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  • Medline 和 Biomerica 签署协议，分销 Biomerica 的结直肠筛查测试，以帮助识别结直肠癌的早期预警信号
    交易并购
    Medline 和 Biomerica 签署协议，分销 Biomerica 的结直肠筛查测试，以帮助识别结直肠癌的早期预警信号
    Biomerica公司与Medline Industries签订了一份为期三年的合作协议，将Biomerica的EZ Detect结直肠癌筛查测试产品进行分销。该测试产品是一种简便的居家检测方法，用于检测粪便中的隐血，这是结直肠癌的早期预警信号。Medline Industries是全球最大的私营医疗用品制造商和分销商之一，拥有超过18,000名员工，1600名直销代表和102亿美元的销售收入。Biomerica是一家全球生物医学公司，专注于开发、生产和销售用于早期检测疾病和医疗状况的先进诊断产品。
    GlobeNewswire
    2018-11-28
    大肠癌 Medline Industries Inc
  • twoXAR 获得 $225K I 期 SBIR 资助，用于胰腺癌药物发现
    医药投融资
    twoXAR 获得 $225K I 期 SBIR 资助，用于胰腺癌药物发现
    twoXAR公司获得国家癌症研究所225,030美元的SBIR一期研究资助，旨在利用其人工智能平台识别和验证针对胰腺导管腺癌（PDAC）的新型药物候选者，以改善患者生存率。PDAC是美国癌症死亡的主要原因之一，目前尚无有效治疗方法。twoXAR将利用其计算平台识别对PDAC有效的药物候选者，并通过体外和体内预临床实验评估其疗效，目标是开发并推进临床开发的主要候选药物。此项目展示了twoXAR在快速高效识别治疗严重未满足医疗需求疾病如PDAC的先导化合物方面的能力。
    Businesswire
    2018-11-28
    胰腺导管腺癌 胰腺癌
  • Q BioMed Inc 宣布从 GE Healthcare 收购癌症疼痛药物 Metastron™
    交易并购
    Q BioMed Inc 宣布从 GE Healthcare 收购癌症疼痛药物 Metastron™
    Q BioMed公司宣布与GE Healthcare达成协议，收购其骨转移癌缓解药物Metastron，包括品牌、商标和22个国家的市场授权。此举使Q BioMed获得Metastron在22个国家的销售和分销数据，并有望加速其收入潜力。收购协议涉及Metastron及其相关知识产权的购买，包括品牌、销售和分销数据、专利、商标和市场授权。Q BioMed预计Metastron的首个商业销售将在所有知识产权、销售和分销数据、技术转移和制造能力成功转移或分配后进行。
    美通社
    2018-11-28
    恶性肿瘤 骨转移 GE Healthcare Ltd
  • 至善唯新完成数千万元天使轮融资，将用于血友病基因药物临床安全性评价
    医药投融资
    至善唯新完成数千万元天使轮融资，将用于血友病基因药物临床安全性评价
    2018年11月28日，四川至善唯新生物科技有限公司完成数千万元天使轮融资，本轮融资由川创投管理的四川双创基金和四川人才基金领投，韩投伙伴及成都天府国际生物城投资开发有限公司跟投。这是一家专注于基因治疗领域，以基因药物研发、技术服务、技术转化、规模化生产和销售为一体的生物科技企业。本轮获得的融资款项将主要用于生产车间建设和治疗血友病基因药物的临床安全性评价。
    铅笔道
    2018-11-28
    四川至善唯新生物科技有限公司 血友病
  • Turnstone Biologics 推出新型牛痘溶瘤病毒免疫治疗平台
    研发注册政策
    Turnstone Biologics 推出新型牛痘溶瘤病毒免疫治疗平台
    Turnstone Biologics在迈阿密举行的美国癌症研究协会肿瘤免疫学和免疫治疗会议上展示了由Dr. John Bell及其团队开发的新型痘病毒治疗平台的前临床数据。该平台具有高效、高度选择性和免疫刺激特性，能够在肿瘤部位产生额外的治疗药物。Turnstone独家获得了这项技术，并正在对其领先产品TBio-6517进行IND研究，预计将在2019年启动临床试验。该研究结果表明，Turnstone痘病毒在多种细胞系中能迅速杀死超过80%的癌细胞，同时保护正常细胞，显示出高肿瘤特异性。此外，TBio-6517在预临床模型中表现出对肿瘤部位的免疫调节剂的特异性表达，无证据表明在周围血液中暴露。Turnstone致力于通过其多平台方法推动下一代病毒免疫疗法，并已与AbbVie和La Jolla Institute for Allergy and Immunology建立了战略合作伙伴关系。
    Businesswire
    2018-11-28
    肿瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • Eyesight 与 Exsun 合作，为中国卡车运输行业带来拯救生命的 AI 视觉
    交易并购
    Eyesight 与 Exsun 合作，为中国卡车运输行业带来拯救生命的 AI 视觉
    以色列Eyesight公司与我国顶级GPS和车联网企业Exsun合作，推出一款联合后市场驾驶员监控系统，旨在帮助卡车公司遵守我国新的驾驶员安全法规，减少因驾驶员疲劳和注意力不集中导致的交通事故。该系统通过跟踪驾驶员的视线方向、瞳孔扩张、眼睛开合、眨眼频率和头部位置等指标，实时判断驾驶员是否疲劳、注意力不集中或分心。此举符合我国深圳市要求所有重型卡车必须在六月份前安装驾驶员监控系统的新法规。Eyesight和Exsun签署了数百万美元的协议，将Eyesight的摄像头和计算机视觉AI技术集成到Exsun的车辆管理和车联网解决方案中，服务于数十万辆卡车。Eyesight的CEO Gideon Shmuel表示，该技术将为卡车司机和其他大型商用车辆驾驶员提供关键的实时警报，防止事故发生，挽救生命。
    Biospace
    2018-11-28
    Eyesight Mobile Tech
  • Searchlight Pharma 宣布将 Divigel 添加到其加拿大产品组合中
    交易并购
    Searchlight Pharma 宣布将 Divigel 添加到其加拿大产品组合中
    Searchlight Pharma宣布从2018年12月7日起接管加拿大Divigel产品的分销和推广活动，Divigel是一种加拿大批准的处方透皮雌激素产品，在加拿大17.4百万美元的雌激素凝胶市场中竞争。美国市场由Vertical Pharmaceuticals, LLC拥有，该公司已成功将Divigel打造为美国首推的雌激素凝胶。此次交易中，Searchlight将与美国合作伙伴Vertical紧密合作，共享市场领导经验，准备在2019年第一季度重新推出该品牌。Divigel是一种用于治疗更年期相关中度至重度血管运动症状的处方雌激素凝胶，每天一次涂抹在上腿的小面积上。加拿大处方激素更年期治疗市场在2017年价值1.18亿美元，其中雌激素凝胶市场总额为1740万美元。Searchlight Pharma致力于成为加拿大女性健康领域的领导者。
    Newswire.ca
    2018-11-28
    Searchlight Pharma I Vertical Pharmaceuti
  • Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 2 期 SBIR 资金，用于 HBI-002 的临床开发，用于预防镰状细胞病的血管闭塞危象
    医药投融资
    Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 2 期 SBIR 资金，用于 HBI-002 的临床开发，用于预防镰状细胞病的血管闭塞危象
    Hillhurst生物制药公司获得国家心肺和血液研究所约200万美元的第二阶段SBIR资助，用于HBI-002的临床开发，该药物旨在预防镰状细胞病患者的血管闭塞性危象。HBI-002是一种口服一氧化碳疗法，已在9项1期或2期临床试验中证明低剂量一氧化碳的安全性和耐受性，并显示出限制溶血和减少炎症的效果。HBI-002能够实现镰状细胞病中一氧化碳的长期使用，这在其他配方中，包括吸入性一氧化碳中是不可行的。公司预计将在2019年提交IND申请，并与明尼苏达大学医学副教授John Belcher和医学教授Gregory Vercellotti合作。HBI-002是一种创新药物，旨在治疗与炎症和细胞死亡相关的疾病，如镰状细胞病、肾脏移植和急性脑损伤等。
    美通社
    2018-11-28
    镰状细胞病
  • Quest PharmaTech 与 OncoCare Therapeutics 签署许可协议，在美国开发和商业化靶向癌症治疗技术
    医投速递
    Quest PharmaTech 与 OncoCare Therapeutics 签署许可协议，在美国开发和商业化靶向癌症治疗技术
    Quest PharmaTech Inc.与OncoCare Therapeutics达成许可协议，在美国开发和商业化其靶向癌症治疗技术，包括AR 9.6和ACP-2127两种潜在治疗药物，旨在治疗胰腺癌。Quest将获得OncoCare Therapeutics 45%的股权，而OncoCare Therapeutics将负责研发并推动这些药物上市。此外，Quest宣布将于2019年1月28日举行年度股东大会。
    美通社
    2018-11-28
    恶性肿瘤 胰腺癌 Quest PharmaTech Inc
  • Cold Genesys 宣布开展临床试验合作，以评估 CG0070 和 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合疗法治疗膀胱癌
    研发注册政策
    Cold Genesys 宣布开展临床试验合作，以评估 CG0070 和 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合疗法治疗膀胱癌
    冷基因公司宣布与默克公司合作，在膀胱癌患者中评估其领先抗癌免疫疗法候选药物CG0070与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）的联合应用。该研究旨在评估CG0070与KEYTRUDA在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的初步安全性和有效性，这些患者对卡介苗（BCG）无反应。CG0070是一种基于改良腺病毒5骨架的抗癌免疫疗法，通过破坏肿瘤细胞中的缺陷Rb通路来摧毁膀胱肿瘤细胞。冷基因公司表示，CG0070与KEYTRUDA的联合使用可能产生额外效果。该研究将由冷基因公司赞助，具体合作细节未公开。
    Businesswire
    2018-11-28
    PD-1 帕博利珠单抗 卡介苗 膀胱癌 RB
  • 药明生物与ABL Bio达成多个双特异性抗体的独家开发和临床生产合作
    交易并购
    药明生物与ABL Bio达成多个双特异性抗体的独家开发和临床生产合作
    WuXi Biologics与韩国生物技术公司ABL Bio达成独家开发和临床生产合作协议，涉及多达8种抗体疗法，包括ABL Bio的生物制剂管线和与I-Mab Biopharma的合作项目。该协议展示了ABL Bio的生物制剂管线和WuXi Biologics在开发双特异性抗体项目方面的世界领先技术专长和能力。双方将共同推进新一代生物制剂，如双特异性抗体的发展，旨在将ABL Bio打造成为全球领先的免疫肿瘤和神经退行性疾病治疗生物技术公司。WuXi Biologics致力于为全球客户提供从发现、开发到商业生产的端到端生物制剂解决方案，拥有强大的技术实力和全球生物制剂开发制造能力。
    美通社
    2018-11-28
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司 ABL Bio Inc
  • 拜耳及其合作伙伴 Loxo Oncology， Inc. 选择美国生物服务公司配发 Vitrakvi® （larotrectinib）
    交易并购
    拜耳及其合作伙伴 Loxo Oncology， Inc. 选择美国生物服务公司配发 Vitrakvi® （larotrectinib）
    美国生物服务公司，作为AmerisourceBergen的一部分，宣布被拜耳公司和合作伙伴Loxo Oncology选中，负责分发Vitrakvi（拉罗替尼）。Vitrakvi于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是一种口服的肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，用于治疗没有已知获得性耐药突变、有转移性或手术切除可能导致严重并发症的成人及儿童实体瘤患者。该公司表示，他们很荣幸能成为为数不多的几家提供这种重要疗法的药房之一。Vitrakvi旨在抑制过度表达的TRK融合蛋白，这些蛋白会导致TRK融合癌症的生长和存活。美国生物服务公司拥有超过20年的经验，支持小患者群体和多种癌症患者。通过其肿瘤学卓越中心，该公司将提供定制化、高接触度服务，以满足这种疗法的独特临床特征和患者群体的特定需求。
    Businesswire
    2018-11-28
    实体瘤 维泰凯 TRK Loxo Oncology Inc Amerisourcebergen Drug Corp
  • 君圣泰获得美国FDA快速通道资格，HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
    研发注册政策
    君圣泰获得美国FDA快速通道资格，HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
    HighTide Therapeutics公司宣布，其研发的实验性新药HTD1801获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。HTD1801是一种多功能口服药物，旨在解决NASH的复杂性，特别是针对合并糖尿病和/或血脂异常的患者。公司CEO Liping Liu博士表示，他们对FDA的决定感到高兴，并期待将这一急需的治疗方案带给数百万患有这种疾病的患者。此外，HighTide正在并行推进HTD1801在NASH和原发性硬化性胆管炎（PSC）上的临床试验，后者已获得孤儿药和快速通道认定。FDA的快速通道计划旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查。HighTide已完成HTD1801在健康志愿者中的首次人体研究，并计划在美国进行针对NASH成年患者的多中心二期临床试验。HTD1801是一种针对PSC和NASH研发的新分子实体。
    PRNewswire
    2018-11-27
    糖尿病 非酒精性脂肪性肝炎 血脂异常 原发性硬化性胆管炎 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • 康斯坦特制药将启动用于大疱性表皮松解症 （EB） 的 TXA127 临床开发
    研发注册政策
    康斯坦特制药将启动用于大疱性表皮松解症 （EB） 的 TXA127 临床开发
    常量制药公司宣布，计划与四家专注于EB疾病的慈善机构合作，开始开发其化合物TXA127，用于治疗罕见儿童疾病——大疱性表皮松解症。计划首先完成TXA127肽口服制剂的开发，然后在欧洲和美国进行该制剂的2期临床试验。TXA127在动物模型中显示出对最严重形式的大疱性表皮松解症（RDEB）的显著临床益处，并在相关体外模型中显示出积极效果。常量制药公司表示，目前没有批准治疗EB的疗法，TXA127可能成为第一种能够针对这种严重疾病的多器官症状的系统疗法。该计划的第一部分是完成TXA127口服制剂的开发，第二部分是在欧洲和美国进行的2期临床试验，将检查EB的临床重要终点。
    PRNewswire
    2018-11-27
  • Encore Dermatology， Inc. 宣布 2 期安全数据，表明 Impoyz™（丙酸氯倍他索）乳膏（0.025%）与 Temovate®（丙酸氯倍他索）乳膏（0.05%）相比，全身药物暴露率较低
    研发注册政策
    Encore Dermatology， Inc. 宣布 2 期安全数据，表明 Impoyz™（丙酸氯倍他索）乳膏（0.025%）与 Temovate®（丙酸氯倍他索）乳膏（0.05%）相比，全身药物暴露率较低
    Encore Dermatology公司宣布，其产品Impoyz（克洛贝索丙酸）乳膏0.025%在一项开放标签的2期研究中显示出与传统剂量克洛贝索丙酸乳膏（0.05%）相比，治疗后克洛贝索丙酸血浆浓度显著降低，同时两组在研究者总体评估（IGA）评分上显示出相似的改善。研究结果表明，Impoyz乳膏可能提供更好的安全性，而不影响疗效。此外，Impoyz乳膏组中发生HPA轴抑制的受试者比例低于Temovate乳膏组，但未达到统计学意义。Impoyz乳膏是首个提供与传统0.05%克洛贝索浓度替代方案的外用克洛贝索乳膏，为皮肤科医生在开具高浓度外用皮质类固醇时提供更多灵活性。
    Businesswire
    2018-11-27
    丙酸氯倍他索
  • 卫材将在第 41 届圣安东尼奥乳腺癌年会上展示 HALAVEN®（甲磺酸艾利布林）注射液的新研究
    研发注册政策
    卫材将在第 41 届圣安东尼奥乳腺癌年会上展示 HALAVEN®（甲磺酸艾利布林）注射液的新研究
    Eisai公司宣布，其自主研发的抗肿瘤药物eribulin mesylate（商品名为HALAVEN®）的新研究结果将在2018年12月4日至8日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的第41届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示。Eisai将在本次研讨会上发表四篇摘要，包括对PTEN基因改变和肿瘤突变负荷（TMB）作为免疫检查点抑制剂（ICI）在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）中抵抗或反应预测因子进行的研究。这项研究纳入了ENHANCE I期2临床试验的患者，评估eribulin与默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为MSD）的抗PD-1疗法pembrolizumab（商品名为KEYTRUDA®）联合使用的效果。Eisai公司首席临床官兼首席医疗官Alton Kremer表示，希望通过这些新数据进一步了解eribulin在治疗转移性乳腺癌，特别是三阴性乳腺癌中的作用，并旨在满足患有转移性乳腺癌患者的需求。Eisai还介绍了关于转移性乳腺癌、HALAVEN®（eribulin mesylate）注射剂的安全信息，以及Eisai公司的背景和业务范围。
    PRNewswire
    2018-11-27
    PD-1 帕博利珠单抗 PTEN 转移性乳腺癌 MSD
  • Melinta Therapeutics 获得欧盟委员会 Vabomere®（美罗培南和 vaborbactam）的上市许可
    研发注册政策
    Melinta Therapeutics 获得欧盟委员会 Vabomere®（美罗培南和 vaborbactam）的上市许可
    Melinta Therapeutics宣布，欧洲委员会批准了Vabomere（美罗培南和伐伯坦）用于治疗成人复杂性腹腔感染、尿路感染、医院获得性肺炎、与这些感染相关的败血症以及治疗选择有限的需氧革兰氏阴性菌感染。该药物在欧盟所有28个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登获得市场授权。Vabomere的批准基于TANGO临床项目数据，包括TANGO-1和TANGO-2试验。Vabomere在美国的适应症为治疗18岁以上成人复杂性尿路感染，包括由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和肠杆菌科复合菌引起的急性肾盂肾炎。
    GlobeNewswire
    2018-11-27
    美罗培南 复杂性尿路感染 医院获得性肺炎 急性肾盂肾炎 Melinta Therapeutics Inc
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