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  • NOVAVAX、CPL Biologicals 和国际基因工程与生物技术中心宣布在印度政府的资助下合作开发新的疟疾疫苗
    交易并购
    Novavax、CPL Biologicals和ICGEB宣布在印度合作开发新型疟疾疫苗。该合作项目由印度生物技术部疫苗挑战计划资助,旨在结合Novavax的先进疫苗技术、ICGEB的疟疾疫苗研究能力和CPLB的疫苗生产技术,开发新型高效疟疾疫苗。项目将利用Novavax的病毒样颗粒(VLP)疫苗技术平台,构建疟疾疫苗候选品,由CPLB进行生产,用于高级临床前研究、临床试验和商业化。合作伙伴将开发并评估表达恶性疟原虫子孢子体蛋白(PfCSP)的VLP,这是唯一在田间试验中显示出疗效的重组疟疾疫苗。项目旨在开发多阶段VLP疟疾疫苗,以实现比基于单一抗原或仅针对疟原虫某一阶段的疫苗更高的疗效。疟疾是全球热带地区的主要公共卫生问题,每年约有2.1亿病例,导致约65万人死亡,主要在五岁以下儿童中。合作伙伴们相信,多阶段VLP疟疾疫苗有望在限制疟疾的发病率和死亡率方面发挥重要作用。
    Pipeline Review
    2012-07-16
    CPL Biologicals Pvt Indian Government De Novavax Inc
  • Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 B.M. Pinto 教授
    医药投融资
    2012年7月16日,Alectos公司宣布支持加拿大自然科学与工程研究委员会(NSERC)对西蒙弗雷泽大学化学系B.M. Pinto教授研究团队的资助,项目名为“针对癌症代谢中新型靶点的配体-酶复合物分子动力学模拟”。Alectos与SFU的Pinto团队合作,旨在利用高级计算机算法模拟和预测针对肿瘤代谢相关酶的小分子抑制剂结合模式。项目将利用Pinto团队在SFU的独特分子建模能力,表征抑制剂与蛋白质结合的三维结构和能量学,以更深入地理解分子层面的蛋白质-抑制剂相互作用。通过合作方法,Alectos与Pinto团队将对多种酶抑制剂进行计算建模研究。该项目的成功可能有助于更好地理解抑制剂结合、细胞代谢,并最终推动癌症新疗法的研发。
    2012-07-16
    Alectos Therapeutics Natural Sciences and Simon Fraser Univers
  • Clovis Oncology 和 Array BioPharma 宣布达成发现新型突变 KIT 抑制剂的协议
    交易并购
    Clovis Oncology和Array BioPharma宣布合作,共同发现针对GIST(胃肠道间质瘤)耐药突变的新型KIT抑制剂。GIST是一种每年在美欧诊断超过12,000例、在日本诊断约2,500例的胃肠道癌症。目前,GIST的治疗包括泰罗西布(Gleevec)和舒尼替尼(Sutent)等酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),但大多数GIST患者由于KIT突变而出现耐药性,导致疾病进展。该合作旨在发现一种强效、口服的KIT突变抑制剂,包括所有外显子17耐药突变。双方将共同发现化合物,Clovis将负责所有临床前和临床开发以及商业化,包括开发伴随诊断以识别具有特定KIT突变的患者。
    MarketScreener
    2012-07-16
    Array BioPharma Inc Clovis Oncology Inc
  • 西奈山医学院和 PATH 同意合作开展新型流感疫苗研究
    交易并购
    Mount Sinai医学院与PATH组织达成合作协议,共同开展旨在引发对流感病毒广泛保护性免疫的新疫苗研究。合作旨在开发对低收入国家人民既可提供又负担得起的流感疫苗。PATH将提供110万美元的资金支持,用于测试各种疫苗候选物。项目重点开发针对流感血凝素保守中和表位的创新疫苗结构,预期将提供更长时间的防御并减少每年接种的需求。PATH还与私营和公共部门合作伙伴合作,推进新型流感疫苗的开发,使其在低收入国家既经济又易于获取。
    Mount Sinai Health System
    2012-07-16
    Mount Sinai School o PATH
  • RegeneRx与李氏制药(香港)达成在中国(包括香港和澳门)和台湾地区开发RegeneRx候选产品的完整许可协议
    交易并购
    RegeneRx Biopharmaceuticals与香港的Lee's Pharmaceutical (HK) Limited达成许可协议,授予Lee's在中国(包括香港和澳门)及台湾地区销售RegeneRx的Thymosin Beta 4产品,包括RGN-259、RGN-352和RGN-137等候选产品。Lee's已支付RegeneRx 20万美元,并在完成协议后支付额外20万美元。该协议包括最高3600万美元的潜在里程碑付款和从低两位数到高一位数的销售提成。RegeneRx有权独家许可Lee's在许可地区外对其产品的任何改进。Lee's将承担所有候选产品的开发成本,RegeneRx将免费提供Tβ4用于Phase 2眼科临床试验,并按成本价提供Tβ4用于其他开发工作。两家公司将成立联合开发委员会,共同讨论和同意许可产品的开发,并共享相关信息。Sigma-Tau通过其附属公司和子公司持有RegeneRx约38.6%的股权和Lee's约25.90%的股权。
    Fierce Pharma
    2012-07-16
    RegeneRx Biopharmace
  • 舒迪安 GMP 生产流程将在 PCT 实施
    交易并购
    SOTIO, LLC与美国合同研发和制造组织PCT签订协议,委托PCT制造用于其全球关键性3期临床试验的药物。SOTIO, LLC是一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的新药研发公司,其产品基于激活的树突状细胞。PCT将负责将SOTIO的GMP生产流程转移到其新泽西州的设施,并制造、储存和释放产品。这项协议标志着SOTIO在美国临床试验的重要一步,预计将在2013年初启动,并有望进入美国市场。
    2012-07-16
    PCTa Caladrius CO SOTIO Biotech A/S Lisata Therapeutics
  • GENETRIX 将“Qualiphi”聚合酶授权给 QIAGEN
    交易并购
    西班牙生物技术控股公司Genetrix通过其子公司X-Pol Biotech与全球样本和检测技术公司QIAGEN签署了一项全球独家许可协议,将Qualiphi聚合酶产品授权给QIAGEN。Qualiphi是一种从西班牙国家研究委员会(CSIC)许可的DNA聚合酶,具有独特性质,有望提升全基因组和大片段DNA的扩增效果。聚合酶是扩增大型DNA片段和完整基因组的关键工具,对于分析或修改任何物种DNA的研究至关重要。随着DNA测序和个性化医疗领域的显著增长,此类全基因组扩增聚合酶的市场预计将增长约25%,全球等温DNA扩增市场估计价值高达7000万欧元。Qualiphi由Margarita Salas教授和Luis Blanco教授在实验室合作研发,Genetrix团队基于此研究开发出具有独特特性的产品。Genetrix集团首席执行官Pilar de la Huerta表示,X-Pol致力于成为全球领先的DNA和测序技术开发商,与QIAGEN的协议是团队的重要验证和实现目标的第一步,对X-Pol和集团在商业上也具有重要意义。
    2012-07-16
    Genetrix SL Qiagen NV
  • NIH 为 HIV/AIDS 疫苗免疫学和免疫原发现提供 3100 万美元奖励
    医药投融资
    杜克大学和斯克里普斯研究所获得3100万美元首年资助,领导新的HIV/AIDS疫苗免疫学及免疫原发现中心(CHAVI-ID)项目,旨在加速HIV疫苗研发。该项目由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,预计未来六年将获得超过1.86亿美元。CHAVI-ID将基于杜克大学CHAVI中心的成果,通过支持多学科研究来预防或控制HIV感染,并生成能引发保护性免疫反应的疫苗成分。杜克大学的研究将集中在识别和针对HIV的免疫系统弱点,设计在HIV传播时和地点引发保护性免疫的疫苗。斯克里普斯研究所的研究将指导免疫原的开发,以在动物模型中引发保护性抗体,并研究CD4阳性T细胞的抗病毒活性。该项目包括9个组成部分,包括操作管理、基因组学、B细胞生物学、中和抗体开发与测序等。
    Technology Networks
    2012-07-13
    Duke University National Institute o National Institutes Scripps Research Ins
  • Rex Health Ventures 宣布对北卡罗来纳州公司 Aerial BioPharma 进行首次投资
    交易并购
    Rex Health Ventures宣布对Aerial BioPharma进行首次投资,投资金额为50万美元。Aerial BioPharma是一家位于北卡罗来纳州莫里斯维尔的公司,由一群经验丰富的生物制药企业家于2011年1月创立。该公司正在研发一种治疗嗜睡症的药物,目前处于二期临床试验阶段,初步数据显示该药物有望控制慢性神经睡眠障碍的症状。Rex Health Ventures将利用其五家睡眠中心作为Aerial BioPharma未来研究的临床试验场所。此外,Aerial BioPharma还正在开发一种治疗急性慢性疼痛的生物制剂,该产品已从北卡罗来纳大学教堂山分校获得许可。Rex Health Ventures的投资是Aerial BioPharma初始3800万美元股权融资的一部分,该公司将利用这笔资金进行进一步的临床研究、支付研发和药物生产费用。
    Businesswire
    2012-07-12
    Aerial BioPharma LLC
  • 武田和Affymax宣布与Fresenius Medical Care North America达成OMONTYS(培吉奈肽)注射液供应协议
    交易并购
    Takeda Pharmaceuticals U.S.A.(TPUSA)和Affymax, Inc.宣布,Takeda Pharmaceuticals America, Inc.(TPA)与Fresenius Medical Care North America及其部分附属公司签订了OMONTYS(peginesatide)注射剂的供应协议。OMONTYS是美国唯一一种针对慢性肾脏病(CKD)透析患者的每月一次性促红细胞生成素(ESA)贫血治疗药物。该协议允许Fresenius Medical Care North America在其美国组织内的中心购买OMONTYS,并提供了产品折扣和返利。Fresenius Medical Care North America计划在接下来的几周内将其引入超过100个美国透析中心,并根据经验评估进一步扩展的可能性。OMONTYS于2012年3月27日获得FDA批准,用于治疗透析成人CKD患者的贫血。Fresenius Medical Care是全球最大的透析产品和服务提供商,拥有遍布全球的3,119家透析中心。
    TMCnet
    2012-07-12
    Takeda Pharmaceutica