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  • NASA 向本地初创公司提供资助，将太空技术转化为生物技术
    医药投融资
    NASA 向本地初创公司提供资助，将太空技术转化为生物技术
    Aviana Molecular Technologies获得NASA资助，与中央佛罗里达大学合作开发用于外星任务车辆的传感器，并将其改造成生物传感器。这些无线传感器由表面声波（SAW）器件组成，用于监测太空船的关键参数。Aviana计划将这些传感器应用于监测人类健康，其生物传感器平台结合了最新的通信、半导体电子、微流控和制造技术，以创建独特的点对点诊断平台，用于检测生物标志物或感染。这些便携、经济、多功能的生物传感器可在复杂的医疗系统和资源有限的环境中应用，满足全球的医疗需求，并有望改善人类健康。
    美通社
    2016-06-06
    感染
  • Roivant Sciences和武田成立Myovant Sciences，开发针对女性健康和前列腺癌的创新疗法
    医投速递
    Roivant Sciences和武田成立Myovant Sciences，开发针对女性健康和前列腺癌的创新疗法
    罗ivant Sciences与武田制药宣布成立Myovant Sciences，专注于开发针对女性健康和前列腺癌的创新疗法。Myovant Sciences将利用Roivant Sciences和Takeda的研发能力，推进具有改善数百万患者生活潜力的新药上市。Lynn Seely博士被任命为Myovant Sciences的总裁兼首席执行官。Takeda授予Myovant对relugolix（TAK-385）的独家全球许可（不包括日本和某些亚洲国家），这是一种在超过1300名患者中评估的3期药物候选物。此外，Takeda还授予Myovant对RVT-602（TAK-448）的独家全球许可，这是一种新的寡肽kisspeptin受体激动剂，作为女性不孕症的产品候选。
    美通社
    2016-06-06
    前列腺癌 Takeda GmbH Roivant Sciences Ltd 瑞卢戈利 Myovant Sciences Inc
  • 岸迈生物与信达生物宣布开展多靶点双特异性抗体合作
    交易并购
    岸迈生物与信达生物宣布开展多靶点双特异性抗体合作
    上海和苏州，中国——（商业通讯）——专注于双特异性抗体的新兴上海生物制药公司EpimAb Biotherapeutics和国内领先的生物制药公司Innovent Biologics今日宣布了一项针对双特异性抗体开发的多个目标协议。根据协议，Innovent将获得EpimAb专有的Fabs-In-Tandem免疫球蛋白（FIT-Ig）平台，用于开发针对中国市场的多个双特异性抗体，并有权在中国以外地区许可这些开发项目。作为在中国商业化这些分子的回报，EpimAb有资格获得一笔预付款以及高达1.2亿美元的里程碑付款，加上版税。如果Innovent在中国以外地区许可开发候选人的权利，EpimAb将获得未公开的净收入份额。关于条款的更多细节未公开。EpimAb首席执行官兼创始人吴成斌博士表示，与Innovent的合作将有助于进一步扩大其研发努力。Innovent首席执行官兼创始人Michael Yu表示，与EpimAb的合作将有助于进一步扩展其研发工作。EpimAb利用其独特的FIT-Ig技术，致力于开发针对免疫肿瘤和其他高价值治疗领域的创新双特异性抗体药物。
    Businesswire
    2016-06-06
    信达生物制药（苏州）有限公司 上海岸迈生物科技有限公司
  • ArcherDX 与 Illumina 合作，将领先的融合肿瘤学检测引入全球市场
    交易并购
    ArcherDX 与 Illumina 合作，将领先的融合肿瘤学检测引入全球市场
    ArcherDX与Illumina达成合作，将共同推广Archer FusionPlex研究产品线。Illumina将利用其全球销售渠道推广FusionPlex产品，而ArcherDX将继续在美国直接销售产品。此次合作标志着ArcherDX技术的全球商业化扩张，其与Illumina的联盟旨在提供高质量的解决方案，以推动癌症中心、参考实验室和制药公司在基因检测领域的应用。ArcherDX通过其独特的AMP化学和生物信息学软件，提供高效的目标测序应用平台，以检测基因融合、点突变、CNVs和RNA丰度。
    Businesswire
    2016-06-06
    Illumina Inc
  • 方达实验室宣布方达的附属公司 Frontida BioPharm， Inc. 从 Sun Pharmaceuticals 收购费城和奥罗拉工厂。
    医投速递
    方达实验室宣布方达的附属公司 Frontida BioPharm， Inc. 从 Sun Pharmaceuticals 收购费城和奥罗拉工厂。
    Frontage Laboratories的子公司Frontida BioPharm成功收购了Sun Pharma的美国子公司的一部分资产，包括位于费城和奥罗拉的口服固体剂型制造设施及15个相关药品产品。此次收购旨在为Frontage的众多制药行业客户提供合同制造和联合开发服务，并利用这些设施作为其主要运营基地。Frontida将利用这些设施继续为Sun Pharma制造某些产品，并雇佣所有生产、质量和行政人员。同时，Frontida将开发并制造所收购的产品，由商业合作伙伴分销。Frontida将与Frontage在Exton的研究设施以及中国苏州和上海的研发中心合作，为制药合作伙伴提供联合开发和商业化服务。
    Businesswire
    2016-06-06
    Sun Pharmaceutical I
  • Medgenics 获得 first-in-class 生物制剂的权利，用于治疗儿童严重发病的 IBD
    交易并购
    Medgenics 获得 first-in-class 生物制剂的权利，用于治疗儿童严重发病的 IBD
    Medgenics与日本生物制药公司Kyowa Hakko Kirin合作开发Kyowa Hakko Kirin的创新抗LIGHT单克隆抗体，用于治疗严重儿童起病炎症性肠病。该抗体处于2期临床试验准备阶段，Medgenics计划与费城儿童医院应用基因组学中心合作进行信号发现研究。Medgenics在完成研究后可选择获得开发权利，并支付一次性前期费用。双方将根据合作结构共享利润和版税。此次合作体现了Medgenics在基因组医学平台上的能力，旨在加速有影响力的疗法进入临床。
    GlobeNewswire
    2016-06-06
    炎症性肠病
  • CEVEC 和 Paragon Bioservices 达成全面合作，在北美推出 CAP® 技术
    交易并购
    CEVEC 和 Paragon Bioservices 达成全面合作，在北美推出 CAP® 技术
    CEVEC和Paragon Bioservices宣布签订全面合作协议，在北美推广CEVEC的CAP®技术，作为病毒基因治疗载体规模化生产的行业标准。双方将共同推广CEVEC的CAP®GT表达系统和CAP®Go技术，以及Paragon在北美提供的研究和开发服务。CEVEC将推荐Paragon作为其北美CDMO服务的首选合作伙伴，并共同开发AV、AAV和LV基因治疗载体的规模化临床生产流程。此外，Paragon将为CEVEC的北美CAP®技术许可用户提供CDMO服务，包括为临床前研究和I期、II期临床试验制造CAP®GT衍生的材料。
    美通社
    2016-06-06
    CEVEC Pharmaceutical Paragon Bioservices
  • Avellino Labs 宣布与阿尔斯特大学合作开展角膜基因治疗计划
    交易并购
    Avellino Labs 宣布与阿尔斯特大学合作开展角膜基因治疗计划
    Avellino Labs与爱尔兰北部的Ulster大学宣布合作开展角膜基因治疗项目，旨在开发针对遗传性角膜 dystrophies的基因治疗平台，并有望在眼科领域广泛应用。双方将利用CRISPR基因编辑技术，结合Avellino Labs在眼科DNA检测领域的全球影响力，加速基因编辑技术从实验室到临床应用的转化。此次合作将验证CRISPR基因编辑技术在眼科治疗中的应用，同时，Avellino Labs的Tara Moore博士团队将在Ulster大学的研究基础上，进一步推进基因治疗平台的发展。
    美通社
    2016-06-06
    Avellino Lab Usa Inc University of Ulster
  • Foundation Medicine 和 AstraZeneca 就 Lynparza 伴随诊断检测达成战略合作
    交易并购
    Foundation Medicine 和 AstraZeneca 就 Lynparza 伴随诊断检测达成战略合作
    Foundation Medicine与AstraZeneca达成协议，共同开发针对Lynparza（奥拉帕利）的新型伴随诊断检测，以支持其在全球范围内的开发计划。该伴随诊断检测旨在帮助医生识别最有可能从AstraZeneca首个PARP抑制剂中受益的患者。Lynparza是一种创新的口服PARP抑制剂，通过利用肿瘤DNA修复途径缺陷来选择性地杀死癌细胞。该协议下，Foundation Medicine将利用其FoundationOne全面基因组分析平台开发一个符合质量系统法规（QSR）的监管批准产品。该检测将检测多种类别的基因组改变，涉及多种与同源重组修复（HRR）相关的基因。AstraZeneca的全球医学负责人Nina Mojas表示，这一协议支持了Lynparza的广泛开发计划，利用Foundation Medicine在分子信息方面的领先能力有助于评估该药物在多种癌症中的潜在作用，包括BRCA突变以外的癌症。Foundation Medicine总裁兼首席运营官Steven J. Kafka表示，他们很高兴启动这一战略计划，支持并推进Lynparza在多种癌症中的开发。
    Businesswire
    2016-06-04
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC PARP 奥拉帕利 Foundation Medicine Inc
  • 福建广生堂药业股份有限公司关于公司与上海药明康德新药开发有限公司签订合作开发合同书的公告
    交易并购
    福建广生堂药业股份有限公司关于公司与上海药明康德新药开发有限公司签订合作开发合同书的公告
    福建广生堂药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签署了两个新药研发项目合同，分别针对治疗乙肝的新药GST-HG141和治疗非酒精性脂肪肝炎的新药GST-HG151。合同规定双方共同研发、风险共担、收益共享，研发费用总额3200万元，公司承担2400万元，并按约定分期支付。这两个项目旨在攻克乙肝和非酒精性脂肪肝炎，是公司肝脏健康领域的深入布局，但新药研发周期长、风险大，对短期盈利有影响。公司将继续履行信息披露义务，并提醒投资者关注投资风险。
    巨潮
    2016-06-03
    福建广生堂药业股份有限公司
  • 阿斯利康与 IRONWOOD PHARMACEUTICALS 达成 LESINURAD 美国许可协议
    交易并购
    阿斯利康与 IRONWOOD PHARMACEUTICALS 达成 LESINURAD 美国许可协议
    AstraZeneca宣布与Ironwood Pharmaceuticals达成许可协议，获得在美国独家销售Zurampic（lesinurad）及其与别嘌醇的固定剂量组合的权利。Zurampic在美国已被批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用，治疗未受控制的风湿性关节炎相关的高尿酸血症。固定剂量组合将在2016年下半年提交监管审查。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要针对呼吸、炎症、自身免疫疾病、心血管和代谢疾病以及肿瘤学等三大治疗领域，同时也在感染和神经科学领域开展业务。AstraZeneca在100多个国家运营，其创新药物被全球数百万患者使用。
    阿斯利康
    2016-06-03
    AstraZeneca PLC 高尿酸血症 XO Ironwood Pharmaceuticals Inc 风湿性关节炎
  • AlgiPharma 宣布获得 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 的 400 万美元奖励，以推进 OligoG 的临床开发
    医药投融资
    AlgiPharma 宣布获得 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 的 400 万美元奖励，以推进 OligoG 的临床开发
    挪威Sandvika，2016年6月3日，AlgiPharma AS公司宣布与位于美国马里兰州贝塞斯达的囊性纤维化基金会治疗公司（CFFT）达成协议，以资助其吸入性干粉OligoG的研发。OligoG在早期研究中显示出改善囊性纤维化患者肺部粘液性质和某些抗生素有效性的潜力。截至目前的研究表明，OligoG有助于囊性纤维化患者清除肺部粘液，并可能减缓疾病进展。为加快OligoG的研发，CFFT承诺向AlgiPharma投入超过400万美元，加上之前授予的近690万美元用于二期临床试验，CFFT的承诺总额接近1100万美元。CFFT是囊性纤维化基金会下属的非营利性药物发现和开发部门。AlgiPharma目前正在进行OligoG作为吸入性干粉的二期临床试验，在欧洲多个国家进行，旨在评估OligoG的安全性和耐受性，并包括评估囊性纤维化患者疗效的主要终点。OligoG旨在将粘稠的粘液恢复到正常状态，使其更容易从肺部清除。OligoG还可能破坏囊性纤维化患者肺部常见的生物膜，从而可能通过增加细菌对抗生素的暴露来提高抗生素的有效性。AlgiPharma首席执行官Yngvar P. Berg表示，CFFT通过进一步支持Ol
    2016-06-03
    囊性纤维化 CFTR
  • BioGenes 和 Eurofins BioPharma Product Testing Munich 将在 HCPI 分析领域开展合作
    交易并购
    BioGenes 和 Eurofins BioPharma Product Testing Munich 将在 HCPI 分析领域开展合作
    德国柏林，2016年6月3日/B3C新闻社/——全球宿主细胞蛋白（HCP）检测开发领域的领导者BioGenes GmbH与全球知名的生物制药产品检测合同研究组织Eurofins BioPharma Product Testing Munich（Eurofins Munich）达成合作，成为其首选合作伙伴，为HCPI相关杂质检测提供服务。BioGenes将提供通用360-HCPI套件和特定HCPI检测开发服务，以及相关的2D电泳（2D-DIGE）和抗体制备。Eurofins Munich将为BioGenes提供从先导发现到后期临床开发的全产品开发周期的互补分析服务。Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH与BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich GmbH合作，特别支持其在生物检测、微生物学、体外毒理学、药理学和生物相容性等领域的客户。免疫分析和生物分析研究作为非临床和临床项目支持。Eurofins BioPharma Product Testing提供从标准化测试到特殊需求和定制研究的全范围服务。自1992年
    Technology Networks
    2016-06-03
    HCP
  • 夏尔完成与 Baxalta 的合并，打造罕见病和高度专业化疾病领域的全球领导者
    交易并购
    夏尔完成与 Baxalta 的合并，打造罕见病和高度专业化疾病领域的全球领导者
    Shire公司完成与Baxalta的合并，成为全球领先的生物技术公司，专注于罕见病和其他高度专业化的疾病患者服务。预计到2020年，Shire将实现两位数的复合年营收增长，年营收超过200亿美元，其中约65%的年营收将来自罕见病产品。Shire拥有超过50个处于不同阶段的临床开发项目，全球员工超过22000人，业务遍及100多个国家。合并后，Shire将提供更广泛的全球影响力和一流的产品，以帮助更多患者满足未满足的医疗需求。
    美通社
    2016-06-03
    罕见病
  • Amarantus 完成对诊断部门的出售，公布 2015 财年和 2016 年第一季度财务业绩
    交易并购
    Amarantus 完成对诊断部门的出售，公布 2015 财年和 2016 年第一季度财务业绩
    Amarantus BioScience Holdings公司宣布完成其全资子公司Amarantus Diagnostics Inc.的出售给Avant Diagnostics Inc.，并获得80百万股Avant普通股，市场价值约25.6百万美元。公司将继续聚焦于再生医学、神经学和孤儿病的产品开发，并将资源主要投资于Engineered Skin Substitute（ESS）的临床开发，预计将在今年第二季度进入人体临床试验。此外，公司还在评估其所有治疗性资产的战略选择，包括ESS、Eltoprazine和MANF。2015年和2016年第一季度，公司实现了多项里程碑，包括ESS项目的进展、Eltoprazine和MANF的研究进展，以及LymPro Test和MSPrecise的进展。财务方面，公司2015年研发成本下降，而行政和一般费用增加，2016年第一季度研发和行政费用均有所下降。
    美通社
    2016-06-03
    Amarantus BioScience
  • Atomo Diagnostics：应对热带病的创新新型快速血液检测
    医药投融资
    Atomo Diagnostics：应对热带病的创新新型快速血液检测
    Atomo Diagnostics，一家在悉尼的获奖设计师和诊断医疗设备制造商，宣布成功获得澳大利亚政府1.38百万美元的拨款，用于澳大利亚热带医学商业化（ATMC）计划，以支持其开发新型快速检测登革热和基孔肯雅病毒的快速测试。这一资金将帮助公司推出一款易于使用的解决方案，以快速诊断影响数亿人的疾病。此次资金支持加上全球健康投资基金（GHIF）的支持，是该公司发展的重要里程碑。Atomo Diagnostics计划将现有AtomoRapid技术改进，将两个测试条集成到单一设备中，从而同时检测抗体和抗原水平。这一创新的全合一组合测试将淘汰当前需要使用许多附件的测试套件，解决其复杂性、高错误率和误诊的问题。该公司致力于以用户为中心的设计理念，在全球范围内为医疗保健系统、专业人士和消费者提供创新且易于使用的快速诊断测试，以提供临床和经济价值。
    Biospace
    2016-06-03
    登革热
  • 启动历史性大学合作以发现新药
    交易并购
    启动历史性大学合作以发现新药
    2016年6月2日，澳大利亚首次、全球少数的类似项目中，墨尔本大学和莫纳什大学合作成立了一个价值8000万美元的企业，旨在生物医学研究领域展开创新。该企业充分利用了两所大学及其附属医学研究机构和医院的卓越生物医学研究能力和成功的制药成果。两所大学在最新QS排名中均位列全球医学、药学与药理学前50名。新企业由两所大学共同拥有，但由一个由高技能董事会独立治理。它将带来先进的商业化技能和资金，以成功解决新发现面临的早期“死亡谷”问题。这将解锁墨尔本联合卓越的生物医学研究优势，使新的发现更快地转化为新药，为维多利亚州和澳大利亚带来巨大的健康和经济利益。维多利亚州政府将出资1000万澳元，加上两所大学承诺的5000万澳元，共筹集6000万澳元以启动企业。预计该企业将产生约3.6亿澳元的活动，支持新公司，增加投资和出口，并在该领域创造专业岗位。企业主席由前维多利亚州州长约翰·布伦比担任。新企业旨在结合两所大学的研发专长和基础设施，以及独立实体的客观视角，快速推进药物开发至更高级阶段。
    2016-06-02
    Monash University
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