专有的小分子库、检测开发与筛选、药物化学、疾病模型测试分子以及项目监管。阿斯利康呼吸道、炎症和自身免疫创新药物单元负责人Maarten Kraan表示，呼吸道疾病是阿斯利康关注的重点领域，代表着巨大的未满足医疗需求。他们开始理解表观遗传因素如何解释许多慢性呼吸道疾病如哮喘和COPD的生成，这些因素也是可逆的，因此是治疗干预的良好靶点。这一独特的合作将使他们能够与强
    2016-06-15
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC 呼吸系统疾病 呼吸道疾病
  • 方达实验室宣布与 Quanterix 建立合作伙伴关系并验证 Simoa HD-1 分析仪和软件以支持生物标志物分析
    交易并购
    方达实验室宣布与 Quanterix 建立合作伙伴关系并验证 Simoa HD-1 分析仪和软件以支持生物标志物分析
    Frontage实验室成为首个完成Simoa HD-1分析仪和软件以及与Watson LIMS接口的GLP验证的合同研究组织，该实验室位于宾夕法尼亚州、新泽西州和中国。Frontage自2016年2月起成为Quanterix在监管领域生物标志物检测开发与测试服务的首选合作伙伴。此次验证包括评估系统是否符合商业和监管要求，如21 CFR Part 11，与Quanterix合作在监管环境中最佳使用现有功能，制定特定用户需求和测试脚本，并成功执行验证测试脚本。Simoa软件包括审计跟踪、受控用户访问、可配置安全角色、安全数据库和Simoa桌面盾牌插件等合规功能。Quanterix首席执行官兼执行董事长Kevin Hrusovsky表示，这是与Frontage合作的重要里程碑，强化了双方确保生物标志物分析符合监管标准的承诺。Frontage实验室高级副总裁John Lin表示，很高兴将Simoa的超灵敏单分子测量技术纳入其生物标志物服务平台，以满足赞助商的生物标志物服务需求。
    Biospace
    2016-06-15
    Quanterix Corp
  • Elekta 与 Kobold Medical 签署近距离放射治疗涂抹器美国独家分销协议
    交易并购
    Elekta 与 Kobold Medical 签署近距离放射治疗涂抹器美国独家分销协议
    Elekta与美国Kobold Medical达成协议，成为其在美国的唯一分销商，将推广四种Kobold治疗应用器和Kobold前列腺模板。这些产品包括用于宫颈癌和子宫癌的HDR放射治疗的应用器套装，以及适用于前列腺的HDR模板。Elekta表示，这些解决方案的加入将有助于更好地满足临床提供商的需求。
    MarketScreener
    2016-06-15
    宫颈癌 子宫癌
  • CMC Biologics 获准用于 CSL Behring 的 AFSTYLA 的商业生产，该药已获得 FDA 批准
    医投速递
    CMC Biologics 获准用于 CSL Behring 的 AFSTYLA 的商业生产，该药已获得 FDA 批准
    CMC Biologics丹麦哥本哈根工厂宣布将为CSL Behring近期获得FDA批准的产品AFSTYLA提供大量药物中间体，该产品是一种针对成人及儿童A型血友病的长效重组因子VIII单链疗法，旨在减少出血事件的发生频率，实现出血事件按需治疗和控制，以及手术期间出血的管理。CMC Biologics与CSL Behring合作，在临床开发和生产AFSTYLA的重组因子VIII单链方面发挥了重要作用。CMC Biologics的哥本哈根工厂已通过FDA检查，用于AFSTYLA的商业生产。CMC Biologics承诺为全球客户提供可靠的生物制药开发和制造解决方案，其业务遍及美国和欧洲，拥有丰富的商业解决方案和经验。
    美通社
    2016-06-15
    因子 VIII 缺乏 CSL Behring LLC
  • Vigilant Biosciences 宣布达成 OncAlert™ 口腔癌产品线在欧洲、非洲和拉丁美洲的三项新分销协议
    交易并购
    Vigilant Biosciences 宣布达成 OncAlert™ 口腔癌产品线在欧洲、非洲和拉丁美洲的三项新分销协议
    Vigilant Biosciences宣布与Bio-Connect Diagnostics、Lagitre S.R.L.和Isla Lab Products达成三项独家多年代理协议，将在欧洲、非洲和拉丁美洲销售和推广其OncAlert口腔癌产品线。这些产品包括OncAlert RAPID测试和OncAlert口腔癌实验室测试，旨在通过简单、非侵入性的口腔漱口水收集和测量程序，帮助临床医生早期检测和干预口腔癌。这些新协议将使OncAlert产品线在比利时、荷兰、卢森堡、意大利、南非、波多黎各和加勒比地区上市，并支持公司提供准确、经济的工具，以帮助临床医生诊断和治疗口腔癌的目标。
    美通社
    2016-06-15
    Bio-Connect Diagnost Isla Lab Products LL Lagitre SRL Vigilant Biosciences
  • Cellect 获得 350 万新谢克尔 BIRD 基金会资助，用于创新干细胞选择技术的开发和商业化
    交易并购
    Cellect 获得 350 万新谢克尔 BIRD 基金会资助，用于创新干细胞选择技术的开发和商业化
    Cellect Biomed Ltd.获得BIRD基金会350万新谢克尔资助，用于其与纳斯达克上市公司合作开发创新干细胞选择技术。这笔资助将支持一个价值1000万新谢克尔的项目，推进Cellect创新干细胞选择产品的研发和生产。项目将在Cellect合作伙伴的美国研发中心和Cellect设施进行。BIRD基金会成立于1977年，旨在促进两国工业研发合作，至今已投资超过3亿美元。Cellect的技术基于干细胞对细胞凋亡的敏感性进行功能选择，有望提高干细胞治疗的效果。
    GlobeNewswire
    2016-06-15
    Cellect Biotechnolog
  • Atox Bio 获得 BARDA 颁发的下一个基于里程碑的选择权，以支持开发用于坏死性软组织感染的 AB103
    医药投融资
    Atox Bio 获得 BARDA 颁发的下一个基于里程碑的选择权，以支持开发用于坏死性软组织感染的 AB103
    Atox Bio获得BARDA基于业绩的合同下一阶段的期权，以支持AB103在坏死性软组织感染（NSTI）患者中的开发。这一期权将BARDA的承诺金额提升至1740万美元，若全部期权被行使，合同总价值约为2900万美元。合同涵盖AB103的关键性3期研究、生产和监管活动，合同始于2014年，将持续至2018年。AB103是一种设计合理的肽，与CD28共刺激受体结合，调节宿主免疫反应，旨在显著减轻导致组织器官损伤的“失控”急性炎症反应。AB103目前正在进行3期ACCUTE研究，这是一项随机、安慰剂对照研究，计划在美国约60个中心招募290名NSTI患者。Atox Bio正在探索AB103在NSTI及其他重症监护领域如急性肾损伤的潜力，AB103已获得FDA和EMA的孤儿药地位以及快速通道指定。
    美通社
    2016-06-15
    CD28
  • Argos Therapeutics 与 Adaptive Biotechnologies 达成战略研究协议
    交易并购
    Argos Therapeutics 与 Adaptive Biotechnologies 达成战略研究协议
    Argos Therapeutics与Adaptive Biotechnologies达成合作协议，共同研究Argos的免疫疗法AGS-003和AGS-004的免疫反应模式。Adaptive将利用其专利的免疫测序技术immunoSEQ对AGS-003进行深入研究，以更精确地描述其引起的免疫反应。同时，Argos也在开发AGS-004，用于治疗和可能根除HIV。这项合作将有助于Argos更精确地分析AGS-004中从患者HIV转移到特定免疫反应的遗传特征。Argos的Arcelis技术平台旨在开发针对个体化癌症和HIV治疗的精准免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2016-06-15
    Adaptive Biotechnologies Corp
  • 旨在预防或延缓症状的阿尔茨海默病新研究
    研发注册政策
    旨在预防或延缓症状的阿尔茨海默病新研究
    美国南加州大学的研究人员宣布将测试一种旨在预防或延缓阿尔茨海默病症状的药物。这项国际合作研究由南加州大学阿尔茨海默病治疗研究所（USC ATRI）和强生研发公司共同管理，将测试强生的BACE抑制剂。该研究针对目前无症状的人群，旨在阻断产生淀粉样肽的酶，淀粉样肽是一种被认为在阿尔茨海默病发病中起关键作用的毒性分子。研究将招募无临床症状且年龄在60岁或以上的个体，评估他们的认知能力和与阿尔茨海默病相关的其他指标。该研究将在全球范围内招募超过1600人，包括北美、欧洲、日本和澳大利亚的75个地点，旨在在疾病早期阶段进行治疗，以减少大脑损伤。
    美通社
    2016-06-14
    老年性痴呆 BACE
  • Shire 从 Pfizer 购买肠道药物权
    交易并购
    Shire 从 Pfizer 购买肠道药物权
    爱尔兰制药商Shire Plc宣布将从辉瑞公司购买一款实验性肠道药物的权益，以加强其胃肠道治疗药物管线。该药物PF-00547659旨在治疗轻至重度炎症性肠病，据Shire称，该药物已成功完成中期研究。炎症性肠病是一种影响消化系统部分或全部的疾病，其病因尚不明确。Shire的胃肠道药物组合包括已批准的治疗药物，如用于暴饮暴食症的Vynase和用于短肠综合征的Gattex。公司临床开发负责人Howard Mayer表示，此次许可交易符合公司专注于开发针对小群体患者胃肠道疾病的治疗方案的战略。周一，美国食品药品监督管理局（FDA）为该公司针对罕见胃部疾病的两种实验性药物授予突破性疗法指定，这有助于加快治疗严重或危及生命疾病的药物的开发和审查。
    雅虎财经
    2016-06-14
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 炎症性肠病 短肠综合征 Shire Ltd
  • Shire 将获得辉瑞 PF-00547659 的许可，进一步丰富了成熟和领先的胃肠道产品组合
    交易并购
    Shire 将获得辉瑞 PF-00547659 的许可，进一步丰富了成熟和领先的胃肠道产品组合
    Shire公司宣布与Pfizer公司达成协议，获得PF-00547659在全球范围内的所有适应症许可权。PF-00547659是一种正在评估用于治疗中度至重度炎症性肠病（IBD）的实验性生物制剂，已在700多名患者中完成了一期和二期临床试验。该药物针对MAdCAM-1分子，该分子与淋巴细胞的α4β7整合素结合，已完成溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的二期临床试验，并计划在咨询全球卫生当局后开始三期临床试验。此次交易需获得HSR批准。IBD包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，是慢性炎症性疾病，症状包括腹痛、严重腹泻、直肠出血、疲劳和体重减轻，可能非常痛苦。治疗重点在于通过饮食和生活方式的改变、药物治疗、其他治疗方法或手术来减少炎症和症状。据估计，美国、欧盟和日本IBD患者人数超过350万。Shire公司表示，此次许可交易符合其致力于推进特定专业领域研究开发的承诺，包括IBD等胃肠道疾病的未满足患者需求领域。
    辉瑞制药
    2016-06-14
    Pfizer Inc 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征 MAdCAM-1
  • 牛津分拆公司 OMass Technologies 为制药和生物技术提供天然质谱
    医投速递
    牛津分拆公司 OMass Technologies 为制药和生物技术提供天然质谱
    OMass Technologies，牛津大学化学系衍生公司，首次成功解析膜蛋白相互作用，利用原生质谱技术开辟了新的研究途径，有助于药物研发。公司从牛津科学创新筹集了100万英镑资金，与全球药企和生物技术公司合作，指导药物发现项目。OMass Technologies使科学家能够研究经典小分子治疗药物的结合机制，同时提供设计更优生物制剂的见解。它还允许科学家研究更复杂的药物靶点，如膜蛋白，无需破坏其三维结构。OMass CEO Jonathan Hopper表示，OMass将为药企和生物技术公司提供世界领先的质谱技术，无需内部建立复杂仪器和获取专业知识。该团队基于牛津25年的研究和知识产权，开发了质谱方法，并与多家生命科学公司建立了合作关系。OMass将在牛津建立独立的尖端实验室，与牛津大学的研究团队协同工作。Isis Innovation的Adam Stoten表示，OMass为科学家、药企及其投资者提供了了解新治疗药物如何“在野外”发挥作用的机会，通过表征完整的膜蛋白组装。
    2016-06-14
    OMass Therapeutics L
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