Spectrum Pharmaceuticals宣布其新型药物Beleodaq的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受并给予优先审评，预定审批日期为2014年8月9日。Beleodaq是一种泛组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）。FDA的优先审评认定意味着Beleodaq在治疗R/R PTCL方面的安全性和有效性可能显著优于标准应用。Spectrum Pharmaceuticals期望通过其现有销售团队成功推出Beleodaq，以解决R/R PTCL患者的未满足医疗需求。Beleodaq与其他HDAC抑制剂不同，它能抑制所有三类锌依赖性HDAC酶（I、II和IV类），从而影响染色质可及性、基因转录和药物在癌症患者中的临床活性。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于肿瘤学和血液学的生物技术公司，拥有丰富的产品管线和临床开发经验。

俄罗斯生物技术公司Infectex与韩国生物技术公司Qurient达成一项许可协议，Infectex获得在俄罗斯及其周边国家开发及商业化Qurient抗结核病药物Q203的独家权利。Q203是一款针对多重耐药性（MDR）和广泛耐药性（XDR）结核病的高创新药物，具有独特的作用机制，能有效抑制结核分枝杆菌的生长，并在动物模型中显示出低剂量下的疗效。该药物的前期研究结果已发表在《自然医学》杂志上。Infectex计划进行更多前期研究，并计划于2015年初开始临床试验。俄罗斯是全球结核病负担较重的国家之一，MDR结核病发病率居世界前列，政府将结核病控制作为首要任务。俄罗斯抗结核药物市场年销售额超过3亿美元，总结核病控制成本估计超过10亿美元。此次许可协议可能为双方带来超过1亿美元的收益，取决于药物的开发和商业化成功。

Protalix BioTherapeutics公司宣布，巴西国家工业产权局已批准其与巴西卫生部门下属的Fiocruz基金会关于UPLYSO（alfataliglicerase）的供应和技术转让协议。该协议于2013年6月19日签署，并于2014年1月23日生效。公司已向巴西发货，UPLYSO在美国和以色列以ELELYSOTM品牌销售。Protalix专注于通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发重组治疗蛋白，其首个产品taliglucerase alfa已获得多国监管机构批准。公司还与辉瑞合作开发taliglucerase alfa，并在以色列和巴西保留全部权利。Protalix的开发管线包括多个产品候选，如治疗Fabry病的PRX-102、治疗Gaucher病的PRX-112等。

生物技术公司Advaxis与GRU癌症中心签订临床研究合作协议，由GRU癌症中心总监Samir N. Khleif博士领导，开展四项针对宫颈癌和乳腺癌的1/2期临床试验。这些试验旨在进一步开发Advaxis的两种领先免疫疗法：ADXS-HPV用于宫颈癌，ADXS-cHER2用于乳腺癌。试验将评估高剂量ADXS-HPV在复发或难治性宫颈癌中的疗效，ADXS-cHER2在Her2/neu过度表达的乳腺癌患者中的疗效，以及ADXS-HPV与PD-1抗体联合治疗的效果。Khleif博士及其团队在癌症免疫学领域的研究成果为这些试验提供了支持。

Rempex Pharmaceuticals，The Medicines Company的全资子公司，获得Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）价值高达9000万美元的合同，以支持Carbavance的开发。Carbavance是一种结合了碳青霉烯类抗生素和新型β-内酰胺酶抑制剂的组合，用于治疗多药耐药性（MDR）革兰氏阴性感染。该合同包括非临床开发活动、临床试验、生产和相关监管活动，旨在获得Carbavance在美国治疗严重革兰氏阴性感染的批准。此外，还计划进行研究以评估Carbavance在治疗某些革兰氏阴性生物恐怖主义剂方面的潜在用途。合同包括初始承诺的1980万美元，以及随后的5年期权期，如果完成，将使该奖项的总价值达到约9000万美元。The Medicines Company表示，BARDA在通过与其他优先考虑抗菌药物研发的公司合作来推进新抗菌药物方面发挥了领导作用，他们对BARDA认可Carbavance在管理MDR革兰氏阴性病原体方面的潜在用途表示感激。Clive Meanwell强调，与BARDA的这项共同承

Audentes Therapeutics与Genethon达成协议，共同开发针对X-连锁肌管肌病（XLMTM）的新型药物AT001。XLMTM是一种罕见遗传性疾病，以严重肌肉无力和呼吸障碍为特征。AT001基于腺相关病毒（AAV）基因治疗技术。该合作结合了Genethon在基因治疗产品制造和开发方面的专长以及Audentes在罕见药开发方面的世界级团队。自2009年起，Genethon已开始使用基因治疗技术开发XLMTM的潜在治疗方法。近期，该合作在狗模型中取得了积极成果，表明一次单剂量AAV基因治疗可显著提高肌肉力量、改善呼吸功能并延长生存期。这些数据首次在大型动物模型中展示了通过单次静脉注射AAV实现持久疾病校正。

Pfizer公司与Merck公司达成协议，共同研究Merck的抗癌药物MK-3475与Pfizer的两种抗癌药物axitinib和PF-05082566（PF-2566）的联合治疗潜力。一项I/II期临床试验将评估MK-3475与axitinib联合用于肾细胞癌（RCC）的安全性和抗癌疗效，另一项I期临床试验将评估MK-3475与PF-2566联合使用的安全性和耐受性。Pfizer将负责进行这两项临床试验。此外，Pfizer和Merck还在探索MK-3475与Pfizer的另一种研究性药物palbociclib（PD-0332991）的联合应用。

Seattle Genetics宣布，因其与Takeda Pharmaceutical Company Limited的ADCETRIS（布瑞尤单抗维德尼）合作，Takeda在Takeda领土内ADCETRIS年净销售额超过1亿美元，将触发500万美元的里程碑付款。这笔款项将在2014年第一季度作为版税收入确认。Clay B. Siegall博士表示，这一销售里程碑以及ADCETRIS在日本、新加坡和澳大利亚的近期批准，显示了Takeda在其领土上所取得的强大商业和监管进展。Seattle Genetics和Takeda共同开发ADCETRIS，根据合作协议，Seattle Genetics拥有美国和加拿大的商业化权利，而Takeda则拥有在世界其他地区商业化ADCETRIS的权利。Seattle Genetics有权根据Takeda在其领土的净销售额的一定比例获得版税，版税率从十几到二十几不等，具体取决于销售额量，并需扣除Takeda向第三方支付的版税。此外，Seattle Genetics还有权根据ADCETRIS在Takeda许可领土内的净销售额获得进度和销售相关的里程碑付款。

Ichor Medical Systems与辉瑞达成合作协议，共同开发下一代TriGrid电穿孔设备，用于辉瑞基于疫苗的癌症免疫疗法研究。Ichor的TriGrid技术将用于临床应用DNA疫苗，以促进辉瑞的癌症疫苗免疫疗法研究。根据协议，Ichor将获得前期付款、潜在的开发里程碑付款以及未来授权产品销售的版税。双方将共享合作阶段的发展支出，辉瑞将负责授权产品的生产和商业化。Ichor的创始人兼CEO Robert Bernard表示，Ichor很高兴能够支持辉瑞利用TriGrid电穿孔技术开发癌症疫苗。Ichor Medical Systems是一家位于圣地亚哥的私营生物技术公司，其TriGrid系统是首个用于人类DNA给药的电穿孔介导的集成和全自动设备。

Amgen和Merck宣布合作评估一项针对晚期黑色素瘤的实验性联合治疗方案的安全性和有效性。该方案包括Amgen研发的实验性溶瘤免疫疗法talimogene laherparepvec与Merck研发的实验性抗PD-1免疫疗法MK-3475的结合。这项多中心、开放标签的临床试验分为两个阶段，旨在评估talimogene laherparepvec与MK-3475联合使用在未经治疗的晚期黑色素瘤患者中的安全性和疗效。该研究预计于2014年秋季开始。