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  • 诺华宣布与美国合作，共同推广 Lenvima® 联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌 （RCC）
    交易并购
    诺华宣布与美国合作，共同推广 Lenvima® 联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌 （RCC）
    诺华制药公司宣布与美国Eisai公司合作，共同推广Lenvima胶囊与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌（RCC）。此合作基于美国食品药品监督管理局（FDA）上月批准Lenvima与依维莫司联合用于治疗接受过一次抗血管生成疗法的晚期RCC患者。该组合疗法是美国唯一批准用于晚期RCC患者的VEGF-mTOR抑制剂方案，Lenvima因此获得了FDA的突破性疗法指定。根据合作协议，诺华和Eisai将推广该组合方案，参与联合医学事务活动，以促进该组合的合理使用和医学教育。每个公司将继续记录其各自产品的销售。诺华肿瘤学部总裁Bruno Strigini表示，这一合作的目标是让医生了解他们有一个新的突破性治疗选择，该选择同时阻断晚期肾细胞癌的两个关键通路。
    美通社
    2016-06-02
    Novartis AG 依维莫司 肾细胞癌
  • Cancer Genetics， Inc. 与 ArcherDX 合作，为生物技术和制药行业提供 Archer NGS 检测作为测序服务
    交易并购
    Cancer Genetics， Inc. 与 ArcherDX 合作，为生物技术和制药行业提供 Archer NGS 检测作为测序服务
    ArcherDX宣布Cancer Genetics, Inc.成为其Archer FusionPlex NGS检测的认证服务提供商，并计划使用Archer VariantPlexTM检测肿瘤样本中的拷贝数变异和点突变。Cancer Genetics在全球范围内提供基于基因组学的生物标志物评估技术和服务，支持生物制药行业。ArcherDX的CEO Jason Myers强调，拥有国际测试实验室网络对于支持临床试验服务至关重要。Cancer Genetics的医学总监Rita Shaknovich表示，ArcherDX在基因融合检测领域是领导者，其检测技术对于支持临床试验和全球生物制药合作伙伴的服务具有重要意义。ArcherDX提供了一套强大的平台，用于靶向测序应用，而Cancer Genetics则通过其全球足迹和临床研究合作，提供关键的基因组学和生物标志物信息。
    MarketScreener
    2016-06-02
    肿瘤
  • Bellicum Pharmaceuticals 与莱顿大学医学中心达成研究合作，以发现天然高亲和力 TCR
    交易并购
    Bellicum Pharmaceuticals 与莱顿大学医学中心达成研究合作，以发现天然高亲和力 TCR
    Bellicum Pharmaceuticals与荷兰莱顿大学医学中心达成一项研究协议，旨在发现和验证针对多种癌症的自然高亲和力T细胞受体（TCR）产品候选者。这一合作基于之前与LUMC的协议，Bellicum获得了针对表达PRAME等抗原的实体瘤的TCR产品候选者的全球权利。Bellicum的CEO Tom Farrell表示，他们期待利用结合了其切换技术的TCR，以产生针对某些癌症的精准、强效和可控的攻击。根据新合作协议，Bellicum将在三年内向LUMC提供财务支持，以换取在协议下发现的任何高亲和力TCR的独家许可权。Bellicum的首个TCR产品候选者BPX-701，针对PRAME，预计将在2016年中进入1/2期临床试验，用于治疗难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。BPX-701于2015年从莱顿获得许可，并包含了Bellicum的专有安全机制CaspaCIDe，以改善对细胞的控制。Bellicum是一家专注于发现和开发针对癌症和罕见遗传性血液疾病的细胞免疫疗法的临床阶段生物制药公司。莱顿大学医学中心致力于在提高医疗保健质量方面发挥国际领先作用，其研究旨在将基础研究成果
    Pipeline Review
    2016-06-02
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征 PRAME
  • Achaogen 获得 BARDA 2000 万美元的合同选择权，以支持开发用于多重耐药革兰氏阴性菌感染的 Plazomicin
    医药投融资
    Achaogen 获得 BARDA 2000 万美元的合同选择权，以支持开发用于多重耐药革兰氏阴性菌感染的 Plazomicin
    Achaogen公司获得BARDA授予的2000万美元额外期权，用于支持其新型抗生素plazomicin的研发，该药旨在治疗多药耐药性革兰氏阴性菌感染。此次资金将用于plazomicin的III期临床试验EPIC，针对复杂尿路感染。Achaogen计划在2017年第一季度发布EPIC试验的初步结果，并在同年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此外，Achaogen还与投资者达成协议，通过私募发行股票和认股权证筹集约2500万美元，并计划从Solar Capital Ltd.的现有贷款协议中再借1000万美元。
    GlobeNewswire
    2016-06-02
    Achaogen Inc
  • miRagen Therapeutics 获得 ALS 协会资助以推进 MRG-107 的开发
    交易并购
    miRagen Therapeutics 获得 ALS 协会资助以推进 MRG-107 的开发
    miRagen Therapeutics公司获得TREAT ALS基金会的首笔资助，用于推进其研发的MRG-107药物，这是一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的合成microRNA拮抗剂。该药物在ALS的动物模型中显示出良好的效果，旨在调节异常的微胶质细胞反应。miRagen Therapeutics公司致力于开发针对高未满足医疗需求的疾病领域的新型microRNA靶向疗法。TREAT ALS项目旨在寻找治疗和治愈ALS的方法。
    MarketScreener
    2016-06-02
    肌萎缩侧索硬化 MicroRNA microRNA
  • TxCell 和 Lübeck 实验皮肤病学研究所启动合作，在大疱性类天疱疮中开发 iCAR-Tregs
    交易并购
    TxCell 和 Lübeck 实验皮肤病学研究所启动合作，在大疱性类天疱疮中开发 iCAR-Tregs
    法国Valbonne，2016年6月1日——生物技术公司TxCell SA与德国吕贝克大学皮肤病学研究所（Lübeck Institute of Experimental Dermatology，LIED）签署了一项战略研发合作协议，共同开发基于CAR-Treg的细胞免疫疗法，用于治疗严重慢性炎症和自身免疫性疾病。该合作针对的是天疱疮，一种罕见且可能致命的自身免疫性疾病，特征为紧张性炎症性皮肤水疱，部分患者伴有粘膜侵蚀。TxCell科学家已识别出一种相关抗原靶点，用于开发CAR-Treg产品。该CAR构建体旨在确保CAR-Treg细胞在炎症性皮肤病变中特异性激活。双方将开展非临床药理学研究，为天疱疮患者进行首次人体研究做准备。
    Biospace
    2016-06-01
    免疫系统疾病 天疱疮
  • Twist Bioscience 和 Desktop Genetics 将为基因编辑研究提供集成设计服务和 DNA 合成
    交易并购
    Twist Bioscience 和 Desktop Genetics 将为基因编辑研究提供集成设计服务和 DNA 合成
    Twist Bioscience与Desktop Genetics宣布合作，提供集成实验设计和DNA合成工具，以加速基因编辑研究。Desktop Genetics将提供合成sgRNA CRISPR库设计服务，Twist Bioscience则提供高度特异性的引导库，以实现基因靶点的精确编辑。通过这一集成服务，客户可以利用Desktop Genetics的设计能力进行优化的基因编辑实验，同时通过Twist Bioscience的10,000孔硅芯片技术获得无与伦比的DNA合成。Desktop Genetics将利用其DESKGEN平台，为研究人员提供使用最先进机器学习和实验验证方法设计的sgRNA库，并针对所研究的细胞系的精确基因型进行定制。这些引导库将在Twist Bioscience合成并直接发货给客户，提供从设计到下游筛选的创新和高度可扩展的合成平台，实现成本效益的工作流程。
    美通社
    2016-06-01
    Twist Bioscience Corp
  • Strata Oncology 完成 A 轮融资并与赛默飞世尔科技签署战略合作伙伴关系
    交易并购
    Strata Oncology 完成 A 轮融资并与赛默飞世尔科技签署战略合作伙伴关系
    Strata Oncology完成1200万美元A轮融资，并与Thermo Fisher Scientific签署战略合作，旨在通过提供免费肿瘤测序和精准医学临床试验匹配服务，增加临床试验参与人数。公司计划从2017年开始为10万名晚期癌症患者进行测序，并与Thermo Fisher Scientific合作提供测序技术和相关设备。创始人Dan Rhodes曾创办Compendia Bioscience，与Harvard Medical School和Massachusetts General的肿瘤学家Keith Flaherty以及密歇根大学医学学院的病理学家Scott Tomlins共同创立Strata Oncology。
    美通社
    2016-06-01
    Thermo Fisher Scientific Inc Harvard Medical School
  • 飞利浦与介入肿瘤学领域的领先创新者合作
    交易并购
    飞利浦与介入肿瘤学领域的领先创新者合作
    荷兰皇家飞利浦公司宣布与耶鲁医学院的杰夫·格施温德教授领导的团队合作，开展一项针对介入性肿瘤学的研究项目。该项目旨在探索图像引导治疗的新概念，以及诊断成像和信息系统。飞利浦将利用其在诊断成像技术（如MRI、CT和超声）和健康信息学工具方面的专长，与格施温德教授及其团队共同推进这一跨学科研究。合作重点之一是肝脏癌症，通过改进介入性治疗技术，如经动脉化疗栓塞（TACE），以提高治疗效果。
    美通社
    2016-06-01
    Koninklijke Philips NV
  • Regulus 扩大与 GSK 的临床试验合作
    研发注册政策
    Regulus 扩大与 GSK 的临床试验合作
    Regulus Therapeutics与GSK扩大了临床试验合作，共同开发针对慢性丙型肝炎病毒（HCV）的RG-101药物。该研究计划进行一项多中心、随机、剂量范围研究的II期临床试验，评估RG-101与GSK的GSK2878175长效注射剂联合使用的疗效。该研究预计在2016年第四季度开始，并有望在2017年下半年获得中期结果，为2017年底启动关键性研究奠定基础。双方将平分研究成本。
    美通社
    2016-06-01
    GSK PLC 丙型肝炎 Regulus Therapeutics Inc
  • Q BioMed Inc. 报告当前和新的潜在资产
    交易并购
    Q BioMed Inc. 报告当前和新的潜在资产
    Q BioMed Inc.宣布与一家专注于仿制药开发的美国私营公司达成独家许可协议，获得一款FDA批准的用于治疗骨转移癌相关疼痛的药物。该交易有望在交易完成后第一年产生收入。此外，公司技术合作伙伴Mannin Research Inc.更新了其针对原发性开角型青光眼（POAG）的药物MAN-01的研发进展，包括小分子药物的前临床候选优化。Mannin正在评估与Tie2/TEK信号通路相关的战略合作伙伴机会，并寻求互补技术以加强其产品管线。Mannin和Q BioMed的高管将参加在旧金山举行的BIO国际会议，探索新的机会和潜在的合作伙伴关系。Q BioMed还在对其他潜在资产进行尽职调查，以扩大其管线并提升股东价值。
    美通社
    2016-06-01
    原发性开角型青光眼
  • 拜耳与美国国家乳腺和肠道外科辅助项目 （NSABP） 合作，研究 Stivarga （瑞戈非尼） 片剂作为结肠癌的额外辅助治疗
    研发注册政策
    拜耳与美国国家乳腺和肠道外科辅助项目 （NSABP） 合作，研究 Stivarga （瑞戈非尼） 片剂作为结肠癌的额外辅助治疗
    拜耳公司与美国国家外科辅助乳腺和肠道项目（NSABP）合作开展一项新的III期临床试验，旨在研究Stivarga（regorafenib）片剂作为结直肠癌辅助治疗的额外疗法。该ARGO试验将调查regorafenib作为单一药物在完成标准辅助化疗后对IIIB和IIIC期结直肠癌的辅助治疗。该研究旨在探索regorafenib是否可以帮助疾病早期阶段的病人。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，由NSABP进行，拜耳提供咨询和财务支持。如果结果积极，拜耳可能将结果作为向卫生当局提交监管申请的基础，以支持Stivarga在疾病早期阶段的扩大适应症。
    美通社
    2016-06-01
    大肠癌 拜耳（中国）有限公司 瑞戈非尼 结肠癌
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家创造出可消除致病 RNA 缺陷的化合物
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯科学家创造出可消除致病 RNA 缺陷的化合物
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家们首次成功研发出一种药物候选物，针对一种导致运动控制逐渐丧失的遗传性疾病——脊髓小脑性共济失调10型（SCA10）的RNA结构进行攻击和中和。该研究发表在《自然通讯》杂志上，显示该药物候选物显著改善了从SCA10患者身上直接提取的细胞的多项指标。这种名为2AU-2的药物候选物通过结合RNA碱基对来靶向SCA10中的重复序列。这项研究为治疗30多种由RNA重复引起的不可治愈疾病提供了新的思路和方法。
    ScienceDaily
    2016-06-01
    Scripps Florida
  • Incyte 和 Moffitt 癌症中心建立多年肿瘤学研究联盟
    交易并购
    Incyte 和 Moffitt 癌症中心建立多年肿瘤学研究联盟
    Incyte公司与Moffitt癌症中心达成一项为期三年的研究支持与合作关系，Incyte将提供资金支持Moffitt开展三项针对特定血液癌症的研究项目，包括骨髓增殖性肿瘤、mantle细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性髓单核细胞白血病。双方旨在通过这一合作加深对癌症基础生物学的理解，并探索Incyte专有的小分子药物在单一使用和联合使用中的治疗假设。Moffitt癌症中心强调其跨学科研究团队的优势，并认为与Incyte的合作将有助于推进癌症治疗领域的研究和改善癌症患者的医疗护理。Incyte首席科学官Reid Huber博士表示，这一合作将促进新的重要研究，并扩展其当前的药物发现工作。
    MarketScreener
    2016-06-01
    Incyte Corp 慢性髓单核细胞白血病 骨髓增殖性肿瘤
  • Merus N.V. 签署 ProBioGen 的 GlymaxX ADCC 增强技术商业多产品许可
    交易并购
    Merus N.V. 签署 ProBioGen 的 GlymaxX ADCC 增强技术商业多产品许可
    ProBioGen与Merus N.V.签署了一项商业多产品许可协议，Merus获得了ProBioGen的GlymaxX ADCC增强技术的非独家使用权，用于其双特异性癌症抗体管线，以增强其ADCC活性。MCLA-158是首个在商业许可下开发的GlymaxX修改的ADCC增强双特异性抗体，用于治疗结直肠癌和其他类型的实体瘤。Merus之前已利用GlymaxX技术用于其领先候选药物MCLA-128，该药物旨在结合HER2和HER3表达的实体瘤。MCLA-158的开发是基于其结合表达EGFRs和Lgr5的癌症干细胞的能力。ProBioGen的GlymaxX技术通过减少抗体中糖基化修饰的fucose含量，增强抗体与自然杀伤细胞结合，从而提高ADCC反应的效力。ADCC增强有望提高治疗效果并减少抗体剂量，从而减少副作用和治疗成本。
    GlobeNewswire
    2016-06-01
    HER2 HER3 LGR5 Merus NV ProBioGen AG
  • ICM Pharma 向 Alloksys Life Sciences 投资 525 万欧元，以支持 RESCAP 药物的 3 期临床试验
    交易并购
    ICM Pharma 向 Alloksys Life Sciences 投资 525 万欧元，以支持 RESCAP 药物的 3 期临床试验
    荷兰生物科技公司Alloksys Life Sciences与新加坡快速增长的本国制药公司ICM Pharma签署协议，投资525万欧元（约810万新加坡元）获得Alloksys少数股权及在亚洲市场独家推广和生产的RESCAPI（一种用于预防及治疗心脏胸外科手术中缺血性损伤和炎症相关并发症的药物）许可。ICM Pharma的参与将加速RESCAPI在急性临床环境中的应用开发，包括心脏胸外科手术，并支持其一般急性治疗应用的注册。ICM Pharma的CEO表示，公司致力于投资RESCAPI的开发，并计划在亚洲进行GMP生产与营销。Alloksys预计将在新加坡、荷兰、比利时、意大利、德国和葡萄牙的诊所进行1050名患者的三期临床试验，预计48个月内完成。ICM Pharma将利用其制造专长和超过三十年的制药制造质量及安全记录，加强其超过200种非处方药和仿制药的阵容。
    领英
    2016-06-01
    Alloksys Life Scienc ICM Pharma Pte Ltd
  • 艾伯维 和卫材子公司 EA Pharma 开始在胃肠道疾病领域联合推广全人抗 TNF α单克隆抗体修美乐
    交易并购
    艾伯维 和卫材子公司 EA Pharma 开始在胃肠道疾病领域联合推广全人抗 TNF α单克隆抗体修美乐
    AbbVie、Eisai及其子公司EA Pharma宣布，EA Pharma与AbbVie将从即日起共同推广人源化抗TNF-α单克隆抗体HUMIRA，用于胃肠道疾病领域（包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠贝赫切特病）的治疗。EA Pharma成立于2016年4月，通过整合Eisai的胃肠道疾病业务和AJINOMOTO PHARMACEUTICALS Co., Ltd.而成，是一家拥有完整价值链的胃肠道专业制药公司。AbbVie和Eisai将继续共同推广HUMIRA，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、多关节炎性幼年特发性关节炎等疾病。AbbVie和Eisai将继续推广HUMIRA的正确使用信息，为提高患者生活质量做出贡献。
    卫材株式会社
    2016-06-01
    Eisai Ltd 银屑病 溃疡性结肠炎 强直性脊柱炎 TNF-α
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