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  • 髓鞘修复基金会和 NIH 达成协议,就 MRF-008 的临床开发达成协议,MRF-008 是多发性硬化症的药物再利用机会
    交易并购
    美国加利福尼亚州萨拉托加,Myelin Repair Foundation(MRF)宣布与国立卫生研究院(NIH)签订合作协议,评估MRF-008作为多发性硬化症(MS)的潜在治疗药物。该协议将促进MRF与NIH神经疾病研究所(NINDS)在临床中心合作研究MRF-008,这是一种由MRF认定为可能具有神经保护作用的药物,旨在增强MS患者的修复。MRF通过其加速研究合作(ARC)模式,与NIH紧密合作,在MS临床试验中评估MRF-008作为治疗候选药物。MRF-008是一种由MRF学术研究联盟识别的、作为神经保护再利用候选药物的、经FDA批准的通用降压药物。MRF的CEO、总裁和创始人斯科特·约翰逊表示,MRF作为一家对患者负责的非营利组织,将MRF-008作为新型治疗候选药物推进,旨在刺激MS修复。MRF的ARC模式利用其非营利地位,加速有希望的化合物进入临床试验,并最终惠及患者。MRF的目标是通过其以目标为导向、协作的方法,促进顶尖学术科学家、制药合作伙伴、NIH和其他关键玩家在整个治疗药物开发过程中的合作,以加快有效治疗药物惠及患者。MRF致力于展示其模型在加快所有疾病治疗药物开发方面的适用性。
    Businesswire
    2014-01-27
    Myelin Repair Founda National Institute o
  • FOB Synthesis, Inc. 宣布与阿斯利康就抗生素耐药性细菌感染的治疗达成选择权和许可协议
    交易并购
    FOB Synthesis公司与AstraZeneca达成一项研发和许可协议,旨在开发一种新型抗生素以治疗耐药性细菌感染。该治疗将结合来自AstraZeneca的预临床β-内酰胺酶抑制剂(BLI)和FOB Synthesis的预临床碳青霉烯抗生素项目,以帮助打破细菌对碳青霉烯的耐药性。FOB Synthesis的CEO Woo-Baeg Choi表示,他们很高兴与AstraZeneca的BLI项目相结合进一步开发碳青霉烯抗生素,并对AstraZeneca在抗感染领域的专业知识充满信心。根据协议,AstraZeneca将在选择阶段通过I期开发研究性化合物的组合。FOB Synthesis是一家专注于发现治疗致命性传染病的新疗法的药物发现和定制合成公司,其丰富的合成、有机和药物化学背景在成功识别新型碳青霉烯抗生素方面发挥了关键作用。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于发现、开发和商业化处方药,其产品在100多个国家使用,惠及数百万患者。
    Businesswire
    2014-01-27
    AstraZeneca PLC FOB Synthesis Inc
  • Galectin Therapeutics Inc. 和 SBH Sciences, Inc. 宣布成立 Galectin Sciences, LLC,这是一家合作企业,致力于研究和开发用于口服给药的半乳糖凝集素抑制剂
    交易并购
    Galectin Therapeutics与SBH Sciences共同宣布成立Galectin Sciences,LLC,一家旨在研究开发针对galectin-3的小分子有机抑制剂的合作企业。SBH Sciences利用计算机分子建模技术和体外筛选,发现了几种具有galectin-3抑制活性的小分子。Galectin Sciences将利用SBH Sciences的科学知识和Galectin Therapeutics在galectin蛋白病理作用和作用机制方面的专业知识,共同开发针对galectin-3的口服药物候选药物。该合作旨在开发针对多种疾病的治疗方法,包括器官纤维化和多种癌症。
    MarketScreener
    2014-01-27
    Galectin Sciences LL Galectin Therapeutic SBH Sciences
  • Sirona Biochem 与中国领先的抗糖尿病公司万邦医药达成独家许可协议
    交易并购
    Sirona Biochem与Wanbang Biopharmaceuticals达成独家许可协议,将在中国开发及商业化其抗糖尿病SGLT2抑制剂。Wanbang Biopharma将支付最高950万美元的前期和里程碑付款,以及在中国产品销售中的特许权使用费。Sirona Biochem将负责在中国所有资金、临床开发、监管要求、制造、销售和营销的责任,而Wanbang Biopharma将分享其临床研究产生的所有数据,提升Sirona的SGLT2抑制剂在全球其他地区的价值。Wanbang Biopharma是中国领先的制药公司之一,专注于糖尿病、心血管疾病和内分泌学药品的研发、生产和营销。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司,拥有在法国实验室开发的专有技术平台,专注于碳水化合物分子的稳定化。
    GlobeNewswire
    2014-01-27
    Sirona Biochem Corp
  • Immune Design 宣布在研免疫肿瘤学药物 ID-G100 的 1 期临床试验中治疗首例患者
    研发注册政策
    Immune Design公司宣布,其新型免疫疗法ID-G100在默克尔细胞癌(MCC)患者中的I期临床试验已开始治疗首位患者。ID-G100是一种实验性免疫肿瘤学药物,旨在刺激免疫反应。该试验旨在评估ID-G100在转移性或局部晚期MCC患者中的安全性、可行性、临床疗效和免疫原性。ID-G100包含GLA(一种合成Toll样受体-4激动剂)和GLASS发现平台的产品,旨在通过肿瘤内注射激活肿瘤微环境中的树突状细胞,以产生强大的局部和全身抗肿瘤免疫反应。默克尔细胞癌是一种侵袭性皮肤神经内分泌癌,目前治疗选择有限。该试验在华盛顿大学医学中心和西雅图癌症护理联盟进行,得到了生命科学发现基金的支持。
    美通社
    2014-01-27
    Immune Design Corp
  • NW Bio 签订协议,大规模扩展产品制造、处理和分销
    交易并购
    北纬生物公司宣布与长期合同制造商Cognate Bioservices签订了一系列协议,旨在大规模扩展其DCVax-L和DCVax-Direct产品的制造、储存、处理和分销,以及开发基础设施和关键系统。这些协议包括制造和服务的协议、辅助服务协议、制造扩展服务协议和锁定协议,旨在支持公司在美欧的临床项目、同情使用项目或其他早期访问或扩大访问项目,并为未来的潜在商业化做准备。这些协议还包括广泛的产品验证工作,以满足监管批准的要求。这些协议的实施将有助于公司未来在免疫细胞疗法领域的成功。
    美通社
    2014-01-27
    Cognate BioServices Northwest Biotherape
  • 全球合作形式推动日本结核病疫苗技术
    交易并购
    日本国立生物医学创新研究所(NIBIO)、Aeras和CREATE疫苗公司于2013年12月26日签署了一项合作协议,共同推进基于NIBIO的人副流感病毒2型(rhPIV2)载体技术的新型粘膜结核病(TB)疫苗的预临床和临床试验。该疫苗旨在针对粘膜,防止结核菌进入肺部。合作得到全球健康创新技术基金(GHIT)的大力支持,旨在促进国际伙伴关系,使日本的技术、创新和见解在全球健康领域发挥更直接的作用。CREATE疫苗公司由大日本住友制药和日本BCG实验室共同创立,旨在与NIBIO和Aeras合作开发TB疫苗。合作将推进基于rhPIV2技术的疫苗候选人的临床前研究,目标是进入安全性及免疫原性测试阶段。合作伙伴将共同建立开发标准,通过预定的开发里程碑评估进展。这将包括对新疫苗构建物的表征、进行免疫学研究以确定最有希望的疫苗,并建立当前良好生产规范(cGMP)。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2014-01-27
    Aeras Global TB Vacc Create Vaccine Co National Institute o
  • BioTime, Inc. 子公司 OncoCyte Corporation 在美国和中国启动膀胱癌诊断的临床开发
    交易并购
    OncoCyte公司宣布在美国和中国启动其膀胱癌诊断测试的临床开发。在美国,公司与一家国际知名的医疗机构达成临床试验协议;在中国,与合同研究组织中国医学公司签订服务协议。研究旨在测试OncoCyte的专有诊断技术在最常见的膀胱癌类型——尿路上皮癌(UC)中的表现。这些研究预计在2014年底完成。OncoCyte的PanC-Dx是基于其专有癌症标记的非侵入性癌症诊断技术,这些标记通过分析多种癌症类型的广泛基因表达模式被发现。这些标记是多个美国和海外专利申请的主题,包括最近获得的澳大利亚专利。研究将确定这些标记在确定UC的存在、进展或复发方面的能力,这将决定膀胱癌测试的具体性质和OncoCyte将追求的监管审批途径。UC占美洲、欧洲和亚洲膀胱癌的90%以上。由于UC的复发率高达70%,且可能发展为侵袭性、转移性和致命性疾病,因此,从诊断开始到患者生命结束的定期监测和治疗,使得UC成为按患者计算的代价最高的恶性肿瘤。
    MarketScreener
    2014-01-27
    China Medicine Inc Lineage Cell Therape OncoCyte Corp
  • 逆转乳腺癌发展扩散的药物
    研发注册政策
    卡迪夫大学的研究人员开发了一种新型化合物,该化合物能够逆转恶性乳腺癌细胞的扩散。这项研究揭示了潜在致癌基因Bcl3在转移性乳腺癌中的关键作用,通过抑制该基因,癌症扩散减少了80%以上。研究人员与药学院的合作者共同开发了一种小分子抑制剂,通过计算机辅助建模和虚拟化合物库筛选,发现了一种能够有效抑制Bcl3的药物候选物。在老鼠的转移性疾病试验中,该化合物完全抑制了老鼠转移性肿瘤的发展。目前,在Tiziana Pharmaceuticals的资金支持下,该化合物正进入临床试验阶段,旨在开发一种能够阻断乳腺癌和其他肿瘤类型转移性疾病的治疗药物。
    ScienceDaily
    2014-01-26
    Cardiff University Tiziana Life Science
  • ALK 宣布发布 FDA 咨询委员会会议关于豚草舌下片剂的简报文件
    研发注册政策
    ALK公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已发布有关审查默克公司提交的柳絮过敏免疫疗法舌下片生物制品许可申请(BLA)的简报文件,将于1月28日召开过敏产品咨询委员会会议。会议将讨论该产品在18岁及以上人群中的安全性和有效性,并讨论是否需要额外试验。ALK与默克合作,在北美开发、注册和商业化一系列舌下过敏免疫疗法片剂。ALK将于1月29日举办分析师和投资者电话会议,讨论该事件。此外,ALK与默克在北美建立了战略合作伙伴关系,共同开发、注册和商业化针对草花粉、柳絮和尘螨过敏的舌下过敏免疫疗法片剂,预计将获得高达16亿丹麦克朗(2.9亿美元)的里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2014-01-24
    ALK-Abello A/S