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  • Actinium 与鼓德温生物科技合作为其 3 期临床研究提供 Iomab-B
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals与Goodwin Biotechnology签订了一项GMP生产供应协议,Goodwin将负责Iomab-B单克隆抗体的生产,以用于即将进行的Iomab-B三期临床试验。Iomab-B用于准备患者进行造血干细胞移植(HSCT),即骨髓移植。该协议被视为进行Iomab-B三期试验的重大风险缓解步骤,Goodwin在处理类似公司以及提供后期临床试验所需规模方面具有丰富经验。Actinium的CEO Kaushik J. Dave表示,Goodwin在工艺和产品实施、质量保证和GMP生产方面的能力使其成为Actinium的理想合作伙伴。Goodwin的CEO Karl Pinto表示,他们很高兴与Actinium合作,并期待长期合作,包括Iomab-B和其他产品。Actinium是一家位于纽约的生物制药公司,专注于开发针对晚期癌症的创新靶向免疫治疗药物。
    TMCnet
    2014-01-29
    Actinium Pharmaceuti Goodwin Biotechnolog
  • ARIAD 宣布在澳大利亚达成 Iclusig (Ponatinib) 商业协议
    交易并购
    ARIAD Pharmaceuticals与Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd达成协议,授予STA在澳大利亚独家商业化Iclusig(ponatinib)的权利,用于治疗Ph+白血病患者。STA将负责Iclusig在澳大利亚的营销授权、定价和报销审批,并协助ARIAD进行监管文件提交。协议有效期为Iclusig首次商业化销售后的七年,期满后ARIAD可选择接管Iclusig在澳大利亚的商业化或延长协议。该协议体现了ARIAD计划在短期内不设立自身商业活动的地区让患者获得Iclusig。STA在澳大利亚的肿瘤学营销和市场准入方面有良好记录,并成功分销多个重要的肿瘤学品牌。ARIAD已于2013年第三季度向澳大利亚的药品管理局(TGA)提交了Iclusig的营销申请,预计2014年第四季度获得批准并商业化。在上市前,ARIAD和STA将合作通过特殊通道计划为难治性慢性髓性白血病(CML)和Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)患者提供Iclusig。据澳大利亚健康与福利研究所统计,澳大利亚有超过1500名CML患者正在接受治疗,每年约有290名新诊断患者。
    Businesswire
    2014-01-28
    ARIAD Pharmaceutical Specialised Therapeu
  • CytoDyn 与 Amarex Clinical Research LLC 签署协议,准备两个 2b 期临床试验方案,以探索 PRO 140 的两个额外治疗适应症
    交易并购
    CytoDyn公司计划扩展其领先产品PRO 140的临床开发项目,并与Amarex Clinical Research LLC签订协议,准备两个2b期临床试验方案,以探索PRO 140的两种额外治疗适应症。Amarex Clinical Research LLC是一家全球性合同研究组织,为制药公司提供完整的临床产品开发服务。CytoDyn公司相信PRO 140能够解决医生和患者未满足的需求,并最终为股东创造重大价值。PRO 140是一种新型HIV/AIDS治疗药物,属于病毒进入抑制剂,旨在保护健康细胞免受病毒感染。CytoDyn公司致力于将PRO 140作为治疗HIV感染者的抗病毒药物继续开发。
    Biospace
    2014-01-28
    Amarex Clinical Rese CytoDyn Inc
  • U.Va. Spinoff Neoantigenics 宣布与辉瑞合作,CIT 投资开发基于抗体的癌症疗法
    交易并购
    Neoantigenics LLC,一家基于约翰·赫尔博士在弗吉尼亚大学医学院发现的新生物技术公司,宣布与辉瑞公司达成早期研发合作,专注于开发针对Neoantigenics专有的卵母细胞相关生物标志物的抗体疗法和伴随诊断。辉瑞通过其种子基金对Neoantigenics进行股权投资,并与其他机构共同投资,支持这一初创公司。该合作体现了辉瑞对支持前沿科学、为癌症和其他疾病患者带来希望的承诺。Neoantigenics致力于开发针对卵母细胞特异性膜蛋白的生物药物,这些药物具有肿瘤选择性。弗吉尼亚大学癌症中心通过资助和合作,支持了赫尔博士团队的研究,并帮助将研究成果转化为市场应用。
    2014-01-28
    Neoantigenics LLC Pfizer Inc
  • Hapten Sciences, Inc. 和 Particle Sciences, Inc. 合作将 Hapten 的 Poison Ivy 产品引入临床试验
    交易并购
    Hapten Sciences与Particle Sciences合作,将Hapten的针对接触性皮炎的疫苗产品推进至临床试验阶段。该疫苗旨在减轻或消除接触毒葛、橡树和漆树引起的皮炎。据Hapten Sciences的CEO Raymond Hage表示,美国有50至85%的人口对尿树脂敏感,暴露后会发生过敏反应,导致大量工作日损失。Particle Sciences将制造Hapten的Phase I/II临床试验材料。Particle Sciences是一家专注于BCS II/III/IV分子、生物制剂和高活性化合物的药物递送合同开发和制造组织(CDMO),拥有全面的配方、分析和制造服务,致力于缩短从发现到临床试验的时间。Hapten Sciences是一家总部位于田纳西州孟菲斯的私人生物制药公司,致力于开发对全球人类健康和福祉有显著贡献的创新产品。
    美通社
    2014-01-28
    Hapten Sciences Inc Particle Sciences In
  • 阿尔茨海默病药物研发基金会和 W. Garfield Weston 基金会合作资助治疗阿尔茨海默病的潜在神经保护性高血压药物的临床试验
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF-Canada)与W. Garfield Weston基金会合作,资助一项临床试验,研究高血压药物对延缓阿尔茨海默病进展的潜在作用。该试验由Sandra Black博士领导,在多伦多大学进行。研究将比较不同类型的高血压药物(ACEIs和ARBs)对阿尔茨海默病患者脑部的影响,并使用脑部成像、认知和生命质量测量来评估脑部萎缩的速度。若研究结果积极,将可能改变阿尔茨海默病患者的治疗实践,特别是高血压控制方面。该试验由W. Garfield Weston基金会慷慨资助,总费用为992,388美元。
    美通社
    2014-01-28
    Alzheimer's Drug Dis University of Toront
  • VITEAVA PHARMACEUTICALS 宣布与麦吉尔大学达成研究协议并利用联邦拨款
    交易并购
    Viteava Pharmaceuticals Inc.与麦吉尔大学签署了一项关于绿茶黄酮类化合物(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)新型类似物和衍生物的研究合作协议。加拿大卫生研究院(CIHR)的POPII项目提供了匹配资金。麦吉尔大学的Tak-Hang Chan教授担任主要研究员,与Viteava Pharmaceuticals、Wayne State大学的Q. Ping Dou教授和Karmanos癌症研究所合作。该研究协议聚焦于EGCG的专有前药VPE001的预临床开发,以及在动物模型中对癌症的进一步研究。资金还将用于两个备用药物候选物的表征和优化合成。Viteava还宣布获得了VentureStart项目的资金支持,该项目为南部安大略省的合格企业家提供服务和匹配资金。Viteava还通过MaRS获得了商业支持和导师指导。Viteava是一家致力于改善癌症和相关条件治疗及管理的初创药企,以其在绿茶提取物相关的小分子类似物和衍生物的化学和生物学领域的世界领先地位而闻名。
    Biospace
    2014-01-28
    McGill University Viteava Pharmaceutic
  • 发现用于治疗耐药结核病的一类有前途的抗生素
    研发注册政策
    2014年1月27日,田纳西州孟菲斯市,圣犹达儿童研究医院的科学家们发现了一类新的抗生素,有望帮助克服结核病(TB)的耐药性问题。这种药物提高了感染TB的小鼠的存活率,并对耐药性TB菌株有效。圣犹达领导了这项国际研究,研究结果发表在《自然医学》杂志的最新一期。名为spectinamides的抗生素通过改变现有抗生素spectinomycin的化学结构而创造,后者对TB无效。在针对活动性和慢性TB感染小鼠的多项试验中,研究人员报告称,新药的一种类似物(称为1599)在减少小鼠肺部细菌水平方面与当前TB药物相当甚至更好,且没有引起严重副作用。这种新抗生素通过干扰细胞中负责蛋白质合成的核糖体功能来对抗TB,允许与其它药物联合使用。研究还显示,这些药物对实验室中的多药耐药性TB菌株也有效,且未发现对人类细胞有干扰。目前正在进行将1599与新的或现有的TB药物结合用于小鼠的研究,目标是确定多药治疗方案进行耐药TB患者的临床试验。
    ScienceDaily
    2014-01-27
  • CollabRx 和 CellNetix 合作推进肿瘤学分子检测
    交易并购
    CollabRx公司与CellNetix病理实验室达成多年合作协议,旨在利用CollabRx的技术和内容资源,支持CellNetix提供的基于基因测序的肿瘤学临床测试结果解释。CollabRx将医疗和科学知识融入CellNetix的基因测序测试结果中,确保最新的医疗和科学数据提供给医生,以辅助他们对测试结果的解读和患者治疗计划的制定。该合作将利用双方在开发尖端技术基础设施和信息系统应用方面的承诺,以整合、自动化和标准化肿瘤学中的分子测试和报告。这一合作标志着CollabRx与大型私人病理公司的首次关系,并展示了公司业务和渠道发展的加速。
    GlobeNewswire
    2014-01-27
    CellNetix Pathology CollabRx Inc
  • Response Genetics 获得 GSK 的第三笔里程碑付款
    医药投融资
    Response Genetics公司宣布,从GSK获得第三次里程碑付款,金额为50万美元,这是基于其关于检测BRAF突变的美国专利获得批准。2010年3月,GSK与Response Genetics签订非独家许可协议,授予GSK使用其专有PCR分析技术和诊断专长来评估人类肿瘤样本中的BRAF基因突变。Response Genetics已获得前两次里程碑付款,分别是2012年7月的50万美元和2013年5月的50万美元。Response Genetics表示,BRAF专利的批准是公司与GSK长期互利关系的又一例证。
    GlobeNewswire
    2014-01-27
    Response Genetics In