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  • Sutro Biopharma 将与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作生产用于治疗神经母细胞瘤的双特异性抗体
    交易并购
    Sutro Biopharma与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作,利用Sutro的专利无细胞蛋白合成技术生产针对儿童神经母细胞瘤的双特异性抗体。这项合作旨在加速将具有理想特性的双特异性抗体快速推进临床试验,为儿童神经母细胞瘤患者提供更有效的治疗选择。Sutro将使用其技术生产四种由纪念斯隆-凯特琳癌症中心发现的双特异性抗体,这些抗体针对T细胞上的CD3和神经母细胞瘤细胞表面的神经节苷脂GD2。纪念斯隆-凯特琳的神经母细胞瘤项目负责人Nai-Kong V. Cheung,MD,PhD,将使用Sutro生产的抗体进行临床前模型测试。Sutro致力于开发新一代的抗体药物偶联和双功能抗体治疗癌症,其技术平台能够快速探索多种蛋白质药物变体,并快速扩大到商业规模。
    Pipeline Review
    2014-01-07
    Memorial Sloan Kette Sutro Biopharma Inc
  • 安斯泰来将与 ClearPath 建立战略合作伙伴关系,以构建疫苗组合
    交易并购
    Astellas Pharma Inc.与ClearPath Development Company宣布建立战略合作伙伴关系,旨在建立针对传染病疫苗的开发公司组合。该合作旨在支持Astellas建立全球疫苗品牌的战略目标,并已启动了首个公司RSV Corporation(RSVC),专注于开发针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗。Astellas将资助RSVC开发从Mymetics Corporation许可的virosome疫苗技术,并完成2b期临床试验。Astellas获得收购RSVC的独家权利,并进一步开发和商业化疫苗产品。此次合作体现了Astellas对建立全球疫苗业务的承诺,并代表了将创新疫苗推向市场的高效模式。RSV是一种影响所有年龄段患者的呼吸道病原体,每年感染6400万人,导致全球死亡16万人。目前,尚无针对这种病毒的疫苗。Mymetics将参与疫苗的开发,并与RSVC合作进行临床前活动。Astellas、ClearPath和Mymetics共同致力于加速疫苗的开发,并计划将这种可扩展、结果驱动的模式应用于未来的组合公司。
    Fierce Pharma
    2014-01-06
    Astellas Pharma Inc Mymetics Corp RSV Corp
  • Epizyme 和 Celgene 推进 EPZ-5676 DOT1L 抑制剂临床项目,使急性白血病癌症患者受益,实现 2500 万美元的临床概念验证里程碑
    交易并购
    Epizyme公司宣布,其DOT1L抑制剂EPZ-5676的临床试验达到概念验证里程碑,获得2500万美元的付款,该药物针对急性白血病患者,特别是MLL基因变异的患者。同时,公司与GSK的合作项目也达到400万美元的开发候选药物里程碑。2013年,Epizyme在Celgene和GSK的合作中取得了重要进展,并计划在2014年推进五个临床概念验证项目。此外,EPZ-5676在欧洲和美国分别获得孤儿药资格认定。
    美通社
    2014-01-06
    Celgene Corp Epizyme Inc GSK PLC
  • moksha8 向巴西 Viibryd® 和 Colobreathe 申请监管部门批准,并修改与 Forest Laboratories 的联盟
    研发注册政策
    moksha8向巴西监管机构ANVISA提交了Viibryd®和Colobreathe的审批申请,用于治疗抑郁症和囊性纤维化患者的肺部感染。同时,moksha8与Forest Laboratories修订了2012年签订的战略联盟,Forest将不再承担财务义务,且放弃收购moksha8的选项。moksha8将保留Viibryd®的商业化独家许可,并计划与Forest合作推广更多产品。Elaine Hochberg表示对与moksha8在拉丁美洲的战略联盟感到满意,Simba Gill则对产品审批和未来合作表示乐观。拉丁美洲医药市场预计到2017年将增长至1100亿美元,其中巴西和墨西哥占据三分之二的市场份额。Viibryd®是一种新型抗抑郁药,Colobreathe用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。
    美通社
    2014-01-06
    Forest Laboratories M8 Pharmaceuticals I
  • Capricor Therapeutics 和 Janssen Biotech, Inc. 签订合作协议和独家许可选择
    交易并购
    Capricor Therapeutics与Janssen Biotech达成合作协议,共同开发心血管细胞疗法,包括CAP-1002产品。CAP-1002是一种用于治疗心肌梗死后患者的同种异体心脏球体来源细胞治疗药物。根据协议,Capricor将向Janssen支付制造合作费用,并获得1250万美元的前期付款。Janssen有权在Capricor提交ALLSTAR临床试验六个月随访结果后的60天内独家许可CAP-1002,若行使权利,Capricor将获得最高3.25亿美元的额外付款,并享有CAP-1002商业销售提成。此合作对Capricor Therapeutics意义重大,标志着其领先产品CAP-1002及其科学基础的认可。
    GlobeNewswire
    2014-01-06
    Capricor Therapeutic Janssen Biotech Inc
  • Trovagene 和 US Oncology Research 合作开展转移性胰腺癌患者基于尿液的 KRAS 检测前瞻性研究
    交易并购
    Trovagene公司与US Oncology Research合作开展一项前瞻性研究,旨在评估基于尿液检测KRAS突变在转移性胰腺癌患者中的实用性和监测治疗效果。该研究旨在确定KRAS突变是否可以通过尿液检测来监测治疗反应,特别是对于CA19-9肿瘤标志物测试结果为阴性或阳性的患者。该研究预计将在2014年第一季度开始,并有望招募45名患者参与。这项研究支持Trovagene公司展示其专有细胞游离DNA平台在尿液中对肿瘤基因突变进行检测和监测的临床价值,并是该公司在临床实践中整合其专有技术的重要部分。
    美通社
    2014-01-06
    Cardiff Oncology Inc US Oncology Inc
  • PORTAGE 收购 BIOHAVEN PHARMACEUTICAL HOLDING COMPANY LIMITED 的多数股权
    交易并购
    Portage Biotech Inc.收购了Biohaven Pharmaceutical Holding Company Limited约54%的股权,支付了350万美元,其中包括175万美元的预付款和11个月内分三期支付的余款。Biohaven专注于开发针对谷氨酸能系统的临床阶段神经科学化合物,拥有耶鲁大学关于某些谷氨酸调节剂在治疗神经精神疾病中使用的知识产权的全世界许可。Biohaven团队由在情感障碍治疗剂开发方面经验丰富的专家组成,包括耶鲁大学的发现者。Portage计划将Biohaven作为其业务模式的第二阶段,即通过子公司添加具有强大管理团队的新产品。Biohaven的团队成员包括经验丰富的药物开发者Dr. Declan Doogan、Dr. Robert Berman、Dr. Vlad Coric、Dr. John Krystal和Dr. Gerard Sanacora。Portage专注于研发至临床“概念验证”的医药和生物技术产品,并持有关于Trojantec开发的Antennapedia蛋白转导技术的非肿瘤学领域的独家全球许可。Portage管理团队正在寻找进一步许可产品以丰富其产品组合
    美通社
    2014-01-06
    Biohaven Pharmaceuti Portage Biotech Inc
  • ANI Pharmaceuticals 与 Sterling Pharmaceutical Services 签订仿制药产品开发协议
    交易并购
    ANI制药公司与Sterling制药服务公司达成一项费用服务协议,共同开发一款年销售额达6000万美元的仿制药产品。Sterling将负责产品开发,并将产品转移到ANI的设施进行商业生产和营销。此次合作标志着ANI与Sterling建立新的合作关系,旨在利用双方的专业知识,为各自公司和消费者带来利益。ANI是一家综合性的专业制药公司,专注于开发、生产和营销品牌和仿制药。Sterling则是一家拥有超过8年行业经验的发展与制造公司,擅长固体和液体口服给药系统。
    美通社
    2014-01-06
    ANI Pharmaceuticals Sterling Pharmaceuti
  • Royalty Pharma 以 5.1 亿美元收购 TECFIDERA® 的额外权益
    交易并购
    Royalty Pharma宣布以5.1亿美元现金收购了Fumapharm AG前股东应得的收益权,这主要代表了对Biogen Idec的TECFIDERA(二甲基富马酸)口服治疗药物的销售间接利益,该药物用于治疗多发性硬化症的复发形式。此外,收购还包括对德国批准用于治疗中度至重度银屑病的FUMADERM™药物销售的间接利益。此次收购是继Royalty Pharma在2012年5月以7.61亿美元收购Fumapharm收益权之后的又一笔交易。Royalty Pharma在收购市场上和后期阶段的生物制药产品的收益权方面处于行业领先地位,拥有价值超过70亿美元的39个批准产品的收益权。
    美通社
    2014-01-06
    Royalty Pharma plc
  • Amneal 宣布推出埃索美拉唑锶 49.3 mg 缓释胶囊授权仿制药
    医投速递
    Amneal Pharmaceuticals LLC宣布推出Esomeprazole strontium缓释胶囊49.3mg的仿制药,作为近期推出的品牌Esomeprazole strontium的替代品。该仿制药含有与Nexium(Esomeprazole镁)相同的活性成分(Esomeprazole),但以不同的盐形式存在,为成人胃食管反流病(GERD)患者提供了一种可能更经济实惠的治疗选择。该产品由30粒装瓶销售,是Amneal于2013年12月推出的同名品牌(Esomeprazole strontium缓释胶囊49.3mg)的授权仿制药。Amneal公司联合首席执行官兼董事长Chirag Patel表示,推出仿制药Esomeprazole strontium为成人GERD患者提供了一种新的、成本效益高的治疗选择。Esomeprazole strontium将于批发商和分销商以及直接向贸易商销售,并从今天开始发货。Esomeprazole strontium是一种质子泵抑制剂(PPI),用于成人治疗胃食管反流病(GERD)、降低非甾体抗炎药(NSAID)相关的胃溃疡风险、幽门螺杆菌根除以降低十二指肠溃疡复
    Businesswire
    2014-01-06
    Amneal Pharmaceutica