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  • Antares Pharma 宣布就 Key Alliance 商业产品的专利诉讼达成和解
    医投速递
    Antares Pharma 宣布就 Key Alliance 商业产品的专利诉讼达成和解
    Teva制药公司与美国阿斯利康制药公司及其子公司Amylin Pharmaceuticals就阿斯利康的专利进行诉讼达成和解，并签订许可协议，允许Teva在美国商业化和销售其拜糖平（exenatide）的仿制药。根据协议，Teva将于2017年10月15日开始或在此之前在某些情况下开始销售其仿制药。Antares Pharma公司将向Teva提供用于销售仿制药的多剂量笔。拜糖平是一种用于治疗2型糖尿病的注射产品。Teva的仿制药申请目前在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中。如果Teva的申请获得批准，Teva可能有权获得180天的市场独占期。
    GlobeNewswire
    2016-06-23
    艾塞那肽 Antares Pharma Inc
  • Synpromics 宣布延长合作
    交易并购
    Synpromics 宣布延长合作
    Synpromics Ltd与uniQure公司于2015年1月宣布的合作项目取得成功，双方决定将合作延长，旨在开发更小的合成启动子，提高基因治疗的效果。Synpromics成功研发出少于250碱基对的合成启动子，表现出高活性。此外，Synpromics还开发了专有的矢量筛选技术，可在体内筛选合成启动子候选物的特异性和活性。Synpromics CEO David Venables表示，与uniQure的合作取得了令人兴奋的结果，并达到预期目标。Synpromics专注于合成生物学领域，通过开发定制合成启动子，为生物研究人员、开发者和制造商提供前所未有的基因表达控制。该公司产品包括专利合成启动子，旨在以高度特异的方式调节基因。基因治疗利用载体将遗传物质引入患者细胞，以替换缺失基因、补偿异常基因或产生有益蛋白。腺相关病毒（AAV）作为载体，因其能感染人类细胞但不引起疾病，且不易在体内复制和传播，成为基因治疗应用的理想选择。
    Biospace
    2016-06-22
    Synpromics Ltd
  • Seres Therapeutics 宣布与麻省总医院合作，确定针对肥胖和代谢综合征的微生物组疗法
    交易并购
    Seres Therapeutics 宣布与麻省总医院合作，确定针对肥胖和代谢综合征的微生物组疗法
    Seres Therapeutics与哈佛医学院的麻省总医院合作，共同开展针对肥胖和代谢综合征的微生物组治疗转化研究。Seres将资助一项由麻省总医院Elaine Yu和Elizabeth Hohmann教授发起的安慰剂对照概念验证临床试验，评估来自瘦个体的粪便微生物群移植（FMT）对患有临床显著肥胖和代谢疾病（包括胰岛素抵抗和代谢综合征）的成年人的体重和血糖控制的影响。Seres将分析患者样本以确定元基因组特征、代谢标志物和其他关键临床生物标志物，这些标志物有望为肥胖和相关代谢疾病的治疗性微生物组药物的设计提供信息。该研究旨在通过FMT研究提供关于微生物组在人类健康中作用的见解，以支持肥胖新微生物组治疗药物的开发。
    Biospace
    2016-06-22
    肥胖 胰岛素抵抗综合征 代谢紊乱 Seres Therapeutics Inc
  • Rostec Corporation 和 HTC ChemRar 的子公司在俄罗斯和欧亚经济联盟成立了一家合资企业，用于开发和生产下一代抗病毒药物
    交易并购
    Rostec Corporation 和 HTC ChemRar 的子公司在俄罗斯和欧亚经济联盟成立了一家合资企业，用于开发和生产下一代抗病毒药物
    俄罗斯国家免疫生物公司（Rostec国家公司子公司）与ChemRar药业（ChemRar HTC）在2016年圣彼得堡国际经济论坛上签署协议，共同开发、生产和分销创新抗病毒药物，用于治疗和预防HIV、HCV和流感。首个药物将于2017年在俄罗斯上市，到2018年将实现全面生产能力，并在欧亚经济联盟和其他几个国家扩展注册。这一项目旨在满足国内创新抗病毒药物的需求，降低俄罗斯患者的治疗成本。NIC和ChemRar将成立一家合资企业，支持产品生命周期的所有阶段，从研发到生产和销售。2017年将启动完整的药物制造生产线。合作旨在制造组合药物，将每日服用的抗逆转录病毒药物数量减少到3片或更少，同时显著提高患者依从性。
    美通社
    2016-06-22
    丙型肝炎
  • A1M Pharma 将与经验丰富的欧洲 CRO 合作伙伴合作进行临床前毒理学研究
    交易并购
    A1M Pharma 将与经验丰富的欧洲 CRO 合作伙伴合作进行临床前毒理学研究
    A1M Pharma与拥有40多年行业经验的欧洲领先合同研究组织Research Toxicology Centre（RTC）签订合作协议，成为其临床试验前毒理学研究的合作伙伴。双方已启动研究准备工作，包括药物RMC-035的毒理学研究，旨在治疗妊娠期高血压症。RTC拥有丰富的毒理学研究经验，将协助A1M Pharma进行非GLP和GLP阶段的研究，预计完成时间为2017年第一季度和第四季度。此次合作有助于A1M Pharma获取药物安全性数据，为后续的临床研究奠定基础。
    MarketScreener
    2016-06-22
    Guard Therapeutics I Research Toxicology
  • Parent Project 肌肉萎缩症奖 俄亥俄州立大学资助支持杜氏心肌病治疗
    医药投融资
    Parent Project 肌肉萎缩症奖 俄亥俄州立大学资助支持杜氏心肌病治疗
    美国非营利组织Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）宣布，将向俄亥俄州立大学的Denis Guttridge博士颁发48,000美元的拨款，以支持其研究杜氏肌营养不良症（Duchenne）的心肌病治疗。Duchenne是一种影响肌肉的遗传疾病，几乎所有患者都会出现心脏问题。Guttridge博士的研究集中在一种名为NF-kappaB的蛋白质上，他发现这种蛋白质与骨骼肌的退化有关。现在，他希望了解NF-kappaB途径如何导致Duchenne心肌肌病的退化。PPMD表示，这一项目对于治疗Duchenne的心脏问题至关重要，有助于未来杜氏肌营养不良症疗法的改进。
    美通社
    2016-06-22
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) NF-κB Parent Project Muscular Dystrophy
  • 美国国家帕金森基金会和 Global Kinetics Corporation 宣布开始一项临床试验，以研究个人 KinetiGraphTM 在帕金森病患者常规临床护理中的使用影响
    交易并购
    美国国家帕金森基金会和 Global Kinetics Corporation 宣布开始一项临床试验，以研究个人 KinetiGraphTM 在帕金森病患者常规临床护理中的使用影响
    全球动能公司开发的个人动能图（PKG）移动健康技术，用于帕金森病和其他运动障碍患者的管理，与国家帕金森基金会（NPF）宣布了一项临床研究合作，旨在研究使用PKG运动记录系统对帕金森病患者运动连续客观测量的影响。这项多中心随机对照试验将涉及400多名帕金森病患者，作为NPF帕金森病结果项目的一部分，该项目始于2009年，是NPF质量改进计划的核心要素。该研究已成为一个前所未有的研究合作，涉及20多个领先的运动障碍专家中心，是目前最大的帕金森病临床研究，有近9000名患者参与，分布在四个国家。该研究旨在通过使用技术提供信息，指导更好的临床决策，帮助更多帕金森病患者实现最佳结果。
    美通社
    2016-06-22
    帕金森病 运动障碍
  • Kailos Genetics 和 Huntsman 癌症研究所获得 240 万美元的 ctDNA 检测开发资助
    医药投融资
    Kailos Genetics 和 Huntsman 癌症研究所获得 240 万美元的 ctDNA 检测开发资助
    Kailos Genetics与犹他大学亨茨曼癌症研究所合作，开发用于监测乳腺癌复发的临床级ctDNA检测，获得NIH240万美元资助。该检测旨在通过血液检测ctDNA，比成像更早地发现乳腺癌肿瘤，并提供关于治疗耐药突变的个性化信息。该研究有望改善乳腺癌患者的治疗和预后，研究将持续五年，在多个地点进行。
    Businesswire
    2016-06-22
    乳腺癌
  • Cellular Dynamics 和美国国家眼科研究所建立合作研发协议 （CRADA），以推进使用 iPSC 衍生细胞治疗视网膜退行性疾病的细胞移植疗法
    交易并购
    Cellular Dynamics 和美国国家眼科研究所建立合作研发协议 （CRADA），以推进使用 iPSC 衍生细胞治疗视网膜退行性疾病的细胞移植疗法
    Cellular Dynamics International与国家眼科研究所达成合作协议，旨在通过诱导多能干细胞（iPSC）衍生的视网膜色素上皮细胞（iPSC-RPE）治疗视网膜退行性疾病。双方将共同研发一种优化的生物相容性可生物降解支架，并开展动物模型实验以评估iPSC-RPE的疗效。此外，双方还将进行HLA匹配的iPSCs的临床前研究，并探索创建一种新的血管化支架，用于治疗眼科疾病如年龄相关性黄斑变性。该合作基于CDI与NEI长期的合作关系，旨在克服iPSC衍生细胞在再生医学应用中的挑战，并可能为患有严重眼疾的患者带来基于iPSC的疗法。
    美通社
    2016-06-22
    年龄相关性黄斑变性
  • Epizyme 开始合作开展 Tazemetostat 和 Tecentriq （atezolizumab） 联合治疗非霍奇金淋巴瘤的试验
    研发注册政策
    Epizyme 开始合作开展 Tazemetostat 和 Tecentriq （atezolizumab） 联合治疗非霍奇金淋巴瘤的试验
    Epizyme公司与罗氏集团旗下的Genentech达成合作协议，共同开展一项临床试验，旨在评估其临床阶段的EZH2抑制剂tazemetostat与Genentech的PD-L1癌症免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合使用的抗癌效果。该研究将评估这种联合治疗方案对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗效果。这项计划中的1b期临床试验预计将在2016年下半年开始招募患者。该合作旨在通过结合tazemetostat作为单药治疗在非霍奇金淋巴瘤1期研究中的活性以及EZH2抑制可能对免疫系统产生启动作用并提高检查点抑制剂的活性等临床前观察结果，为联合疗法提供临床概念验证。
    Businesswire
    2016-06-22
    阿替利珠单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 EZH2 非霍奇金淋巴瘤 他泽司他
  • Biological Industries 宣布与康宁子公司 Mediatech， Inc. 达成新协议
    医投速递
    Biological Industries 宣布与康宁子公司 Mediatech， Inc. 达成新协议
    Biological Industries与Corning子公司Mediatech达成合作，共同推广NutriStem hPSC XF Medium，一种用于多能干细胞培养的创新型无动物源成分培养基。该产品将由BI制造，而Corning将负责全球市场推广、分销和支持。此次合作标志着BI在全球范围内商业化其定义明确、无动物源和血清的干细胞研究解决方案的重要里程碑。NutriStem hPSC XF Medium自2009年推出以来，已被全球领先的学术和商业实验室广泛采用。
    Businesswire
    2016-06-22
    Biological Industrie Corning Inc
  • 四家 NCI 癌症中心宣布成立 Landmark 研究联盟并与 Celgene 合作
    交易并购
    四家 NCI 癌症中心宣布成立 Landmark 研究联盟并与 Celgene 合作
    美国宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心、哥伦比亚大学Herbert Irving综合癌症中心、约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心和纽约西奈山Icahn医学院Tisch癌症研究所共同宣布成立一个旨在加速新型癌症治疗和诊断方法发现与开发的联盟。该联盟由四所主要学术机构组成，与Celgene公司达成协议，投资5000万美元用于未来癌症治疗药物的开发和商业化。四所癌症中心的研究人员和Celgene公司的全球研发及商业专长相结合，旨在加速新一代癌症疗法的研发和全球推广。此次合作将加强创新生态系统，并有望显著改善全球癌症患者的生命质量。
    Businesswire
    2016-06-22
    恶性肿瘤 Celgene Ltd
  • 与 Orion Corporation 进行全球战略合作
    交易并购
    与 Orion Corporation 进行全球战略合作
    日本东京的旭化成制药公司与芬兰埃斯波市的奥利安公司达成全球战略合作，共同开发新的疼痛管理疗法。双方各自提供四个发现阶段的候选药物，共同进行研发。两家公司有权独家许可对方已开发成熟的药物项目，研发成本由双方分担。旭化成制药将获得东亚、东南亚和南亚（阿富汗和巴基斯坦除外）的独家市场推广权，奥利安则拥有欧洲和中亚的独家市场推广权。双方将在各自区域内对销售额支付交叉版税，其他地区的最佳市场配置将通过协商确定。旭化成制药期待通过与奥利安的战略合作提升研发效率，扩大其产品开发管线。
    MarketScreener
    2016-06-22
    疼痛
  • Affilogic 与 Sanofi 就 Nanofitin 偶联的生物治疗药物达成研究合作和许可协议
    交易并购
    Affilogic 与 Sanofi 就 Nanofitin 偶联的生物治疗药物达成研究合作和许可协议
    Affilogic与Sanofi签署了合作和许可协议，共同开发Nanofitin结合的生物治疗药物。自2012年起，Affilogic利用其专有的Nanofitins技术平台，与Sanofi共同发现和发展针对Sanofi指定的不公开目标的Nanofitins。Affilogic从其专有库中选择了Nanofitin候选者，与Sanofi的专有分子进行结合。根据协议，Affilogic将授予Sanofi全球独家权，并有权获得研究资金、未来里程碑付款和每个结合物的版税。Sanofi将独家负责所有Nanofitin结合生物治疗药物的后期临床开发和商业化活动。Affilogic的CEO表示，与Sanofi的合作是展示其Nanofitin平台潜力的关键一步，并认为Sanofi是提升其技术价值、生成Nanofitin结合药物的理想合作伙伴。Nanofitins是一种小型的亲和蛋白，可以通过遗传融合或标准化学方法轻松结合到其他分子上，不仅作为中和剂，还可以作为提高靶向特异性的载体或增强第三方分子的活性。Affilogic已设计针对50多个目标的Nanofitins，并与Ferring Pharmaceuticals、Bind
    Pipeline Review
    2016-06-22
    Sanofi SA Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Teewinot Life Sciences Corporation 向 AMRI 授权生物合成技术，用于生产和销售首个市售 CBCA 分析标准
    交易并购
    Teewinot Life Sciences Corporation 向 AMRI 授权生物合成技术，用于生产和销售首个市售 CBCA 分析标准
    Teewinot Life Sciences Corporation与Albany Molecular Research, Inc.（AMRI）于2016年6月22日宣布，AMRI已获得Teewinot的授权，使用其专利生物合成技术生产并销售首个商业化的CBCA分析标准。该标准采用Teewinot的专有生物合成工艺制造，涉及在微生物中表达大麻素生物合成基因，以高效生产大量大麻素。AMRI总裁兼首席执行官William Marth表示，随着对大麻素治疗价值的研究兴趣增加，需要确保药物开发程序符合严格要求的工具。Teewinot执行副总裁Richard Peet表示，选择与AMRI合作扩大CBCA标准的产量，是因为该公司在全球范围内拥有足迹并在生物工艺开发领域享有卓越声誉。Teewinot Life Sciences Corporation是一家专注于使用合成生物学和先进配方生产大麻素疗法的国际生物制药公司，而AMRI是一家全球合同研究制造组织，致力于改善患者结果和生活质量。
    美通社
    2016-06-22
    Albany Molecular Res Teewinot Life Scienc
  • QIAGEN 加入联盟，在 54 个城市绘制微生物基因组图
    交易并购
    QIAGEN 加入联盟，在 54 个城市绘制微生物基因组图
    QIAGEN与Weill Cornell Medicine合作开展全球研究，旨在探究城市环境中病原体的普遍性和抗药性。研究人员将在全球54个城市的高流量区域收集DNA和RNA样本，以扩展2015年纽约地铁微生物群落的基因组研究。该项目利用QIAGEN的样本技术和图书馆制备流程进行基因组材料的提取和分析，旨在通过宏基因组学揭示人类、环境与影响健康的微生物之间的相互作用。QIAGEN对合作伙伴选择其MO BIO PowerSoil样本技术套件和QIAseq FX DNA图书馆制备套件表示满意，这些技术将支持可靠的下一代测序。
    美通社
    2016-06-21
    Weill Cornell Medicine Qiagen Inc
  • 沃特世与新加坡生物工艺技术研究所合作，开发鉴定癌症标志物和探测癌症生物学的新策略
    交易并购
    沃特世与新加坡生物工艺技术研究所合作，开发鉴定癌症标志物和探测癌症生物学的新策略
    Waters公司与新加坡生物工艺技术研究所（BTI）合作，致力于开发新的癌症标记物和阐明糖基化途径，以推动新的治疗策略的发展。双方将共同建立一个包含葡萄糖单元保留时间和碰撞截面值的糖鞘脂（GSL）头部组数据库，旨在构建疾病相关GSL糖苷的实验库和糖苷/质谱光谱库。GSL是细胞生长、相互作用和信号传导的关键结构，其结构改变可能导致疾病或促进不同类型癌症的发展。分析糖苷头部组对糖科学来说是一个特别的分析挑战，因为同分异构体结构在单独使用液相色谱（LC）或质谱（MS）技术时难以区分。合作将使BTI能够将其在糖组学方面的专业知识应用于开发GSL的分析方法和信息库，以探索潜在的临床标记物，并深入了解疾病进展和治疗后消退。Waters公司将提供科学专长和Waters SYNAPT G2-S高定义质谱系统，该系统采用离子迁移率质谱技术，可快速根据分子形状、大小和电荷比分离分子离子，从而揭示糖苷头部组的独特化学结构，为GSL提供更高的特异性。
    MarketScreener
    2016-06-21
    恶性肿瘤 Waters Corp
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