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  • TxCell 在欧洲有效获得广泛的 CAR-Treg 专利后行使魏茨曼科学研究所的选择权
    交易并购
    TxCell 在欧洲有效获得广泛的 CAR-Treg 专利后行使魏茨曼科学研究所的选择权
    TxCell公司获得欧洲专利局授权的专利，覆盖了所有基因工程改造的CAR-Treg细胞及其在治疗自身免疫和炎症疾病中的应用。公司已与以色列魏茨曼科学研究所的技术转移部门Yeda Research and Development Co. Ltd.签订独家全球许可协议，获得该专利的独家使用权，以开发CAR-Treg产品治疗自身免疫和炎症疾病。TxCell通过其第二技术平台ENTrIA，与欧洲领先的研究机构合作，针对狼疮性肾炎和天疱疮等疾病进行研究。此外，TxCell还计划建立更多战略合作伙伴关系，并继续在更多适应症上进行研究和专利申请。
    Biospace
    2016-06-21
    天疱疮
  • Therapix Biosciences 与一家瑞士制药开发公司签署了一份具有约束力的谅解备忘录，以获得使用超低剂量给药配方的许可
    交易并购
    Therapix Biosciences 与一家瑞士制药开发公司签署了一份具有约束力的谅解备忘录，以获得使用超低剂量给药配方的许可
    以色列制药公司Therapix Biosciences与一家瑞士药企签订了一份具有约束力的谅解备忘录，获得使用一种用于超低剂量THC舌下给药的配方的全球独家许可，以开发并营销该配方，重点关注认知障碍等适应症。最终协议的签署将取决于完成一项初始临床试验和技术尽职调查。Therapix Biosciences还向美国食品药品监督管理局申请了一项孤儿药指定，针对基于entourage技术的药物（THX-TS01），该技术结合了大麻素物质以治疗妥瑞综合症。
    美通社
    2016-06-21
    SciSparc Ltd
  • Rich Pharmaceuticals 聘请 Theradex Systems 帮助推进其霍奇金淋巴瘤适应症
    交易并购
    Rich Pharmaceuticals 聘请 Theradex Systems 帮助推进其霍奇金淋巴瘤适应症
    Rich Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织Theradex Systems签订协议，旨在协助公司提交关于霍奇金淋巴瘤的IND申请。Theradex在之前帮助Rich完成RP-323药物针对急性髓系白血病的IND申请中发挥了重要作用。霍奇金淋巴瘤是一种癌症，常见于15-35岁和55岁以上的人群，男性及HIV感染者更易患病。放疗和化疗是常规治疗方法，但可能导致第二原发肿瘤。美国有超过10万人患有霍奇金淋巴瘤。Theradex Systems是一家提供临床研究开发服务的国际合同研究组织，专注于肿瘤学和危及生命疾病领域。
    美通社
    2016-06-21
    急性髓系白血病
  • Savara Pharmaceuticals 收购 Serendex
    交易并购
    Savara Pharmaceuticals 收购 Serendex
    Savara Pharmaceuticals宣布收购Serendex Pharmaceuticals的资产，将两个新项目纳入其产品线。Serendex的领先产品Molgradex是一种吸入型GM-CSF，用于治疗欧洲和日本的自体免疫肺泡蛋白沉着症（PAP）。此次收购将扩大Savara的罕见呼吸药物产品线，并有望成为治疗PAP的疾病修饰性治疗。Molgradex是一种吸入型重组人GM-CSF，通过PARI eFlow高效快速气雾化系统递送。PAP是一种影响约10,000人的疾病，目前尚无批准的药物治疗方法。此外，收购还包括一种用于治疗罕见肺病弥漫性肺泡出血（DAH）的吸入型因子VIIa。Savara致力于开发治疗严重和危及生命的罕见呼吸疾病的创新药物，其领先产品AeroVanc是一种用于治疗囊性纤维化患者持续性MRSA感染的干粉吸入型抗生素。
    美通社
    2016-06-21
    囊性纤维化 Savara Inc
  • Progenics Pharmaceuticals， Inc. 与 Selexis SA 签署商业许可协议，使用专有细胞系和 SUREtechnology 平台
    交易并购
    Progenics Pharmaceuticals， Inc. 与 Selexis SA 签署商业许可协议，使用专有细胞系和 SUREtechnology 平台
    Selexis SA与Progenics Pharmaceuticals达成商业许可协议，Progenics将使用Selexis的CHO-M细胞系和SURE技术平台开发、生产和商业化其PSMA抗体。Selexis是一家在哺乳动物细胞系生成领域的全球领导者，其SURE技术平台能促进快速、稳定且成本效益高的重组蛋白生产，并实现从发现到商业化的无缝整合。Selexis拥有近90个全球客户，其细胞系被用于超过65个处于临床和商业化生产阶段的药物产品。
    Businesswire
    2016-06-21
    PSMA Selexis SA Progenics Pharmaceuticals Inc
  • Prima BioMed 宣布 IMP321 IIb 期临床试验的首个安全性、药代动力学和免疫监测数据
    研发注册政策
    Prima BioMed 宣布 IMP321 IIb 期临床试验的首个安全性、药代动力学和免疫监测数据
    Prima BioMed Ltd宣布其AIPAC化疗免疫疗法临床试验初步安全性数据，该试验评估其领先化合物IMP321在激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。试验在比利时、荷兰和匈牙利进行，预计未来将在更多欧洲国家开展。首批六名患者接受了6mg剂量IMP321与紫杉醇的联合治疗，结果显示该剂量安全且耐受性良好，未出现药物相关严重不良事件。数据还显示血液单核细胞/树突状细胞和CD8 T细胞的激活。Prima BioMed的首席医疗官Dr Frederic Triebel表示，初步数据证实了IMP321的安全性、药代动力学和药效学，并鼓励按预期时间表完成招募。CEO Marc Voigt表示，6mg剂量在转移性乳腺癌中的结果证实了先前的结果，并认为这些中期结果显著降低了试验风险。AIPAC试验的主要目的是确定IMP321在无进展生存期方面的临床益处。IMP321是一种基于免疫检查点LAG-3的抗原呈递细胞（APC）激活剂，旨在利用患者自身的免疫系统对抗化疗产生的肿瘤抗原碎片。
    GlobeNewswire
    2016-06-21
    转移性乳腺癌 紫杉醇 CD223
  • ORIG3N™ 和 Kangstem Biotech 宣布合作研究神经干细胞
    交易并购
    ORIG3N™ 和 Kangstem Biotech 宣布合作研究神经干细胞
    ORIG3N公司与Kangstem Biotech宣布开展一项科学合作，共同研究诱导神经干细胞（iNSC）在疾病建模中的效用。Kangstem Biotech将从皮肤成纤维细胞直接生成患者特异的iNSC，并将其进一步分化为不同类型的神经细胞，用于治疗和药物筛选。ORIG3N将利用内部能力研究iNSC，以推进Kangstem的iNSC在疾病建模应用中的使用。Kangstem的CEO Kyung-Sun Kang表示，与ORIG3N等组织的合作对于扩展其干细胞创新的应用价值至关重要。ORIG3N利用诺贝尔奖获奖技术将血液样本重编程为诱导多能干细胞，用于培养包括神经元、心肌细胞和肝细胞在内的不同细胞类型，为准确疾病建模和药物发现研究提供有力工具。ORIG3N的CEO Robin Y. Smith表示，与Kangstem的合作将推动两家公司共同向个性化再生医学的承诺迈进。
    美通社
    2016-06-21
    Kang Stem Holdings C ORIG3N Inc
  • OGD2 Pharma 和 Green Cross LabCell 开始合作开发靶向 O-乙酰基-GD2 癌症抗原的 NK 细胞疗法
    交易并购
    OGD2 Pharma 和 Green Cross LabCell 开始合作开发靶向 O-乙酰基-GD2 癌症抗原的 NK 细胞疗法
    OGD2 Pharma与韩国Green Cross LabCell合作开发针对OAcGD2抗原的癌症免疫疗法，利用人源化抗体和嵌合抗原受体（CAR）技术针对实体瘤。此次合作将加速OGD2 Pharma的CAR平台开发，并借助Green Cross LabCell在异基因NK细胞疗法领域的领导地位和产品开发能力。Green Cross LabCell专注于MG4101的临床开发，该产品是一种基于外周血单核细胞来源的NK细胞疗法。OGD2 Pharma致力于研发针对OAcGD2的癌症免疫疗法，包括人源化单克隆抗体、CAR、抗体药物偶联物和伴随诊断产品。
    MarketScreener
    2016-06-21
    恶性肿瘤 实体瘤
  • Takara Bio 与 Kite Pharma 签订 RetroNectin 的许可和供应协议
    交易并购
    Takara Bio 与 Kite Pharma 签订 RetroNectin 的许可和供应协议
    日本滋贺县草津市，2016年6月21日——Takara Bio Inc.宣布与美国Kite Pharma, Inc.（Kite）达成一项许可和供应协议。根据协议，Takara Bio授予Kite使用与RetroNectin相关的专利的商业许可，并为其提供RetroNectin的稳定供应。Takara Bio现在已有十个许可方可商业使用RetroNectin专利。Kite获得的许可技术基于Takara Bio专有的RetroNectin方法，该方法通过逆转录病毒载体实现高效基因转导到细胞中，并高效扩增T细胞。RetroNectin方法因其优势，正逐渐成为“工程化T细胞疗法”中使用的标准协议，包括近期备受关注的TCR和CAR基因疗法。Kite正在推进多个工程化T细胞疗法产品候选人的临床开发。根据与Takara Bio签订的协议，Kite可使用RetroNectin生产其最先进的产品候选KTE-C19，这是一种通过基因工程改造患者T细胞表达CAR以靶向CD19抗原，用于治疗B细胞淋巴瘤和白血病的疗法。Takara Bio正积极推动RetroNectin在近年来全球积极追求的工程化T细胞疗法临床开发中的应用，并预期未
    Scientific Technology News
    2016-06-21
    白血病 CD19 Kite Pharma Inc
  • Impax 签署收购仿制药的最终协议
    交易并购
    Impax 签署收购仿制药的最终协议
    Impax Laboratories宣布与Teva和Allergan的关联公司签订最终协议，以5.86亿美元收购一系列通用产品，包括固体口服、吸入、注射和局部用药剂型。交易完成后，Impax将增加15个现有市场产品、一个批准的通用产品和两个待上市产品的批准强度、一个待批准的通用产品和一个待批准的待上市产品的强度、对Impax待批准的ANDA的完全商业权利，以及一个正在开发中的通用产品。此次收购符合Impax的战略优先事项，旨在最大化其通用平台，优化研发并加速业务发展，以创造长期增长。交易预计将为Impax带来盈利且不断增长的商业化产品组合，并预计将在2016年下半年增加约80百万美元的收入。
    Pharmaceutical Processing World
    2016-06-21
    Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Oramed 宣布 HTIT 支付 650 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Oramed 宣布 HTIT 支付 650 万美元的里程碑付款
    Oramed Pharmaceuticals宣布从Hefei Tianhui Incubator of Technologies Co. Ltd.（HTIT）获得650万美元的里程碑付款，这是基于双方之前签署的许可和投资协议。该协议于2015年12月签署，授予HTIT在中国大陆独家商业化Oramed的口服胰岛素胶囊ORMD-0801的权利。这笔高达5000万美元的许可交易包括总计3800万美元的多个里程碑付款，其中包括在协议执行时收到的300万美元预付款，以及HTIT在2015年12月以每股10.39美元的价格对Oramed的1200万美元投资。Oramed将获得ORMD-0801和相关商业化产品在中国大陆净销售额的10%版税。Oramed首席执行官Nadav Kidron表示，这一里程碑标志着与HTIT合作的深化，并朝着将口服胰岛素引入中国庞大的糖尿病市场迈出一步。HTIT首席财务官兼Oramed董事会成员Xiaopeng Li表示，积极的IIb期数据进一步证明了这项技术在中国市场的巨大潜力。
    美通社
    2016-06-21
    糖尿病 胰岛素 Oramed Pharmaceuticals Inc
  • 结核病联盟和武田宣布通过全球健康创新技术基金推进联合项目，研究用于新型结核病治疗的有前景的化合物
    交易并购
    结核病联盟和武田宣布通过全球健康创新技术基金推进联合项目，研究用于新型结核病治疗的有前景的化合物
    全球抗结核药物研发联盟（TB Alliance）和武田制药公司（Takeda）宣布达成协议，共同探索用于治疗结核病（TB）的新型化合物。该合作项目由全球健康创新技术基金（GHIT Fund）资助，旨在促进传染病所需药品、疫苗和诊断产品的研发。2013年6月，TB Alliance和Takeda启动了一项项目，对Takeda的2万个专有化合物库进行筛选，以识别具有进一步开发潜力的候选药物。此次合作将推进筛选项目中的成功成果，并利用TB Alliance和Takeda在药物发现和传染病治疗领域的专业知识，共同开发对抗结核病的最佳先导化合物。这一合作旨在推动结核病的根除，并改善数百万人的健康和生活质量。
    武田制药
    2016-06-21
    Takeda GmbH TB Alliance
  • The Medicines Company 完成将其非核心心血管资产剥离给 Chiesi
    交易并购
    The Medicines Company 完成将其非核心心血管资产剥离给 Chiesi
    The Medicines Company完成对非核心心血管资产Cleviprex、Kengreal和Argatroban的剥离，出售给Chiesi USA和Chiesi Farmaceutici，获得约2.64亿美元现金，并可能获得高达4.8亿美元的基于销售额的里程碑付款。交易后，公司预计每年SG&A和研发费用将减少6500万至8000万美元。CEO Clive Meanwell表示，此举为公司创造了巨大的战略灵活性，并允许其专注于潜在重磅产品的开发，为患者、客户和股东创造长期价值。
    Businesswire
    2016-06-21
    Chiesi SA The Medicines CO Chiesi Farmaceutici SPA
  • Kiadis Pharma 指定 PCT 为其在美国的合同生产组织
    交易并购
    Kiadis Pharma 指定 PCT 为其在美国的合同生产组织
    Kiadis Pharma宣布其美国部分的ATIR101 Phase III临床试验将由PCT，一家Caladrius公司的子公司，担任合同制造组织（CMO）。PCT此前已与Kiadis Pharma紧密合作优化ATIR101的制造工艺，并在美国新泽西州Allendale的设施中建立了相关技术和流程。同时，Kiadis Pharma的欧洲临床试验将由德国红十字会血站提供GMP制造服务。ATIR101是一种创新的T细胞免疫疗法，用于治疗血液癌症和遗传性血液疾病，旨在降低移植物抗宿主病（GVHD）的风险，同时提供对抗感染和肿瘤细胞的功能性免疫细胞。
    Biospace
    2016-06-21
    移植物抗宿主病
  • Caladrius 子公司 PCT 将为 Kiadis Pharma 生产 3 期细胞治疗产品
    交易并购
    Caladrius 子公司 PCT 将为 Kiadis Pharma 生产 3 期细胞治疗产品
    Caladrius Biosciences的子公司PCT与Kiadis Pharma达成协议，将为美国和加拿大的临床试验站点制造ATIR101细胞疗法产品，用于治疗血液癌症的III期临床试验。PCT已为Kiadis提供工程和工艺开发服务，包括优化制造工艺。PCT正在扩大其新泽西州艾伦代尔的洁净室产能，并开发实施细胞疗法特定的制药级质量体系。Kiadis Pharma的CEO表示，选择PCT作为其在美国的合同制造组织对临床试验的成功至关重要。PCT的CEO表示，与Kiadis的合作是PCT增长战略的体现，旨在通过商业规模制造和未来细胞疗法工厂的发展，将合作伙伴关系推向高潮。Kiadis Pharma专注于细胞免疫疗法产品，用于治疗血液癌症和遗传性血液疾病。其产品旨在解决异基因造血干细胞移植的风险和局限性。
    GlobeNewswire
    2016-06-21
    Kiadis Pharma BV Lisata Therapeutics
  • Terumo BCT 宣布与生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 签订 1740 万美元的资助合同
    医药投融资
    Terumo BCT 宣布与生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 签订 1740 万美元的资助合同
    Terumo BCT获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的1740万美元初始资金，用于在美国开展一项名为MIPLATE的临床试验，评估Mirasol PRT系统在降低输血相关疾病风险方面的效果。该试验旨在比较标准血小板与Mirasol处理后的血小板在患有低增生性血小板减少症的患者中的临床效果。合同总价值可达1.69亿美元，涵盖10年内的资金支持。Terumo BCT致力于利用Mirasol技术提升全球血液供应的安全性。
    美通社
    2016-06-21
    Terumo BCT US Department of Hea
  • Adaptimmune 宣布达成 Thermo Fisher Scientific Dynabeads CD3/CD28 细胞治疗系统的商业开发和供应协议
    交易并购
    Adaptimmune 宣布达成 Thermo Fisher Scientific Dynabeads CD3/CD28 细胞治疗系统的商业开发和供应协议
    Adaptimmune Therapeutics与Thermo Fisher Scientific签订了一份为期10年的商业开发和供应协议，旨在加强双方在Dynabeads CD3/CD28 Cell Therapy System（CTS）方面的独家许可和供应关系，用于制造Adaptimmune的SPEAR T细胞疗法。该系统旨在隔离、激活和扩展人类T细胞，有助于提高T细胞的增殖能力和体内持久性。Adaptimmune拥有使用Dynabeads CD3/CD28在癌症、感染和自身免疫疾病中扩展和激活所有TCR转导T细胞的独家知识产权。Adaptimmune的SPEAR T细胞疗法是一种创新的癌症免疫疗法，通过增强患者自然T细胞反应来靶向和破坏癌细胞。该公司的目标是利用T细胞的力量，通过其多种治疗候选药物，显著影响癌症治疗和实体瘤及血液瘤患者的临床结果。
    Manufacturing Chemist
    2016-06-21
    实体瘤 血液肿瘤 自身免疫疾病 感染 Thermo Fisher Scientific Inc
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