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  • Exosome Diagnostics 和 QIAGEN 扩大合作,开发肺癌无创生物流体诊断
    交易并购
    Exosome Diagnostics与QIAGEN扩大合作,共同开发非侵入性生物流体诊断技术,用于检测和监测肺癌患者中的可行动基因突变。这一合作旨在通过检测血浆中的癌症生物标志物,降低成本和患者风险,与现有需要组织活检的分子诊断方法形成对比。项目将专注于检测与非小细胞肺癌(NSCLC)和其他具有潜在靶向治疗潜力的恶性肿瘤相关的已知突变。QIAGEN计划在临床验证后,将合作开发的首个诊断测试提交给美国食品药品监督管理局。Exosome Diagnostics的专有技术专注于从血液、尿液和脑脊液中快速、稳健地分离临床可操作的遗传生物标志物,用于诊断、监测和伴随诊断应用。公司计划从2014年开始,在CLIA实验室推出一系列基于血液的突变诊断产品。
    美通社
    2014-01-13
    Exosome Diagnostics Qiagen NV
  • KineMed 宣布与 EMD Serono 达成协议,鉴定多发性硬化症的蛋白质和脂质生物标志物
    交易并购
    KineMed公司与EMD Serono达成协议,将应用其专利的质谱动态蛋白质组学和脂质平台技术,用于多发性硬化症(MS)的蛋白质和脂质生物标志物的发现。该研究旨在通过测量动物模型中脱髓鞘和再髓鞘过程中的髓鞘脂质和蛋白质成分(如胆固醇、半乳糖脑苷脂和磷脂以及主要髓鞘蛋白)的合成,来追踪和监测活脑中髓鞘的分解和修复速率。此外,研究还将利用KineMed新开发的非侵入性脑胆固醇合成翻译标记,通过测量血液中脑特异性24-羟基胆固醇的合成,以更好地理解与MS相关的脑胆固醇合成的时空变化。KineMed是一家专注于将其专有生物标志物平台技术应用于药物开发、处方和非处方医疗诊断以及药物与诊断生物标志物测试配对的商业化阶段公司。
    MarketScreener
    2014-01-13
    EMD Serono Inc KineMed Inc
  • Rosetta Genomics 宣布与一家大型全球生物制药公司达成主服务提供商协议
    交易并购
    Rosetta Genomics与一家未公开的全球大型生物制药公司签署了主服务提供商协议,将提供基于microRNA的分子诊断服务,共同开发新型治疗方案。Rosetta Genomics总裁兼首席执行官Kenneth A. Berlin表示,公司很高兴利用其先进的microRNA技术和能力协助世界领先的生物制药公司推进研究与发展。此举标志着Rosetta Genomics的第三大收入增长平台,预计未来还将签订更多类似协议。Rosetta Genomics提供一系列基于microRNA的癌症检测服务,包括癌症起源测试、间皮瘤测试、肺癌测试和肾癌测试,旨在为医生提供客观的诊断数据。
    2014-01-13
    Rosetta Genomics Ltd
  • Fabrus 获得 Chimerasome 纳米粒子技术
    交易并购
    Fabrus公司获得Chimerasome纳米笼技术的全球独家权利,该技术由Chimeros公司开发,可形成球形蛋白壳,封装药物并连接抗体,实现药物在细胞中的精确靶向。这项技术能将数千个活性药物分子通过抗体递送到目标,比传统ADC技术提高数倍,并能根据环境信号调整蛋白结构,实现更精确的药物递送。Fabrus公司创始人Vaughn Smider表示,Chimerasome技术将使公司能够结合抗体平台与纳米笼,创造独特的药物颗粒,扩大抗体疗法的治疗应用。Fabrus公司是首个将小分子筛选速度和灵活性引入全人源抗体治疗领域的公司,不受现有抗体工程知识产权限制。
    美通社
    2014-01-13
    Chimeros Inc Fabrus LLC
  • Alexion Pharmaceuticals 和 Moderna Therapeutics 宣布达成独家战略协议,开发用于罕见病的信使 RNA 疗法
    交易并购
    Alexion Pharmaceuticals与Moderna Therapeutics于2014年1月13日宣布了一项独家战略合作,旨在发现和开发治疗罕见病的信使RNA疗法。Alexion是一家全球领先的罕见病突破性疗法开发和商业化公司,而Moderna则是mRNA疗法的先驱,该疗法能够体内生产治疗性蛋白质。根据协议,Alexion将向Moderna支付1亿美元 upfront 购买10个产品选择权,以开发和使用Moderna的mRNA平台治疗罕见病。Alexion将负责治疗发现、开发和商业化,而Moderna则负责设计生产针对选定靶点的信使RNA。Alexion还向Moderna投资了2500万美元的优先股。这一合作预计将加速罕见病治疗的发展,并为患者带来新的希望。
    Businesswire
    2014-01-13
    Alexion Pharmaceutic Moderna Inc
  • Adaptive宣布与Johnson & Johnson Innovation达成生物标志物发现协议
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies与加州的Johnson & Johnson Innovation Center达成一项生物标志物发现协议,利用其专利免疫分析技术immunoSEQ,深入研究疾病免疫反应,并选择Janssen Research & Development开发的免疫学和肿瘤学药物。此举旨在通过探索免疫反应,识别对靶向疗法有更高反应可能的病患群体。Adaptive Biotechnologies致力于通过免疫分析技术深入了解癌症和自身免疫疾病患者的免疫反应,并在即将到来的JP Morgan Healthcare会议上分享这一愿景。公司利用下一代测序技术进行T细胞和B细胞受体分析,以深入了解免疫系统,并已在血液癌症监测方面推出临床应用clonoSEQ。Adaptive正在验证更多肿瘤学诊断,以量化肿瘤浸润淋巴细胞的存在和克隆性,并创建免疫能力的可靠指标,以预测或监测对直接改变宿主免疫系统的癌症治疗的反应。
    美通社
    2014-01-13
    Adaptive Biotechnolo Janssen Research & D
  • arGEN-X 在癌症患者中开始使用新型抗 CD70 抗体 ARGX-110 进行 Ib 期扩展队列
    研发注册政策
    arGEN-X公司宣布将新型抗CD70抗体ARGX-110推进至Ib期临床试验的安全性和有效性扩展阶段,旨在进一步研究ARGX-110在CD70阳性癌症患者中的安全性,并评估其疗效以选择II期临床试验的适应症。该研究由比利时弗拉芒政府的IWT机构提供的350万欧元资助支持。ARGX-110是一种首创的单克隆抗体,能有效阻断CD70诱导的肿瘤增殖和逃避免疫监视,并具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC),能够选择性地破坏CD70阳性的肿瘤细胞。在Ib期研究的早期阶段,ARGX-110显示出良好的安全性特征,未出现剂量限制性毒性,并达到了所有转化开发目标。该扩展阶段计划在比利时和法国的三个临床中心招募多达75名患者。
    美通社
    2014-01-13
    argenx SE
  • 再生元和拜耳将开发湿性年龄相关性黄斑变性的新治疗方案
    交易并购
    Regeneron与拜耳达成协议,共同开发PDGFR-Beta抗体作为湿性老年黄斑变性新候选药物,旨在与EYLEA联合治疗。拜耳获得美国以外地区的独家商业化权利,与Regeneron分享利润;Regeneron保留美国地区全部商业化权利。双方计划在2014年初开始进行人体临床试验。拜耳将向Regeneron支付2500万美元的前期费用,并共同承担全球研发成本。拜耳将拥有美国以外组合产品的独家商业化权利,并与Regeneron平分美国以外地区的销售利润。Regeneron将获得最高4000万美元的期权和里程碑付款,拜耳负责支付第三方费用,包括美国以外销售的版税和发展里程碑的份额。
    2014-01-13
    Bayer AG Regeneron Pharmaceut
  • Novavax 宣布继续与 PATH 建立 RSV 疫苗合作伙伴关系
    医药投融资
    Novavax与PATH续签合作协议,共同推进RSV疫苗的研发。PATH将提供约350万美元资金支持Novavax正在进行中的II期临床试验,旨在为育龄女性提供疫苗。此外,双方还将规划在资源匮乏国家开展疫苗的临床试验。该疫苗有望通过孕妇免疫,将高水平的保护性抗体传递给胎儿,从而在婴儿早期阶段提供保护。Novavax保留全球商业化权利,并将支持PATH使产品在资源匮乏国家既经济又可及。
    2014-01-13
    Novavax Inc PATH
  • 盐野义株式会社宣布与 Noven Pharmaceuticals 达成 Brisdelle™(帕罗西汀)胶囊的联合推广协议
    交易并购
    Shionogi Inc.与Noven Pharmaceuticals达成独家、多年度合作协议,共同推广Brisdelle™(帕罗西汀)胶囊,该药是首个也是唯一一种非激素处方药,用于治疗更年期相关的中度至重度潮热。Shionogi将同时推广Brisdelle和Osphena™(奥斯佩米芬),后者是一种非雌激素口服治疗药物,用于治疗因更年期引起的中度至重度性交疼痛。合作将于2014年第一季度开始,Shionogi将从Brisdelle的销售中获得版税。Shionogi总裁兼首席执行官John Keller博士表示,此次合作强化了公司在女性健康领域的战略重点,并增强了其针对更年期相关症状的创新口服治疗产品组合。Osphena是一种非雌激素口服药,用于治疗因更年期引起的中度至重度性交疼痛,是首个也是唯一一种口服治疗选择,替代阴道或口服类固醇雌激素。Brisdelle(帕罗西汀)胶囊是首个也是唯一一种非激素处方药,用于治疗更年期相关的中度至重度潮热。
    美通社
    2014-01-13
    Noven Pharmaceutical Shionogi & Co Ltd