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  • Opthea 与 Selexis SA 签署湿 AMD 产品的细胞系开发商业许可协议
    交易并购
    Opthea与Selexis达成商业许可协议,共同开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的药物OPT-302。OPT-302是一种人源VEGFR-3的可溶性融合蛋白,能阻断VEGF-C和VEGF-D的活性,这两种蛋白促进血管和淋巴管形成,与眼部疾病进展有关。Opthea计划在2015年初开始OPT-302的I期临床试验。Selexis的CEO表示,对与Opthea的合作感到兴奋,并期待OPT-302在湿性AMD患者中的临床研究进展。Opthea的CEO提到,利用Selexis的SUREtechnology Platform™,他们能显著提高蛋白质的表达量。Opthea是一家位于澳大利亚墨尔本的私人公司,专注于开发治疗眼部疾病的生物制剂。Selexis是一家全球性的生命科学公司,提供药物发现、细胞系开发以及治疗蛋白的放大和制造的创新技术和专业服务。
    美通社
    2014-01-13
    Opthea Pty Ltd Selexis SA Opthea Ltd
  • Mallinckrodt Pharmaceuticals 和 Medtronic 宣布开展临床和商业合作
    交易并购
    Mallinckrodt与Medtronic签署了为期多年的合作协议,旨在推进美国市场鞘内疗法的临床前、临床试验和商业化。双方将合作开发Mallinckrodt未来鞘内产品,用于Medtronic的SynchroMed可编程输注系统。此外,还将共同开发营销和销售计划,提高药物输送疗法的认知度和采用率。该合作旨在加速创新,扩大慢性病药物靶向输送的教育。Mallinckrodt总裁兼首席执行官Mark Trudeau表示,双方将利用各自优势,共同推进治疗性药物的研发和交付,为慢性疼痛或严重痉挛的患者提供有意义的市场解决方案。
    Businesswire
    2014-01-13
    Mallinckrodt Inc Medtronic Inc
  • CELL THERAPEUTICS 达成协议,重新获得两种抗癌化合物的权利
    交易并购
    Cell Therapeutics公司(CTI)与诺华达成协议,重新获得两种抗癌药物——pixantrone(PIXUVRI)和paclitaxel poliglumex(Opaxio™)的权利。CTI将负责这两种药物的开发和商业化活动及费用。根据协议,CTI将重新获得之前授予诺华的所有权利。作为交换,CTI同意根据Opaxio和PIXUVRI的销售以及向CTI支付的某些许可费和其他款项向诺华支付一定金额。PIXUVRI是一种新型aza-蒽醌,具有独特的结构和理化性质,是欧盟批准用于治疗多发性复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的首个疗法。Opaxio正在进行卵巢癌患者的维持治疗III期临床试验,并在恶性脑癌患者的II期临床试验中研究。CTI相信这些药物将对癌症治疗产生重要影响。
    美通社
    2014-01-13
    CTI BioPharma Corp Novartis AG
  • Agenus 达成最终协议,收购私人控股的 4-Antibody AG
    交易并购
    Agenus公司宣布收购欧洲生物制药公司4-Antibody AG,以获取其快速发现和优化全人源抗体的技术平台,该平台针对多种分子靶点,包括调节免疫反应的检查点分子。4-Antibody与Ludwig癌症研究所和纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作,开发了针对GITR、OX40等多种检查点分子的抗体项目,并在多种癌症中取得了显著疗效。收购协议中,Agenus将支付1000万美元的Agenus普通股作为首付款,并可能支付超过4000万美元的额外款项,基于合并公司实现某些里程碑。交易预计于2014年2月底完成。Agenus计划保留4-Antibody在瑞士巴塞尔和德国耶拿的运营,并保留其管理团队。此外,4-Antibody最大投资者Advent Venture Partners的Shahzad Malik博士将被任命为Agenus董事会成员。
    2014-01-13
    4-Antibody AG Agenus Inc
  • Alnylam 和 Genzyme 形成 RNAi 疗法作为遗传药物的转化联盟
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals与Genzyme公司达成一项具有变革性的联盟,共同开发和商业化RNAi疗法作为遗传性药物。Alnylam将保留北美和西欧的产品权利,而Genzyme将获得全球范围内访问Alnylam的“5x15”和未来遗传药物管线产品的权利。Genzyme通过购买7亿美元的新股成为Alnylam的主要股东,持有约12%的股份。此次合作将显著增强Alnylam的资产负债表,使其现金储备超过10亿美元,从而增加对RNAi疗法管线产品的投资,并有望确保Alnylam在多个产品上市后的财务独立。
    MarketScreener
    2014-01-13
    Alnylam Pharmaceutic Sanofi Genzyme Sanofi SA
  • Genzyme 和 Alnylam 扩大在罕见遗传病方面的合作
    交易并购
    Genzyme与Alnylam宣布扩大战略协议,共同开发罕见遗传病治疗药物。Genzyme将获得Alnylam部分临床和预临床阶段药物候选人的权利,而Alnylam将保留北美和西欧的大部分产品权利。双方合作将加速RNAi治疗药物的研发,并加强罕见病药物的商业化。Genzyme将投资约7亿美元成为Alnylam的大股东,并获得研发资金、里程碑付款和版税。此交易已获得双方董事会批准,并需符合常规的交割条件和监管批准。
    European Pharmaceutical Review
    2014-01-13
    Alnylam Pharmaceutic Sanofi Genzyme Sanofi SA
  • Zebra Biologics 推出,将用于衍生人类治疗性抗体的突破性 Next Gen 平台技术商业化
    医投速递
    Zebra Biologics Inc.是一家位于圣地亚哥、波士顿和上海的生物技术公司,致力于商业化由新型方法产生的人体治疗性抗体。该公司采用由Scripps研究所Richard A. Lerner博士实验室开发的新型平台技术,该技术允许从功能筛选中生成和选择激动剂和拮抗剂抗体。Zebra已获得Scripps研究所的独家许可,并签署了独家多年度合作协议。公司创始人包括李纳尔博士、医药行业资深人士菲利普·弗罗斯特博士、诺贝尔奖获得者保罗·格林加德博士、前GSK科学家杨刚博士、中国工业家冯高先生和生物技术资深高管罗纳德·林德塞博士。Zebra完成了首轮内部种子轮融资,以资助2014年的启动活动。该轮融资的具体财务条款未公开。Zebra的技术允许直接从功能筛选中筛选出具有所需功能的罕见抗体,这一突破性进展有望在所有疾病领域广泛应用。
    Businesswire
    2014-01-13
    Zebra Biologics Inc
  • Portola Pharmaceuticals 与 Bristol-Myers Squibb 和辉瑞达成第二份临床合作协议,与 Eliquis 合作研究研究性 Xa 因子抑制剂逆转剂 Andexanet Alfa* (PRT4445)
    交易并购
    Portola制药公司与Bristol-Myers Squibb和Pfizer达成临床合作协议,共同研究其Factor Xa抑制剂逆转剂andexanet alfa与口服Factor Xa抑制剂Eliquis的相互作用。原协议于2012年11月宣布,涵盖Phase 2概念验证研究。新协议将持续至Phase 3研究及andexanet alfa在美国和欧盟的潜在监管批准。Portola将获得前期付款和额外的开发及监管里程碑付款。Portola保留andexanet alfa的全球商业权利,该药物被FDA指定为突破性疗法,并正在寻求加速批准途径。临床试验结果表明,andexanet alfa能够逆转Eliquis的抗凝作用,且耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2014-01-13
    Bristol Myers Squibb Pfizer Inc Portola Pharmaceutic
  • Lonza 扩大与 Pharmacyclics 的合作伙伴关系,以支持最近批准的肿瘤治疗药物 IMBRUVICA 的生产
    交易并购
    瑞士巴塞尔,2014年1月13日——领先的化学研发与制造供应商Lonza宣布与Pharmacyclics公司达成协议,支持其首创口服抗癌药物IMBRUVICA(Ibrutinib)的商业和临床生产。这一协议基于双方多年的成功合作,包括临床制造,用于Pharmacyclics的NDA提交和其领先抗癌产品首次获得美国FDA批准。根据长期协议,Lonza将继续支持商业和临床材料的生产。Pharmacyclics于2013年11月13日获得FDA对IMBRUVICA的最终批准,用于治疗至少接受过一次治疗的浆细胞淋巴瘤患者。IMBRUVICA是一种首创的口服疗法,能够抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)蛋白,阻断恶性B细胞生长和分裂的信号。IMBRUVICA获得了FDA三项突破性疗法指定,这是抗癌药物的首例。迄今为止,已有九项IMBRUVICA的III期临床试验启动,并在www.clinicaltrials.gov上注册了38项临床试验。Lonza制药与生物技术执行总裁Dr. Stephan Kutzer表示,公司为支持Pharmacyclics的突破性抗癌药物的临床和商业供应感到自豪,这一长期伙伴关系体现了Lonza
    CPhI Online
    2014-01-13
    Lonza Group AG Pharmacyclics Inc
  • QIAGEN 和 Exosome Diagnostics 将开发针对肺癌和其他癌症关键遗传生物标志物的一流无创诊断
    交易并购
    QIAGEN与Exosome Diagnostics宣布扩大合作,共同开发基于外泌体的非侵入性分子诊断技术,用于检测肺癌和其他癌症的关键遗传生物标志物。这项新型血液检测技术能够检测与非小细胞肺癌相关的基因突变,并有望与多种新型抗癌药物结合使用。QIAGEN将拥有该技术的全球独家商业化权利,并计划在临床验证后向美国食品药品监督管理局(FDA)提交该测试。Exosome Diagnostics的技术允许非侵入性地检测血液、尿液和脑脊液中的关键疾病相关基因突变和基因表达,无需进行风险和负担重的手术组织活检。这种技术与QIAGEN的样本技术相结合,预计将为临床研究和医疗保健创造成本效益高、易于使用和自动化的样本到结果的流程。
    美通社
    2014-01-13
    Exosome Diagnostics Qiagen NV