NovaDel Pharma Inc.（NovaDel药业公司）宣布其新型药物递送系统产品NitroMist（硝酸甘油舌下喷雾剂）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗冠心病引起的胸痛急性发作或急性预防。这是NovaDel公司首次利用其专有的口腔喷雾技术获得产品批准，标志着公司发展的重要里程碑。NitroMist的商业化权利已授权给Par Pharmaceutical Companies，Inc.（Par药业公司）。NovaDel药业公司表示，将利用此次批准，集中资源加快其产品管线中其他具有快速起效和患者友好型剂量特点的药物的研发。Par药业公司对与NovaDel的合作表示满意，并正在制定产品的商业化策略。临床数据显示，NitroMist在治疗胸痛方面具有显著疗效。NovaDel药业公司预计将因此次批准从Par药业公司获得里程碑式付款。

XOMA公司与Takeda制药公司达成合作协议，共同进行治疗性单克隆抗体的发现和开发。该合作旨在利用XOMA在抗体发现、开发和生产方面的全面技术和专业知识。Takeda将向XOMA支付前期和里程碑式款项，资助XOMA的研发活动，包括抗体制造以供临床前和早期临床试验使用，并在合作产品销售中获得对XOMA的版税。合作期间，XOMA可能获得的款项超过1亿美元。XOMA将利用其广泛的噬菌体展示库和抗体优化技术，发现针对Takeda选定的多个靶点的治疗性抗体。XOMA的其他活动包括支持监管申报的临床前研究、细胞系和工艺开发，以及为初始临床试验生产抗体。Takeda将负责IND提交后的临床试验和药物商业化，并在产品进入2期临床试验后获得生产权。

Akorn公司宣布与Natco Pharma Limited签订API供应和利润分成协议，新增两款注射型抗癌药物产品，用于预防化疗引起的恶心和呕吐，市场总规模约3.6亿美元。Natco负责提供活性药物成分，Akorn则负责生产、监管、市场推广和在美国及加拿大医院、诊所和家庭医疗保健市场的分销。此次合作将增强双方在竞争激烈环境中的商业机会。Akorn是一家生产和销售无菌特殊药品的公司，Natco则是印度的一家综合制药公司，拥有多个制造设施和研发中心。

Clavis Pharma在第三季度取得多项进展：其第二项抗癌药物CP-4126的“first-into-man”研究于9月开始，允许纳入所有实体瘤，进展顺利；ELACYT™在血液癌症的临床I/II期研究患者招募按计划进行，并受到临床医生的广泛关注；然而，美国中心ELACYT™恶性黑色素瘤II期研究的患者招募速度令公司不满意，正在采取措施改善；此外，公司与纽约的Mount Sinai School of Medicine达成独家合作协议，共同开发第三项抗癌药物CP-4200；尽管第三季度运营亏损为950万挪威克朗，较去年同期略有增加，但研发活动按计划扩大。

比利时梅赫伦，丹麦巴勒鲁普，2006年11月1日——生物制药公司Galapagos NV与专注于皮肤科治疗和重症护理的LEO Pharma达成首次合作。Galapagos的服务部门BioFocus DPI将利用其自然化合物库的一部分进行高通量筛选、靶点验证和化合物分析，以支持LEO Pharma的抗菌研究项目。Galapagos有望获得高达40万欧元的项目费用和高达300万欧元的里程碑付款。此外，公司还可能从合作产生的商业化产品销售中获得版税。此次与LEO Pharma的合作标志着Galapagos首次利用其2006年7月从Discovery Partners International收购的自然化合物库。双方合作旨在通过特定靶点筛选发现新的抗菌药物。自然化合物是近20年来近一半新药的来源，LEO Pharma对BioFocus DPI的自然产物子库表示期待，希望这能加强其抗菌药物发现项目。Galapagos是一家公开交易的基因组药物发现公司，专注于骨关节疾病的研究，提供从靶点到药物的发现产品和服务。LEO Pharma是一家总部位于丹麦的研究型制药公司，在皮肤科和重症护理领域处于世界领先地位。

Neurogen公司宣布，默克公司通过其附属公司已开始一项针对MK-2295（NGD-8243）治疗术后牙痛的II期概念验证临床试验。MK-2295是默克与Neurogen独家全球合作开发针对VR1受体的口服药物中的一种。该合作已经产生了一系列化学知识产权和几个领先的药物候选者。II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在确定MK-2295治疗术后牙痛的有效性。在迄今为止进行的单剂量递增I期试验中，MK-2295在VR1靶点表现出强大的活性和良好的耐受性，没有严重不良事件。Neurogen总裁兼首席执行官William H. Koster博士表示，VR1受体拮抗剂有潜力缓解疼痛，包括炎症状态引起的疼痛。Neurogen与默克自2004年1月开始合作，旨在研究、开发和商业化下一代针对疼痛和其他疾病的药物。

Novacea公司宣布将终止与美国和加拿大Pierre Fabre Medicament, S.A的Vinorelbine口服药（OV）的授权协议，并专注于开发Asentar（DN-101）和AQ4N（banoxantrone）。这一决策反映了公司对投资组合管理的严谨态度，旨在集中资源推进Asentar和AQ4N的临床试验，并减少短期融资需求。Novacea曾于2005年7月获得OV在美国和加拿大的开发和商业化权利，原计划用于治疗转移性乳腺癌和其他癌症。目前，Asentar正在进行针对晚期前列腺癌的3期临床试验，AQ4N则计划在2007年进行多发性脑胶质母细胞瘤的1/2期临床试验。Novacea将于11月1日举行电话会议，讨论关于OV的战略决策和当前产品组合。

InViragen与印度Shantha Biotechnics达成协议，共同研发针对登革热的 proprietary 疫苗，用于人体临床试验。该疫苗由疾病控制与预防中心（CDC）的合作伙伴设计，旨在对抗四种登革热病毒。Shantha Biotechnics将利用其科学专长和制造控制能力，按照精确规格生产InViragen的重组病毒疫苗。InViragen致力于开发针对全球新兴传染病的救命疫苗，包括登革热、西尼罗河病毒、禽流感和针对鼠疫及天花的双联疫苗。Shantha Biotechnics作为印度首个开发、生产和销售重组人用医疗产品的公司，致力于在生物技术领域开拓创新，目前正专注于开发通用生物制品、新型治疗性抗体、蛋白质和疫苗。

Bradley Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴MediGene AG获得美国FDA批准，将推出15%浓度的Polyphenon E(R)软膏，用于治疗外生殖器和肛周疣。该产品由MediGene AG开发，预计将在2007年下半年在美国上市。FDA的批准使得MediGene将获得Bradley支付的1400万美元里程碑付款。Polyphenon E(R)软膏的活性成分是从绿茶中提取的儿茶素混合物，可有效治疗由某些人乳头瘤病毒（HPV）引起的疣。外生殖器疣是全球最常见的性传播疾病之一，美国约有1400万人感染。目前的治疗方法主要是冷冻手术和局部疗法Aldara。这是自1997年Aldara上市以来，该疾病的首个新治疗方法。Bradley计划通过扩大产品线，增加股东价值。Bradley成立于1985年，是一家专注于特定医生专科的制药公司，在全球38个市场销售。

Dyax公司宣布与ZymoGenetics公司达成非独家许可协议，将自身专有的抗体噬菌体展示库授权给ZymoGenetics用于发现治疗性抗体。这是Dyax与保罗特许权使用费基金合作下的许可和研究资助计划的一部分。根据协议，Dyax将获得前期和年度技术许可费、临床试验里程碑付款以及从ZymoGenetics使用Dyax库产生的产品净销售额的版税。该协议为ZymoGenetics提供了使用Dyax的抗体噬菌体展示技术和专利权利的许可，以及使用Dyax抗体噬菌体展示技术的相关第三方抗体噬菌体展示专利的子许可。Dyax公司董事长兼首席执行官亨利·E·布莱尔表示，他们非常兴奋与专注于蛋白质药物治疗的ZymoGenetics达成这一库许可协议，并继续扩大其广泛的许可人组合。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，重点在癌症和炎症领域，并利用其专有的药物发现技术来识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。